6～12ホールS字型鎖骨固定範囲付きロッキング鎖骨Sプレート

Locking Clavicle S Plate（SKU PS-O-003）は、チタンとステンレス鋼のオプションで製造される整形外科用インプラントプレートです。鎖骨骨折の固定、外側鎖骨の安定化、鎖骨骨幹部の再建、矯正骨切り術のサポート、鎖骨偽関節の固定、および一部の獣医整形外科処置に使用されます。設定には、Locking Clavicle S Plate 左6穴、左8穴、右6穴、右8穴、右10穴、右12穴が含まれ、製品範囲は6穴から12穴と記載されています。このインプラントは、Ø4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、Ø2.3mmのスクリューシステムに対応し、鎖骨固定計画のために厚さ3.0mm、幅10mmのプロファイルを備えています。目に見えるデザインには、S字型に輪郭付けされたシャフト、円形およびコンビネーションスクリュー穴、皿座ぐり式の座面、滑らかに機械加工されたインプラント表面が含まれます。整形外科医、肩再建専門医、スポーツ医療チーム、獣医整形外科医、病院、診療所、および販売業者は、CE、ISO 13485、およびFDAに準拠した調達ワークフロー内でこのプレートを使用できます。

S字型シャフトの輪郭とロッキング固定の形状

S字型のプレートの輪郭は、鎖骨の自然なカーブに沿うように設計されており、骨折再建中にインプラントが鎖骨の上または前上側の骨表面に沿って配置されるのを助けます。その湾曲したシャフトは、鎖骨本体全体の整列をサポートしつつ、内側および外側のセグメント全体にスクリューの分布を維持します。円形のロッキング穴は、互換性のあるスクリューを受け入れ、固定角度のサポートを作成します。これは、骨折の粉砕、短い骨片の長さ、または骨量の減少が、圧迫単独での固定を制限する場合に役立ちます。コンビネーションスタイルの開口部は、初期固定シーケンス中の制御された配置を可能にし、最終的なスクリュー挿入の前に外科医がプレート位置を微調整する余地を与えます。皿座ぐり式の座面は、締め付け後にスクリューヘッドがインプラントプロファイル内に収まるようにします。厚さ3.0mmは、鎖骨の荷重に対するプレートの構造的剛性を提供し、幅10mmは過度な嵩張りをなくして明確なベアリング面を提供します。サイドに特化した左と右のオプションは、インプラントの湾曲を治療する鎖骨に合わせ、整復および固定中の正確な向きをサポートします。

鎖骨骨折および再建のワークフロー

手術ワークフローでは、ロッキング鎖骨Sプレートは、露出、骨折整復、一時固定、および鎖骨の長さ、回転、整列の評価の後で導入されます。鎖骨骨幹部骨折固定中、プレートは、整復クランプまたは一時固定によって皮質接触と全体的な輪郭が回復された後、鎖骨に沿って配置されます。遠位3分の1の骨折パターンでは、選択された穴の数は、解剖学的にフックベースのサポートなしでスクリュー配置が可能な場合、外側骨片の固定をサポートします。鎖骨偽関節手術では、線維組織の除去、デコルチケーション、移植、圧迫計画の後、準備された骨端をインプラントで安定させることができます。矯正骨切り術中、プレートは角度または長さの矯正後、セグメント間の計画された関係を維持します。スポーツ外傷チームは、閉創前に肩関節帯の安定性と鎖骨の長さの回復が必要な場合に使用できます。獣医整形外科チームは、骨のサイズ、スクリューの直径、プレートの長さが手術計画と一致する場合、同じ固定原則を適用できます。最終的なワークフローには、スクリュー長の確認、透視下レビュー、肩の可動域確認、洗浄、および層状閉創が含まれます。

6穴、8穴、10穴、12穴オプションからの選択

6穴の左右の構成は、外科医がコンパクトな固定と限られたシャフトカバーを必要とする短い骨折パターンに選択されます。これは、内側および外側のセグメントが鎖骨に沿ってインプラントを不必要に延長することなく十分な固定を提供する場合に役立ちます。8穴オプションは、通常の鎖骨骨幹部骨折、外側鎖骨固定、およびより長い作業長を必要とする骨切り術構成のために追加のスクリュー分布を提供します。10穴の右構成は、より長い骨折線、粉砕、偽関節の準備、およびより広い鎖骨スパンにわたって荷重分布を広げる必要がある再建症例をサポートします。12穴の右オプションは、拡張された安定化、再置換計画、およびシャフトに沿った追加のスクリュー配置を必要とする症例のために、リストされている最長の構成を提供します。より強力な鎖骨固定にはØ4.0mmおよびØ3.5mmのスクリューが選択され、より小さな骨片やコンパクトな軌道にはØ2.7mmおよびØ2.3mmのスクリューが使用されます。調達チームは、肩外傷の量、インプラント材料の好み、およびスクリューシステムの利用可能性に応じて、左右のバリエーションを在庫に含めることができます。

インプラント材料、滅菌処理、および調達コンプライアンス

チタンは、チタンプレートシステムを使用する施設向けのインプラント材料オプションを提供し、ステンレス鋼は整形外科外傷在庫内での堅牢な固定挙動と慣れた取り扱いをサポートします。滑らかに機械加工された仕上げは、滅菌トレイの準備中にスクリューの座面、目視検査、および制御された取り扱いをサポートします。インプラントは、施設プロトコルに従って使用前に、検証された病院のインプラント取り扱い、包装、滅菌ワークフローを通じて管理されます。埋め込み後、除去後、無菌野汚染後、または滅菌状態の完全性の喪失後、プレートは再使用可能な器具循環に戻されません。CEマーキング、ISO 13485製造管理、およびFDA調達コンテキストは、病院、診療所、販売業者向けの購買ファイルをサポートします。19.80ドルの価格、MOQ 1個、OEM利用可能性、1年保証の枠組み、および返品または交換サポートは、調達チームが左右の構成計画、材料選択、交換在庫、および販売業者カタログ要件を管理するのに役立ちます。6〜12穴の範囲は、手術室のインプラントセットがコンパクト、日常的、および拡張された鎖骨固定の要求をカバーすることも可能にします。

Locking Clavicle S PlateはLocking Clavicle Hook Plateとどう異なりますか？
Locking Clavicle S Plateは、鎖骨シャフトおよび外側鎖骨固定用のS字型に輪郭付けされたシャフトを持ち、末端のフックはありません。Locking Clavicle Hook Plateは、遠位鎖骨およびAC関節サポートのために肩峰下部に装着されるフックエンドを含みます。Sプレートは、鎖骨全体にわたるスクリュー固定が計画された固定戦略を提供する場合に選択されます。フックプレートは、遠位骨片が短い、粉砕されている、または肩峰サポートが必要な場合に選択されます。Locking Clavicle S Plateは、鎖骨表面に沿って固定を維持し、肩峰の下にフックを配置するのを避けます。臨床的に関連する違いは、シャフトベースの鎖骨輪郭付けと、フックによる遠位サポートです。

鎖骨固定にはどの穴数を選択すべきですか？
Locking Clavicle S Plateは、左右の構成で6、8、10、および12穴の計画オプションが記載されています。6穴プレートは、十分な内側および外側スクリュー固定力を持つコンパクトな骨折パターンに選択されます。8穴プレートは、追加の作業長が必要な通常の鎖骨骨幹部および外側鎖骨固定をサポートします。10穴オプションは、より広範な分布を必要とするより長い骨折線、粉砕、および偽関節再建に使用されます。12穴オプションは、より長い安定化要求のために拡張されたシャフトカバーを提供します。スクリュー直径の選択は、骨量、骨片のサイズ、計画された軌道、および互換性のあるØ4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、またはØ2.3mmのスクリューシステムによって決定されます。

CE、ISO 13485、FDAの詳細は調達をどのようにサポートしますか？
Locking Clavicle S Plateは、整形外科用インプラント購入のためのCE、ISO 13485、およびFDAの調達コンテキストが付属しています。CEマーキングは、欧州医療機器の参照を必要とするヘルスケア市場向けの適合性文書をサポートします。ISO 13485は、管理された生産とトレーサビリティを備えた医療機器品質管理システムの下での製造を示します。FDA調達コンテキストは、米国整形外科供給チャネルにサービスを提供する病院、診療所、販売業者をサポートします。これらの詳細は、入札提出、ベンダー登録、手術室在庫承認、および販売業者カタログ文書作成に役立ちます。19.80ドルの価格、MOQ 1個、OEM利用可能性、および1年保証の枠組みは、交換在庫および鎖骨固定トレイの計画をサポートします。

ロッキング穴とコンビネーション開口部は術中にどのように使用されますか？
コンビネーション開口部は、骨折整復と仮の位置合わせの後、プレートの位置決めを助けるために固定の初期段階で使用できます。外科医は、最終的なスクリューシーケンスの前に、プレートの高さ、回転、鎖骨の輪郭を微調整できます。ロッキング穴は、プレートとかみ合い、骨折部位または骨切り術部位全体に角度安定性を作り出す互換性のあるスクリューを受け入れます。シャフトスクリューは、選択された穴の数に応じて、内側および外側のセグメント全体に固定を分散させます。Locking Clavicle S Plateは、最終締め付けの前に、直接目視と画像確認の下で適用されます。最終評価には、スクリューの長さ、軌道、整復の安定性、肩の可動域確認、およびインプラントの装着が含まれます。

このインプラントを注文する前に、病院や販売業者は何を考慮すべきですか？
病院は、Locking Clavicle S Plateを側面、穴数、材料の好み、スクリューシステム、および鎖骨骨折の作業量に基づいて選択する必要があります。チタンとステンレス鋼のオプションにより、調達チームは既存の整形外科インプラントプロトコルに合わせて注文を調整できます。未使用のプレートは、手術前に、検証されたインプラント取り扱い、包装、滅菌ワークフローを通じて管理されます。埋め込み後、または無菌野汚染後、プレートは単回使用インプラントとして扱われ、再使用可能なトレイ循環には戻されません。販売業者は、外傷、肩再建、獣医、教育病院の需要をサポートするために、リストされている穴の範囲で左右の構成を在庫に含めることができます。MOQ 1個、カートンボックス梱包、OEM利用可能性、保証枠組み、および返品または交換サービスは、実用的な在庫計画をサポートします。