Wirbelsäulenchirurgie-Set 5,5 mm Titan-Pedikelschraube – MIS und offene Pedikelschrauben-Stab-Fixierung dorsal

Das Wirbelsäulenchirurgie-Set 5,5 mm Titan-Pedikelschraube von Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, Serie 2200-13) ist ein 39-teiliges, minimalinvasives Instrumentenset für die posteriore Pedikelschrauben-Stab-Instrumentation für 5,5 mm Stab-Systeme, das den kompletten Arbeitsablauf der Pedikelkanalbeurteilung mit einer Doppelkopfsonde gerade und gebogen (2200-1301) und einer Einkopfsonde gerade (2200-1302), das Pedikeltappen mit vier Gewindebohrern φ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305) und φ7,5 mm (2200-1306), die Schraubenvorbereitung mit AWL (2200-1334) und Pedikelsonde gerade (2200-1314) und gebogen (2200-1315), die Polyaxial- und Monoaxialschraubeninsertion mit speziellen Schraubendrehern (2200-1339, 2200-1340) und Schraubendreher T27 (2200-1316) mit Schraubenmutternhalter T27 (2200-1311), die perkutane Stabeinlage mit 5,5 mm System Spinal Persuader (2200-1326) und Persuaderhülse (2200-1325), die Stabkonturierung mit einem Stabbieger (2200-1335) und Formstab 200 mm (2200-1307), das Stabmanagement mit Stabhaltezange (2200-1323), Stabdrückzange (2200-1324), Stabdrücker (2200-1336), Stabhalter (2200-1338) und Stabverdreher (2200-1329), das In-situ-Stab-Biegen mit In-situ-Biegeeisen L (2200-1312) und R (2200-1313), die segmentale Ausrichtung mit Kompressor (2200-1327) und Spreizer (2200-1328), die provisorische Stabverriegelung mit vier Fixierungsstiften – Kugeltyp ×2 (2200-1317, 1318) und Säulentyp ×2 (2200-1319, 1320) – und Einsetzvorrichtung für Fixierungsstift (2200-1337), das endgültige Anzugsmoment mit 12 N.m Drehmomentschlüssel (2200-1331), die Crosslink-Fixierung mit Crosslink-Schraubendreher SW3.5 (2200-1308) und Crosslink-Mutternhalter SW3.5 (2200-1310), das Schraubenschneider-Management mit Schraubenschneider für Langarmschrauben (2200-1309) und Gegenhalter für Schraubenschneider (2200-1330), die Messung mit Crosslink-Messung (2200-1321) und Schraubenmessung (2200-1322), T-Griff-Schnellkupplung (2200-1332), gerader Ratschenschraubendreher (2200-1333) und Aluminiumbox (2200-1341) abdeckt. Es wird von Wirbelsäulenchirurgen verwendet, die minimalinvasive und offene posteriore Pedikelschrauben-Stab-Fixationen für lumbale und thorakale Fusionen, Spondylolisthesen, Frakturstabilisierungen und Deformitätskorrekturen mit einem 5,5-mm-Stab-System durchführen.

Serie 2200-13: 5,5 mm MIS Pedikelschrauben-Instrumentarium mit Persuader, Fixationsstiften und Drehmomentschlüssel

Das Wirbelsäulenchirurgie-Set der Serie 2200-13 ist für minimalinvasive posteriore Wirbelsäulenchirurgie (MIS) unter Verwendung eines 5,5 mm Stab-Systems konfiguriert. Die drei MIS-spezifischen Instrumente, die dieses Set von offenen Pedikelschrauben-Sets unterscheiden, sind der 5,5 mm System Spinal Persuader und die Persuaderhülse, die vier Fixationsstifte (Kugeltyp und Säulentyp) und der 12 N.m Drehmomentschlüssel. Bei der perkutanen MIS-Pedikelschrauben-Chirurgie wird der Stab subkutan durch das Gewebe zwischen den perkutanen Schraubenportalen geführt, anstatt unter direkter Sicht durch eine offene Wunde. Der Persuader und die Hülse greifen den Stab und den Pedikelschrauben-Tulpenkopf durch das perkutane Portal und wenden die erforderliche Kraft an, um den Stab in die Tulpe zu setzen – ein Manöver, das mit einem Standard-Stabdrücker unmöglich ist, wenn Stab und Tulpe nicht direkt sichtbar sind. Die Fixationsstifte (Kugeltyp für Kugelkopf-Stellschrauben, Säulentyp für Säulenkopf-Tulpen) ermöglichen eine provisorische Verriegelung jeder Tulpen-Stab-Verbindung, nachdem der Persuader den Stab eingesetzt hat, und halten den Stab in Position, während der Chirurg entlang des Konstrukts zur nächsten Schraubenebene vor dem endgültigen Verriegeln vorrückt. Der 12 N.m Drehmomentschlüssel gewährleistet ein konsistentes, kalibriertes endgültiges Anziehen der Stellschraube über alle Konstruktionsebenen hinweg, ohne sich auf das taktile Urteilsvermögen zu verlassen, was besonders bei MIS wichtig ist, wo das taktile Feedback des perkutanen Zugangs im Vergleich zur offenen Chirurgie reduziert ist.

Sonden- und Gewindebohrer-System: Doppelkopfsonde, vier Gewindebohrer und Pedikelsonden

Die Doppelkopfsonde (2200-1301) kombiniert gerade und gebogene Sondenspitzen in einem einzigen Instrument – das gerade Ende wird für gerade lumbale Pedikeltrajektorien und das gebogene Ende für die angewinkelten Trajektorien von thorakalen Pedikelschrauben und für abgewinkelte lumbale Zugänge verwendet – wodurch der Instrumentenwechsel für die beiden Sondengeometrien entfällt. Die Einkopfsonde gerade (2200-1302) bietet eine spezielle gerade Sonde für Fälle, in denen die Ergonomie des Doppelkopf-Instruments nicht bevorzugt wird. Der AWL (2200-1334) legt den kortikalen Eintrittspunkt fest, bevor die Sonden durch den Pedikel vorgeschoben werden. Die vier Gewindebohrer – φ4,5 mm (2200-1303) für kleine thorakale Pedikel, φ5,5 mm (2200-1304) für Standard-Lendenwirbel, φ6,5 mm (2200-1305) für große Lendenwirbel und L5-S1 und φ7,5 mm (2200-1306) für das Darmbein und Anwendungen mit maximalem Durchmesser – decken den kompletten Pedikelschraubendurchmesserbereich für 5,5 mm Stab-Lenden- und Thoraxfixation ab. Die Pedikelsonde gerade (2200-1314) und gebogen (2200-1315) führen die Beurteilung der Kanalwand nach dem Gewindebohren durch. Die T-Griff-Schnellkupplung (2200-1332) treibt alle schnell zu verbindenden Instrumente an.

Schraubendreher, Mess- und Montagewerkzeuge

Der Schraubendreher für polyaxiale Schrauben (2200-1339) und der Schraubendreher für monoaxiale Schrauben (2200-1340) dienen zum Einsetzen der beiden primären Schraubenkopfdesigns. Der Schraubendreher T27 (2200-1316) treibt T27 Torx-Stellschrauben an, die in bestimmten polyaxialen Tulpendesigns verwendet werden, und der Schraubenmutternhalter T27 (2200-1311) hält die T27-Mutter während des Einführens an der Treiberspitze. Der gerade Ratschenschraubendreher (2200-1333) ermöglicht das Anziehen von Stellschrauben mit Ratschengriff für ein kontinuierliches Anziehen ohne wiederholtes Umpositionieren. Die Schraubenmessung (2200-1322) misst die Tiefe des Pedikelkanals zur Auswahl der Schraubenlänge. Die Crosslink-Messung (2200-1321) misst den Stabd-zu-Stabd-Abstand zur Auswahl der Crosslink-Verbinderlänge. Der Formstab 200 mm (2200-1307) ist ein verformbarer Probestab zum Messen und Aufzeichnen der erforderlichen definitiven Stablänge und -krümmung, bevor der definitive Stab konturiert wird.

Stab-Management, Kompressor, Spreizer und Querstrebe

Der Stab-Bieger (2200-1335) konturiert den definitiven Stab. Die Stab-Haltezange (2200-1323) führt den Stab ein. Die Stab-Drückzange (2200-1324) und der Stab-Drücker (2200-1336) schieben den Stab in aufeinanderfolgende Tulpenköpfe. Der Stab-Halter (2200-1338) stabilisiert den Stab während des Persuader-Eingriffsschritts. Das In-situ-Biegeeisen L (2200-1312) und R (2200-1313) passen den eingesetzten Stab in beide sagittale Richtungen an. Der Stab-Verdreher (2200-1329) rotiert den Stab zur Korrektur von koronalen Deformitäten. Der Kompressor (2200-1327) komprimiert benachbarte Ebenen entlang des eingesetzten Stabes. Der Spreizer (2200-1328) lenkt benachbarte Ebenen ab. Der Crosslink-Schraubendreher SW3.5 (2200-1308) und der Crosslink-Mutternhalter SW3.5 (2200-1310) installieren die transversale Querstrebe. Der Schraubenschneider für lange Armschauben (2200-1309) und der Gegenhalter für Schraubenschneider (2200-1330) kürzen verlängerte Tulpenarme.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung

Das Wirbelsäulenchirurgie-Set 5,5 mm Titan-Pedikelschraube wird unter Einhaltung der Qualitätsstandards für CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das die Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für Wirbelsäulenchirurgie-Instrumente umfasst. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-amerikanische Krankenhäuser, Wirbelsäulenchirurgiezentren und neurochirurgische Abteilungen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Für welche Verfahren wird dieses Set verwendet?
Das Wirbelsäulenchirurgie-Set 5,5 mm Titan-Pedikelschraube wird für minimalinvasive und offene posteriore Pedikelschrauben-Stab-Fixationen der Lenden- und Brustwirbelsäule unter Verwendung eines 5,5 mm Stab-Systems verwendet. Primäre Indikationen umfassen die lumbale Wirbelsäulenfusion bei degenerativer Bandscheibenerkrankung mit Instabilität, lumbale und isthmische Spondylolisthese, thorakolumbale Frakturstabilisierung und Deformitätskorrektur. Die vier Gewindebohrergrößen (φ4,5–7,5 mm) decken den gesamten Schraubendurchmesserbereich von kleinen thorakalen Pedikeln bis zur Iliumfixation ab. Der MIS-spezifische Persuader, die Fixationsstifte und der Drehmomentschlüssel machen dieses Set für perkutane minimalinvasive Chirurgie geeignet, während die Sonden, der Stab-Bieger, der Kompressor, der Spreizer und die In-situ-Biegeeisen auch offene posteriore Zugänge unterstützen.

Wie verhält sich dieses Set (PS-OS-00300-11, 1.320,00 $) zu den anderen 5,5 mm Pedikelschrauben-Sets im selben Shop?
Dieses Wirbelsäulenchirurgie-Set (PS-OS-00300-11) verwendet die gleiche Instrumentenserie 2200-13xx wie das Spinal Pedicle Screw Set 5,5 mm (PS-OS-00300-70, 1.815,00 $), ebenfalls erhältlich bei Peak Surgicals. Beide teilen sich die REF-Nummern 2200-13xx, den 5,5 mm Persuader und die Hülse, die vier Fixationsstifte, den 12 N.m Drehmomentschlüssel und den Formstab. Das PS-OS-00300-11 für 1.320,00 $ ist 495 $ günstiger als das PS-OS-00300-70 für 1.815,00 $. Bestätigen Sie den Instrumenteninhalt direkt mit Peak Surgicals vor der Bestellung, wenn Sie Konfigurationsunterschiede zwischen den beiden SKUs zu diesen Preisen überprüfen müssen.

Was ist der 5,5 mm Persuader und warum ist er spezifisch für die MIS-Chirurgie?
Der 5,5 mm System Spinal Persuader (2200-1326) und die Persuaderhülse (2200-1325) sind die Instrumente, die verwendet werden, um den Stab in den Pedikelschrauben-Tulpenkopf während der minimalinvasiven perkutanen Chirurgie einzusetzen, wo der Stab und die Tulpe nicht für eine direkte offene Manipulation zugänglich sind. Bei der perkutanen MIS werden die Pedikelschrauben durch kleine Stichinzisionen platziert, wobei die Tulpenköpfe durch die Faszie ragen, und der Stab wird subkutan durch das Gewebe zwischen den Schraubenportalen geführt – der Persuader greift den Stab durch die perkutane Zugangstube und übt eine kontrollierte axial gerichtete Kraft aus, um den Stab gegen den elastischen Widerstand des Weichgewebes und die federbelastete Tulpe in den Tulpenkopf zu drücken, bis die Stellschraube eingerastet werden kann. Ohne den Persuader ist es nicht möglich, den Stab mit Standard-Stabdrückern perkutan in jeden aufeinanderfolgenden Tulpenkopf einzusetzen. Die Bezeichnung 5,5 mm weist darauf hin, dass der Persuader an die 5,5 mm Stab-Tulpengeometrie angepasst ist.

Was sind die vier Fixationsstifte und wie werden sie verwendet?
Die vier Fixationsstifte – Kugeltyp ×2 (2200-1317, 2200-1318) und Säulentyp ×2 (2200-1319, 2200-1320) – sind provisorische Stabverriegelungsstifte, die nach dem Einsetzen des Stabes in den Stellschraubenkanal der Pedikelschrauben-Tulpe eingeführt werden, bevor die definitive Stellschraube angezogen wird. Sie halten den Stab provisorisch in der Tulpe, während der Persuader auf die nächste Schraubenebene verschoben wird, um zu verhindern, dass sich die bereits eingesetzten Ebenen lösen, bevor das gesamte Konstrukt zusammengebaut und die endgültigen Stellschrauben angezogen werden. Der Kugeltyp-Stift greift in Stellschraubenkanäle mit Kugel-Pfannen-Geometrie und der Säulentyp in Kanäle mit zylindrischer Geometrie – zwei von jedem Typ werden mitgeliefert, um die beiden gängigsten Tulpendesigns aufzunehmen und eine Reserve zu bieten, falls ein Stift herunterfällt. Die Einsetzvorrichtung für Fixationsstifte (2200-1337) führt die Stifte durch das perkutane Zugangsportal in den Tulpenkanal ein.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Wirbelsäulenchirurgie-Set 5,5 mm Titan-Pedikelschraube wird unter Einhaltung der Qualitätsstandards für CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das die Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Herstellungs-Konsistenz für Wirbelsäulenchirurgie-Instrumente umfasst. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Wirbelsäulenchirurgiezentren und neurochirurgische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation benötigen.