遠心ベンダー – ステンレス製歯列矯正用アーチワイヤー屈曲器

Peak Surgicalsのディスタルベンダーは、医療グレードのステンレススチール製の再利用可能な歯科矯正器具で、2種類のアーチワイヤー直径サイズ（大：ø 0.75mm / 0.030インチ、小：ø 0.55mm / 0.022インチ）があり、歯科矯正ブラケットや器具を装着する際に、アーチワイヤーの遠位端を正確に曲げて折り込むために設計されています。CE、ISO 13485、FDA規格の認定を受けており、歯科矯正医や歯科臨床医が歯科矯正診療所、歯科病院、専門歯科矯正クリニックで使用しています。

ディスタルアーチワイヤーの湾曲と先端の折り込みのための傾斜チューブチップデザイン

ディスタルベンダーは、長いハンドルと作業端に傾斜したチューブを備えており、ブラケットの装着やワイヤーの結合を妨げることなく、アーチワイヤーの遠位部分を口腔内で正確に湾曲させ、折り込むために特別に設計されています。傾斜したチッププロファイルにより、直接操作が困難な歯列弓の後方部分に正確にアクセスできます。このデザインにより、湾曲の方向と角度を正確に制御しながら、軟組織へのワイヤー先端による外傷のリスクを低減します。

アーチワイヤーサイズの互換性：ラージ0.030インチとスモール0.022インチの直径バリアント

ディスタルベンダーは、さまざまな歯科矯正治療プロトコルで使用されるアーチワイヤーの直径に対応するために、2種類のサイズバリアントで利用できます。ラージバリアントはø 0.75mm（0.030インチ）のアーチワイヤーに適合し、スモールバリアントはø 0.55mm（0.022インチ）に適合します。適切なサイズの器具を選択することで、アーチワイヤーがチューブチップ内に完全に収まり、滑ることなく、初期のアライメントから最終的なアーチワイヤーまで、すべての治療段階で制御された再現性のある遠位湾曲が可能になります。

歯科矯正器具の耐久性のための医療グレードステンレススチール製構造

各ディスタルベンダーは医療グレードのステンレススチールから製造されており、繰り返し臨床使用や滅菌サイクルに適した耐腐食性、寸法安定性、表面硬度を提供します。この器具は錆びず、回転率の高い歯科矯正臨床環境で長期間使用してもその作業形状を維持します。ステンレススチール製構造により、アーチワイヤーの湾曲に伴う機械的力の下でも、傾斜チューブチップはその形状を歪みなく保持します。

再利用可能な歯科矯正器具のためのオートクレーブ滅菌互換性

ディスタルベンダーは、認可された歯科および歯科矯正施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性のある再利用可能な器具です。各器具は、チューブチップの形状変形やハンドル表面の劣化なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能な歯科器具の検証済み滅菌サイクルパラメータと再処理ガイドラインに従う必要があります。

歯科矯正器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

ディスタルベンダーは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されたクラスI医療機器として分類されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および歯科矯正器具の設計管理、材料追跡可能性、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを維持していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は米国を拠点とする歯科矯正診療所、歯科大学、および病院歯科矯正部門向けの調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

ディスタルベンダーは歯科矯正において何のために使用されますか？
ディスタルベンダーは、歯科矯正治療中にアーチワイヤーが終端ブラケットまたはチューブに挿入された後、その遠位端を曲げて折り込むために使用されます。遠位ワイヤーの端を曲げないと、鋭いアーチワイヤーの尾部が頬粘膜に外傷を与え、患者に大きな不快感を引き起こす可能性があります。ディスタルベンダーを使用すると、臨床医はワイヤーの端を正確に係合し、遠心または歯肉側に導くことができ、余分なワイヤーを切断することなく軟組織の圧迫をなくします。これは、歯科矯正診療所や歯科病院の固定歯科矯正器具トレイにおける標準的な器具です。

このディスタルベンダーはどのアーチワイヤーサイズに対応していますか？
Peak Surgicalsディスタルベンダーは、2種類のサイズバリアントで利用できます。ラージはø 0.75mm（0.030インチ）のアーチワイヤーに対応し、スモールはø 0.55mm（0.022インチ）に適合します。これらの寸法は、標準的なプリセットエッジワイズおよびセルフライゲーションブラケットシステムで最も広く使用されている丸型および長方形のアーチワイヤーゲージに対応しています。適切なサイズを選択することで、アーチワイヤーがチューブチップ内に完全に収まり、操作中にワイヤーが滑ることなく、制御された再現性のある遠位湾曲が可能になります。

ディスタルベンダーは標準的なアーチワイヤープライヤーとどう違いますか？
標準的なアーチワイヤープライヤーは、ジョーの圧力でワイヤーを掴んで曲げますが、これにはアクセススペースが必要で、隣接するブラケットの結合を妨げる可能性があります。ディスタルベンダーは、長いハンドルに傾斜したチューブチップを使用し、アーチワイヤーの端にスライドさせ、てこの作用を利用して、1回の制御された動きで曲がりを遠心または歯肉側に向けます。この設計により、臨床医は後方歯列弓に直接アクセスでき、前方のブラケットからアーチワイヤーが外れるリスクのある力を発生させることなく、一貫した曲がり方向を生成します。

ディスタルベンダーはオートクレーブ滅菌に対応していますか？
ディスタルベンダーは、医療グレードのステンレススチールから製造された再利用可能な器具であり、認可された歯科施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌サイクルと完全に互換性があります。各器具は、傾斜チューブチップの形状変形や表面劣化なしに、繰り返しの熱滅菌に耐えます。施設は、クラスI再利用可能な歯科器具の独自の検証済みサイクルパラメータと再処理プロトコルに従う必要があります。

この歯科矯正器具はどのような認証を受けていますか？
ディスタルベンダーは、クラスI医療機器として分類され、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科および歯科矯正器具の設計管理、材料追跡可能性、および生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは適用される欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は検証済みの規制文書を必要とする米国を拠点とする歯科矯正診療所、歯科大学、および病院歯科部門向けの調達をサポートします。

この器具は大量注文またはカスタム仕様で注文できますか？
Peak Surgicalsでは、特定のサイズ構成、刻印、またはパッケージ形式を必要とする歯科矯正販売業者、歯科調達部門、および機関購入者向けに、OEM製造およびカスタムオーダーを受け付けています。標準の最小注文数量は1個であるため、個々の診療所の補充だけでなく、大量の機関購入にも対応可能です。大量注文の価格、OEM仕様、または販売業者のお問い合わせについては、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。