クランプ・臼歯用 - 外科グレードステンレス鋼製エンド用ラバーダムクランプ

Peak Surgicalsのクランプモラーは、外科グレードのステンレススチール製で再利用可能な歯内治療用ラバーダムクランプです。このクランプは、根管治療や湿気に敏感な修復処置中に、歯の重要な歯頚部接触点に引っ掛けて、臼歯の周囲にラバーダムシートをしっかりと固定するように設計されています。単品で販売されており、一般歯科医、歯内療法医、修復歯科医が世界中の歯科医院、歯科大学、病院の歯科部門で使用しています。

臼歯のラバーダムを安定して固定するための4点歯頚部接触

クランプモラーは、臼歯の歯頚部輪郭に沿った4つの重要な接触点（頬側、舌側、歯間隣接面）で臼歯を把持し、処置全体を通してラバーダムシートをしっかりと固定するために必要な周囲のグリップを提供します。安定した4点接触により、アクセス窩洞形成や根管形成中にクランプが歯上で揺れたり回転したりするのを防ぎます。これにより、ラバーダムの密閉が中断され、術野に唾液が混入するのを防ぎます。クランプの弓部は臼歯の咬合面をまたぎ、ジョーのバネの張力により、術者の継続的な注意を必要とせずに一貫した歯頚部接触を維持します。

歯内治療および修復歯科におけるラバーダム隔離

ラバーダムクランプは、歯内治療における標準治療であるラバーダム隔離の主要な固定メカニズムです。これは、欧州歯内療法学会およびアメリカ歯内療法学会のガイドラインによって定められています。ラバーダムシートは、アンカー歯にクランプが装着された後、クランプのジョーの上に広げられ、根管アクセス窩洞形成、根管形成、洗浄、根管充填の全過程で、術野を唾液、口腔内細菌、洗浄液から隔離します。歯内治療以外にも、ラバーダムクランプを用いたラバーダム隔離は、水分汚染が接着を損なう可能性のある直接コンポジットレジン充填、グラスアイオノマー修復、接着セメンテーション処置中に使用されます。

構造的剛性と臨床的耐久性のための外科グレードステンレススチール

各クランプモラーは外科グレードのステンレススチール製で、クランプの装着時および解除時に臼歯の歯頚部形態の抵抗に対して、一貫したジョーの広がりを維持するために必要な構造的剛性を提供します。このクランプは、弓部やジョーの先端に疲労変形を起こすことなく、繰り返しの装着および取り外しサイクルによる機械的負荷に耐え、長期の臨床使用において元のジョーの形状を維持します。外科グレードのステンレススチール構造により、このクランプは、認可された歯科施設で使用される除染および滅菌サイクルを通して錆びず、寸法安定性を保ちます。

再利用可能な歯科器具のオートクレーブ滅菌適合性

クランプモラーは再利用可能な器具であり、認可された歯科施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性があります。各クランプは、弓部形状やジョー先端プロファイルの変形なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能歯科器具に関する検証済みの滅菌サイクルパラメータおよび再処理ガイドラインに従い、信頼性の高い歯頚部接触を確認するために、各臨床使用前にジョー先端の摩耗または変形を検査する必要があります。

歯科器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

クランプモラーは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科器具の設計管理、材料トレーサビリティ、製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国ベースの歯科医院、歯科大学、および病院の歯科部門の調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

臼歯用ラバーダムクランプは何をするものですか？
臼歯用ラバーダムクランプは、治療領域にラバーダムシートを固定するために、アンカー臼歯に装着されます。クランプの4つのジョーの先端は、歯の歯頚部輪郭の重要な接触点に係合し、クランプを歯にしっかりと保持しながら、引き伸ばされたラバーダムシートが術野の周囲に水密シールを作成します。歯内治療では、このシールがアクセス窩洞形成、根管形成、洗浄、根管充填中に唾液細菌が根管系を汚染するのを防ぎます。これらのいずれかで汚染された場合、根管治療の長期的な結果を損なう可能性があります。ラバーダム隔離は、世界中の歯内治療における標準治療です。

ラバーダムクランプはどのように装着・除去されますか？
ラバーダムクランプは、ラバーダムクランプ鉗子を使用して装着されます。鉗子はクランプの弓部の穴に係合し、術者がジョーを圧迫してアンカー歯の歯頚縁に制御された状態で配置できるようにします。正しく配置されたら、鉗子を解除し、クランプのバネの張力により4つのジョーの先端が歯頚部接触点に係合します。装着前に弓部の穴に結ばれたリガチャー糸は、クランプが滑った場合の回収のための安全対策となります。除去は逆の手順で行われます。鉗子でジョーを圧迫して歯頚部接触を解除し、クランプを歯冠から持ち上げます。接触安定性を低下させる可能性のある摩耗や損傷がないか、各使用前にジョーの先端を検査する必要があります。

このClamp Molarは、臼歯用ラバーダムクランプ（A5）とどう違うのですか？
どちらの製品も、同じ価格帯の外科グレードステンレススチール製歯内治療用臼歯ラバーダムクランプですが、特定のクランプ形状とジョープロファイルが異なります。臼歯用ラバーダムクランプはサイズA5に指定されており、これは特定の臼歯の歯冠寸法範囲に適した、定義されたジョー幅と弓部幅に対応する特定のクランプ番号です。Clamp Molarは、このページに公表されているサイズ指定のない別のクランププロファイルです。画像（22-3.jpg）は、それが物理的に異なる器具であることを確認しています。異なる臼歯の歯冠寸法、歯肉縁下縁、または一部萌出した臼歯に対応するために複数のクランプデザインを取り揃えている臨床医は、注文前に治療しようとする歯冠解剖学に対してジョープロファイルを確認する必要があります。

このクランプはオートクレーブ滅菌に対応していますか？
クランプモラーは再利用可能な外科グレードステンレススチール製器具であり、認可された歯科施設で使用される標準的なオートクレーブおよび蒸気滅菌プロトコルと完全に互換性があります。各クランプは、弓部またはジョーの形状の変形なしに、繰り返しの熱滅菌サイクルに耐えます。施設は、クラスI再利用可能歯科器具に関する独自の検証済み滅菌サイクルパラメータおよび再処理プロトコルに従い、各臨床使用前にジョーの先端の摩耗を検査する必要があります。

このクランプはどのような認証を取得していますか？
クランプモラーは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが歯科器具の設計管理、材料トレーサビリティ、製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国の歯科医院、歯科大学、および病院の歯科部門の調達をサポートします。

このクランプはまとめて注文したり、アソートメントで注文したりできますか？
Peak Surgicalsでは、特定のクランプアソートメント、カスタム彫刻、またはパッケージ形式を必要とする歯科代理店、歯内治療調達部門、および機関購入者向けに、OEM製造およびカスタムオーダーを受け付けています。個々の診療所の補充用の標準最小注文数量は1個です。大量注文価格、複数クランプアソートメントキット、OEM仕様、または代理店契約については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。