結紮線切断器 - 細型チップ、矯正用ワイヤー結紮線およびエラスティック切断器

Peak Surgicalsの結紮カッターは、手術グレードのステンレス鋼で製造された再利用可能な歯科矯正用切削器具で、ピン、ワイヤー結紮、最大0.015インチ（0.38mm）のゴムを切断できる細い先端の切削ジョーを備えています。固定式歯科矯正治療中に限られた領域で口腔内結紮の除去とワイヤートリミングを正確に行うように設計されています。CE、ISO 13485、およびFDA規格の認証を受けており、この器具は歯科矯正医や歯科臨床医によって歯科矯正医院、歯科病院、専門歯科矯正部門で使用されています。

限られた口腔内領域にアクセスするための細い先端のジョーデザイン

結紮カッターは、標準的なワイヤーカッターと比較して、より細く、より先が細くなった切削チップを備えており、より大きなジョー器具では隣接するブラケットの接着を妨げることなく到達できないブラケット間、アーチワイヤーの下、および歯間部位の狭い空間に器具がアクセスできるようにします。細い先端の形状により、切断動作がターゲットの結紮またはワイヤーセグメントに正確に導かれ、結紮除去中にブラケットの翼、アーチワイヤー、または隣接する軟組織に偶発的に接触するリスクが軽減されます。このアクセス形状により、結紮カッターは、視認性と作業スペースが限られている後方アーチセグメントでワイヤー結紮およびゴムモジュールを除去するための好ましい器具となっています。

固定式歯科矯正治療におけるワイヤー結紮およびゴム切断

結紮カッターは、アーチワイヤー交換の各予約で、アーチワイヤーを個々のブラケットに固定しているワイヤー結紮を切断および除去するために使用され、手またはアプリケーターによる除去が不可能な場合は、ゴム製のO-タイ、パワーチェーン、およびゴム製のスレッドモジュールを切断するためにも使用されます。また、限られた口腔内スペースでピンや突出したワイヤーの端を切断するためにも使用されます。この器具は、世界中の歯科矯正医院、歯科学校、および病院の歯科矯正部門におけるアーチワイヤー交換および脱離トレイの標準コンポーネントです。

結紮ワイヤーおよびゴムモジュールの除去用に0.015インチ（0.38mm）定格

この結紮カッターは、直径0.015インチ（0.38mm）までのワイヤーおよびゴム材料を切断するように定格されています。この容量は、標準的なステンレス鋼製ワイヤー結紮ゲージと、プレアジャストエッジワイズブラケットシステム全体で使用されるゴム製O-タイ、パワーチェーン、およびゴム製スレッドの直径範囲をカバーしています。切削縁は、このゲージのワイヤーを変形させずにきれいにせん断するように硬化されており、切断中または切断後に口腔軟組織を傷つける可能性のある鋭利なワイヤーの破片を防ぐために重要です。

繰り返し臨床使用のための手術グレードステンレス鋼構造

各器具は手術グレードのステンレス鋼で製造されており、繰り返しの臨床使用および滅菌サイクル全体で耐食性、表面硬度、および寸法安定性を提供します。細い先端の切削ジョーは精密に研磨されており、高回転の歯科矯正臨床環境での器具の寿命全体で切削形状と先端の位置合わせを維持します。この器具は錆びにくく、認可された歯科施設で使用される除染および滅菌サイクルに耐えます。

歯科矯正器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

結紮カッターは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されたクラスI医療機器として分類されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および歯科矯正器具のデザイン管理、材料のトレーサビリティ、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国拠点の歯科矯正医院、歯科学校、および病院の歯科矯正部門への調達をサポートします。

製品仕様

SKU	PS-D-161（Shopifyで確認）
製品名	結紮カッター
価格	$17.60 USD
サイズ/容量	0.015インチ（0.38mm）— ピン、ワイヤー結紮、ゴムを切断
チップタイプ	限られた領域アクセス用の細いチップ
器具タイプ	歯科矯正結紮カッター
材質	手術グレードステンレス鋼
器具分類	クラスI医療機器
認証	CEマーク、ISO 13485、FDA
再利用性	再利用可能
防錆性	あり
保証	1年
MOQ	1個
OEM / カスタムオーダー	可能
梱包	段ボール箱
主な用途	固定式歯科矯正アーチワイヤー交換時にワイヤー結紮、ゴム製O-タイ、パワーチェーン、ピンを切断および除去する
アフターサービス	返品および交換

よくある質問

歯科矯正における結紮カッターの役割は何ですか？
結紮カッターは、固定式歯科矯正治療中にワイヤー結紮、ゴム製O-タイ、パワーチェーン、ゴム製スレッド、および小さなピンを切断および除去するために使用されます。主にアーチワイヤー交換および脱離の予約で行われます。アーチワイヤーセクションに適した重いジョーを持つ標準的なワイヤーカッターとは異なり、結紮カッターは、隣接するブラケットの接着やアーチワイヤーの固定を妨げることなく、ブラケット間およびアーチワイヤー下の狭いスペースにアクセスして結紮材料を切断できる、より細く先が細くなったチップを備えています。この器具は、世界中の歯科矯正医院におけるアーチワイヤー交換トレイの標準コンポーネントです。

このカッターはどのくらいのワイヤーとゴムのサイズに対応できますか？
Peak Surgicalsの結紮カッターは、直径0.015インチ（0.38mm）までのピン、ワイヤー結紮、およびゴムを切断するように定格されています。これは、標準的なステンレス鋼製ワイヤー結紮ゲージと、従来のプレアジャストエッジワイズブラケットシステム全体で使用されるゴム製O-タイ、パワーチェーン、およびゴム製スレッドモジュールの全範囲をカバーしています。切削縁は、これらの材料を切断した端を変形させることなくきれいにせん断するように硬化されています。

結紮カッターと標準的な歯科矯正用ワイヤーカッターの違いは何ですか？
標準的な歯科矯正用ワイヤーカッターは、より大きなアーチワイヤーセクション（0.022インチ x 0.028インチ以上の長方形ワイヤーを含む）を切断するように設計された、より重く幅の広いジョーを備えています。結紮カッターは、結紮除去が必要な狭い歯間およびアーチワイヤー下のスペースに口腔内アクセスを可能にする、より細く先が細くなった切削チップを備えています。細いチップは、切断動作中に誤ってブラケットの翼や隣接する構造物に接触するリスクを軽減します。両方の器具は同じ予約で使用されますが、異なる切断タスク（アーチワイヤーのトリミングと結紮およびゴムの除去）に役立ちます。

この器具はオートクレーブ滅菌に対応していますか？
結紮カッターは、手術グレードのステンレス鋼で製造された再利用可能な器具であり、認可された歯科および歯科矯正施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性があります。各器具は、細いチップの変形や切削縁の劣化なく、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能な歯科器具に対して、独自の検証済み滅菌サイクルパラメータおよび再処理プロトコルに従う必要があります。

この器具はどのような認証を受けていますか？
結紮カッターは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の基準の下で製造されたクラスI医療機器として分類されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および歯科矯正器具のデザイン管理、材料のトレーサビリティ、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国拠点の歯科矯正医院、歯科学校、および病院の歯科矯正部門への調達をサポートします。

この器具は大量注文またはカスタム構成で注文できますか？
Peak Surgicalsでは、特定のチップ構成、カスタム彫刻、またはパッケージ形式を必要とする歯科矯正販売業者、歯科調達部門、および機関購入者向けに、OEM製造およびカスタムオーダーを提供しています。標準の最小注文数量は1個であり、個々の診療所の補充だけでなく、大量の機関購入にも対応しています。大量価格、OEM仕様、または販売店契約については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。