ワイヤーカッター 15度ハード – TCチップ 歯科矯正用アーチワイヤーカッター

Peak Surgicalsのワイヤーカッター15度ハードは、医療グレードのステンレススチールとタングステンカーバイド（TC）チップで作られた再利用可能な歯科矯正用切断器具です。15度の角度のある顎の向きが特徴で、固定式歯科矯正治療中の精密な口腔内アーチワイヤー切断用に設計されており、最大0.022インチ x 0.028インチ（0.56mm x 0.71mm）の硬いアーチワイヤーを切断できます。CE、ISO 13485、FDAの基準に準拠しており、歯科矯正医や歯科臨床医によって、歯科矯正医院、歯科病院、専門歯科矯正部門で使用されています。

最大0.022インチ x 0.028インチの硬質アーチワイヤーを切断するタングステンカーバイドチップ

ワイヤーカッター15度ハードには、タングステンカーバイド（TC）切断チップが装着されており、標準的なステンレススチール製ジョーよりもはるかに優れた硬度とエッジ保持力を提供します。このTCチップ構造により、この器具は、最大0.022インチ x 0.028インチ（0.56mm x 0.71mm）の長方形ワイヤーを含む硬質ステンレススチール製アーチワイヤーを、ワイヤーの端を変形させたり、繰り返しの使用で切断刃を疲労させたりすることなく、きれいに切断できます。TCチップ付きカッターは、単独のステンレススチール製ジョーでは早期に摩耗するような、より硬い矯正ワイヤーゲージを切断するための器具の標準仕様です。

後方口腔内アクセス用の15度ジョーアングル

このワイヤーカッターの15度ジョーアングルは、後方アーチのアーチワイヤーセグメントへのアクセスを改善するように設計されています。このワイヤーカッターの15度ジョーアングルは、非角度付きカッターの直線的なアプローチが歯列弓の角度と隣接組織の近接によって制限される後方アーチのアーチワイヤーセグメントへのアクセスを改善するように設計されています。角度付きチップにより、歯科医は、患者の口を過度に開いたり、器具を不器用に向けたりすることなく、最終ブラケットの遠位にあるワイヤーの真上に切断ジョーを配置できます。この形状により、ワイヤーのトリミング中の軟組織損傷のリスクが軽減され、後方象限での切断精度が向上します。

固定式矯正治療における硬質ワイヤー切断用途

ワイヤーカッター15度ハードは、アーチワイヤーの配置中のアーチワイヤー端のトリミング、アーチワイヤー交換中のワイヤー結紮の切断、およびデボンディング中のアーチワイヤーの切断に使用されます。これは、軽度のTCチップ付き軟質ワイヤーカッターでは不十分な、ステンレススチール製長方形ワイヤーを含む、固定式矯正治療の中間および最終段階で使用されるより硬いワイヤーゲージに特に適しています。この器具は、歯科矯正医院、歯科大学、病院の歯科矯正部門におけるアーチワイヤー交換トレイおよびデボンディングキットの標準コンポーネントです。

TCチップ付き医療グレードステンレススチール製本体で臨床でのサービス寿命を延長

器具本体は医療グレードのステンレススチール製で、腐食耐性と、繰り返される切断負荷に対する構造的剛性を提供します。タングステンカーバイド製の切断チップは精密に研磨されており、長期間の臨床使用にわたってその刃先形状を維持するため、より頻繁な交換が必要なステンレススチール製の代替品よりも、TCチップ付きワイヤーカッターは器具の寿命全体にわたって費用対効果が高くなります。この器具は錆びにくく、歯科矯正施設で使用される標準的な除染および滅菌サイクルに対応しています。

CEマーク、ISO 13485、FDA認証による矯正器具の調達

ワイヤーカッター15度ハードは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されたクラスI医療機器として分類されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および矯正器具の設計管理、材料追跡可能性、製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運営していることを確認します。CEマークは欧州の医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国を拠点とする矯正歯科医院、歯科大学、および病院の矯正歯科部門への調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

このワイヤーカッターの「15度ハード」という名称は何を意味しますか？
「15度」とは、器具のハンドルに対する切断ジョーの角度を指します。ジョーは15度の角度でオフセットされており、口腔内で後方アーチのアーチワイヤーを切断する際のアクセスと視認性を向上させます。「ハード」という名称は、この器具が硬質ステンレススチール製アーチワイヤーを切断するように評価され、チップが取り付けられていることを示しており、軽量で柔軟なワイヤーゲージ用に設計された軟質ワイヤーカッターとは異なります。角度付きアクセスジオメトリと硬質ワイヤー切断能力の組み合わせにより、ワイヤーカッター15度ハードは、初期のアライメントから仕上げまでの固定式矯正アーチワイヤー作業の全範囲に適した精密器具となっています。

このカッターはどのワイヤーサイズに対応していますか？
Peak Surgicalsのワイヤーカッター15度ハードは、最大0.022インチ x 0.028インチ（0.56mm x 0.71mm）の硬質ステンレススチール製アーチワイヤーを切断するように評価されています。この容量は、トルク発現や詳細な仕上げに使用されるより大きなステンレススチール製長方形アーチワイヤーを含む、調節済みエッジワイズ治療の中間および最終段階で使用される長方形ワイヤーゲージをカバーします。タングステンカーバイド切断チップは、チップの早期摩耗やジョーの変形なしにこれらのワイヤーゲージをきれいに切断するために必要な硬度を提供します。

歯科矯正用ワイヤーカッターにおいて、タングステンカーバイドチップが重要なのはなぜですか？
タングステンカーバイドはステンレススチールよりもはるかに硬いため、TCチップ付きの切断ジョーは、チップが鈍ったり欠けたりする前に、はるかに多くの切断サイクルにわたって切断刃の形状を維持します。ワイヤーカッターが多くの患者に対して1回の診療で複数回使用される歯科矯正診療では、TCチップはより硬いワイヤーゲージを定期的に切断する器具の標準仕様です。硬いワイヤーに標準的なステンレススチール製ジョーカッターを使用すると、すぐに鈍くなり、ワイヤーの切断端が変形し、軟組織を刺激する可能性のある鋭いワイヤーポイントが発生する可能性があります。TCチップは、器具のサービス寿命全体にわたってきれいな切断形状を維持します。

このワイヤーカッターはオートクレーブ滅菌に対応していますか？
ワイヤーカッター15度ハードは、医療グレードのステンレススチールとタングステンカーバイドチップで作られた再利用可能な器具で、認可された歯科および矯正施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルに対応しています。この器具は、TCチップや器具本体の劣化なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能な歯科器具について、独自の検証済み滅菌サイクルパラメータと再処理プロトコルに従う必要があります。

この器具はどのような認証を受けていますか？
ワイヤーカッター15度ハードは、CEマーク、ISO 13485、FDA準拠の基準の下で製造されたクラスI医療機器として分類されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および矯正器具の設計管理、材料追跡可能性、製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運営していることを確認します。CEマークは欧州の医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国を拠点とする矯正歯科医院、歯科大学、および病院の矯正歯科部門への調達をサポートします。

この器具は一括注文またはカスタム仕様で注文できますか？
特定の顎の角度構成、カスタム彫刻、またはパッケージング形式を必要とする矯正歯科販売業者、歯科調達部門、および機関購入者向けに、Peak SurgicalsからOEM製造およびカスタム注文が可能です。標準の最小注文数量は1個であるため、この器具は個々の診療所の補充だけでなく、大量の機関購入にも利用できます。大量注文の価格設定、OEM仕様、または販売業者との契約については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。