パーフォレーテッド印象トレー – 上顎/下顎S/M/Lサイズの外科用ドイツ製ステンレススチール歯科用トレー、コンプリートセットオプションあり (PS-DT-025)

有孔印象トレー（PS-DT-025）は、外科用ドイツ製ステンレス鋼製の歯科印象トレーで、アッパーラージ、アッパーミディアム、アッパースモール、ロアールラージ、ロアールミディアム、ロアールスモール、および全6種類のアーチサイズバリアントの完全セットの7つの購入オプションがあります。クラウン＆ブリッジ補綴、総義歯および部分義歯の製作、矯正研究モデルの製作、インプラント計画、対合歯弓記録手順に使用される口腔内印象の記録のため、上顎および下顎歯弓にアルジネート、ポリビニルシロキサン、ポリエーテル、酸化亜鉛ユージノール、石膏印象材を運ぶように設計されています。トレーベースと側壁に分布する穴は、アルジネートベースの印象プロトコルのための化学接着剤なしで、セットされた印象材の機械的保持を提供します。印象材は、装着中に穴を通して押し出され、外側のトレー表面で重合し、設定時に穴にロックされ、印象除去中のトレーと材料の分離を防ぎます。6つのアーチ固有のトレーバリアント（上顎用3種類（Upper S/M/L）と下顎用3種類（Lower S/M/L））は、各アーチの解剖学的輪郭に合うように成形されており、上顎トレーバリアントのより広い馬蹄形プロファイルと高い側壁は上顎弓の幅と口蓋のクリアランスに対応し、より狭く、低いフランジの下顎トレーバリアントは、口底への舌側フランジの圧迫なしに下顎弓にフィットします。Peak Surgicalsの有孔トレーシリーズの中でこのPS-DT-025シリーズに固有の完全セットオプションは、歯科医院、歯科大学、病院歯科部門が6つの別々の注文をすることなく完全なアーチサイズをカバーする必要がある場合に推奨される調達単位として、6種類すべてを1回の注文で提供します。剛性、耐食性、オートクレーブ滅菌互換性のためにドイツ製ステンレス鋼から製造されています。個別サイズバリアントあたり1個、または全6種類を1つの完全セットとして販売されています。

完全セットオプション：医療機関調達と全歯弓サイズのカバー

PS-DT-025の完全セット購入オプションは、Peak Surgicals印象トレーシリーズのPS-DT-007およびPS-DT-008シリーズとこのトレーを最も区別する特徴です。これは、すべての3つの上顎サイズ（Upper S、Upper M、Upper L）とすべての3つの下顎サイズ（Lower S、Lower M、Lower L）を含む事前設定された6トレーセットとして、店舗で入手可能な唯一の有孔ステンレス鋼印象トレーです。医療機関の歯科購入者（歯科医院、歯科大学、病院歯科部門、移動歯科診療所、グループ購入組織の歯科器具調達担当者）にとって、完全セット形式は、実質的に単一の臨床単位であるものに対して、6つの個別のトレー注文を行い、6つの個別の出荷を受け取り、6つの個別の在庫入力を行うという運用上のオーバーヘッドを排除します。完全な6種類のセットを備えた歯科医院は、すべての患者とすべてのアーチに適切なトレーサイズを提供でき、適切なサイズが在庫切れのために不適切なサイズのトレーで作業することによるサービス中断や臨床上の妥協を回避できます。歯科大学の診療環境では、印象技術の指導において、学生が成人歯弓の全範囲にわたる適切なトレー選択を学ぶ必要があるため、完全セットを在庫することで、即席の代替品なしにすべての患者のプレゼンテーションに対応できる教育用トレーが確保されます。完全セットはまた、新しい歯科治療室の装備、劣化したまたは変形したトレー在庫の更新、または複数の治療室や診療所全体での印象トレー仕様の標準化のための基本在庫単位を提供します。PS-DT-025の価格は1個あたり1.10ドルであり、PS-DT-007およびPS-DT-008シリーズの両方よりも低いため、完全セットは、Peak Surgicalsの有孔印象トレーシリーズで、大量の医療機関調達に対して最高のトレーあたりのコスト効率を提供します。

外科用ドイツ製ステンレス鋼と印象精度

PS-DT-025トレーはドイツ製ステンレス鋼から製造されており、製品仕様では「外科用グレード」と指定されています。これは、一般消費者向けまたは工業用ステンレス鋼ではなく、医療機器の外科用器具の要件に合致する合金組成と製造基準を示すものです。印象精度におけるトレー材料グレードの臨床的意義は直接的かつ測定可能です。印象をアーチから解放する際に加えられる除去力によってたわむトレーは、トレーにまだ取り付けられている間に設定された印象を歪ませ、たわみ点で寸法誤差を導入し、その誤差が印象から注がれた石膏模型やその模型に基づいて製造された補綴修復物に伝播します。ドイツ外科用グレードステンレス鋼は、除去力下でトレーの形状を正確に維持するために必要な降伏強度と弾性係数を提供します。これには、顕著なアンダーカットを持つ歯列におけるPVSおよびポリエーテル印象の除去に必要な高い力、著しい線維性組織アンダーカットを持つ隆起からの総義歯一次印象除去中に加えられる力、および全歯列症例からのアルジネート印象の日常的な除去力が含まれます。PS-DT-025トレーの穴パターンは製造時に一貫した寸法でプレスされ、トレー表面のすべての位置で穴保持機能が均一であることを保証します。ドイツ製ステンレス鋼合金は、134°Cでの繰り返しの蒸気オートクレーブ滅菌下での表面のピッチング、クロム枯渇、酸化層劣化に耐性があります。これは、仕様の低いステンレス鋼トレーが中程度の使用サイクル後に影響を受ける故障モードであり、滅菌品質（粗く、ピッチングされた表面はバイオフィルムを宿す）と臨床性能（表面の不規則性は除去中の印象材の抵抗を増加させ、非穴ゾーンでのトレーと材料の微細な接着を増加させる）の両方を損ないます。

臨床応用：クラウン・ブリッジ、矯正治療、インプラント計画、全顎記録

PS-DT-025有孔印象トレーは、一般および専門の歯科診療におけるあらゆる臨床印象手順に対応します。クラウン・ブリッジ補綴では、トレーはポリビニルシロキサンまたはポリエーテル印象材（穴の機械的保持を補うためにトレー接着剤を塗布）を全顎に運び、正確に適合する間接修復物を作製するために歯科ラボが必要とする支台歯のマージンと隣接する未支台歯の解剖学的構造を記録します。トレーと支台歯の間の印象材の厚さは、トレーの標準化されたアーチクリアランスによって維持され、セットされたPVSの寸法安定性に必要な最小材料厚を決定します。厚さが不十分な場合、除去中に引き裂かれやすく、設定時に寸法歪みが生じる材料領域が生成されます。矯正歯科では、PS-DT-025トレーでのアルジネート印象は、治療計画、ブラケット配置計画、および活動中の歯の移動のモニタリングのための研究模型作製に使用されます。これらの応用では、アルジネートと穴保持の組み合わせが、PVS材料の費用なしに診断模型作製に必要な精度を提供します。インプラント計画では、全顎印象は、外科用ステントまたはコーンビームCTオーバーレイ用のX線テンプレートを作製するために必要な完全な骨隆起の解剖学的構造と周囲の歯列を記録します。あらゆる手順における対合歯弓印象は、一般的に既製の有孔トレーでアルジネートで行われます。咬合記録は、直接修復に必要な細かいマージンの詳細ではなく、総歯弓の解剖学的構造を捕捉する必要があるため、穴保持アルジネートトレーはこのステップの標準的な選択肢です。完全セットオプションは、忙しい一般歯科診療で遭遇する成人患者のあらゆる歯弓サイズに対応するこれらすべての臨床応用に役立つように、6つの歯弓サイズバリアントすべてが利用可能であることを保証します。

CEマーク、ISO 13485、FDA認証：歯科器具調達向け

有孔印象トレーPS-DT-025は、ISO 13485認証の品質マネジメントシステムのもとで製造されています。このシステムは、ドイツ製ステンレス鋼材料の調達、精密なトレー成形と穴開け加工、全6種類のアーチサイズバリアントの寸法検査、表面仕上げ、および梱包を管理しています。CEマーク認証は、クラスI再利用可能歯科器具に関する欧州医療機器規則の要件への適合を確認するものです。米国での流通にはFDA準拠文書が維持されており、米国の歯科医院、歯科大学、病院歯科部門、および歯科器具販売業者が調達する再利用可能歯科印象トレーの規制要件を満たしています。これらの認証は、米国、インド、パキスタン、ベトナム、および国際的な歯科用品フレームワークにおける医療機関の購入者の調達および入札文書要件を満たします。適合証明書および品質マネジメント文書は、ご要望に応じて提供可能です。同じ認証フレームワーク内でOEM製造およびカスタムトレー構成も可能です。

製品仕様

よくある質問

コンプリートセットオプションには何が含まれており、どのような方を対象としていますか？
コンプリートセットオプションには、PS-DT-025の全6種類のトレーバリアント（アッパーラージ、アッパーミディアム、アッパースモール、ロアールラージ、ロアールミディアム、ロアールスモール）が、1個あたり1.10ドルの価格で一括購入できます。このオプションは主に、新しい治療室の設備を整えたり、使い古したトレーセットを交換したりする歯科医院、印象技術の学生指導のためにあらゆるサイズのトレーが必要な歯科大学の診療所、包括的な修復治療や補綴治療を行う病院歯科部門、単一のキットで完全なトレーカバー範囲が必要な移動歯科診療所、複数の施設で標準的な印象トレーセットを指定するグループ購入組織の調達担当者など、医療機関の歯科購入者を対象としています。個々の開業医にとっても、コンプリートセットは最も実用的な初期在庫購入となります。患者によって印象の要件は異なり、小さなアーチの患者にはスモールトレーが必要ですが、ミディアムまたはラージトレーしか利用できない場合、不適合なトレーで印象を採取するか（精度が損なわれる）、予約を延期することになります。コンプリートセットは、この臨床上のギャップを1個あたりの価格の6倍の総費用で解消します。Peak Surgicalsの有孔印象トレーシリーズ3種類（PS-DT-007は1.32ドル、PS-DT-008は1.32ドル、このPS-DT-025は1.10ドル）の中で、PS-DT-025のコンプリートセットオプションは、全歯弓サイズの在庫を医療機関が調達する際に、トレーあたりの最高の価値を提供します。

PS-DT-025は、Peak Surgicalsの他の印象トレーであるPS-DT-007およびPS-DT-008とどう異なりますか？
Peak Surgicalsの有孔印象トレーシリーズには、PS-DT-007、PS-DT-008、そしてこのPS-DT-025の3つのシリーズがあり、いずれもドイツ製ステンレス鋼で、同じ6種類の歯弓サイズバリアントと、同じ穿孔保持設計で製造されています。PS-DT-025は、他の2つのシリーズとは以下の3つの特徴で区別されます。価格は1個あたり1.10ドルで、PS-DT-007とPS-DT-008の両方が1.32ドルであるため、このシリーズの中で最もコスト効率の高いオプションです。PS-DT-007もPS-DT-008も提供していない、全6種類のバリアントを一括注文できるコンプリートセット購入オプションを提供しています。そして、製品名に「外科グレード」の指定があり、特定の材料品質仕様を示しています。PS-DT-007は、一次印象プロトコルで骨隆起の記録に最適なトレー形状を持つ総義歯および無歯顎印象処置向けに位置付けられています。PS-DT-008は、クラウン・ブリッジ、矯正、および一般の歯列印象処置向けに位置付けられています。PS-DT-025は、コンプリートセットオプションと1個あたりの低価格により、歯科施設に完全な印象トレー在庫を装備するための好ましい選択肢となる、広範囲の医療機関調達トレーとして位置付けられています。3つのシリーズすべてを比較する調達担当者にとって、PS-DT-025のコンプリートセット購入オプションと1.10ドルの価格設定は、シリーズ内で全歯弓サイズをカバーする上で最も低いコストを提供します。

このトレーに対応する印象材プロトコルは何ですか？
PS-DT-025有孔トレーは、日常的な歯科診療で使用されるすべての印象材に対応しています。アルジネート（不可逆コロイド）は、穿孔保持が設計されている主要な材料です。アルジネートの低い粘度は、装着時に穿孔を通過するのを可能にし、その凝固後の柔軟性は、印象除去中のトレーの歪みなく、機械的にロックされた材料が解放されることを可能にするため、アルジネートと有孔トレーは、研究模型、矯正記録、対合歯弓印象の標準的な組み合わせです。あらゆる粘度範囲（ライト、レギュラー、ヘビーボディ、パテ）のポリビニルシロキサンは、負荷前に清潔で乾燥したトレー表面にトレー接着剤を塗布する必要があります。接着剤はPVSを化学的にトレーに結合させ、穿孔は補助的な機械的保持を提供し、クラウン・ブリッジの精度印象に必要な複合保持を生み出します。ポリエーテルはPVSと同じ接着剤プロトコルを必要とします。酸化亜鉛ユージノール印象ペーストは、穿孔を容易に通過し、接着剤は不要で、主に総義歯の二次印象または咬合採得記録に使用されます。石膏印象材は、総義歯製作ワークフローにおける無歯顎の一次印象に有孔トレーで使用できます。可逆コロイド（寒天）印象材は、寒天が内部チャネルを備えた水冷式トレー設計を必要とし、この器具には存在しないため、この標準有孔トレーでの使用には適していません。

どのような滅菌方法に対応していますか？また、塞がった穴はどのように処理すべきですか？
PS-DT-025は、再利用可能な印象トレーの標準的な歯科診療滅菌方法である134℃の予備真空オートクレーブ滅菌に完全に適合しています。160～180℃の乾熱滅菌および化学蒸気滅菌も、ドイツ製ステンレス鋼構造に適合しています。最終滅菌の前に、すべての印象材残渣とトレー接着剤は、酵素超音波槽を使用して穿孔チャネルとトレー表面から除去する必要があります。特に重合したPVSはステンレス鋼に強く付着するため、ブラッシングの前に酵素浸漬が必要です。次回の患者に使用する前に除去されない塞がった穴は、トレーの機械的保持領域を減少させ、印象除去中の印象材の分離のリスクを高めます。各再処理サイクルでエクスプローラーチップで各穿孔を確認し、トレーを臨床トレー供給に戻す前にすべての詰まりを除去する必要があります。印象凝固中に患者が噛んで永久変形を示したトレーは交換する必要があります。トレーのアーチ形状の寸法歪みは、印象精度を直接損なうためです。

このトレーはどのような認証を取得しており、コンプリートセット以外のバルク注文は可能ですか？
PS-DT-025有孔印象トレーは、ISO 13485認証の品質マネジメントシステムのもとで製造されており、ドイツ製ステンレス鋼材料の調達、トレー成形と穿孔、全6種類の寸法検査、および梱包をカバーしています。CEマーク認証は、クラスI再利用可能歯科器具に関する欧州の要件への適合を確認しています。FDA準拠文書は米国での流通をサポートしています。個別のコンプリートセット以外のバルク注文は、歯科器具販売業者、歯科サプライチェーン、グループ購入組織、および国際的な歯科機器輸入業者向けに利用可能です。大量注文にはボリューム価格が適用されます。プライベートブランドまたはカスタムトレー仕様のOEM製造は、同じISO 13485認証フレームワーク内で利用可能です。99ドル以上の注文には無料配送が適用されます。