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PEAK SURGICAL

5~17穴肘固定用フック付外側遠位上腕骨ロッキングプレート

5~17穴肘固定用フック付外側遠位上腕骨ロッキングプレート

SKU:PS-O-452

通常価格 $19.80 USD
通常価格 セール価格 $19.80 USD
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  • 医療グレードスチール製、再利用可能。
  • CE-CertificateCE認証取得
  • FDA-CertificateFDA認証済み
  • iso-certificateISO認証取得済
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フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレート(SKU PS-O-452)は、上腕骨遠位骨折、外側柱損傷、肘関節周囲再建、上腕骨顆上骨折の安定化、矯正骨切り術のサポート、および一部の獣医整形外科処置の固定のために製造された整形外科用インプラントプレートで、ステンレス鋼とチタンのオプションがあります。プレートの範囲には、5、7、9、11、13、15、17穴の左右構成が含まれ、Ø4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、Ø2.3mmのスクリューシステムに対応しています。記載されているプロファイルには、厚さ2.5mm、幅10.0mmが含まれており、上腕骨遠位部の解剖学的構造と外側柱固定計画に合わせてプレートを選択できます。目に見えるデザインには、湾曲したシャフト、遠位フック延長部、クラスター化された遠位スクリュー穴、細長いシャフト開口部、最終的なスクリュー挿入前の制御された配置のための位置決めスロットが含まれています。整形外科外傷外科医、肘再建専門医、病院、診療所、販売業者、獣医整形外科チームは、CE、ISO 13485、およびFDAに準拠した調達ワークフロー内でこのインプラントを使用できます。

外側柱固定用のフックプレート形状

フックデザインは、上腕骨遠位外側領域に特化したエンド形状を提供することで、遠位骨片の捕捉をサポートします。その湾曲したシャフトは外側柱に沿っており、固定を関節周囲セグメントから骨幹端および骨幹支持ゾーンにまで広げることができます。遠位フックは、外側柱周囲の制御された位置決めに役立ち、短い遠位骨組織にスクリューを配置する際のプレートの向きを維持するのに役立ちます。複数の遠位穴により、小頭、顆上、および外側骨幹端領域全体にスクリューを分散させることができ、シャフト穴は近位上腕骨皮質に沿って固定を提供します。細長いスロットは、初期配置時に使用され、外科医は最終的な構造をロックする前にプレートの高さと回転を調整できます。皿穴開口部により、スクリューヘッドがインプラント表面に収まり、最終的な締め付け後にプロファイルを減らすことができます。このプレートは、互換性のあるロッキングスクリューがインプラント穴に係合すると固定角構造として機能し、これは、粉砕骨折、関節周囲損傷、骨粗鬆症性骨、および圧迫のみでは限られた把持しか得られない短い骨片の固定において臨床的に有用です。

上腕骨遠位骨折と肘再建ワークフロー

手術ワークフローでは、露出、関節の整復、仮固定、外側柱骨折パターンの評価後にプレートが導入されます。上腕骨遠位骨折固定中、フックヘッドは遠位外側セグメントの上に配置され、シャフトは上腕骨外側皮質に沿って整列されます。位置決めスロットは、最初にインプラントを保持するために使用でき、蛍光透視下での確認中に微調整が可能で、最終的なスクリューシーケンスの前に調整できます。遠位スクリューは関節周囲骨片を捕捉し、小頭領域、顆上セグメント、および外側柱間の関係を維持するのに役立ちます。シャフトスクリューは次に近位に構造を固定し、骨幹端移行部全体に負荷を分散させます。関節内または二柱損傷の場合、内側も安定化が必要な場合、このインプラントは二柱固定戦略の一部として使用できます。矯正骨切り術では、骨の再配置後にプレートが計画された整列を維持します。獣医整形外科チームは、肢のサイズ、スクリュー径、プレート長が選択された修復計画と一致する場合、同じ固定原則を適用できます。

左右および穴数のオプションからの選択

コンパクトな上腕骨遠位外側柱骨折で、限られたシャフト把持で十分な場合は、5穴の左右構成が選択されます。7穴オプションは、軽度から中程度の骨幹端延長を伴うルーチン的な関節周囲肘外傷に対して、より長い作業長を提供します。9穴プレートは、粉砕が遠位セグメントを超えて広がる場合、追加の近位固定をサポートします。11穴構成は、より長い骨折線、骨切り術の安定化、および上腕骨幹に沿ってより広い分布を必要とする症例に選択されます。13穴バージョンは、外科医が骨幹端-骨幹移行部全体にわたってより長いブリッジングを必要とする場合、拡張された再建をサポートします。15および17穴構成は、複雑な外傷、再固定、分節不安定性、およびより大きな獣医整形外科構造に選択されます。上腕骨遠位部の解剖学的構造とフックの向きは左右によって異なるため、治療する肢に応じて左右バージョンが選択されます。Ø4.0mmおよびØ3.5mmスクリューはより大きな固定点をサポートし、Ø2.7mmおよびØ2.3mmスクリューはより小さな遠位骨片とコンパクトなスクリュー軌道を補助します。

インプラント材料、滅菌処理、およびコンプライアンス

ステンレス鋼は剛性の高い固定挙動と整形外科外傷在庫に慣れた取り扱いを提供し、チタンは混合固定システムを管理する施設向けに代替インプラント材料を提供します。滑らかに機械加工されたインプラント仕上げは、制御されたスクリューの収まり、術中の取り扱い、およびトレイ準備中の検査をサポートします。記載されている厚さ2.5mm、幅10.0mmは、調達チームに上腕骨遠位固定計画の明確なプロファイル参照を提供します。インプラントは、使用前に検証済みの病院インプラント取り扱い、包装、滅菌プロセスを通じて管理されます。埋め込み後、除去後、滅菌野外での汚染、または滅菌完全性の喪失があった場合、プレートは再利用可能な器具循環に戻されません。CEマーキング、ISO 13485製造管理、およびFDA調達コンテキストは、病院、診療所、販売業者、整形外科供給部門の購入ファイルをサポートします。1個のMOQ、OEM利用可能性、1年間の保証フレームワーク、および返品または交換サポートは、調達チームが左右構成の選択、穴数計画、交換在庫、および販売業者カタログ要件を管理するのに役立ちます。

SKU PS-O-452
製品名 フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレート
価格 $19.80
サイズ/ゲージバリアント 5、7、9、11、13、15、17穴の左右構成。Ø4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、Ø2.3mmスクリュー互換。厚さ2.5mm、幅10.0mmのプロファイル
器具カテゴリ 整形外科用上腕骨遠位ロッキングインプラントプレート(フック付き)
処置 上腕骨遠位骨折固定、外側柱安定化、肘関節周囲再建、顆上骨折管理、矯正骨切り術安定化、獣医整形外科修復
素材 ステンレス鋼およびチタン
仕上げ 滑らかな機械加工インプラント仕上げ
滅菌 埋め込み前に検証済み病院インプラント滅菌ワークフローを通じて管理
器具分類 整形外科用インプラントプレート
再利用可能 いいえ。滅菌埋め込み後、単回使用インプラント
認証 CE、ISO 13485、FDA
保証 1年
MOQ 1個
OEM / カスタム注文 調達および販売業者の要件に応じてOEM対応可能
アフターサービス 返品および交換サポート

フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレートは、標準的な上腕骨遠位外側ロッキングプレートとどう異なりますか?
フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレートには、外側柱周囲の位置制御を強化するための遠位フック延長部が含まれています。標準的な上腕骨遠位外側ロッキングプレートは、湾曲した遠位クラスターとシャフト穴を使用しますが、フックベースの遠位係合は提供しません。フックバージョンは、外科医が短い関節周囲骨片、外側柱の把持、または複雑な遠位固定計画に追加のサポートを必要とする場合に選択されます。標準バージョンは、骨折パターンがクラスター化された遠位スクリューとシャフト固定のみで安定化できる場合に使用されます。フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレートは、側方特異的な輪郭形成、遠位骨片捕捉、およびシャフト延長を1つの構造に組み合わせたものです。臨床的に関連する違いは、フックヘッドの形状と上腕骨遠位固定におけるその役割です。

どの左右および穴数オプションを選択すべきですか?
フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレートは、5、7、9、11、13、15、17穴の計画オプションで左右構成で提供されます。5穴および7穴プレートは、コンパクトな外側柱骨折およびより短い骨幹端構造に選択されます。9穴および11穴プレートは、追加のシャフト把持が必要な中程度の延長、粉砕骨折、および骨切り術の安定化をサポートします。13、15、および17穴オプションは、より長い骨折パターン、再固定、複雑な外傷、およびより大きな獣医整形外科構造に選択されます。フックの向きとプレートの輪郭が上腕骨遠位外側部の解剖学的構造と一致する必要があるため、左右の選択は治療する肢に従います。スクリュー径の選択は、骨片のサイズ、骨量、軌道計画、および手術室で使用される固定システムによって決定されます。

CE、ISO 13485、およびFDAの詳細は調達をどのようにサポートしますか?
フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレートは、整形外科インプラントの購入に対してCE、ISO 13485、およびFDAの調達コンテキストで提供されます。CEマーキングは、欧州の医療機器参照を必要とする医療市場の適合性文書をサポートします。ISO 13485は、管理された製造とトレーサビリティを備えた医療機器品質管理システムの下での製造を示します。FDA調達コンテキストは、米国の整形外科供給チャネルにサービスを提供する病院、診療所、販売業者をサポートします。これらの詳細は、入札提出、ベンダーオンボーディング、手術室在庫承認、および販売業者カタログ文書化に役立ちます。19.80ドルの価格、1個のMOQ、OEM利用可能性、および1年間の保証フレームワークは、交換在庫および上腕骨遠位固定トレイ計画をサポートします。

フックヘッド、ロッキング穴、および位置決めスロットは術中にどのように使用されますか?
骨折の整復と仮固定が確認された後、フックヘッドは遠位外側柱に向けられます。細長い位置決めスロットは早期に使用でき、外科医はスクリューシーケンスを完了する前にプレートの高さ、回転、およびシャフトの整列を調整できます。ロッキング穴は、プレートに係合し、遠位およびシャフトセグメント全体に角度安定性をもたらす互換性のあるスクリューを受け入れます。遠位スクリューは関節周囲骨片を捕捉し、シャフトスクリューは上腕骨外側皮質に沿って構造を固定します。フック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレートは、最終的な締め付けの前に、直接目視と蛍光透視による確認の下で適用されます。最終評価には、スクリューの長さ、軌道、肘の可動域クリアランス、整復安定性、およびインプラントの収まりが含まれます。

病院および販売業者は、このインプラントを注文する前に何を考慮すべきですか?
病院は、側方、穴数、材料の好み、スクリューシステム、および上腕骨遠位骨折の作業負荷に従ってフック付き上腕骨遠位外側ロッキングプレートを選択すべきです。ステンレス鋼とチタンのオプションにより、調達チームは既存の整形外科インプラントプロトコルと注文を調整できます。未使用のプレートは、手術前に検証済みのインプラント取り扱い、包装、滅菌ワークフローを通じて管理されます。埋め込み後、または滅菌野の汚染後、プレートは単回使用インプラントとして扱われ、再利用可能なトレイ循環には戻されません。販売業者は、外傷、再建、獣医、および教育病院の需要をサポートするために、穴数範囲全体で左右構成を在庫できます。1個のMOQ、カートンボックス梱包、OEM利用可能性、保証フレームワーク、および返品または交換サービスは、実用的な在庫計画をサポートします。