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PEAK SURGICAL

上腕骨近位ロッキングプレート(ナロータイプ、4~14穴固定範囲)

上腕骨近位ロッキングプレート(ナロータイプ、4~14穴固定範囲)

SKU:PS-O-302

通常価格 $17.60 USD
通常価格 セール価格 $17.60 USD
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  • 医療グレードスチール製、再利用可能。
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  • FDA-CertificateFDA認証済み
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Proximal Humerus Locking Plate Narrow(SKU PS-O-302)は、上腕骨近位端骨折の固定や肩の再建術のためにステンレス鋼とチタンのオプションで製造される整形外科用インプラントプレートです。利用可能な狭頭構成には、4穴、5穴、6穴、7穴、8穴、9穴、10穴、12穴、13穴、14穴があり、コンパクト、ルーチン、拡張された上腕骨近位端の構造に合わせて選択できます。目視可能なインプラント設計には、輪郭のあるシャフト、クラスター状の近位スクリュー穴、細長いコンビネーション開口部、皿穴加工された座面、そして制御された術中操作のための滑らかな機械加工表面が含まれています。これは、2部、3部、および選択された4部の上腕骨近位端骨折の固定、外科頸部骨折の安定化、大結節固定、骨幹端粉砕のサポート、上腕骨近位端骨切り術の安定化、偽関節再建、および選択された獣医の肩関節骨折修復に使用されます。整形外科のトラウマ外科医、肩の再建専門医、スポーツ外傷チーム、病院、クリニック、販売業者、および獣医整形外科サービスは、CE、ISO 13485、およびFDAに準拠した調達ワークフロー内でこのインプラントを使用できます。

狭頭形状と近位スクリュー分布

狭頭プロファイルは、上腕骨近位部固定のために設計されており、外科医が上腕骨近位部の外側での過度なプレート幅なしに、クラスター状のスクリュー固定を必要とする場合に使用されます。近位の穴のグループは、上腕骨頭、大結節領域、外科頸部、骨幹端セグメントへの複数のスクリュー軌道をサポートし、短いまたは海綿状の骨片全体に固定を分散させるのに役立ちます。輪郭のあるシャフトは上腕骨皮質に沿い、近位のクラスターから骨幹部の支持ゾーンへの安定した橋渡しを提供します。シャフトに沿った細長いコンビネーション開口部は、最終固定の前に、制御されたプレートの位置決めと圧縮またはロッキングシーケンスの計画を可能にします。皿穴加工された穴の形状は、締め付け後にスクリューヘッドがインプラント表面内に収まるように助け、三角筋や周囲の軟部組織の下での突出を減らします。骨表面、患者の解剖学的構造、または手術アプローチが近位プレートの設置面積の縮小を好む場合に、狭い構成が選択されます。この形状は、上腕骨近位端骨折再建中の角度安定性、骨片捕捉、およびシャフトのアライメントをサポートします。

肩関節骨折固定と再建ワークフロー

手術ワークフローでは、Proximal Humerus Locking Plate Narrowは、三角胸筋アプローチまたは三角筋分割アプローチ後の露出、骨折評価、整復、結節制御、および意図した構造を確立するための仮固定の後に導入されます。外科頸部骨折の固定では、シャフトが上腕骨外側皮質に沿って配置され、近位クラスターは上腕骨頭セグメントを捕捉するように配置されます。3部骨折パターンでは、近位スクリューが骨頭と結節骨片を支持し、シャフト固定が骨幹端移行部全体のアライメントを維持します。大結節が関与している場合、インプラントは最終的なスクリュー配置の前に整復縫合、クランプ、または一時的なワイヤーと併用されます。骨切り術または偽関節再建では、骨準備後にプレートが近位セグメントとシャフトセグメントの計画された関係を維持します。獣医整形外科チームは、インプラントの長さ、材料、スクリューシステムが計画された修復に適合する場合、同じ固定原理を適用できます。最終評価には、透視下でのスクリュー長の確認、骨頭貫通の確認、肩関節可動域のクリアランス、洗浄、および層状閉鎖が含まれます。

4、5、6、7、8、9、10、12、13、14穴オプションからの選択

4穴および5穴プレートは、シャフトセグメントが短い固定を可能にし、手術野がより小さい構造を好むようなコンパクトな上腕骨近位端骨折に選択されます。6穴および7穴オプションは、外科頸部および骨幹端パターンにおいて、追加の骨幹部固定を伴う一般的な上腕骨近位端骨折固定をサポートします。8穴および9穴構成は、粉砕が遠位に及ぶ場合や、結節固定がより長いシャフト支持領域を必要とする場合に、より広い荷重分散を提供します。10穴プレートは、骨折線または骨切り術が近位骨幹端を超えた拡張固定を必要とする場合に選択されます。12、13、14穴オプションは、長いブリッジング構造、分節延長、再置換固定、偽関節再建、およびより大きな上腕骨の解剖学的構造に関わる特定の獣医整形外科修復をサポートします。穴数選択は、骨折形態、骨質、近位骨片サイズ、結節関与、シャフト延長、および手術室のインプラントシステムで利用可能なスクリュー在庫によって決定されます。

インプラント材料、無菌的取り扱い、および調達コンプライアンス

ステンレス鋼は、整形外科の外傷器具在庫にとって馴染み深い、硬い固定挙動と取り扱いを提供し、一方チタンは、混合肩固定システムを管理する施設向けに代替のインプラント材料を提供します。滑らかな機械加工仕上げは、スクリューの座面、目視検査、および無菌トレー準備中の制御された取り扱いをサポートします。皿穴加工された開口部と細長いシャフト穴は、選択されたスクリューが正しく座り、インプラント表面に損傷がないことを確認するために使用前に検査が必要です。プレートは、施設のプロトコルに従って埋め込まれる前に、検証済みの病院インプラント取り扱い、包装、および滅菌ワークフローを通じて管理されます。埋め込み後、除去、無菌野の汚染、または無菌性の喪失の場合、インプラントは再利用可能な器具循環に戻されません。CEマーキング、ISO 13485製造管理、およびFDA調達の文脈は、病院、クリニック、販売業者、および整形外科用品部門の購入ファイルをサポートします。17.60ドルの価格、1個のMOQ、OEMの利用可能性、1年間の保証フレームワーク、および返品または交換サポートは、調達チームが肩固定在庫および販売業者カタログ要件を管理するのに役立ちます。

SKU PS-O-302
製品名 上腕骨近位端ロッキングプレート ナロー
価格 $17.60
サイズ/ゲージバリアント 4、5、6、7、8、9、10、12、13、14穴の狭頭構成
器具カテゴリ 整形外科上腕骨近位端ロッキングインプラントプレート
手技 上腕骨近位端骨折固定、外科頸部骨折安定化、大結節固定、骨幹端粉砕支持、上腕骨近位端骨切り術安定化、偽関節再建、獣医肩関節骨折修復
材料 ステンレス鋼とチタン
仕上げ 滑らかな機械加工インプラント仕上げ
滅菌 埋め込み前に検証済みの病院インプラント滅菌ワークフローを通じて管理
器具分類 整形外科用インプラントプレート
再利用可能性 いいえ、無菌埋め込み後は単回使用インプラント
認証 CE、ISO 13485、FDA
保証 1年
MOQ 1個
OEM / カスタムオーダー 調達および販売業者の要件に応じてOEM対応可能
アフターサービス 返品および交換サポート

Proximal Humerus Locking Plate Narrowは、Proximal Humerus Locking Plate Wideとどう異なりますか?
Proximal Humerus Locking Plate Narrowは、より小さな外側プレートプロファイルが好ましい肩の固定のために、近位頭部の設置面積が減少しています。Proximal Humerus Locking Plate Wideは、骨折パターンまたは骨表面がより広いスクリュー分布を必要とする場合に、より広い近位カバレッジを提供します。Narrowバージョンは、外科医が三角筋領域の下に広いインプラントを配置することなく、クラスター化された上腕骨頭固定を望む場合に選択されます。Wideバージョンは、骨片のサイズ、粉砕、または結節の関与がより広い近位支持を必要とする場合に選択されます。Proximal Humerus Locking Plate Narrowは、複数の穴数オプションを通じて引き続きシャフト固定を提供します。臨床的に関連する違いは、近位頭部の幅、軟部組織のプロファイル、およびスクリュー分布戦略です。

上腕骨近位端固定にはどの穴数を選択すべきですか?
Proximal Humerus Locking Plate Narrowは、4穴、5穴、6穴、7穴、8穴、9穴、10穴、12穴、13穴、14穴の狭頭構成で利用可能です。短い4穴および5穴プレートは、シャフト延長が限られているコンパクトな骨折に選択されます。6穴および7穴オプションは、一般的な外科頸部および骨幹端固定をサポートします。8穴、9穴、および10穴プレートは、骨折の延長または骨質がより広い支持を必要とする場合に、追加の骨幹部固定を提供します。12穴、13穴、および14穴構成は、長いブリッジング構造、偽関節再建、再置換固定、および特定の獣医整形外科修復に選択されます。選択は、骨折形態、上腕骨シャフト延長、結節関与、インプラント長の要件、および手術室のスクリューシステム計画によって異なります。

CE、ISO 13485、およびFDAの詳細は調達をどのようにサポートしますか?
Proximal Humerus Locking Plate Narrowは、整形外科インプラント購入のためのCE、ISO 13485、およびFDAの調達状況に準拠しています。CEマーキングは、欧州の医療機器参照を必要とするヘルスケア市場向けの適合性文書をサポートします。ISO 13485は、管理された生産とトレーサビリティを備えた医療機器品質管理システムの下での製造を示しています。FDA調達状況は、米国の整形外科用品チャネルにサービスを提供する病院、クリニック、および販売業者をサポートします。これらの詳細は、入札提出、ベンダー登録、手術室在庫承認、および販売業者カタログ文書化を支援します。17.60ドルの価格、1個のMOQ、OEMの利用可能性、および1年間の保証フレームワークは、交換用在庫と肩固定トレー計画をサポートします。

ロッキングホールと細長いシャフト開口部は術中どのように使用されますか?
細長いシャフト開口部は、骨折整復と仮固定後にプレートを配置するのに役立つよう、配置の初期段階で使用できます。外科医は、最終的なスクリュー挿入の前に、プレートの高さ、回転、およびシャフトのアライメントを調整できます。近位ロッキングホールは、インプラントと結合し、上腕骨頭と骨幹端セグメント全体に角度安定性を作り出す互換性のあるスクリューを受け入れます。その後、シャフトスクリューは、選択された穴数に従って、上腕骨外側皮質に沿って構造を固定します。Proximal Humerus Locking Plate Narrowは、最終的な締め付けの前に、直接目視と透視下での確認の下で適用されます。最終評価には、スクリュー長、軌道、骨頭貫通の確認、結節整復、肩関節可動域のクリアランス、およびインプラントの座面が含まれます。

病院および販売業者はこのインプラントを注文する前に何を考慮すべきですか?
病院は、穴数、材料の好み、スクリューシステム、上腕骨近位端骨折の症例数、および肩関節再建の在庫ニーズに応じて、Proximal Humerus Locking Plate Narrowを選択すべきです。ステンレス鋼とチタンのオプションにより、調達チームは既存の整形外科インプラントプロトコルに合わせて発注を調整できます。未使用のプレートは、手術前に検証済みのインプラント取り扱い、包装、および滅菌ワークフローを通じて管理されます。埋め込み後、または無菌野の汚染後、プレートは単回使用インプラントとして扱われ、再利用可能なトレー循環に戻されません。販売業者は、外傷、肩関節再建、獣医、および教育病院の需要をサポートするために、利用可能な狭頭構成を在庫することができます。1個のMOQ、カートンボックス梱包、OEMの利用可能性、保証フレームワーク、および返品または交換サービスは、実用的な在庫計画をサポートします。