Bookwalter対応開腹式レトラクターセット – 医療グレードSSリング・ブレードレトラクターシステム

Peak Surgicalsのブックウォルター互換腹部牽引器セットは、医療グレードのステンレス鋼製で、テーブルに固定され、自己保持型のリング・ブレード式牽引システムです。ブックウォルター牽引システムの特徴であるリングフレームとラチェット機構を前提に設計されており、開腹手術中に組織を一定時間、手を使わずに牽引できます。このセットは、開腹術、結腸直腸切除術、根治的子宮摘出術、開腹前立腺摘出術、その他、手術中ずっと多方向の創部牽引を必要とする腹部および骨盤の手術を行う総合外科医、結腸直腸外科医、泌尿器科医、産婦人科医により、病院の手術室で使用されます。

ブックウォルター互換設計：腹部牽引用リング・ブレード構造

ブックウォルター牽引システムは、術野テーブルにポストカップリングと調整可能なアームを介して固定された硬質リングフレームを使用しており、ラチェットロック機構を使用してリングの周囲の任意の位置に交換可能な牽引ブレードを取り付けます。ブレードは、手動によるサポートなしで、手術中ずっと創部端の張力下で所定の位置にロックされたままになり、手術助手の両手が切開、止血、吸引のために解放されます。Peak Surgicalsのこのブックウォルター互換セットは、同じリング・ブレード構造に従っています。テーブルに固定されたフレームまたはリングを安定したアンカーとして使用し、牽引ブレードはラチェット機構を介してリング周囲の位置に取り付けられ、創部端、腹壁、内臓構造を複数の平面で同時に牽引します。互換性のある設計により、このセットのブレードとコンポーネントは、追加のブレードカバレッジが必要な既存のブックウォルターフレームと組み合わせて使用することも、一般的な腹部手術用の完全なスタンドアロンのリング・ブレード牽引システムとして使用することもできます。

開腹手術用牽引ブレードの種類

ブックウォルター互換腹部牽引器セットには、開腹手術で遭遇するさまざまな牽引作業に必要な一連のブレードプロファイルが含まれています。可鍛性牽引ブレードは、内臓構造の解剖学的輪郭、創部角度、パッキング構成に合わせて術中に整形できるため、内臓の移動と深部創部パッキングに最も汎用性の高いブレードです。硬質ケリー型ブレードは、リングの周囲の定められた位置で、しっかりとした一貫した創部端牽引を提供し、可鍛性ブレードに必要な形状調整なしに腹壁と腹膜辺縁を保持します。ハリントン牽引器の湾曲したプロファイルは、上腹部手術における肝臓と脾臓の牽引に適しており、平らなブレードや角度のついたブレードでは、持続的な内臓の移動に必要な広範で非外傷性の表面接触を提供できません。このセットのブレード範囲は、表面的な創部端牽引から深部骨盤および後腹膜の露出まで、牽引要件の全範囲をカバーしています。

術中ブレード調整用ラチェット機構

ブックウォルター互換システムのラチェット機構により、各ブレードをリングの円周上の任意の位置に配置し、特定の牽引張力でロックし、術野の変化に応じてリングフレームを分解することなく術中に再配置できます。標準ラチェット機構は、ブレードをリング表面に対して垂直にロックします。これは、創部端と腹壁の牽引に適しています。チルトラチェット機構により、ブレードを創部に向かって傾けることができるため、解剖中の深部骨盤、仙骨前腔、後腹膜組織などの特定の解剖学的平面への方向性のある牽引が可能になります。セット内の標準機構とチルト機構の組み合わせにより、フレーム位置を変更することなく、同じリング上で表層および深層の牽引要件の両方に対応するブレードアレイを構成できます。

医療グレードステンレス鋼製で繰り返し外科用途に使用可能

ブックウォルター互換腹部牽引器セットのすべてのコンポーネントは医療グレードのステンレス鋼で製造されており、長時間の開腹手術における創部縁の張力と術中の再配置という機械的負荷の下で、組織を持続的に牽引するために必要な構造的剛性を提供します。可鍛性ブレードは、疲労骨折を起こすことなく術中に再成形できます。すべてのコンポーネントは、認可された病院の手術室環境で使用される標準的なオートクレーブ滅菌プロトコルと互換性があります。

外科器具調達のためのCEマーク、ISO 13485、およびFDA認証

ブックウォルター互換腹部牽引器セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDAに準拠した品質基準で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが外科器具の設計管理、材料追跡可能性、および生産の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは、欧州の医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、資本器具セット購入のために検証された規制文書を必要とする米国の病院、外科センター、および手術室部門の調達をサポートします。

製品仕様

よくある質問

この牽引器セットにとって「ブックウォルター互換」とは何を意味しますか？
ブックウォルター互換とは、このセットの牽引ブレードとラチェット機構が、ブックウォルター牽引システムのリング・ブレード構造（同じ楕円形または分割されたリングフレーム、ポストカップリング、ラチェット取り付けインターフェース）で動作するように寸法決めされ、設計されていることを意味します。これは、Codman/Integraによって製造された元のブックウォルター製品ではないことを意味します。つまり、このセットのブレードは、既存のブックウォルターフレームの設定で個々のブレードを補完または交換するために使用できるか、あるいはセット全体がそれ自体で完全なスタンドアロンのリング・ブレード牽引システムとして使用できます。互換性のある設計により、すでにブックウォルターフレームを使用している病院や手術センターの調達部門は、既存のリング取り付けインターフェースを犠牲にすることなく、コンポーネントあたりのコストを抑えて追加のブレードとラチェット機構を入手できます。

このセットはどのような手術で使用されますか？
ブックウォルター互換腹部牽引器セットは、持続的で多方向のハンズフリー組織牽引を必要とするあらゆる開腹手術で使用されます。主な適応症には、開腹結腸直腸手術（前方切除術、結腸半切除術、腹会陰切除術）、泌尿器腫瘍学のための開腹根治的前立腺摘出術および根治的膀胱摘出術、婦人科腫瘍学のための開腹根治的子宮摘出術および骨盤臓器摘出術、上腹部と深部内臓の両方の牽引を同時に必要とする肝胆膵手術、試験開腹術、腹壁を含むヘルニア修復、および後腹膜露出が手術中ずっと持続的な両側創部縁牽引を必要とする大動脈および血管手術が含まれます。

このセットは、Peak Surgicalsでも入手可能なブックウォルター牽引器セットとどう異なりますか？
どちらのセットも開腹手術用の医療グレードステンレス鋼製ブックウォルターシステムリング・ブレード牽引器セットですが、コンポーネントの在庫と価格が異なります。ブックウォルター牽引器セット（2,528.90ドル）は、特定のサイズのケリー牽引器（4サイズ）、可鍛性牽引器（3個）、バルフォア牽引器、ハリントン牽引器、ゲルピ牽引器、チルトおよび標準ラチェット機構（合計8個）、ポストカップリング、滅菌ボックスを含む確認済みの15コンポーネントリストを持つフル構成セットです。ブックウォルター互換腹部牽引器セット（2,145.00ドル）は、より低価格の互換システム代替品です。このリストを公開する前に、このリストのShopify管理画面で正確なブレードの種類と数量を確認してください。コンポーネントリストはライブの製品ページで完全に詳細には記載されていませんでした。どちらのセットも同じ手術適応症に適しています。

このセットのブレードを、完全なブックウォルター牽引器セットのブレードと混ぜて使用できますか？
はい、両方のセットが同じブックウォルター互換リング・ラチェットインターフェースを使用しているため、両方のセットのブレードとラチェット機構は同じリングフレーム上で交換可能です。つまり、完全なブックウォルター牽引器セットを所有している施設は、特定のブレードプロファイルまたはサイズが特定の手順に必要とされる場合、または摩耗によりブレードの交換が必要な場合に、この互換セットの個々のブレードを使用して在庫を補完できます。ブレードの種類による個々のブレード交換注文については、Peak Surgicalsにお問い合わせください。

このセットはどのような認証を受けていますか？
ブックウォルター互換腹部牽引器セットは、CEマーク、ISO 13485、およびFDAに準拠した品質基準で製造されています。ISO 13485認証は、Peak Surgicalsが外科器具の設計管理、材料追跡可能性、および製造の一貫性をカバーする文書化された品質管理システムを運用していることを確認します。CEマークは、欧州の医療機器規制への適合性を確認し、FDA準拠は、検証された規制文書を必要とする米国の病院、外科センター、および手術室部門の調達をサポートします。

個々のブレードやコンポーネントを個別に注文できますか？
ブックウォルター互換製品群の個々の牽引ブレードとラチェット機構は、交換品または追加品としてPeak Surgicalsから入手できます。病院の調達部門や特定のブレードプロファイルの組み合わせ、カスタムサイズ、またはパッケージ形式を必要とする外科用品販売業者向けに、OEM製造およびカスタムブレード構成も利用可能です。個々のコンポーネントの価格、OEM仕様、または施設向け調達契約については、Peak Surgicalsに直接お問い合わせください。