獣医用骨プレートキット 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – プレート19枚、スクリュー100本、全器具セット

コンプリートキット 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mmは、獣医用小動物骨接合術および骨折固定システムであり、5種類のスクリュー径の19種類の骨プレート、100本の皮質および海綿骨自己タッピングスクリュー、5種類の適合するタップ、5種類のドリルビットサイズ、5種類のプレートシステムすべてに対応するニュートラルおよびロードされたドリルガイド、タップスリーブ、デプスゲージ、プレートベンダー、骨膜剥離子、整復鉗子、自己中心型鉗子、破損スクリュー除去器、カウンターシンク、六角ドライバー、スクリューラック、およびアルミニウム製収納ケースから構成されています。スクリュー径の範囲は1.5mmから4.0mmまであり、小型猫やトイブリードの微小骨折から、3.5/4.0mmの皮質固定が必要な中型犬まで、幅広い骨折固定要件に対応しており、一般的な獣医および専門的な小動物外科診療で遭遇する小動物の整形外科的外傷全般に対応する包括的なキットです。これは、小動物外科医、獣医整形外科専門医、および獣医病院、小動物外科紹介センター、および外科的処置が可能な一般診療施設における外科技術者によって使用されています。1つのコンプリートキットとして販売されています。

5直径プレートシステム：微小、ミニ、標準フラグメントカバー

このキットの決定的な特徴は、1つのアルミニウムケース内に、2つのスクリューラック（1.5/2.0/2.7mmと3.5/4.0mm）と5つのタップセットに整理された5つのプレート-スクリュー直径システムを同時にカバーすることです。各直径システムは臨床的に独立しており、小動物外科における特定の患者サイズと骨直径範囲に適合しています。1.5mmプレートとスクリューシステムは微小骨折用であり、骨皮質が薄すぎて大きなスクリュー径を受け入れると骨が割れてしまう可能性のある、猫やトイブリード犬の手根骨、足根骨、指骨、下顎骨の皮質骨折に使用されます。2.0mmシステムは、約5kg未満の患者における橈骨、尺骨、脛骨、上腕骨の小型犬および猫の骨折に対応し、薄い骨幹部に沿って多孔プレートを適用する必要がある猫の骨折の標準となっています。2.7mmシステムは、橈骨、尺骨、脛骨、大腿骨の中小型犬および大型猫の骨折に対応し、2.0mmよりも引き抜き抵抗が向上しつつ、細い皮質骨に適したミニフラグメントサイズ範囲に留まっています。3.5mmシステムは、すべての中型から大型犬の長骨部位における標準的な皮質スクリュー径であり、4.0mm海綿骨スクリューバリアントは、同サイズ以上の患者における骨幹端および骨端の海綿骨への固定に対応します。各システムには、独自のドリルビット、ドリルガイド（ニュートラルおよびロード構成）、タップスリーブ、およびタップが含まれており、スクリューが破損したり、引き抜き強度が低下するような過小または過大なサイズにならずに、各直径に合わせたスクリューホールの準備が正確に行われることを保証します。

臨床応用：小動物の長骨、下顎骨、関節周囲骨折の固定

この5種類の直径キットは、猫の遠位橈骨骨折から中型犬の大腿骨骨幹骨折まで、獣医小動物外科で遭遇するあらゆるプレートおよびスクリューによる骨折固定の適応をサポートします。猫の整形外科では、1.5mmおよび2.0mmシステムが最も一般的な骨折パターン、すなわち若い猫が落下した後の遠位橈骨および尺骨骨折（しばしば両側性）、交通事故による中手骨および中足骨骨折、下顎結合または下顎体骨折に対処します。猫の四肢の薄い皮質骨、狭い髄腔、および小さな骨膜接触領域には、密接に配置された穴と小さな外径のスクリューを備えたプレートが必要であり、このキットの1.5/2.0mm部分の狭いプレートはそれに合わせて寸法が決められています。小型および中型犬では、2.7mmおよび3.5mmシステムが上腕骨骨幹骨折（特に未成熟犬の顆上骨折）、脛骨斜骨折およびらせん骨折、髄内釘単独では不十分な場合にプレートで安定させる大腿骨骨幹骨折、および骨折部位での骨径がスクリュー径の選択を決定するトイブリードおよび小型犬の橈骨・尺骨骨折の固定を提供します。4.0mm海綿骨スクリューは、骨幹端骨固定が必要な大型患者の大腿骨頸部、上腕骨頭、および脛骨高原での固定をサポートします。このキットに含まれる破損スクリュー除去器は、特に硬い猫の皮質骨における小型の1.5mmおよび2.0mmスクリューの場合に、挿入中にスクリューが頭部で破損するという、稀ではない術中状況に対処します。

インストゥルメントセット構成：ドリルガイド、タップ、プレートベンダー、整復鉗子

このキットの器具は、5種類のスクリュー径にわたる小動物の骨接合術の特定の機械的要件に合わせて構成されています。ニュートラルおよびロードされたドリルガイドシステムは、その中核をなす要素です。ニュートラルガイドは、標準的な二皮質スクリュー配置のためにプレート穴の中心にドリルビットを配置し、ロードされたガイドはドリルビットを近位皮質に向かって偏心的にオフセットさせ、スクリューが着座する際に骨片間圧迫を生み出すスクリュー穴の位置を作り出します。これは、骨癒合を促進する荷重共有メカニズムです。5組の適合したガイド（1.5mmスクリュー用1.1mm、2.0mmスクリュー用1.5mm、2.7mmスクリュー用2.0mm、3.5mmスクリュー用2.5mm、4.5mmスクリュー用3.2mm）により、各ドリルビットがそのガイド内でぐらつくことなく正確に装着され、スクリューの経路を誤らせることを防ぎます。5種類のタップ（HA1.5、HA2.0、HA2.7、HA3.5、HB4.0）は、硬い猫および犬の皮質骨に自己タッピングスクリューを挿入する前に皮質ネジ山を切削します。これは、自己タッピングスクリュー設計が含まれている場合でも、挿入トルクとスクリュー破損のリスクを低減するステップです。プレートベンダー（大型のモダンなデザインのペアと小型）は、骨折整復中の骨片間圧迫を維持し、プレートの浮き上がりを防ぐために不可欠な、患者の特定の骨表面形状に合わせて術中にプレートを曲げることを可能にします。2本の骨膜剥離子（丸頭と平頭）、先端付き整復鉗子、開創整復鉗子、および2本の自己中心型鉗子は、複雑な斜骨折や粉砕骨折でプレート適用に先行しなければならない骨折整復と一時固定のステップをサポートします。

医療用ステンレス鋼製構造とインプラントの完全性

このキットに含まれるすべての骨プレート、皮質スクリュー、および器具は、医療用ステンレス鋼製であり、小動物の骨折治癒期間を通じて荷重を支える内固定に必要な耐腐食性、降伏強度、および疲労寿命を提供します。医療用ステンレス鋼は、獣医用骨プレートおよびスクリューの標準的なインプラント材料であり、術後X線監視と互換性があります。チタン合金とは異なり、ステンレス鋼はX線上でビーム硬化アーチファクトを最小限に抑えるため、CTなしで単純X線画像上でプレートおよびスクリューの位置、仮骨形成、および癒合の進行を正確に評価できます。自己タッピング皮質スクリュー設計（全5種類の直径で確認済み）は、タップでねじ山プロファイルがすでに準備されている骨に挿入されると、独自のねじ山を切削し、制御された挿入トルクで信頼性の高い皮質固定を生み出します。4.0mm海綿骨スクリューバリアントは、より広いねじ山ピッチと、同等の外径の皮質スクリューよりも大きなコアから外径への比率を使用しており、骨幹端および骨端の海綿骨における固定を最適化し、狭いピッチの皮質ねじ山がこの領域で発生させるような割裂力を回避します。すべての器具は、小動物の骨外科の小さなスケールに合わせて寸法が決められており、プレートベンダーや鉗子 jaws は、大型動物や人間の整形外科で使われる大きな器具ではなく、ミニフラグメントおよび標準フラグメントプレート向けにサイズ設定されています。

獣医用器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

コンプリートキット 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mmは、ISO 13485に認証された品質管理システムのもとで製造されており、原材料の調達、プレートおよびスクリューの機械加工、寸法検査、表面仕上げ、包装、トレーサビリティを含むすべての生産段階を管理しています。CEマーク認証は、EUおよび関連する規制地域で流通する獣医用外科インプラントおよび器具に適用される医療機器規制要件への適合性を確認しています。FDA準拠文書は、米国での流通および獣医病院、獣医教育機関、外科紹介センターによる調達をサポートするために維持されています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な獣医調達フレームワーク全体で機関バイヤーによって認識されている規制および入札文書要件を満たしています。適合証明書、生体適合性文書、材料証明書、および寸法検査記録は、ベンダー資格認定および機関入札提出のためにリクエストに応じて入手可能です。OEMおよびカスタムキットの構成は、同じ認証された製造フレームワーク内で利用可能です。

製品仕様

よくある質問

コンプリートキット 1.5～4.0mmとは何ですか？また、どのような動物や骨折のために設計されていますか？
コンプリートキット 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mmは、5種類の直径の獣医用骨接合システムであり、小動物の長骨、関節周囲、下顎骨折の観血的整復内固定に必要なすべてのプレート、スクリュー、タップ、ドリルガイド、および器具を提供します。5種類のスクリュー径は、体格と骨径に応じて幅広い小動物の患者に対応します。1.5mmおよび2.0mmシステムは、猫およびトイブリード犬の手根骨、足根骨、指骨、遠位橈骨、および下顎骨折に使用されます。2.7mmシステムは、橈骨、尺骨、脛骨、上腕骨の小型犬および大型猫の骨折に対応します。3.5mmシステムは、すべての中型から大型犬の長骨部位における標準的な皮質固定径であり、4.0mm海綿骨スクリューシステムは、大型患者の骨幹端および骨端の固定を提供します。19枚の骨プレート、100本のスクリュー、5種類のサイズの10本のドリルビット、5組の適合したタップセット、5つのシステムすべてに対応するニュートラルおよびロードされたドリルガイド、プレートベンダー、整復鉗子、自己中心型鉗子、骨膜剥離子、および破損スクリュー除去器がすべてアルミニウムケースに収納されており、このキットは獣医外科チームが5つの別個のインプラントセットを必要とせずに、小動物の骨折症例全般を管理できるように装備しています。

ニュートラルとロードされたドリルガイドシステムは、どのように骨片間圧迫を生成しますか？
ニュートラルとロードされたドリルガイドシステムは、標準的な骨プレートが動的な骨片間圧迫を達成するためのメカニズムです。これは、骨折面での接触力を増加させることによって骨癒合を促進する技術です。ニュートラルドリルガイドは、ドリルビットをプレート穴の厳密な中央に配置し、スクリューが骨に沿って軸方向の力を発生させることなく、そのヘッドがプレートの球状穴表面に中央に着座する位置にスクリューを配置します。ロードされたドリルガイドは、ドリルビットの位置を骨折に向かって偏心的にオフセットさせ、プレート穴の中心と一致しない位置に皮質にスクリュー穴を配置します。スクリューが挿入され締め付けられると、その球状のヘッドがプレート穴の傾斜した壁に噛み合い、着座する際に軸方向に移動することを余儀なくされ、プレートとそれに伴って骨片を骨折面に向かって引き寄せます。この圧迫力は、骨折界面での皮質接触を改善し、骨片間移動を減少し、骨膜仮骨反応を刺激します。このキットでは、各スクリュー径には、対応するプレート穴の形状に合わせて正確な偏心オフセットを生成するように校正された、適合するロードされたドリルガイドがあります。骨径とプレート長が小さい小動物の骨折では、プレートごとに限られた数のスクリュー穴しか利用できないため、最初のスクリュー位置でロードされたガイドを正確に使用することが特に重要です。

3.5mm皮質スクリューの代わりに4.0mm海綿骨スクリューを使用すべきなのはどのような場合ですか？
4.0mm海綿骨スクリューは、骨幹端および骨端の骨への挿入のために設計されており、そこでは骨梁構造が粗すぎて、標準的な皮質ネジ山プロファイルでは確実に固定できません。海綿骨スクリューは、同じような外径の皮質スクリューよりも広いネジ山ピッチ、外径に対する浅いネジ山深さ、および大きなコア径を持っています。これらの特徴は、骨幹端および骨端の低密度の海綿骨における固定面積を最大化し、狭いピッチの皮質ネジ山がこの領域で生じさせるような割裂力を回避します。この獣医用キットの文脈では、4.0mm海綿骨スクリューは、関節周囲骨折のためにプレートが遠位大腿骨または近位脛骨の骨幹端まで及ぶ場合、大腿骨頸部または大転子での固定が必要な場合、および中型から大型犬の構造安定性のために骨幹端骨固定が必要な場合に適応されます。同じキットの3.5mm皮質自己タッピングスクリューは、同じ患者サイズ範囲の骨幹部固定に使用され、皮質骨が皮質ネジ山固定に十分な厚さがある場合に使用されます。これら2つのオプション間のスクリュー選択は、術前X線写真上の骨幹端-骨幹端接合部に対するスクリュー穴の位置によって決定されます。

このキットと互換性のある滅菌方法は何ですか？
すべてのステンレス鋼製器具は、推奨される定期的な再処理方法である134°C / 273°Fの標準的なプレバキュームサイクルパラメータでの蒸気オートクレーブ滅菌と互換性があります。アルミニウムケースは、施設の滅菌装置とオートクレーブ互換性があることを確認する必要があります。不明な場合は、器具を包まれた滅菌トレイに移し替える必要があります。エチレンオキシドおよび過酸化水素プラズマ滅菌は、ステンレス鋼部品と互換性があります。終末滅菌の前に、ドリルガイドチャンネル、タップフルート、プレートベンダー接触面から骨、血液、組織の破片を除去するために、手動ブラシと超音波処理による前洗浄が必要です。破損スクリュー除去器の先端は、各再処理サイクルで寸法的な完全性を確認する必要があります。インプラント（骨プレートおよびスクリュー）は使い捨てデバイスであり、外科的接触または埋め込み後には再滅菌してはなりません。

このキットはどのような規制認証を受けていますか？
コンプリートキット 1.5～4.0mmは、原材料の調達、機械加工、寸法検査、表面処理、包装、トレーサビリティをカバーするISO 13485認定の品質管理システムのもとで製造されています。CEマーク認証は、獣医用外科インプラントおよび器具に適用される医療機器規制要件への適合性を確認しています。FDA準拠文書は、米国での流通のために維持されており、獣医病院、教育大学、専門紹介センターによる調達をサポートしています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な獣医調達フレームワーク全体で機関の調達および入札文書要件を満たしています。適合証明書、生体適合性宣言、および材料文書は、リクエストに応じて入手可能です。

まとめ買い、施設向け、またはOEMでの注文は可能ですか？
はい。Peak Surgicalsでは、最低注文数1個から施設からの注文を受け付けており、獣医病院、教育機関、小動物外科紹介グループ、獣医医療機器販売業者様向けにはボリューム価格をご用意しています。特定の消耗した直径を補充したい施設向けに、キット全体を購入せずに個別のプレートおよびスクリューの補充注文も可能です。プライベートブランド、スクリュー長の変更、またはカスタムプレート構成を必要とするバイヤー様向けには、ISO 13485認証のフレームワーク内で、完全な規制文書と共にOEM製造が可能です。このキットは99ドル以上のご注文で送料無料の対象となります。