Kleines Fragment Sicherheitsverriegelungsplatten und Schraubenset – 3,5 mm Verriegelungsplatten- und Schraubensystem

Das Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set von Peak Surgicals ist ein umfassendes Implantatsystem aus Edelstahl mit Kleinfragment-Verriegelungsplatten und -Schrauben, das vier Plattenkonstruktionen abdeckt – LC-DCP, schräg abgewinkelte T-Platte (links und rechts), Reconstruction Straight und Cloverleaf – zusammen mit 57 Safety Lock Schrauben Ø3.5mm in Längen von 10mm bis 60mm und einem speziellen Instrumentenset, das einen T-Griff mit Schnellkupplung, kalibrierte Bohrer, Bohrhülsen, einen Drehmomentbegrenzerschraubendreher, eine Extraktionsschraube für abgenutzte oder gebrochene Schrauben und eine Zentrierhülse für die Verwendung von Kirschnerdrähten enthält. Es wird von orthopädischen und Unfallchirurgen in Krankenhaus-Operationssälen verwendet, die offene Repositionen und interne Fixationen (ORIF) von Kleinfragmentfrakturen des Unterarms, des Schlüsselbeins, des Wadenbeins, der Hand und des Fußes sowie periartikuläre Frakturen des Handgelenks, Sprunggelenks und Ellenbogens durchführen, die eine Verriegelungsplattenfixation erfordern.

Safety Lock Schraubensystem: Ø3.5mm selbstschneidend in 24 Längen von 10mm bis 60mm

Das Schraubeninventar deckt den gesamten Längenbereich ab, der für die Verriegelungsfixation von Kleinfragmenten an allen anatomischen Stellen, die mit 3,5-mm-Verriegelungsplatten versorgt werden, erforderlich ist. Längen von 10–24 mm (PS-102.210 bis .224, je 2 × 8 Längen = 16 Schrauben) adressieren den dünnen Kortikalisknochen des distalen Radius, der distalen Ulna, der Fibula und der Metakarpal-/Metatarsal-Diaphysen. Längen von 26–42 mm (PS-102.226 bis .242, je 3 × 9 Längen = 27 Schrauben) decken den mittleren Bereich ab, der bei Unterarm-, Schlüsselbein- und periartikulären Schraubentrajektorien verwendet wird, wo ein längerer Halt im Markknochen oder in der gegenüberliegenden Kortikalis erforderlich ist. Längen von 44–60 mm (PS-102.244 bis .260, je 2 × 7 Längen = 14 Schrauben) bieten eine erweiterte Reichweite für dicke Kortikalisabschnitte oder Überbrückungsplattenkonfigurationen, bei denen die Schraube einen Spalt oder eine Trümmerzone überbrücken muss, um intakten Knochen zu erreichen. Alle Schrauben sind aus rostfreiem Stahl, selbstschneidend und passend zur Geometrie der Safety Lock Plattenlochgewinde. Die Schraubengewinde verriegeln sich beim vollständigen Anziehen mit den Plattengewinden und erzeugen eine Konstruktion mit festem Winkel, die dem axialen Herausziehen und dem Herauswandern der Schraube unabhängig von der Knochenqualität an der Platten-Knochen-Grenzfläche widersteht.

Plattentypen: LC-DCP, T-Platte, Rekonstruktions- und Kleeblattplatte im 3.5mm Safety Lock Design

Die vier Plattendesigns berücksichtigen die unterschiedlichen anatomischen und biomechanischen Anforderungen der Kleinfragmentfixation an verschiedenen Frakturstellen. Die LC-DCP Safety Lock Platten 3.5 (PS-147.104 bis .110, 4 bis 10 Löcher, je 1 = 7 Platten) sind gerade dynamische Kompressionsplatten mit begrenztem Kontakt zur Knochenoberfläche, geeignet für diaphysäre Frakturen des Unterarms, der Fibula und des Schlüsselbeins, wo axiale Kompression in Kombination mit Verriegelungsfixation gewünscht wird. Die Safety Lock T-Platten 3.5 schräg abgewinkelt in Links (PS-142.103L bis .105L, 3/4/5 Löcher, je 1 = 3 Platten) und Rechts (PS-142.103R bis .105R, 3/4/5 Löcher, je 1 = 3 Platten) Konfigurationen bieten die abgewinkelte Kopfgeometrie, die für die periartikuläre Fixation am distalen Radius, der distalen Tibia oder dem Metakarpalkopf erforderlich ist, wo ein querverlaufender Plattenkopf schräg zum Schaft positioniert werden muss. Die Rekonstruktions-Safety Lock Platten 3.5 Gerade (PS-144.106 bis .110, 6/8/10 Löcher, je 1 = 3 Platten) sind konturierbare gerade Platten, geeignet für komplexe periartikuläre Frakturen und Überbrückungsplatten, wo eine Plattenbiegung und Konturierung an die Knochenoberfläche erforderlich ist. Die Cloverleaf Safety Lock Platten 3.5 (PS-146.104 bis .106, 4/5/6 Löcher, je 1 = 3 Platten) haben einen dreischenkligen distalen Kleeblattkopf, der multidirektionale Schraubentrajektorien in die distale Metaphyse ermöglicht, klassisch verwendet am distalen Radius oder der distalen Fibula.

Instrumente: Schnellkupplungssystem, Bohrer, Hülsen und Drehmomentbegrenzerschraubendreher

Der Schnellkupplungsgriff T-Typ (306.010) sorgt für den manuellen Antrieb der Bohrer und des Schraubendreherschafts mittels eines Schnellkupplungsmechanismus, der einen schnellen Wechsel zwischen Bohren und Schraubeneinsetzen ohne Werkzeugwechsel ermöglicht. Der Schraubendreherschaft QC End 2.5mm Tip (301.060) greift in die 2.5mm Sechskantaufnahme der Safety Lock Schrauben zum Einsetzen und Anziehen. Die Bohrer Ø2.8mm kalibriert 2-schneidig für Schnellkupplung (PS-432.001, ×2) bereiten das Pilotloch für die Ø3.5mm Safety Lock Schrauben vor – der 2.8mm Bohrdurchmesser lässt genügend Knochenwand, damit die Schraubengewinde beim Einsetzen einer selbstschneidenden Schraube einen Kortikalhalt erreichen. Die 2.8mm Bohrhülsen für 3.5mm Safety Lock Schrauben (PS-432.005, ×2) schützen Weichgewebe während des Bohrens und stellen sicher, dass der Bohrer in der korrekten Plattenlochachse bleibt. Der Drehmomentbegrenzerschraubendreher 2.5mm Tip (PS-432.009) steuert das endgültige Anzugsdrehmoment der Verriegelungsschraube – überzogene Verriegelungsschrauben können die Gewinde des Plattenverriegelungslochs beschädigen oder den Schraubenkopf brechen, und der Drehmomentbegrenzungsmechanismus verhindert dies, indem er bei dem voreingestellten maximalen Drehmoment auslöst. Die HSS Bohrer Ø2.5mm (PS-432.017, ×2) bieten den kleineren Pilotlochdurchmesser für Kortikalisschraubenanwendungen. Die Extraktionsschraube Linksgewinde konisch für Schrauben Ø3.5mm (PS-432.021) adressiert die Situation, in der eine Verriegelungsschraube abgenutzt ist oder mit dem Standardschraubendreher nicht gelöst werden kann – das Linksgewinde greift in die abgenutzte Schraubenaufnahme und ermöglicht das Herausdrehen gegen den Uhrzeigersinn. Die Zentrierhülse für Kirschnerdraht Ø1.2mm (PS-432.025) ermöglicht eine temporäre Kirschnerdrahtfixation durch ein Plattenloch, um die Platte vor der definitiven Schraubenfixation in Position zu halten.

Edelstahlkonstruktion und Biomechanik der Verriegelungsplatte

Alle Platten und Schrauben des Sets sind aus chirurgischem Edelstahl gefertigt, der die mechanische Festigkeit, Korrosionsbeständigkeit und Maßhaltigkeit bietet, die für implantierbare orthopädische Fixationsvorrichtungen erforderlich sind. Das Safety Lock Design schafft eine winkelstabile Konstruktion zwischen jeder Schraube und ihrem Plattenloch – die Gewinde des Schraubenkopfes greifen beim Anziehen in die passenden Gewinde des Plattenverriegelungslochs ein und verriegeln die Schraube in einem definierten Winkel zur Platte. Dieser winkelstabile Mechanismus bedeutet, dass die Platte als interner Fixateur und nicht als Kompressionsvorrichtung fungiert: Die Konstruktion erhält die Frakturreposition durch die Platten-Schrauben-Einheit aufrecht, anstatt sich auf die Reibung zwischen Platte und Knochen zu verlassen, was sie besonders effektiv bei osteoporotischem Knochen, Trümmerfrakturen und periartikulären Frakturen nahe der Gelenkfläche macht, wo Standard-nicht-verriegelnde Schrauben einen unzureichenden Halt haben.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung von Kleinfragmentimplantaten

Das Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set wird unter Einhaltung der Qualitätsstandards nach CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische Implantate und chirurgische Instrumente umfasst. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, chirurgische Zentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Implantaten und Instrumentensets benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Für welche Frakturen und anatomischen Stellen wird dieses Kleinfragment-Verriegelungsplattenset verwendet?
Das 3.5mm Safety Lock Platten- und Schraubenset wird für die offene Reposition und interne Fixation (ORIF) von Kleinfragmentfrakturen an verschiedenen anatomischen Stellen verwendet. Häufige Indikationen an der oberen Extremität sind diaphysäre und metaphysäre Frakturen von Radius und Ulna (Unterarmfrakturen), distale Radiusfrakturen, die eine gerade oder T-Plattenfixation erfordern, Schlüsselbeinfrakturen sowie Metakarpal- und Phalangealfrakturen, bei denen eine stabile Plattenfixation erforderlich ist. Indikationen an der unteren Extremität umfassen Fibula-Frakturen bei Sprunggelenksverletzungen, Mittelfußknochenfrakturen und ausgewählte Kalkaneusfrakturen. Die Auswahl der Plattentypen innerhalb des Sets – LC-DCP für diaphysäre, T-Platte für periartikuläre, Rekonstruktionsplatte für komplexe und Überbrückungsplatten, Kleeblattplatte für distale metaphysäre Frakturen – bietet dem Orthopäden das gesamte Spektrum der Plattengeometrien, die für die Kleinfragmentfixation an all diesen Stellen aus einem einzigen Implantatset erforderlich sind.

Was ist der Unterschied zwischen Safety Lock (Verriegelungs-) Schrauben und Standard-Kortikalisschrauben bei der Kleinfragmentfixation?
Standard-Kortikalisschrauben erreichen die Fixation, indem sie Reibung zwischen der Platte und der Knochenoberfläche erzeugen, während die Schraube angezogen wird – die Schraube komprimiert die Platte gegen den Knochen, und die Konstruktion stützt sich für die Stabilität auf diese Reibung. Ist die Knochenqualität schlecht oder die Fraktur nahe einem Gelenk, wo der Knochen dünn und spongiös ist, können Standardschrauben möglicherweise nicht genügend Halt erzeugen, um die Reposition aufrechtzuerhalten. Safety Lock Schrauben greifen in Gewindelöcher im Plattenkopf ein und verriegeln in einem festen Winkel, wodurch eine Schrauben-Platten-Verbindung entsteht, die die Last mechanisch durch die Konstruktion überträgt, anstatt durch Knochen-Platten-Reibung. Dieser winkelstabile Verriegelungsmechanismus erhält die Fixation auch bei osteoporotischem Knochen aufrecht, ermöglicht die Verwendung der Platte als Überbrückungskonstruktion bei Trümmerfrakturen ohne direkten Knochenkontakt und reduziert das Risiko des Herausrutschens der Schraube während der Heilung an periartikulären Stellen.

Warum sind in diesem Set vier verschiedene Plattendesigns enthalten?
Jedes Plattendesign erfüllt unterschiedliche anatomische oder biomechanische Anforderungen. Die LC-DCP ist eine gerade Platte, die für diaphysäre Frakturen geeignet ist, bei denen eine axiale Kompression zwischen den Fragmenten gewünscht wird. Die schräg abgewinkelte T-Platte in linker und rechter Ausrichtung ist für periartikuläre metaphysäre Frakturen konzipiert, bei denen die Platte einen schräg zum Schaft angeordneten Querkopf benötigt – die linken/rechten Versionen berücksichtigen die unterschiedlichen Ausrichtungen, die an gegenüberliegenden Seiten oder verschiedenen Gliedmaßenabschnitten auftreten. Die Rekonstruktions-Gerade Platte besitzt Kerben, die es ermöglichen, sie intraoperativ an komplexe Knochenoberflächen anzupassen und zu konturieren, geeignet für unregelmäßige periartikuläre Frakturen und Überbrückungsplatten. Die Kleeblattplatte hat einen dreischenkligen Kopf, der mehrere Schraubentrajektorien in die distale Metaphyse ermöglicht, geeignet für Frakturen am distalen Radius oder der distalen Fibula, wo eine multidirektionale subchondrale Fixation erforderlich ist.

Welchen Zweck hat die Extraktionsschraube in diesem Set?
Die Extraktionsschraube (PS-432.021) hat ein Linksgewinde und eine konische Spitze. Sie wird verwendet, wenn eine 3,5-mm-Verriegelungsschraube abgenutzt ist – die 2,5-mm-Sechskantaufnahme im Schraubenkopf beschädigt ist und der Standardschraubendreher sie zum Entfernen nicht mehr greifen kann. Die Extraktionsschraube wird in die abgenutzte Sechskantaufnahme eingeführt; ihre konische Spitze greift in das Restmetall, wenn sie gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird. Da das Linksgewinde der Extraktionsschraube sich bei Drehung gegen den Uhrzeigersinn vorschiebt, treibt dieselbe Drehung, die eine normale Rechtsschraube entfernt, den Extraktor gleichzeitig tiefer in die abgenutzte Aufnahme, erhöht den Halt und ermöglicht das Entfernen der abgenutzten Verriegelungsschraube, ohne destruktivere Extraktionstechniken zu erfordern.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Small Fragment Safety Lock Platten- und Schraubenset wird unter Einhaltung der Qualitätsstandards nach CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische Implantate und Instrumente umfasst. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, chirurgische Zentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation benötigen.

Können einzelne Platten oder Schrauben als Ersatz bestellt werden?
Einzelne Platten nach Referenznummer (PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146 Serien) und einzelne Schraubenlängen (PS-102 Serie, 10–60mm) sind bei Peak Surgicals als Ersatzteile erhältlich. OEM-Fertigung und kundenspezifische Set-Konfigurationen sind für Krankenhausbeschaffungsabteilungen und orthopädische Händler erhältlich, die spezifische Plattenkonstruktionen, erweiterte Schraubenlängenbereiche, Titanmaterialalternativen oder kundenspezifische Verpackungen benötigen. Kontaktieren Sie Peak Surgicals direkt für Preise von Ersatzimplantaten, OEM-Spezifikationen oder institutionelle Beschaffungsvereinbarungen.