ミニ耳鏡 茶色 - LEDと凸型拡大レンズ付きファイバーオプティックポケット耳鏡

Peak Surgicals のミニ耳鏡ブラウンカラー (SKU: PS-MO-002) は、ブラウン/バーガンディ色のプラスチックボディ、全長6.5インチ (16.5cm) のファイバーオプティックポケット耳鏡です。LED光源は光ファイバーシャフトを介してスペキュラ先端に導かれ、耳管と鼓膜を拡大して視覚化するための凸型拡大レンズ、および大人用と小児用の2つのサイズで10個の使い捨てまたは再利用可能なスペキュラが付属しています。光ファイバー構造により、ハンドルから検査先端までLED照明を光損失を最小限に抑えて伝達し、外耳道壁、鼓膜、および耳道の限られた深さでも光反射を鮮明に視覚化するために、スペキュラ開口部で明るく均一な照明を提供します。コンパクトな6.5インチのフォームファクターとプラスチックボディにより、ミニ耳鏡ブラウンカラーは、一般診療室、外来診療室、地域保健センター、小児科診療所、病棟でのベッドサイド検査に適しています。壁掛け式の完全な臨床耳鏡ヘッドよりも、コートのポケットに入れて持ち運べるコンパクトで軽量な耳鏡が好まれる場合に最適です。バッテリーは国際的なバッテリー輸送制限のため同梱されていません。使用前に標準の単三または単四バッテリー (Peak Surgicals にサイズを確認してください) が必要です。一般開業医、小児科医、救急医、看護師、医学生が、外来、地域、およびベッドサイドの環境で日常的な耳管および鼓膜検査に使用します。

光ファイバー照明と凸型拡大レンズによる鼓膜の視覚化

ミニ耳鏡ブラウンカラーは、器具のヘッドに直接光源を配置するのではなく、ハンドル本体のLED光源を光ファイバー束を介して器具シャフトに沿ってスペキュラの先端の照明開口部に伝達する光ファイバー光伝送システムを使用しています。この光ファイバー伝送経路は、拡大レンズの背後に配置された近位の電球やLEDよりも、鼓膜に均一で集中した光スポットを生成し、鼓膜視界の周辺におけるスペキュラリムによる影を軽減します。標準的な耳鏡では、近位光源による外側スペキュラリムからの影が鼓膜の不完全な視覚化の最も一般的な原因であり、リムの影の背後にある鼓膜の上後方象限は、早期真珠腫形成に関連する後部陥凹ポケットの位置です。検査者の目とスペキュラの間に配置された凸型拡大レンズは、耳管と鼓膜を2～4倍に拡大し、鼓膜の視覚化領域を拡大して、光反射、鎚骨の側面突起と柄、弛緩部の透明度、および急性中耳炎、滲出性中耳炎、陥凹、鼓膜穿孔を特定するために使用される血管のランドマークを明らかにします。ミニ耳鏡ブラウンカラーの光ファイバー照明と凸レンズ拡大の組み合わせは、ポケット器具のコンパクトなプラスチックボディフォームファクターで診断品質の鼓膜視覚化を提供します。

2つのサイズで10個のスペキュラ：成人および小児の耳管検査

ミニ耳鏡ブラウンカラーに付属する10個のスペキュラは、成人および小児の外耳道の直径範囲に対応する2つのサイズで提供されます。より大きなスペキュラの直径は、外耳道が通常入口で直径6〜8mmである成人検査に使用されます。耳道に対して小さすぎるスペキュラは、空気耳鏡検査を試みても耳道を密閉できず、その小さな開口部は鼓膜の視野を制限します。より小さなスペキュラの直径は、外耳道が直径4〜5mmで、耳道が短く、より水平方向に傾いている乳幼児に使用され、スペキュラの挿入軸をまっすぐにするために、耳介を後方および下方に引っ張る必要があります（成人では後上方に引っ張るのとは異なります）。セットに両方のスペキュラサイズが含まれているため、同じミニ耳鏡ブラウンカラーで乳幼児から成人までの完全な年齢範囲に対応でき、別途小児用スペキュラセットを用意する必要がありません。スペキュラは、器具ヘッドの遠位端にあるスペキュラポートに取り付けられます。その特定の取り付けメカニズム（プッシュフィットまたはツイストロック）は、交換用スペキュラとの互換性を決定します。交換用パックを注文する際は、Peak Surgicals に取り付けタイプを確認してください。

コンパクトなプラスチックボディ、ブラウンカラー、ポケットフォームファクター

ミニ耳鏡ブラウンカラーは、ステンレス鋼の診断用耳鏡の金属製ボディとは異なり、プラスチック製の器具ボディで構成されています。プラスチック製であることは、この器具が一般診療、地域医療、病棟などの診察室間でのコートのポケットに入れて持ち運ぶのに適した、コンパクトな全長6.5インチ (16.5cm) と軽量化を可能にする主要な要因です。プラスチックボディのブラウン/バーガンディ色は、臨床器具トレイや、異なる種類の複数の器具が一緒に保管されているポケット内で簡単に視覚的に識別できます。全長6.5インチは、標準的なフルサイズの耳鏡（通常、ハンドルを含めて7〜8インチ）よりも短く、壁掛け式の Welch Allyn 型充電式ハンドルシステムよりも大幅に短いです。この短縮された長さは、小児の診察において利点となります。小児の診察姿勢では、耳介から検査者の目までの距離が短いため、フルサイズのハンドルでは検査者の手が小児の頭に非常に近接して配置され、視覚的な作業距離が制限されます。プラスチックボディは、患者間で使い捨ての消毒ワイプで表面を拭いて清掃します。オートクレーブには対応しておらず、浸漬洗浄用には設計されていません。

CEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

ミニ耳鏡ブラウンカラーは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準に基づいて製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicals が、アクティブ診断機器の設計管理、LEDおよび光ファイバー部品の認定、レンズ光学仕様、製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは、アクティブ非埋め込み型医療機器のEU MDR要件への適合性を確認します。ミニ耳鏡には一体型LED光源が含まれており、アクティブデバイスに分類されます。FDA準拠は、米国を拠点とする一般診療、外来診療所、小児科部門、地域保健施設での調達をサポートします。この器具はクラスI医療機器に分類されます。

製品仕様

SKU	PS-MO-002
製品名	ミニ耳鏡ブラウンカラー
価格	$13.20 USD
サイズ	全長6.5インチ (16.5cm)
色	ブラウン / バーガンディ
本体材質	光ファイバーシャフト付きプラスチック
照明	光ファイバー伝送によるLED
レンズ	凸型拡大レンズ
スペキュラ	2サイズ（成人用+小児用）で10個
バッテリー	同梱なし（輸送制限のため）— 使用前に必要
器具カテゴリー	耳鼻咽喉科 — ポケット/ミニ耳鏡
処置	耳管および鼓膜検査
臨床設定	一般診療、外来診療所、小児科診療所、地域保健、ベッドサイド検査
器具分類	クラスI
認証	CEマーク、ISO 13485、FDA
保証	1年
MOQ	1個
OEM / 特注	利用可能
アフターサービス	返品および交換

よくある質問

なぜミニ耳鏡ブラウンカラーにはバッテリーが付属していないのですか？
単三、単四、C型バッテリーなど、診断機器で使用されるバッテリーは、国際航空貨物および宅配便の規制（IATA DGR）では危険物として分類されています。これは、リチウムバッテリーや一部のアルカリバッテリーが貨物室で火災や短絡のリスクを伴うためです。Peak Surgicals はDHLおよびFedExを介して世界中に機器を発送していますが、これらの運送業者はすべてのバッテリー出荷にIATA危険物規制を適用しており、標準の単三、単四、C型バッテリーは機器と同じパッケージで発送できません。ミニ耳鏡ブラウンカラーは、これらの国際輸送規制に準拠するため、バッテリーなしで供給されます。この機器に適したサイズの標準バッテリー（注文前に Peak Surgicals に具体的なバッテリータイプを確認してください）は、世界中の薬局、スーパーマーケット、金物店で入手可能であり、機器を使用する前に現地で調達する必要があります。

ミニ耳鏡ブラウンカラーは、Peak Surgicals で入手可能な ENT コンプリートセット (PS-10000AAAA) とどう異なりますか？
ENTコンプリートセット（PS-10000AAAA、$38.50）は、耳管検査と直接眼底検査の両方の機能を備えた複合耳鏡および検眼鏡診断セットで、共有ハンドルを備えたステンレス鋼または光ファイバー構成で、病院、外来クリニック、一般診療所の診察室向けに設計されています。ミニ耳鏡ブラウンカラー（PS-MO-002、$13.20）は、耳管および鼓膜検査専用の単機能ポケット耳鏡で、コンパクトなプラスチックボディで全長6.5インチです。その設計の優先順位は、ENTコンプリートセットの複合診断機能と施設グレードの構造よりも、携帯性と低コストです。ミニ耳鏡は、診察室間でのコートのポケットに入れて持ち運ぶ場合、地域保健活動の場、学生の使用、および病棟でのベッドサイド検査において、完全な複合診断セットが不必要に bulky である場合に適切な選択肢です。ENTコンプリートセットは、単一の機器で耳と目の両方の評価をカバーする固定された診察室の機器として適切な選択肢です。

ミニ耳鏡ブラウンカラーで診断できる病状は何ですか？
ミニ耳鏡ブラウンカラーの光ファイバーLED照明と凸型拡大レンズは、外来および一般診療所で最も一般的な耳の病状を診断するために必要な鼓膜の視覚化を提供します。急性中耳炎は、正常な光反射と視認できる鎚骨の柄のランドマークの消失を伴う、赤く膨隆した不透明な鼓膜によって識別されます。鼓膜は化膿した中耳液の圧力によって外側に押し出されます。滲出性中耳炎（膠耳）は、可動性が低下した陥凹または琥珀色の鼓膜と、鼓膜の裏に見える液面または空気-液面によって識別されます。鼓膜穿孔は、鼓膜表面の欠損として視認でき、不規則な縁を持つ場合があり、耳道に排出物が見られることがあります。外耳炎は、紅斑性で浮腫性、破片で満たされた耳道と、正常または部分的に不明瞭な鼓膜によって識別されます。耳垢栓塞は、耳道を塞ぎ、鼓膜を不明瞭にするワックス栓として直接視認できます。これは、聴力損失と耳の不快感を伴うプライマリケアへの来院の最も一般的な原因であり、ミニ耳鏡は、灌漑またはマイクロサクションの紹介の前に栓塞を確認するための標準的な機器です。

スペキュラは再利用可能ですか、それとも使い捨てですか？
ミニ耳鏡ブラウンカラーに付属する10個のスペキュラは再利用可能な器具として使用できます。患者間で消毒ワイプで拭くか、スペキュラ素材と互換性のある消毒液に浸漬して洗浄および消毒します。スペキュラは外耳道に入り、耳道壁の皮膚に接触するため、標準的な感染管理ガイドラインの下では、非接触表面に適用される低レベル消毒ではなく、患者間で少なくとも高レベル消毒が必要な準危機器具のカテゴリーに分類されます。単回使用の診療や、患者間の再処理時間が限られている大量診療所の場合、ミニ耳鏡のスペキュラポート直径と互換性のある交換用使い捨てスペキュラパックは医療用品販売業者から入手できます。交換用パックを購入する前に、Peak Surgicals にスペキュラの取り付け直径とフィッティングを確認し、互換性を確保してください。

この器具にはどのような認証がありますか？
ミニ耳鏡ブラウンカラーは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠認証を取得しています。CEマークは、アクティブ非埋め込み型医療機器のEU MDR要件への適合性を確認します。この器具にはLED光源が含まれており、アクティブデバイスに分類されます。ISO 13485認証は、Peak Surgicals がLED光源の認定、光ファイバー束の仕様、レンズの光学性能、および製造の一貫性をカバーする品質管理システムを維持していることを確認します。FDA準拠は、米国の一般診療、外来クリニック、地域保健施設、および医療研修機関での調達をサポートします。クラスI分類とCE、ISO 13485、およびFDAの文書は、このカテゴリーの診断機器の調達部門のベンダー認定要件を満たしています。