Instrumentenset für Hüfttotalendoprothese – zementfreie THA-Instrumente für Azetabulum und Femur

Das Instrumentenset für die totale Hüftprothese von Peak Surgicals ist ein vollständiges orthopädisches Instrumentenset aus chirurgischem Edelstahl, das den gesamten intraoperativen Arbeitsablauf der totalen Hüftarthroplastik unterstützt – mit besonderem Fokus auf die Azetabulumpräparation, die zementfreie Pfannenplatzierung mit Schraubenfixierung und die Femurkopf-Testung für Kopfdurchmesser von 22 mm und 28 mm. Das Set wird mit einem speziellen leeren Behälter geliefert und wird von orthopädischen Chirurgen in Krankenhaus-Operationssälen und chirurgischen Zentren weltweit für primäre und revisionsbasierte Hüftprothesenimplantationen verwendet.

Azetabulumpräparation: Reibahlen, Bohrer und flexible Bohrer

Eine präzise Azetabulumpräparation ist die Grundlage für eine zuverlässige zementfreie Pfannenfixierung bei der totalen Hüftarthroplastik. Das Set enthält Azetabulum-Reibahlen in den Größen O42 mm bis O60 mm (PS-9713-0042 bis PS-9713-0060) für das progressive halbkugelförmige Ausreiben der Azetabulumhöhle bis zur geplanten Pfannengröße. Dies gewährleistet, dass die endgültig ausgebuchtete Oberfläche eng an die äußere Geometrie der zementfreien Pfanne angepasst ist, um die primäre Press-Fit-Stabilität zu maximieren. Der Azetabulum-Reibahlengriff (PS-9713-0002) sorgt für eine starre, kontrollierte Verbindung zwischen Reibahle und Antriebsgriff, die für eine genaue Höhlenpräparation ohne Reibahlenschwingen erforderlich ist. Für die Azetabulum-Pfannenfixierung mittels zusätzlicher Schrauben – dem Standardansatz bei der zementfreien totalen Hüftarthroplastik mit Pfannen, die Schraubenlöcher aufweisen – präpariert der Azetabulum-Schraubenkopfbohrer (PS-9713-0009) die Schraubenbahnen durch die Pfanne in das Darmbein, das Sitzbein oder das Schambein. Der flexible Bohrer (PS-9713-0010) erweitert den Bohrzugang zu Bahnen, die ein standardmäßiger starrer Bohrer innerhalb der Grenzen des chirurgischen Zugangs nicht erreichen kann.

Azetabulum-Pfannentestung, -Platzierung und Winkeljustierung

Das Set enthält Azetabulum-Pfannentester in den Größen O42 mm bis O60 mm (PS-9713-1042 bis PS-9713-1060), die dem Reibahlengrößenbereich entsprechen, sodass der Chirurg die Pfannengröße, die Einbautiefe und die Weichteilspannung vor dem Einbringen des endgültigen Implantats überprüfen kann. Der Azetabulum-Pfannenhalter (PS-9713-0015) bietet einen festen Halt und eine Orientierungskontrolle während der Pfanneneinführung und des Einschlagens. Die Pfannenimpaktor-Komponenten (PS-9713-0005 bis PS-9713-0007) decken sowohl O22 mm als auch O28 mm Kopfgrößenkonfigurationen ab und stellen sicher, dass die Pfanne beim endgültigen Einschlagen in der richtigen Tiefe und Ausrichtung sitzt. Das Azetabulum-Winkelmessgerät (PS-9713-0014) unterstützt die Bestätigung und Beibehaltung des korrekten Anteversions- und Abduktionswinkels der Azetabulum-Pfanne während der gesamten Platzierung – eine Pfannenfehlpositionierung ist ein Hauptgrund für Instabilität, Kantenbelastung und beschleunigten Lagerverschleiß bei der totalen Hüftarthroplastik, was die Winkelüberprüfung zu einem kritischen intraoperativen Schritt macht. Der Azetabulum-Pfannen-/Inlay-Impaktor (PS-9713-0017) setzt das Polyethylen- oder Keramik-Inlay nach der Pfannenfixierung in die Metallschale ein.

Schaft-Kopf-Testung und zusätzliche Instrumente

Die Schaft-Kopf-Komponente des Sets umfasst Kopf-Tester von O22+0 (M) bis O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 bis PS-9713-2808), die die Kopfdurchmesserbereiche von 22 mm und 28 mm mit mehreren Halslängen-Offsets pro Durchmesser abdecken, um eine präzise Wiederherstellung der Beinlänge und des Offsets während der Testung vor der endgültigen Kopfmontage zu ermöglichen. Der Mandrellgriff (PS-9713-0003) bietet eine kontrollierte Hebelwirkung für die Positionierung der Femurkomponente und die Manipulation des Testers. Die Azetabulum-Schraubenzange (PS-9713-0013) ermöglicht die sichere Manipulation, Einführung und Ausrichtung von Azetabulum-Fixationsschrauben durch die Pfannenlöcher in die vorbereiteten Bohrkanäle im Beckenknochen. Der Schraubendreher (PS-9713-0018) setzt die Fixationsschrauben und zieht sie mit dem erforderlichen Drehmoment fest. Der Bohrerführer/Azetabulum-Inlay-Extraktor (PS-9713-0011) führt den Bohrer präzise durch die Pfannenschraubenlöcher und dient gleichzeitig als Werkzeug zum Entfernen des Azetabulum-Inlays bei Revisionsoperationen. Das Verbindungsteil (PS-9713-0004) verbindet Komponenten innerhalb des Sets für einen kontinuierlichen chirurgischen Arbeitsablauf.

Edelstahlkonstruktion und Behälter

Jedes Instrument des Sets ist aus chirurgischem Edelstahl gefertigt und bietet die für wiederholte Stoß-, Reib- und Bohranwendungen über mehrere chirurgische Eingriffe erforderliche strukturelle Steifigkeit ohne Verformung oder dimensionsmäßige Veränderung. Das Set wird in dem speziellen leeren Behälter (PS-9713-000) geliefert, der alle Instrumente in einem festgelegten Layout für Sterilisationsprozesse, Transport im OP und Bestandsmanagement zwischen den Fällen organisiert. Die Edelstahlkonstruktion gewährleistet, dass alle Instrumente mit den in lizenzierten Krankenhaus-Operationssälen verwendeten Standard-Autoklav-Sterilisationsprotokollen kompatibel sind.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung orthopädischer Instrumente

Das Instrumentenset für die totale Hüftprothese wird unter Einhaltung der Qualitätsstandards mit CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Konformität hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, chirurgische Zentren und orthopädische Abteilungen, die überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Kapitalinstrumentensätzen benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Was ist eine totale Hüftarthroplastik und welche Rolle spielt dieses Instrumentenset?
Die totale Hüftarthroplastik (THA) ist der chirurgische Ersatz des Hüftgelenks durch eine Prothese, bestehend aus einem Femurschaft, einem Femurkopf, einer Azetabulum-Pfanne und einem Gelenkeinsatz. Sie wird hauptsächlich bei fortgeschrittener Hüftarthrose, avaskulärer Nekrose des Femurkopfes, entzündlicher Arthritis und posttraumatischer Arthritis durchgeführt, bei der die Gelenkflächen sowohl des Femurkopfes als auch des Azetabulums zerstört sind. Das Instrumentenset für die totale Hüftprothese bietet das spezielle Instrumententablett, das für jeden intraoperativen Schritt der THA erforderlich ist: Vorbereitung der Azetabulumhöhle zur Aufnahme der Pfanne, Testen der Pfannengröße, Platzierung und Einschlagen der definitiven Pfanne, Fixierung mit zusätzlichen Schrauben, Einsetzen des Inlays, Testen der Femurkopfgröße und des Offsets sowie Montage des endgültigen Kopfes. Ohne ein vollständiges, korrekt dimensioniertes Instrumentenset kann die Präzision der Pfannenpositionierung, der Wiederherstellung der Beinlänge und der Lagerbaugruppe, die den langfristigen Erfolg der THA bestimmt, nicht erreicht werden.

Was macht dieses Set im Vergleich zu anderen Hüft-Sets azetabulumorientiert?
Das Instrumentenset für die totale Hüftprothese verfügt über einen deutlich umfangreicheren Instrumentenbestand für das Azetabulum als die anderen Hüftarthroplastie-Sets im Sortiment von Peak Surgicals. Es umfasst eine komplette Reibahlenserie von O42 mm bis O60 mm, eine passende Pfannentester-Serie im gleichen Größenbereich, das Azetabulum-Winkelmessgerät zur intraoperativen Überprüfung der Pfannenorientierung, den Azetabulum-Schraubenkopfbohrer und den flexiblen Bohrer zur Schraubenkanalpräparation, Schraubenzangen zur Schraubenhandhabung, einen Schraubendreher zum Anziehen der Fixationsschrauben und den Pfannen-/Inlay-Impaktor zum Einsetzen des Inlays – dies spiegelt den gesamten Instrumentenbedarf bei der zementfreien Azetabulum-Pfannenfixierung mit zusätzlicher Schraubenfixierung wider. Diese Konfiguration eignet sich für primäre THA-Verfahren unter Verwendung von Press-Fit-Zementfrei-Pfannen, bei denen die Qualität der Azetabulumpräparation und die Pfannenorientierung die primären Determinanten für das langfristige Überleben des Implantats sind.

Welche Femurkopfgrößen unterstützt dieses Set?
Das Set unterstützt Femurkopf-Durchmesser von 22 mm und 28 mm. Der Bereich der Kopf-Tester umfasst O22+0 (M) bis O28+8 (XXL) und bietet mehrere Halslängen-Offsets innerhalb jedes Kopfdurchmessers, um eine präzise intraoperative Wiederherstellung der Beinlänge und des Hüft-Offsets vor der endgültigen Montage des Kopfes auf dem Femurkonus zu ermöglichen. Die Pfannenimpaktor-Komponenten sind sowohl in O22mm- als auch in O28mm-Konfigurationen erhältlich, was bestätigt, dass das Set für beide Kopfdurchmesseroptionen bei der endgültigen Implantatmontage ausgestattet ist. Für Zentren, die größere Kopfdurchmesser (32 mm, 36 mm) bei der totalen Hüftarthroplastik verwenden, bestätigen Sie bitte die Kompatibilität des Sets mit Ihrem Implantatsystem vor der Bestellung.

Ist dieses Set für die Revisions-Hüfttotalendoprothetik geeignet?
Das Set enthält Instrumente, die für Revisions-THA-Fälle anwendbar sind: Der Bohrerführer/Azetabulum-Inlay-Extraktor (PS-9713-0011) bietet eine Inlay-Extraktionsfunktion für Fälle, in denen das Azetabulum-Inlay ohne Pfannenrevision ausgetauscht werden muss, und die Pfannen-Test- und Reibahlenserie deckt einen weiten Größenbereich ab, der die größeren Azetabulum-Pfannen aufnimmt, die häufig bei Revisions-THA verwendet werden, wo der native Azetabulum-Knochen in einem früheren Verfahren auf einen größeren Durchmesser ausgerieben wurde. Für Revisionsfälle, die einen erheblichen Azetabulum-Knochenverlust oder Jumbo-Pfannen über O60 mm erfordern, oder Fälle, die restringierte Inlays oder Dual-Mobility-Pfannen benötigen, die von diesem Instrumentenset nicht abgedeckt werden, bestätigen Sie bitte die Kompatibilität des Sets mit Ihrem geplanten Revisionsimplantatsystem vor der Beschaffung.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Instrumentenset für die totale Hüftprothese wird unter Einhaltung der Qualitätsstandards mit CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Konformität hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Fertigungskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, ambulante Operationszentren und orthopädische Abteilungen, die überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Kapitalinstrumentensätzen benötigen.

Können einzelne Instrumente als Ersatz bestellt werden?
Einzelne Instrumente aus dem Instrumentenset für die totale Hüftprothese sind bei Peak Surgicals als Ersatzteile unter ihren PS-9713-Referenznummern erhältlich (z. B. PS-9713-0014 Azetabulum-Winkelmessgerät, PS-9713-0017 Azetabulum-Pfannen-/Inlay-Impaktor, einzelne Reibahlengrößen). OEM-Fertigung und kundenspezifische Instrumentenset-Konfigurationen sind auch für Krankenhausbeschaffungsabteilungen und orthopädische Händler erhältlich, die modifizierte Tablettlayouts, erweiterte Größenbereiche oder kundenspezifische Verpackungsformate benötigen. Kontaktieren Sie Peak Surgicals direkt für Preise von Ersatzinstrumenten, OEM-Spezifikationen oder institutionelle Beschaffungsvereinbarungen.