弾性結紮具アプリケーター – 手術用SS歯科矯正器具

Peak SurgicalsのElastic Ligature Applicatorは、固定式矯正治療中にエラスティックリガチャーを矯正用ブラケットに正確に装着・固定するために設計された、外科用グレードのステンレス鋼製再利用可能な矯正器具です。CE、ISO 13485、FDA基準に準拠しており、矯正歯科医、歯科医師が矯正歯科医院、歯科病院、矯正専門科で使用しています。

エラスティックリガチャーの正確な取り付けとブラケットの固定を可能にするフックチップ設計

Elastic Ligature Applicatorは、精密なフックチップを備えており、エラスティックO-タイを捉え、ブラケットのウィング上に単一の制御された動きで配置します。フックの形状により、術者は指先で触れることなく、4つのブラケットウィングすべてにリガチャーを順番に伸ばして固定でき、衛生状態を維持し、リガチャーのずれのリスクを軽減します。正確なリガチャーの配置は、すべてのブラケット全体でアーチワイヤーの一貫した係合を保証し、固定式矯正治療全体を通じて予測可能な力の伝達に不可欠です。

固定式矯正装置治療における臨床応用

Elastic Ligature Applicatorは、ブラケット装着時およびその後のアーチワイヤー交換時に、従来型プレアジャストエッジワイズブラケットにエラスティックO-タイを装着するために使用されます。また、個別のO-タイの装着が必要な場合には、パワーチェーンやエラスティックスレッドと組み合わせて使用されます。この器具は、世界中の矯正歯科医院、歯学部、病院の矯正科で、矯正用ブラケットの装着およびアーチワイヤー交換用トレイの標準的な構成要素となっています。

繰り返し臨床使用可能な外科用グレードステンレス鋼製

各Elastic Ligature Applicatorは、外科用グレードのステンレス鋼から製造されており、繰り返しの臨床使用および滅菌サイクル全体にわたって、耐腐食性、表面硬度、寸法安定性を提供します。この器具は錆びず、エラスティックリガチャーの伸縮および配置に伴う引張力下でも、フックチップの形状が変形することなく維持されます。ステンレス鋼構造により、高回転率の矯正臨床環境における器具の全ライフサイクルにわたって、作業端が機能的に正確であることを保証します。

再利用可能な矯正器具のオートクレーブ滅菌対応

Elastic Ligature Applicatorは再利用可能な器具として指定されており、認可された歯科医院や矯正歯科医院で使用されている標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性があります。各器具は、フックチップの変形やハンドル表面の劣化なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能歯科器具について、独自の検証済み滅菌サイクルパラメータおよび再処理ガイドラインに従う必要があります。

CEマーク、ISO 13485、FDA認証取得の矯正器具調達

Elastic Ligature Applicatorは、CEマーク、ISO 13485、FDA準拠の品質基準の下で製造されたクラスI医療機器として分類されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが、歯科および矯正器具の設計管理、材料追跡可能性、製造一貫性を網羅する文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国を拠点とする矯正歯科医院、歯学部、病院の矯正科での調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

歯科矯正におけるエラスティックリガチャーアプリケーターの用途は何ですか？
エラスティックリガチャーアプリケーターは、固定装置治療中に、アーチワイヤーをブラケットスロットに保持する小さなゴムリングであるエラスティックO-タイを歯科矯正ブラケットに装着するために使用されます。フックチップがエラスティックリガチャーを捉え、ブラケットのウィングに伸ばしてアーチワイヤーを所定の位置に固定します。リガチャーの適切な配置は、アーチワイヤーの係合レベルを決定し、これは歯に加わる力と歯の移動効率に直接影響します。エラスティックリガチャーアプリケーターは、固定式矯正治療の全期間にわたる各アーチワイヤー交換時に使用されます。

この器具のフックチップはどのように機能しますか？
エラスティックリガチャーアプリケーターのフックチップは、エラスティックO-タイを捉え、各ブラケットウィングペアに順次伸ばしていくように形作られています。術者は、リガチャーの片側をブラケットに引っ掛け、次に器具のチップを使用して反対側を引っ張って固定し、指先で触れることなく係合を完了します。この技術は、交差汚染衛生プロトコルを保護し、術者に象限または全体的なアーチ全体にわたるリガチャーの張力と固定深さの一貫した制御を与えます。

エラスティックリガチャーアプリケーターは何でできていますか？
Peak SurgicalsのElastic Ligature Applicatorは、外科用グレードのステンレス鋼から製造されており、繰り返しの臨床使用および滅菌サイクル全体にわたって、耐腐食性、表面硬度、寸法安定性を提供します。この器具は錆びず、エラスティックリガチャーの配置に伴う引張力下でも、フックチップの形状が維持されます。ステンレス鋼構造により、高回転率の矯正臨床環境における器具の全ライフサイクルにわたって、器具が一貫して機能することを保証します。

この器具はオートクレーブ滅菌に対応していますか？
Elastic Ligature Applicatorは、外科用グレードのステンレス鋼から製造された再利用可能な器具であり、認可された歯科医院や矯正歯科医院で使用されている標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性があります。各器具は、フックチップの変形や表面の劣化なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能歯科器具について、独自の検証済み滅菌サイクルパラメータおよび再処理プロトコルに従う必要があります。

この矯正器具にはどのような認証がありますか？
Elastic Ligature Applicatorは、CEマーク、ISO 13485、FDA準拠の基準の下で製造されたクラスI医療機器として分類されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが、歯科および矯正器具の設計管理、材料追跡可能性、製造一貫性を網羅する文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国の矯正歯科医院、歯学部、病院の矯正科での調達をサポートします。

この器具は大量注文や特注仕様で注文できますか？
OEM製造およびカスタムオーダーは、特定のチップ構成、カスタム彫刻、またはパッケージ形式を必要とする矯正歯科販売業者、歯科調達部門、および機関購入者向けにPeak Surgicalsから入手できます。標準の最小注文数量は1個であり、個々の開業医の補充だけでなく、大量の機関購入にも対応できます。大量価格、OEM仕様、または販売業者との取り決めについては、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。