HNO Komplettset – LED-Otoskop und Ophthalmoskop Diagnoseset mit gemeinsamem Griff und Gestell

Das Ophthalmoskop-HNO-Set (PS-40005AA) ist ein wiederverwendbares Diagnostikinstrument aus deutschem Edelstahl, das um einen Ophthalmoskopkopf herum aufgebaut ist und für die direkte Ophthalmoskopie entwickelt wurde – die Untersuchungstechnik zur Visualisierung der vorderen Augenstrukturen und des Fundus, einschließlich Retina, Sehnervenkopf und Netzhautgefäße. Obwohl es als Teil der umfassenderen Kategorie der HNO-Instrumentensets geliefert wird, ist die primäre klinische Funktion der Ophthalmoskopkomponente die Augenuntersuchung, die von Allgemeinmedizinern, HNO-Spezialisten und anderen Klinikern bei der Beurteilung der Augen im Rahmen einer allgemeinen körperlichen Untersuchung, einer Beurteilung von Seh- oder Augenbeschwerden oder einer Fundusuntersuchung, die für systemische Erkrankungen mit Netzhautbefunden relevant ist, verwendet wird. Hergestellt als wiederverwendbares Instrument der Klasse I aus deutschem Edelstahl für Langlebigkeit und Kompatibilität mit Standard-Wiederaufbereitungsprotokollen zwischen den Untersuchungen. Erhältlich in satiniertem, mattem oder hochglänzendem Oberflächenfinish. Wird in Kliniken, Krankenhäusern und medizinischen Ausbildungseinrichtungen verwendet, die routinemäßige Augenuntersuchungen im Rahmen der allgemeinen oder HNO-spezifischen klinischen Beurteilung durchführen. Verkauft als 1 Stück, mit 1 Jahr Garantie und CE-, ISO 13485- und FDA-Zertifizierung.

Direkte Ophthalmoskopie: Technik und klinischer Zweck

Die direkte Ophthalmoskopie ist die Untersuchungstechnik, die mit einem Ophthalmoskop durchgeführt wird und es dem Kliniker ermöglicht, die optischen Medien – Kornea, Linse und Glaskörper – und, wenn diese Medien klar sind, den Fundus zu visualisieren: die hintere innere Oberfläche des Auges, die aus Retina, Netzhautblutgefäßen, Sehnervenkopf und Makula besteht. Die Technik beinhaltet, dass der Untersucher das Ophthalmoskop nahe an das Auge des Patienten positioniert und die Beleuchtungs- und optischen Systeme des Instruments verwendet, um den Fundus durch die Pupille des Patienten zu betrachten, typischerweise ohne pharmakologische Pupillenerweiterung für eine Basisuntersuchung, obwohl die Erweiterung das Gesichtsfeld verbessert und verwendet wird, wenn eine gründlichere Fundusbeurteilung erforderlich ist. Der Untersucher beurteilt systematisch den Sehnervenkopf hinsichtlich Farbe, Randdefinition und etwaiger Schwellung oder Blässe; die Netzhautgefäße hinsichtlich Kaliber, Anzeichen von arteriovenösem Nicking oder Hämorrhagie; und den Netzhauthintergrund und die Makula hinsichtlich etwaiger Läsionen, Exsudate oder Pigmentveränderungen. Diese Untersuchung bietet eine direkte Visualisierung des einzigen Teils des Zentralnervensystems und des Gefäßsystems, der ohne bildgebende Verfahren direkt beobachtet werden kann, wodurch die Fundusuntersuchung nicht nur für primäre Augenerkrankungen, sondern auch für systemische Erkrankungen – einschließlich Hypertonie, Diabetes und erhöhter intrakranieller Druck – relevant ist, die charakteristische Netzhautbefunde aufweisen, die bei der direkten Ophthalmoskopie sichtbar sind.

Klinische Anwendungen: Allgemeine Untersuchung, Sehbeschwerden und Beurteilung systemischer Erkrankungen

Das Ophthalmoskop wird in verschiedenen klinischen Kontexten eingesetzt. Im Rahmen einer routinemäßigen allgemeinen körperlichen Untersuchung kann die Fundusuntersuchung einbezogen werden, um asymptomatische Befunde zu bewerten, die für die gesamte Gesundheitsbeurteilung eines Patienten relevant sind, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Erkrankungen, die bekanntermaßen Netzhautveränderungen hervorrufen. Bei der Beurteilung von Sehbeschwerden – verschwommenes Sehen, Gesichtsfeldveränderungen, Augenschmerzen oder rotes Auge – ermöglicht das Ophthalmoskop dem Untersucher zu beurteilen, ob die vorliegende Beschwerde ein identifizierbares Funduskorrelat hat, und eine Pathologie des hinteren Segments als beitragenden oder kausalen Faktor auszuschließen. Bei Patienten mit bekannten oder vermuteten systemischen Erkrankungen, die mit Netzhautbefunden assoziiert sind – hypertensive Retinopathie mit ihren charakteristischen arteriovenösen Nicking, Cotton-Wool-Flecken und in schweren Fällen Papillenödem; diabetische Retinopathie mit Mikroaneurysmen, Hämorrhagien, Exsudaten und in fortgeschrittenen Stadien Neovaskularisation; und Papillenödem im Zusammenhang mit erhöhtem intrakraniellen Druck, das sich als Schwellung des Sehnervenkopfes mit unscharfen Rändern manifestiert – bietet die direkte Ophthalmoskopie eine schnelle, nicht-invasive Beurteilung, die Befunde identifizieren kann, die weitere Untersuchungen oder eine Spezialistenüberweisung rechtfertigen. Im HNO-klinischen Kontext kann die Ophthalmoskopie speziell als Teil einer umfassenderen Kopf- und Halsuntersuchung durchgeführt werden, bei der Augenbefunde für die in Betracht gezogene Differentialdiagnose relevant sind, oder einfach als Teil der umfassenden Untersuchungsfähigkeit, die ein HNO-orientiertes Diagnoseset neben Ohr-, Nasen- und Rachenuntersuchungsinstrumenten bietet.

Konstruktion aus deutschem Edelstahl und Wiederaufbereitung zwischen den Untersuchungen

Das Ophthalmoskop-HNO-Set ist aus deutschem Edelstahl gefertigt und bietet die Haltbarkeit und Korrosionsbeständigkeit, die für ein wiederverwendbares Diagnostikinstrument, das wiederholt in einem klinischen Arbeitsalltag eingesetzt wird, angemessen sind. Als wiederverwendbares Instrument der Klasse I erfordert die Ophthalmoskopkomponente zwischen den Patientenuntersuchungen eine entsprechende Reinigung und Desinfektion als Standardmaßnahme zur Infektionskontrolle – während das Ophthalmoskop selbst während der Untersuchung typischerweise nicht direkt das Auge des Patienten berührt (das Instrument wird nahe am Auge gehalten, aber nicht berührt), sollten alle Teile des Instruments, die die Hände des Untersuchers berühren, und alle Einweg- oder wiederverwendbaren Zubehörkomponenten gemäß den Standardprotokollen für wiederverwendbare Diagnostikinstrumente gereinigt werden. Das Gehäuse aus deutschem Edelstahl unterstützt Standard-Oberflächendesinfektionsprotokolle, die für eine klinische Umgebung geeignet sind. Das Instrument ist in satiniertem, mattem oder hochglänzendem Oberflächenfinish erhältlich, wobei die satinierten und matten Oberflächen eine nicht reflektierende Oberfläche bieten, die ablenkende Reflexionen bei genauer Untersuchungsarbeit minimiert.

Beziehung zum HNO-Komplettset und Kombinations-Diagnoseinstrumenten

Dieses Ophthalmoskop-HNO-Set ist eng mit dem Peak Surgicals HNO-Komplettset verwandt, das LED-Otoskop- und LED-Ophthalmoskopköpfe an einem gemeinsamen Griff und Rahmen für die kombinierte Ohr- und Augenuntersuchung vereint. Das Ophthalmoskop-HNO-Set, wie Name und Produktkategorie andeuten, konzentriert sich auf die Ophthalmoskopkomponente und ihre Anwendung bei der Augen- und Fundusuntersuchung, während das HNO-Komplettset um den kombinierten Otoskop- und Ophthalmoskop-Untersuchungsablauf positioniert ist, der in der Allgemeinmedizin und in HNO-Umgebungen üblich ist, wo sowohl Ohr- als auch Augenbeurteilung beim selben Patienten durchgeführt werden. Für Kliniker und Beschaffungsbeauftragte, die ein Inventar an Diagnoseinstrumenten aufbauen, hilft das Verständnis dieser Beziehung zu klären, welches Produkt welchen Untersuchungsbedarf deckt: Eine Praxis, die bereits über Otoskopfunktionen verfügt und speziell die Ophthalmoskop-Untersuchungsfunktion hinzufügen oder ersetzen muss, würde dieses Produkt in Betracht ziehen, während eine Praxis, die ein neues Untersuchungszimmer von Grund auf mit sowohl Ohr- als auch Augenuntersuchungsfunktionen in einer einzigen kombinierten Einheit ausstatten möchte, das HNO-Komplettset in Betracht ziehen würde.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung von Diagnoseinstrumenten

Das Ophthalmoskop-HNO-Set PS-40005AA wird unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt, das die Beschaffung von deutschem Edelstahlmaterial, die Präzisionsfertigung des Ophthalmoskopkopfes und der zugehörigen Komponenten, die Oberflächenveredelung und die Verpackung regelt. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den Anforderungen der Europäischen Medizinprodukteverordnung für wiederverwendbare Diagnoseinstrumente der Klasse I, die in der EU und den zugehörigen regulierten Gebieten vertrieben werden. Die FDA-Konformitätsdokumentation wird für den Vertrieb in den Vereinigten Staaten geführt und erfüllt die regulatorischen Anforderungen für wiederverwendbare Diagnoseinstrumente, die von US-Kliniken, Krankenhäusern und medizinischen Instrumentenhändlern beschafft werden. Diese Zertifizierungen erfüllen die Beschaffungs- und Ausschreibungsdokumentationsanforderungen von institutionellen Käufern in den USA, Indien, Pakistan, Vietnam und innerhalb internationaler Medizinprodukt-Lieferketten. Konformitätsbescheinigungen und Dokumentationen des Qualitätsmanagementsystems sind auf Anfrage erhältlich. Die OEM-Fertigung ist innerhalb desselben zertifizierten Fertigungsrahmens möglich.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Wofür wird die direkte Ophthalmoskopie verwendet und was kann der Untersucher sehen?
Die direkte Ophthalmoskopie ist die Technik, bei der ein Ophthalmoskop verwendet wird, um die optischen Medien und den Fundus des Auges zu visualisieren. Der Untersucher positioniert das Instrument nahe am Auge des Patienten und blickt durch die Pupille, um die vorderen Medien – Kornea, Linse und Glaskörper – auf Klarheit zu untersuchen und den Fundus auf das Aussehen des Sehnervenkopfes, der Netzhautblutgefäße, des Netzhauthintergrundes und der Makula zu beurteilen. Diese Untersuchung identifiziert Befunde, die für primäre Augenerkrankungen relevant sind, wie Papillenschwellung, Netzhautblutungen oder Pigmentveränderungen, und deckt auch Befunde auf, die mit systemischen Erkrankungen in Verbindung stehen, die die Netzhautgefäße betreffen, einschließlich Hypertonie und Diabetes. Da der Fundus der einzige Teil des zentralen Nervensystems und des Gefäßsystems ist, der ohne bildgebende Geräte direkt sichtbar ist, liefert die direkte Ophthalmoskopie klinisch wertvolle Informationen sowohl bei gezielten Augenuntersuchungen als auch bei umfassenderen systemischen Gesundheitsbewertungen.

Wann wird die Ophthalmoskopie im Rahmen einer HNO-Untersuchung durchgeführt?
Obwohl die Ophthalmoskopie eine grundlegend augenärztliche Untersuchungstechnik ist, ist sie in HNO-orientierten Diagnosesets enthalten, da die HNO-Klinik häufig eine umfassende Kopf- und Halsuntersuchung umfasst, bei der Augenbefunde für die in Betracht gezogene Differentialdiagnose relevant sein können, und weil HNO-Ärzte, wie Allgemeinmediziner, die Fundusuntersuchung als Teil einer umfassenderen klinischen Beurteilung durchführen können. Darüber hinaus sind Kombinationsdiagnosesets, die sowohl Otoskop- als auch Ophthalmoskopkomponenten auf einer gemeinsamen Plattform umfassen, praktisch für jede klinische Umgebung, in der sowohl Ohr- als auch Augenuntersuchungen während Patientenkontakten durchgeführt werden, unabhängig von der primären Spezialisierung des Klinikers. Die Kategorie "HNO-Set" für dieses Produkt spiegelt seine Aufnahme in eine Produktfamilie von Diagnoseinstrumenten neben Instrumenten zur Untersuchung von Ohr, Nase und Rachen wider, während die Ophthalmoskopkomponente selbst die gleiche grundlegende Augenuntersuchungsfunktion erfüllt, unabhängig davon, welcher umfassenderen Instrumentenkategorie sie zugeordnet ist.

Wie verhält sich dieses Produkt zum ebenfalls bei Peak Surgicals erhältlichen HNO-Komplettset?
Das HNO-Komplettset kombiniert LED-Otoskop- und LED-Ophthalmoskopköpfe an einem gemeinsamen Griff und Rahmen und bietet so sowohl Ohr- als auch Augenuntersuchungsfunktionen in einem einzigen kombinierten Produkt. Dieses Ophthalmoskop-HNO-Set konzentriert sich speziell auf die Ophthalmoskopkomponente. Für eine Praxis oder einen Kliniker, der zwischen diesen Produkten wählen muss: Wenn der Bedarf an kombinierten Ohr- und Augenuntersuchungsfunktionen besteht – zum Beispiel die Ausstattung eines neuen Allgemeinarztpraxisraums von Grund auf – deckt die kombinierte Otoskop- und Ophthalmoskop-Konfiguration des HNO-Komplettsets beide Bedürfnisse in einem Produkt ab. Wenn der Bedarf speziell an Ophthalmoskop-Untersuchungsfunktionen besteht – zum Beispiel eine Praxis, die bereits über Otoskopinstrumente verfügt und die Ophthalmoskopfunktion hinzufügen oder ersetzen muss – deckt dieses Ophthalmoskop-HNO-Set diesen spezifischen Bedarf ab. Beide Produkte erfüllen überlappende Ophthalmoskopiefunktionen, wobei der Hauptunterschied darin besteht, ob die Otoskopfunktion mit der Ophthalmoskopkomponente gebündelt ist.

Welches Reinigungs- und Wartungsprotokoll wird für dieses Instrument empfohlen?
Das Gehäuse aus deutschem Edelstahl des Ophthalmoskops sollte zwischen den Patientenuntersuchungen mit einer Standard-Oberflächendesinfektion gereinigt werden, die für wiederverwendbare Diagnoseinstrumente geeignet ist. Obwohl der Ophthalmoskopkopf selbst während der Untersuchung nahe am Auge des Patienten gehalten wird, es aber normalerweise nicht berührt, sollten alle Griffe oder Gehäuseoberflächen, die von den Händen des Untersuchers berührt werden, gemäß den Standardprotokollen zur Infektionskontrolle für wiederverwendbare Hand-Diagnoseinstrumente gereinigt werden. Das Instrument sollte regelmäßig auf Beschädigungen der optischen Komponenten oder des Gehäuses überprüft werden, die die Untersuchungsqualität beeinträchtigen oder Oberflächen schaffen könnten, die schwer effektiv zu reinigen sind. Batterie- oder Stromquellenkontakte, sofern für das verwendete Beleuchtungssystem zutreffend, sollten sauber gehalten werden, um einen zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Instrument und sind Groß- oder OEM-Bestellungen möglich?
Das Ophthalmoskop-HNO-Set PS-40005AA wird unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt, das die Beschaffung von deutschem Edelstahlmaterial, die Präzisionsfertigung des Ophthalmoskopkopfes und der zugehörigen Komponenten sowie die Verpackung abdeckt. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den Anforderungen der Europäischen Medizinprodukteverordnung für wiederverwendbare Diagnoseinstrumente der Klasse I. Die FDA-Konformitätsdokumentation unterstützt den Vertrieb in den Vereinigten Staaten. Konformitätsbescheinigungen sind auf Anfrage für Beschaffungs- und Ausschreibungsdokumentationen erhältlich. Großbestellungen werden ab einem Stück akzeptiert, wobei Volumenpreise für Kliniken, Krankenhäuser, medizinische Ausbildungseinrichtungen und Medizinproduktehändler verfügbar sind. Die OEM-Fertigung für Eigenmarken ist innerhalb desselben ISO 13485-zertifizierten Rahmens möglich. Kostenloser Versand gilt für Bestellungen ab 99 $.