クローバーリーフロッキングプレート、3～14穴骨幹端固定範囲

Cloverleafロッキングプレート（SKU PS-O-352）は、脛骨骨幹端部および関節周囲骨折パターンを安定して固定するために製造された整形外科用インプラントプレートで、ステンレス鋼とチタンのオプションがあります。プレートの範囲には、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14穴の構成があり、Ø4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、Ø2.3mmシステムとのねじ互換性、および15.2～39mmのねじ長さ範囲があります。視認可能なデザインには、クローバーリーフ型のヘッド、細長いシャフト、複数の皿ねじ固定穴、およびプレート適用中の位置決めを制御するための長円形スロットが含まれます。これは、骨幹端骨折固定、関節周囲再建、矯正骨切り術安定化、遠位脛骨固定、近位上腕骨再建、足および足首の外傷プレート固定、小断片整形外科固定、獣医骨折修復で使用されます。整形外科外傷外科医、再建外科医、足病外科医、手足専門医、獣医整形外科チーム、病院、クリニック、および販売業者は、CE、ISO 13485、およびFDA準拠の調達文書を必要とする固定器具在庫にこのインプラントを配置できます。

ロッキングプレートの形状と固定角度サポート

クローバーリーフヘッドは、広範な骨幹端固定プラットフォームを提供するように形成されており、長いシャフトは骨幹または移行帯全体に伸びて安定した荷重配分を可能にします。複数のヘッド穴により、短い関節周囲断片にわたってねじを多様に配置でき、シャフトの開口部により、支持骨セグメントに沿って順次固定できます。皿ねじ穴のプロファイルにより、最終的な装着後、ねじ頭がプレート表面と面一になり、突出を減らします。ロッキング固定では、ねじ頭がプレート穴にかみ合い、固定角度構造を形成します。これは、骨の品質、粉砕、または短いセグメントの固定がプレートと骨の圧迫のみに依存するのを制限する場合に役立ちます。長円形スロットは、最終的なねじの配置の前に、初期のプレート位置決め、軸方向調整、および制御された仮固定をサポートします。まっすぐなシャフトは、輪郭形成と整復評価中にアライメントの基準を提供します。クローバーリーフジオメトリは、安定したブリッジングまたはバットレスサポートのために狭いシャフト延長を維持しながら、広がった骨幹端領域で複数の固定点が必要な場合に選択されます。

骨幹端骨折固定ワークフロー

手術ワークフローでは、クローバーリーフロッキングプレートは、露出、骨折整復、仮固定、および骨幹端断片の形状評価の後で導入されます。遠位脛骨、近位上腕骨、足、足首、および選択された小断片手術中、ヘッドは広がった関節周囲セグメントの上に配置され、シャフトは主骨軸に沿って配置されます。長円形スロットは、透視、整復クランプ、および一時的なワイヤーがアライメントを確認している間、プレートを制御された位置に保持するために最初に使用できます。次に、ロッキングスクリューがクローバーリーフヘッドに配置され、角度安定性が必要な短い断片、骨幹端骨、または粉砕されたセグメントを捕捉します。シャフトスクリューは、骨幹セグメントに沿って構造を固定し、関節部とシャフトコンポーネント間の計画された関係を維持するために挿入されます。骨切り術の矯正では、インプラントは、骨の再配置後、最終的な閉鎖前にアライメントを維持するのに役立ちます。獣医整形外科チームは、プレートの形状、スクリューの直径、および骨のサイズが計画された構造に一致する場合、コンパニオンアニマルの骨折修復に同じ固定原則を使用できます。

穴数とねじ径の選択

3穴および4穴プレートは、ターゲット断片が短く、周囲の軟組織のクリアランスが限られているコンパクトな骨幹端固定に選択されます。5穴および6穴オプションは、小断片外傷、足および足首の固定、およびより多くのシャフト固定を必要とする短い骨切り構造をサポートします。7穴および8穴パターンは、中程度の粉砕を伴う関節周囲骨折またはより長い移行帯サポートのために、追加の作業長を提供します。9穴および10穴構成は、骨幹端領域にクローバーリーフヘッドを維持しながら、シャフトに沿って延長された固定が必要な場合に使用されます。11穴および12穴プレートは、より長いブリッジング構造、セグメント不安定性、および分散されたねじ配置を必要とする再建固定をサポートします。13穴および14穴オプションは、骨折、骨切り術、または獣医整形外科修復部位にわたってより広い範囲が必要な場合に、延長された安定化のために選択されます。Ø4.0mmおよびØ3.5mmねじはより強力な骨固定をサポートし、Ø2.7mmおよびØ2.3mmねじは、より小さな断片、より薄い皮質、およびコンパクトな固定ゾーンのために選択されます。

インプラント材料、表面仕上げ、およびコンプライアンス

ステンレス鋼は、骨折固定セットに高い剛性と馴染みのある取り扱いを提供し、チタンは、混合プレートシステムを管理する外科医および調達チーム向けにより低い弾性係数プロファイルとインプラント材料の選択肢を提供します。どちらの材料オプションも、プレートの輪郭、ねじの互換性、および安定した固定が埋め込み前に計画される整形外科手術室のワークフローをサポートします。見える表面は、ねじの装着と術中の取り扱いをサポートする皿穴開口部を備えた滑らかな機械加工されたインプラント仕上げです。滅菌使用の場合、プレートは、施設要件に従って埋め込み前に、検証済みの病院インプラント処理、包装、および滅菌プロトコルを通じて管理されます。インプラントは、埋め込み後、除去後、滅菌野外での汚染、または滅菌処理の失敗後は再利用されません。CEマーキング、ISO 13485製造管理、およびFDA調達コンテキストは、病院、クリニック、販売業者、および整形外科供給チームの文書化をサポートします。製品の1個のMOQ、OEM利用可能性、1年間の保証フレームワーク、および返品または交換サポートは、調達部門が交換在庫、固定セットの拡張、および販売業者カタログの計画を管理するのに役立ちます。

SKU	PS-O-352
製品名	Cloverleafロッキングプレート
価格	$17.60
サイズ/ゲージバリアント	3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14穴構成。Ø4.0mm、Ø3.5mm、Ø2.7mm、Ø2.3mmねじ互換性。15.2–39mmねじ長さ範囲
器具カテゴリ	整形外科用ロッキングインプラントプレート
処置	骨幹端骨折固定、関節周囲再建、矯正骨切り術安定化、遠位脛骨固定、近位上腕骨再建、足および足首の外傷プレート固定、獣医骨折修復
材料	ステンレス鋼とチタン
仕上げ	滑らかな機械加工インプラント仕上げ
滅菌	埋め込み前に、検証済みの病院インプラント滅菌ワークフローを通じて管理されます
器具分類	整形外科用インプラントプレート
再利用可能	いいえ。滅菌埋め込み後の単回使用インプラント
認証	CE、ISO 13485、FDA
保証	1年
MOQ	1個
OEM / カスタムオーダー	調達および販売業者の要件に応じてOEM可能
アフターサービス	返品および交換サポート

Cloverleafロッキングプレートは、ストレートロッキング圧迫プレートとどのように異なりますか？
Cloverleafロッキングプレートは、骨幹端および関節周囲固定用に設計された、広範な多孔ヘッドを備えています。ストレートロッキング圧迫プレートは、直線的な穴の配置を持ち、通常、骨表面と骨折パターンがより単純なシャフトベースの固定ラインに従う場合に選択されます。クローバーリーフヘッドは、複数のねじを短いまたは広がった断片に誘導できる一方で、シャフトは支持骨セグメントに沿ったアライメントを維持します。ストレートプレートは骨幹に沿ってより均一な固定を提供しますが、関節周囲骨のためのヘッド領域のカバー範囲は少なくなります。したがって、Cloverleafロッキングプレートは、外科医が同じ構造内で角度安定性、広範なヘッド固定、およびシャフト延長を必要とする場合に選択されます。臨床的に関連する違いは、ヘッドの形状、ねじの分布、および骨幹端骨周辺の固定戦略です。

固定計画にはどの穴数を選択すべきですか？
Cloverleafロッキングプレートは、3穴から14穴の構成で提供されます。短い3穴および4穴プレートは、コンパクトな骨幹端断片と限られたアクセス固定に使用されます。中間の5、6、7、8穴オプションは、足、足首、小断片外傷、および追加のシャフト固定を必要とする骨切り術構造をサポートします。長い9、10、11、12、13、14穴構成は、広範なブリッジング、より長い骨折線、セグメント不安定性、およびより広い荷重分散を必要とする獣医整形外科修復部位のために選択されます。Ø4.0mmおよびØ3.5mmねじは、より強力な皮質または海綿骨固定が必要な場合に選択されます。Ø2.7mmおよびØ2.3mmねじは、プレートサイズと骨組織がねじの選択を導く、より小さな断片およびコンパクトな固定領域のために選択されます。

CE、ISO 13485、およびFDAの詳細が調達をどのようにサポートしますか？
Cloverleafロッキングプレートは、整形外科インプラント購入のためのCE、ISO 13485、およびFDA調達コンテキストと共に提供されます。CEマーキングは、欧州の医療機器参照を必要とする医療市場の適合性文書をサポートします。ISO 13485は、医療機器品質管理システムの下での製造を、管理された生産とトレーサビリティと共に示します。FDA調達コンテキストは、米国の整形外科供給チャネルにサービスを提供する病院、クリニック、および販売業者をサポートします。これらの詳細は、入札提出、ベンダーの登録、手術室の在庫承認、および販売業者カタログの文書化を支援します。17.60ドルの価格、1個のMOQ、OEM利用可能性、および1年間の保証フレームワークは、交換在庫と新しい固定トレイ計画の両方をサポートします。

ロッキング穴と長円形スロットは術中どのように使用されますか？
長円形スロットは、最終的な固定の前にプレートの位置を制御するために、通常、配置の早期に使用されます。仮のねじ配置後、外科医は、残りの穴を埋める前に、アライメント、プレートの位置、整復品質、および透視位置を評価できます。ロッキング穴は、プレートにかみ合って固定角度構造を作成する互換性のあるねじを受け入れます。このねじとプレートの界面は、骨幹端骨、粉砕された断片、および関節周囲固定ゾーンでの安定性を維持するのに役立ちます。Cloverleafロッキングプレートは、多孔ヘッドを使用して、広がった断片に固定点を分散させながら、シャフトが主骨セグメントに沿って構造を固定します。最終的な締め付けは、ねじの軌道、インプラントの装着、および整復が確認された後に行われます。

病院および販売業者は、このプレートを注文する前に何を考慮すべきですか？
病院は、Cloverleafロッキングプレートを、必要な穴数、材料の好み、ねじ径システム、および手術量に従って選択する必要があります。ステンレス鋼とチタンのオプションにより、施設は既存の整形外科在庫プロトコルとインプラント選択を整合させることができます。滅菌処理チームは、手術前に、検証済みのインプラント取り扱い、包装、および滅菌ワークフローに従って、未使用のプレートを管理する必要があります。一度埋め込まれたプレートは、単回使用医療機器として扱われ、再利用可能な器具の循環に戻されません。販売業者は、整形外科外傷、足および足首、再建、および獣医固定の需要をサポートするために、3～14穴の範囲を在庫できます。1個のMOQ、OEM利用可能性、カートンボックス梱包、保証フレームワーク、および返品または交換サービスは、実用的な調達計画をサポートします。