ブックウォルター開創器セット – 医療グレードSS自動保持リング開創器システム（滅菌ボックス付き）

Peak Surgicalsの滅菌ボックス付きBookwalterリトラクターセットは、医療用ステンレス鋼製の包括的な自動保持型リトラクターシステムで、開腹、骨盤、胸部、後腹膜手術中に持続的なハンズフリーの組織牽引を可能にする完全なリングアンドブレード構成を提供します。このセットには、リングフレーム、複数のサイズの交換可能なリトラクターブレード、ラチェットアタッチメント機構、補助リトラクター、および滅菌ボックスが含まれており、世界中の病院の外科手術室で一般外科医、結腸直腸外科医、泌尿器科医、婦人科腫瘍専門医、心胸部外科医によって使用されています。

Bookwalterシステム：リングとブレードによる自動保持型牽引

Bookwalterリトラクターシステムは、一般および専門の開腹手術で最も広く使用されている自動保持型リトラクターシステムの1つです。このシステムは、手術台のレールに取り付けられたポストカップリングを介して、硬質な楕円形またはセグメント化されたリングを手術台に固定することで機能します。これにより、手術操作にかかわらず患者に対して静止した安定した固定フレームが提供されます。さまざまなプロファイルとサイズのリトラクターブレードは、ラチェット機構を使用して任意の位置でリングに取り付けられ、外科医は手順の特定の露出要件に合わせてリトラクター配列を構成できます。つまり、傷の縁、腹壁、内臓、隣接する臓器を同時に牽引するために、傷の上部、下部、側部、深部にブレードを配置します。ブレードは助手が保持するのではなく固定フレームにロックされるため、Bookwalterシステムは外科助手の手を他の手術作業に解放し、リトラクターの疲労を軽減し、手術全体で一貫した組織張力を維持します。

完全なコンポーネントセット：ブレード、リング、ラチェット、および補助リトラクター

Peak SurgicalsのBookwalterリトラクターセットには、以下のコンポーネントが含まれています：手術台のレールに取り付けるための1インチポストカップリング（1個）。主要な取り付けフレームとしての中楕円リング（1個）。代替リング構成用のセグメントリング（1個）。延長リーチアプリケーション用の水平フレキシブルバー（1個）。角度付きブレード取り付け用のチルトラチェット機構（6個）。ストレートブレード取り付け用のラチェット機構（2個）。深部創部充填および内臓牽引用の可鍛性リトラクター2インチ×6インチ/51mm×152mm（2個）。より広い内臓カバー範囲用の可鍛性リトラクター3インチ×6インチ/76mm×152mm（1個）。浅い創部牽引用のケリーリトラクター2インチ×3インチ/51mm×76mm（2個）。ケリーリトラクター2インチ×4インチ/51mm×110mm（1個）。ケリーリトラクター2インチ×5インチ/51mm×127mm（1個）。深部創縁牽引用のケリーリトラクター2インチ×6インチ/51mm×152mm（1個）。上腹部および胸部牽引用のバルフォアリトラクター（1個）。肝臓および内臓牽引用のハリントンリトラクター（1個）。およびより小さな切開部の創縁牽引用のゲルピリトラクター（1個）。すべてのコンポーネントは専用の滅菌ボックスに収納されています。

外科的応用：腹部、骨盤、および後腹膜手術

Bookwalterシステムは、持続的で多方向の組織牽引が必要なあらゆる種類の開腹外科専門分野で使用されています。一般外科では、開腹結腸直腸手術（前方切除術、腹会陰式直腸切断術、右・左半結腸切除術）において標準的に使用されます。これらの手術では、骨盤剥離の深さや肝屈曲部・脾屈曲部の可動化が必要となり、複数の平面で同時に牽引が行われます。泌尿器科では、開腹根治的前立腺摘除術、根治的膀胱摘除術、後腹膜リンパ節郭清術に必要な牽引を提供します。婦人科腫瘍学では、腹壁と骨盤臓器の両方の牽引が同時に必要な根治的子宮摘出術や骨盤内臓全摘術をサポートします。セットに含まれるバルフォアリトラクターとハリントンリトラクターは、広範囲の内臓牽引が必要な上腹部および肝胆膵手術にもその有用性を広げます。

医療用ステンレス鋼と滅菌ボックス

Bookwalterリトラクターセットのすべてのコンポーネントは医療用ステンレス鋼で製造されており、長時間の開腹手術全体にわたる創縁張力の機械的負荷の下で持続的な組織牽引に必要な剛性を提供します。可鍛性リトラクターは、疲労破壊なしに、術中に特定の解剖学的輪郭に合わせて形成できます。すべてのコンポーネントは、標準的なオートクレーブ滅菌プロトコルと互換性があります。付属の滅菌ボックスは、滅菌処理、症例間の保管、手術室への搬送のためにすべてのコンポーネントを整理し、器具の紛失のリスクを低減し、一貫したトレイカウント管理をサポートします。

外科器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

Bookwalterリトラクターセットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが外科器具の設計管理、材料追跡、生産の一貫性を網羅する文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国拠点の病院、外科センター、手術室部門による資本器具セットの調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

Bookwalterリトラクターシステムはどのように手術台に取り付けられますか？
Bookwalterシステムは、セットに含まれる1インチのポストカップリングを介して手術台に取り付けられます。ポストカップリングは手術台のサイドレールに固定され、リングフレームまたは水平フレキシブルバーを受け入れ、リングとブレードの組立全体を手術台の表面に対してしっかりと保持します。最初の開腹切開後、開創部にリングが配置され、ラチェット機構を使用して円周の周りの任意の位置でブレードがリングに取り付けられます。すべてのブレードが装着され、ラチェットがロックされると、システムは手術チームからの手動サポートなしで独立して牽引を維持し、助手が手術野全体での剥離、止血、吸引を支援できるようになります。

このセットのケリーリトラクター、可鍛性リトラクター、および補助リトラクターの違いは何ですか？
ケリーリトラクターは、4つのサイズ（2インチ×3インチから2インチ×6インチ）の硬質ステンレス鋼ブレードで、ラチェット機構を介してリングに取り付けられ、創縁、腹壁、および表層組織を牽引します。これらは、リングの周りの固定位置で一貫した牽引力を提供します。可鍛性リトラクター（2インチ×6インチおよび3インチ×6インチ）は、術中に内臓構造や創部の形状に合わせて形成できる柔軟なステンレス鋼ブレードで、腸や他の可動臓器に対してパッキングして内臓の変位を維持するのに適しています。バルフォアリトラクターは、肝胆膵および上部消化管手術のために広範囲の上腹部露出を提供し、ハリントンリトラクターは肝臓および脾臓の牽引のために湾曲したプロファイルを持ち、ゲルピリトラクターはリングシステムが展開されない小さな切開部のための自動保持型創縁リトラクターです。

このセットは主にどのような手術に使用されますか？
Bookwalterリトラクターセットは、持続的な多方向組織牽引が必要なすべての開腹外科専門分野で使用されます。主な適応症には、開腹結腸直腸手術（前方切除術、半結腸切除術、腹会陰式直腸切断術）、開腹根治的前立腺摘除術および膀胱摘除術、後腹膜リンパ節郭清術、開腹根治的子宮摘出術および骨盤内臓全摘術、肝胆膵手術、開腹大動脈および血管手術、ならびに深部骨盤または後腹膜の露出が必要であり、創部の深さまたは手術時間が助手が保持する牽引を非実用的にするあらゆる開腹術が含まれます。このセットのブレード範囲は、これらの異なる手術および患者の解剖学的構造における創部の深さ、幅、および組織プロファイルの変化に対応します。

手術中にブレードを再配置できますか？
はい。標準およびチルトタイプの両方のラチェット機構により、手術中に手術野が変化するにつれて、ブレードを解放し、リング上で再配置し、再度ロックすることができます。これはBookwalterシステムの重要な機能です。剥離が深部に進んだり、別の象限に移動したりする場合でも、システム全体を取り外して再設定することなく個々のブレードを調整できます。チルトラチェット機構は、ブレードを傾斜させることも可能にし、ブレード先端をリングに垂直ではなく特定の角度で創部に向けさせることができます。これは、仙骨空洞または骨盤側壁を露出させるために傾斜した牽引が必要な深部骨盤剥離で特に有用です。

このセットにはどのような認証がありますか？
Bookwalterリトラクターセットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDA準拠の品質基準の下で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが外科器具の設計管理、材料追跡、および製造の一貫性を網羅する文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは欧州医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証済みの規制文書を必要とする米国病院、外科センター、および手術室部門による調達をサポートします。

個々のコンポーネントを交換品として注文できますか？
Bookwalterリトラクターセットの個々のコンポーネント（特定のケリーブレードサイズ、可鍛性リトラクター、ラチェット機構、ポストカップリングを含む）は、交換品としてPeak Surgicalsから入手できます。OEM製造およびカスタムブレードまたはリング構成も、変更されたセット構成、拡張されたブレードサイズ範囲、またはカスタムパッケージングを必要とする病院の調達部門および外科用器具販売業者向けに利用可能です。交換コンポーネントの価格、OEM仕様、または施設調達の取り決めについては、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。