PEAK SURGICAL
近位上腕骨ロッキングプレート(5~14穴コブラヘッド、複数サイズ)
近位上腕骨ロッキングプレート(5~14穴コブラヘッド、複数サイズ)
SKU:PS-O-112
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- 30日間返金保証
- 100%品質保証
- 医療グレードスチール製、再利用可能。
CE認証取得
FDA認証済み
ISO認証取得済

上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズ、SKU PS-O-112は、上腕骨近位骨折の固定および肩再建のための整形外科インプラントプレートで、ステンレス鋼およびチタン製が用意されています。コブラヘッドの構成は5穴、7穴、8穴、9穴、10穴、11穴、12穴、13穴、14穴があり、外科医はコンパクト、定型、拡張された上腕骨近位固定のために段階的な構造長を選択できます。視認可能なインプラント設計には、幅広のコブラヘッド、クラスター状の近位スクリュー穴、細長い複合シャフト開口部、皿穴加工された座面、およびインプラント中の制御されたハンドリングのための滑らかな機械加工表面が含まれます。外科的頸部骨折安定化、大結節固定、骨幹端粉砕骨折支持、上腕骨近位骨切り術安定化、偽関節再建、特定の三部および四部骨折パターン、および獣医の肩骨折修復に使用されます。整形外科外傷外科医、肩再建専門医、スポーツ外傷チーム、病院、診療所、販売業者、および獣医整形外科サービスは、CE、ISO 13485、およびFDAに準拠した調達ワークフロー内でこのインプラントを使用できます。
コブラヘッド形状と固定角スクリューサポート
コブラヘッドプロファイルは、上腕骨頭および骨幹端領域に複数の近位固定点を配置するように設計されており、シャフトは外側上腕骨皮質に沿って遠位に伸びています。クラスター状のヘッド穴は、頭部セグメント、大結節骨片、外科的頸部、および海綿状骨幹端骨を把持するための異なるスクリュー軌道をサポートします。細長いシャフト開口部は、最終的なロッキングスクリュー配置の前に、仮の位置決め、圧迫計画、および制御された調整を可能にします。皿穴加工された座面は、締め付け後にスクリューヘッドがインプラント表面内に収まるのを助け、三角筋や隣接する軟部組織下の突出を低減します。ロッキング構造では、スクリューヘッドがプレート穴と係合して固定角サポートを作成します。これは、粉砕骨折または骨質の低下により圧迫ベースの固定が制限される場合に臨床的に重要です。湾曲したシャフトは、上腕骨近位の輪郭に沿い、ヘッドクラスターと骨幹サポートゾーン間の位置合わせを維持するのに役立ちます。この形状は、骨片の捕捉、角度安定性、および近位肩骨折再建中の段階的固定をサポートし、スクリューシーケンス全体で予測可能なプレート方向を維持します。
肩骨折固定と再建のワークフロー
手術ワークフローでは、上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズは、三角筋-胸筋間または三角筋分割アプローチでの露出、骨折評価、整復、結節制御、および仮固定の後で導入されます。外科的頸部骨折の安定化中は、シャフトが外側上腕骨皮質と整列され、コブラヘッドが頭部骨片を把持するように配置されます。三部骨折パターンでは、近位スクリューが上腕骨頭と結節骨片をサポートし、シャフト固定が骨幹端移行部の整列を維持します。特定の四部骨折では、頭部、結節、およびシャフトの関係が確立された整復後にインプラントが固定を助けます。骨切り術または偽関節再建の場合、プレートは骨準備、骨膜剥離、移植片配置、またはセグメント再配置の後に修正された整列を維持します。獣医整形外科チームは、患者のサイズ、骨の形状、材料の好み、およびスクリューシステムが計画された修復と一致する場合、同じ固定原則を適用します。最終評価には、透視下でのスクリュー長の確認、ヘッド貫通の確認、結節整復、肩の可動域確認、洗浄、および術後インプラントの記録が手術室記録のために完了する前の層状閉鎖が含まれます。
5、7、8、9、10、11、12、13、および14穴プレートの選択
5穴コブラヘッドプレートは、短シャフト固定で十分であり、手術視野がより小さな構造に適しているコンパクトな上腕骨近位骨折に選択されます。7穴および8穴構成は、追加の骨幹固定を伴う通常の外科的頸部および骨幹端骨折固定をサポートします。9穴および10穴オプションは、骨折の延長、粉砕骨折、または骨切り術の計画に追加の作業長が必要な場合に、より広範なシャフトサポートを提供します。11穴および12穴プレートは、より長い骨折線、偽関節再建、再固定、および荷重分散を上腕骨シャフトのさらに下まで延長する必要がある場合に選択されます。13穴および14穴構成は、長いブリッジング構造、分節不安定性、およびより大きな上腕骨解剖学を含む特定の獣医整形外科修復をサポートします。コブラヘッドの選択は、近位骨片のサイズ、結節の関与、シャフトの延長、骨質、および計画されたスクリュー軌道によって決定されます。病院は、トラウマおよび再建トレイにおいて、インプラントファミリー分類やセットレイアウトを変更することなく、コンパクト、定型、および拡張された肩固定ワークフローをカバーするために、全範囲を在庫できます。
インプラント材料、無菌処理、および調達コンプライアンス
ステンレス鋼は整形外科外傷在庫にとって堅牢な固定挙動と慣れ親しんだ取り扱いを提供し、チタンは混合肩プレートシステムを管理する施設にとって代替のインプラント材料を提供します。滑らかな機械加工されたインプラント表面は、スクリューの座面、目視検査、および無菌トレイ準備中の制御された取り扱いをサポートします。皿穴加工された開口部と細長いシャフト穴は、使用前に検査する必要があり、互換性のあるスクリューが正しく座り、プレート表面が取り扱いによる損傷から解放されていることを確認します。このインプラントは、施設プロトコルに従って埋め込まれる前に、検証済みの病院インプラント取り扱い、包装、および滅菌ワークフローを通じて管理されます。埋め込み後、除去、無菌野汚染、または無菌性の一貫性の喪失の後、プレートは再利用可能な器具循環に戻されません。CEマーク、ISO 13485製造管理、およびFDA調達コンテキストは、病院、診療所、販売業者、および整形外科用品部門の購入ファイルをサポートします。22.00ドルの価格、1個のMOQ、OEMの利用可能性、1年間の保証枠、および返品または交換サポートは、調達チームが上腕骨近位インプラント在庫、材料選択、およびステンレス鋼とチタン構成にわたる販売業者カタログ要件を管理するのに役立ちます。
| SKU | PS-O-112 |
|---|---|
| 製品名 | 上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズ |
| 価格 | $22.00 |
| サイズ/ゲージバリアント | 上腕骨近位ロッキングプレート5穴コブラヘッド; 7穴コブラヘッド; 8穴コブラヘッド; 9穴コブラヘッド; 10穴コブラヘッド; 11穴コブラヘッド; 12穴コブラヘッド; 13穴コブラヘッド; 14穴コブラヘッド |
| 器具カテゴリー | 整形外科上腕骨近位ロッキングインプラントプレート |
| 処置 | 上腕骨近位骨折固定、外科的頸部骨折安定化、大結節固定、骨幹端粉砕骨折支持、上腕骨近位骨切り術安定化、偽関節再建、獣医肩骨折修復 |
| 材料 | ステンレス鋼とチタン |
| 仕上げ | 滑らかな機械加工インプラント仕上げ |
| 滅菌 | 埋め込み前に検証済みの病院インプラント滅菌ワークフローを通じて管理 |
| 器具分類 | 整形外科インプラントプレート |
| 再利用可能 | いいえ。無菌埋め込み後は使い捨てインプラント |
| 認証 | CE、ISO 13485、FDA |
| 保証 | 1年 |
| MOQ | 1個 |
| OEM / カスタムオーダー | 調達および販売業者の要件に応じてOEM対応 |
| アフターサービス | 返品および交換サポート |
上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズは上腕骨近位ロッキングプレートナローとどのように異なりますか?
上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズは、上腕骨頭および骨幹端領域にわたるクラスター状の近位固定のためにコブラヘッド構成を使用します。上腕骨近位ロッキングプレートナローは、よりスリムな外側プレートプロファイルが好まれる場合に、近位の設置面積が小さくなっています。外科医がより広範な近位スクリュー分布と5~14穴の段階的な構造長を望む場合は、コブラヘッドバージョンが選択されます。外科的アプローチ、骨表面、または軟部組織包がより小さなヘッドプロファイルを好む場合は、ナローバージョンが選択されます。上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズは、より長い構造で拡張されたシャフトサポートのための追加の穴数オプションを提供します。臨床的に関連する違いは、肩骨折固定中のヘッド形状、近位スクリュー分布、およびインプラントの設置面積です。
上腕骨近位固定にはどの穴数を選択すべきですか?
5穴プレートは、シャフトの延長が限られているコンパクトな骨折パターンに選択されます。7穴および8穴オプションは、追加の骨幹固定が必要な通常の外科的頸部および骨幹端固定をサポートします。9穴および10穴プレートは、骨折の延長または粉砕骨折に広範なシャフトサポートが必要な場合に選択されます。11穴および12穴構成は、偽関節再建、再固定、およびより長い骨幹端から骨幹への構造をサポートします。13穴および14穴プレートは、拡張されたブリッジング、分節不安定性、およびより大きな上腕骨解剖学を含む特定の獣医整形外科修復に選択されます。選択は、骨折形態、近位骨片のサイズ、結節の関与、シャフトの延長、骨質、および計画されたスクリュー軌道に依存します。
CE、ISO 13485、およびFDAの詳細は調達をどのようにサポートしますか?
上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズは、整形外科インプラント購入のためのCE、ISO 13485、およびFDAの調達コンテキスト内で提供されます。CEマーキングは、欧州の医療機器参照を必要とする医療市場の適合性文書をサポートします。ISO 13485は、管理された生産とトレーサビリティを備えた医療機器品質管理システムの下での製造を示します。FDA調達コンテキストは、米国の整形外科用品チャネルにサービスを提供する病院、診療所、および販売業者をサポートします。これらの詳細は、入札提出、ベンダーのオンボーディング、手術室の在庫承認、および販売業者カタログの文書化を支援します。22.00ドルの価格、1個のMOQ、OEMの利用可能性、および1年間の保証枠は、交換在庫および肩固定トレイ計画をサポートします。
コブラヘッド穴と細長いシャフト開口部は術中にどのように使用されますか?
コブラヘッド穴は、上腕骨頭、結節領域、外科的頸部、および骨幹端セグメントに近位スクリュー固定を分散するために使用されます。細長いシャフト開口部は、配置の初期段階でプレートの高さ、回転、および整復後のシャフトの整列を制御するのに役立ちます。外科医は、最終的なスクリューシーケンスを完了する前に、直接目視および透視下でインプラントの位置を確認します。ロッキングスクリューの係合により、近位クラスター全体に角度安定性が生じ、海綿骨の係合が限られている場合に固定をサポートします。上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズは、整復、仮固定、および軌道計画が完了した後に適用されます。最終評価には、スクリュー長、ヘッド貫通の確認、結節整復、肩の可動域確認、およびインプラントの座面が含まれます。
病院および販売業者はこのインプラントを注文する前に何を考慮すべきですか?
病院は、穴数、材料の好み、スクリューシステム、肩骨折の作業量、および再建在庫のニーズに応じて、上腕骨近位ロッキングプレート複数サイズを選択する必要があります。ステンレス鋼とチタンのオプションにより、調達チームは既存の整形外科インプラントプロトコルと注文を調整できます。未使用のプレートは、手術前に検証済みのインプラント取り扱い、包装、および滅菌ワークフローを通じて管理されます。埋め込み後、または無菌野汚染後、プレートは使い捨てインプラントとして扱われ、再利用可能なトレイ循環には戻されません。販売業者は、トラウマ、肩再建、獣医、および教育病院の需要をサポートするために、5~14穴のコブラヘッド範囲を在庫できます。1個のMOQ、カートンボックス梱包、OEMの利用可能性、保証枠、および返品または交換サービスは、実用的な在庫計画をサポートします。


