Mac Laryngoskop-Set mit 5 Spateln – Macintosh Größen 0–4 mit Batteriegriff, deutscher Edelstahl

Das Mac-Laryngoskop-Set mit 5 Blättern von Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) ist ein fünfblättriges Macintosh-Laryngoskop-Set aus deutschem Edelstahl, bestehend aus fünf gebogenen Macintosh-Blättern – den Größen 0, 1, 2, 3 und 4 – und einem Batteriegriff, das die komplette Macintosh-Blatt-Palette vom Säugling und kleinen Kind bis zum Standard- und großen Erwachsenen für die orotracheale Intubation in allen Patientengruppen abdeckt, die mit der indirekten Macintosh-Vallecula-Technik behandelt werden. Der Set-Typ wird als Diagnoseset mit 5 Blättern und 1 Batteriegriff gelistet, erhältlich in satinierter, matter und spiegelnder Oberfläche, wiederverwendbar, rostfrei und dampfautoklavierbar. Es wird von Anästhesisten, Notärzten, Intensivmedizinern und Atemwegsmanagement-Teams in Operationssälen, Notaufnahmen, Intensivstationen und pädiatrischen Einrichtungen zur Narkoseeinleitung, Rapid-Sequence-Intubation und Notfall-Atemwegsmanagement in allen Patientengrößenbereichen eingesetzt, in denen die Macintosh-Blatt-Technik angewendet wird. Das Mac-Laryngoskop-Set mit 5 Blättern trägt die CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung und wird aus deutschem Edelstahl gemäß den Standards für Medizinprodukte der Klasse I hergestellt.

Fünf-Blatt-Abdeckung: Macintosh Größe 0 bis Größe 4 für Säuglinge bis große Erwachsene

Das Mac-Laryngoskop-Set mit 5 Blättern erweitert die standardmäßige vierteilige Macintosh-Serie (Größen 1–4) durch die zusätzliche Macintosh-Größe 0 am unteren Ende des Größenbereichs – das Macintosh-Blatt der Größe 0 ist das Säuglings- und kleine Pädiatrie-Blatt für Patienten im Alter von etwa 6 Monaten bis 2–3 Jahren, deren orale und oropharyngeale Abmessungen zu klein sind, damit das Blatt der Größe 1 die Vallecula in der richtigen Trajektorie erreichen kann, ohne die oberen Zähne oder den Zahnfleischrand zu berühren und die indirekte Epiglottis-Elevationstechnik zu beeinträchtigen. Die kürzere Länge und schmalere Flansch des Blattes der Größe 0 passen zur reduzierten oralen Öffnung und oropharyngealen Tiefe des Säuglingsatemwegs, und seine Krümmung ist proportional zum kürzeren Abstand von den oberen Schneidezähnen zur Vallecula in dieser Altersgruppe. Macintosh Größe 1 deckt den Altersbereich von etwa 2 bis 4 Jahren ab, Größe 2 von etwa 4 bis 12 Jahren und kleine Erwachsene, Größe 3 die Standard-Erwachsenenpopulation und Größe 4 große Erwachsene und Patienten mit einem langen oropharyngealen Abstand oder anteriorer Larynxanatomie. Die Möglichkeit, alle fünf Größen an einem einzigen Batteriegriff zu haben, ermöglicht einen sofortigen Klingenwechsel während einer schwierigen Intubation, ohne dass ein zweites Laryngoskop oder ein Griff geöffnet werden muss. Die Fünf-Blatt-Konfiguration macht dieses Set besonders geeignet für Abteilungen, die sowohl pädiatrische als auch erwachsene Patienten behandeln – pädiatrische Notaufnahmen, gemischte medizinisch-chirurgische Intensivstationen und allgemeine Anästhesieabteilungen, die das gesamte Altersspektrum von Säuglingen bis zu großen Erwachsenen abdecken.

Batteriegriff und Befestigungsmechanismus von Blatt zu Griff

Der im Mac-Laryngoskop-Set mit 5 Blättern enthaltene Batteriegriff beherbergt die Stromversorgung – typischerweise zwei C-Zellen- oder AA-Batterien, je nach Griffgröße –, die die LED-Lichtquelle in jedem Blatt antreibt. Das Blatt wird über eine standardmäßige Welch Allyn-kompatible ISO-Haken-und-Stab-Befestigung am Griff befestigt, bei der ein Haken am Blattansatz in einen Stab am Griff eingreift und das Blatt in die aufrechte Position geklappt wird, wodurch der elektrische Stromkreis zwischen den Batteriekontakten des Griffs und der LED am Blatt geschlossen wird. Dieses Haken-und-Stab-Befestigungssystem ist der internationale Standard für Laryngoskopblätter und -griffe, was bedeutet, dass die Blätter in diesem Set mit jedem ISO-Standard-Batteriegriff anderer Hersteller kompatibel sind – die Blätter können an vorhandenen krankenhausstandardmäßigen Griffen verwendet werden, und der mit diesem Set gelieferte Batteriegriff kann Macintosh- oder Miller-Blätter desselben Befestigungsstandards von anderen Quellen aufnehmen. Die flache Lagerposition mit dem Blatt horizontal am Griff ist die standardmäßige nicht aktivierte Lagerkonfiguration, die in Anästhesiewagen und Notfall-Atemwegswagen verwendet wird – die Griff-Blatt-Baugruppe nimmt in der flachen Position minimalen Platz im Wagen ein und wird sofort durch Drehen des Blattes in die vertikale Position für die nächste Intubation aktiviert. Der LED-Schaltkreis des Griffs wird nur aktiviert, wenn das Blatt um 90 Grad angehoben wird, was die Batterielebensdauer zwischen den Anwendungen verlängert.

Konstruktion aus deutschem Edelstahl, Oberflächenausführungen und Sterilisation

Die fünf Klingen des Mac-Laryngoskop-Sets mit 5 Klingen werden aus deutschem Edelstahl gefertigt – einer hochchromhaltigen, kohlenstoffarmen Chirurgieinstrumentenlegierung, die aufgrund ihrer Korrosionsbeständigkeit, Oberflächenhärte und Dimensionsstabilität bei wiederholten Dampfautoklavierungszyklen ausgewählt wurde. Die Klingen sind in satinierten, matten und hochglanzpolierten Oberflächen erhältlich. Die satinierten und matten Oberflächen reduzieren die spiegelnde Reflexion von der Klingenoberfläche unter Operationssaalbeleuchtung und chirurgischen Stirnlampen – bei der Laryngoskopie kann die Reflexion vom Klingenflansch direkt in der Sichtlinie zur Glottis den Kontrast reduzieren und die Visualisierung der Stimmbänder beeinträchtigen, wodurch die geringer reflektierende satinierte Oberfläche die Standardwahl für die meisten Anästhesie- und Notfallabteilungen ist. Die hochglanzpolierte Oberfläche bietet die glatteste Oberfläche und beste Korrosionsbeständigkeit und wird für Demonstrationssets und Instrumente bevorzugt, bei denen das Aussehen ein Beschaffungskriterium ist. Alle drei Oberflächen sind mit der Dampfautoklavsterilisation kompatibel – die Klinge wird vom Batteriegriff getrennt, nach jedem Gebrauch unter fließendem Wasser mit einer Bürste von Blut und Sekreten gereinigt und dann im Standard-Edelstahl-Instrumentenautoklavzyklus der Einrichtung verarbeitet. Der Batteriegriff wird separat gereinigt und oberflächendesinfiziert, da die meisten Laryngoskopgriffe nicht für die vollständige Immersion im Autoklaven ausgelegt sind.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung

Das Mac Laryngoskop-Set mit 5 Blättern wird gemäß CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Rückverfolgbarkeit des Materials aus deutschem Edelstahl, Maßtoleranzen der Blätter, Qualifizierung der LED-Lichtquelle, Zuverlässigkeitstests des Haken-und-Stab-Befestigungsmechanismus und Marktüberwachung für aktive diagnostische Instrumente im Atemwegsmanagement umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den EU-MDR-Anforderungen für aktive nicht-implantierbare Medizinprodukte – Laryngoskope werden aufgrund ihrer integrierten elektrischen Lichtquelle als aktive Geräte eingestuft. Die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Anästhesieabteilungen, Notaufnahmen, pädiatrische Einheiten und Intensivstationen. Die Instrumentenklassifizierung der Klasse I, kombiniert mit CE-, ISO 13485- und FDA-Dokumentation, erfüllt die Lieferantenqualifikationsanforderungen der Krankenhausbeschaffungsabteilungen und Ausrüstungskomitees in den Hauptmärkten, die von Peak Surgicals bedient werden.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Wie unterscheidet sich dieses Set von dem ebenfalls bei Peak Surgicals erhältlichen Mac Laryngoskop-Set (4 Blätter, PS-OT-0983) und dem Mac- und Miller-Laryngoskop-Set (10 Blätter, PS-OT-0981)?
Das Mac Laryngoskop-Set mit 5 Blättern (PS-40006AA, 38,50 $) enthält Macintosh-Größen 0, 1, 2, 3 und 4 – fünf gebogene Blätter, die Säuglinge ab ca. 6 Monaten bis zu großen Erwachsenen abdecken – plus einen Batteriegriff, nur aus deutschem Edelstahl. Das Mac Laryngoskop-Set (PS-OT-0983, 49,50 $) enthält nur Macintosh-Größen 1, 2, 3 und 4 – vier Blätter, keine Größe 0 – und ist sowohl in Edelstahl- als auch in Faseroptik-Konfigurationen erhältlich. Das Mac- und Miller-Laryngoskop-Set (PS-OT-0981, 77,00 $) enthält sowohl Macintosh- als auch Miller-Blätter – zehn Blätter, die sowohl gebogene als auch gerade Blatttechniken im gesamten Patientenbereich vom Neugeborenen bis zum Erwachsenen abdecken. Das 5-Blatt-Set für 38,50 $ ist die günstigste Option und bietet eine Abdeckung der Größe 0, die im 4-Blatt-Set fehlt, was es zur besseren Wahl für Abteilungen macht, die Patienten vom Säuglingsalter bis zum späten Erwachsenenalter ausschließlich mit der Macintosh-Technik behandeln. Das 4-Blatt-Set bietet die Faseroptik-Konfiguration, die das 5-Blatt-Set nicht hat. Das 10-Blatt-Set fügt die komplette Miller-Geradblattserie für Abteilungen hinzu, die beide Blattarten benötigen.

Wann wird Macintosh Größe 0 verwendet und wie unterscheidet sie sich von Größe 1?
Macintosh Größe 0 ist das Säuglings-Macintosh-Blatt für Patienten im Alter von etwa 6 Monaten bis 2–3 Jahren. Die kürzere Gesamtklingenlänge ist an den reduzierten oral-glottischen Abstand des Säuglings angepasst – ein Standard-Macintosh-Blatt der Größe 1 würde bei einem 12 Monate alten Patienten, wenn es bis zur vollen Insertionstiefe vorgeschoben würde, über die Vallecula hinaus in den Ösophagus-Eingang reichen, was das Risiko einer Ösophagus-Stimulation oder Intubation anstelle einer Glottis-Exposition birgt. Der schmalere Flansch des Blattes der Größe 0 erzeugt auch weniger Zungenverdrängung als Größe 1 bei der oralen Öffnung des Säuglings, wo übermäßige seitliche Kraft eines überdimensionierten Flansches das Risiko einer Zahn- oder Zahnfleischverletzung birgt. Macintosh Größe 1 ist das Standardblatt für Kinder im Alter von etwa 2 bis 4 Jahren, bei denen die oralen und oropharyngealen Dimensionen ausreichend gewachsen sind, um die größere Klingenlänge und den Flansch der Größe 1 ohne Überschießen an der Vallecula aufzunehmen. Für Neugeborene unter 6 Monaten und Frühgeborene wird die Miller-Geradblattserie (Größen 00 und 0) gegenüber dem Macintosh-Kurvenblatt bevorzugt, da der kindliche Kehlkopf in diesem Alter zu anterior und kranial liegt und die Epiglottis zu schlaff ist für eine zuverlässige indirekte Vallecula-Elevation – das Mac- und Miller-Laryngoskop-Set sollte für das Atemwegsmanagement von Neugeborenen verwendet werden.

Sind die Klingen dieses Sets mit Laryngoskopgriffen anderer Hersteller kompatibel?
Die Macintosh-Klingen im Mac-Laryngoskop-Set mit 5 Klingen verwenden die standardmäßige ISO-Haken-und-Stab-Befestigung – den internationalen Standardanschluss, der bei der überwiegenden Mehrheit konventioneller Direktlaryngoskopgriffe aller großen Hersteller verwendet wird. Das bedeutet, dass die Klingen mit jedem ISO-kompatiblen Standard-Laryngoskopgriff im Krankenhausinventar austauschbar sind und der mit diesem Set gelieferte Batteriegriff ISO-Standard-Macintosh- oder Miller-Klingen von anderen Quellen aufnehmen kann. Die Haken-und-Stab-Befestigung unterscheidet sich von den neueren proprietären Green-Spec- oder Anti-Schock-Befestigungen, die bei einigen Spezial-Laryngoskop-Systemen verwendet werden – überprüfen Sie den Griffbefestigungsstandard in Ihrer Einrichtung, wenn Sie ein bestehendes proprietäres System ersetzen oder ergänzen. Für die Neuanschaffung im Krankenhaus bieten der Batteriegriff und die fünf Klingen in diesem Set ein eigenständiges, komplettes Macintosh-Laryngoskop-System, das keine zusätzlichen Komponenten erfordert.

Warum kostet dieses 5-Blatt-Set weniger als das 4-Blatt-Mac-Laryngoskop-Set?
Das Mac Laryngoskop-Set mit 5 Blättern (PS-40006AA) kostet 38,50 $ und enthält fünf Macintosh-Blätter plus einen Batteriegriff. Das Mac Laryngoskop-Set (PS-OT-0983) kostet 49,50 $ und enthält vier Macintosh-Blätter, ohne einen Batteriegriff in den Set-Inhalten anzugeben. Der Preisunterschied spiegelt wahrscheinlich die Nur-Edelstahl-Konfiguration des 5-Blatt-Sets im Vergleich zu den für das 4-Blatt-Set verfügbaren Edelstahl- und Faseroptik-Konfigurationsoptionen wider – die Faseroptik-Blattbaugruppe verursacht zusätzliche Herstellungskosten, und die Preisgestaltung des 4-Blatt-Sets berücksichtigt diese Option. Das 5-Blatt-Set für 38,50 $ ist ein reines Edelstahl-Set mit Batteriegriff, was es zum kostengünstigsten Einstiegspunkt für Abteilungen macht, die neue Atemwegsmanagement-Stationen oder Simulationslabore mit vollständiger Macintosh-Abdeckung zu minimalen Kosten pro Station ausstatten.

Welche Zertifizierungen trägt dieses Set?
Das Mac Laryngoskop-Set mit 5 Blättern trägt die CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und die FDA-Konformitätszertifizierung. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Übereinstimmung mit den EU-MDR-Anforderungen für aktive, nicht-implantierbare Medizinprodukte – Laryngoskope sind aufgrund ihrer integrierten LED-Lichtquelle aktive Geräte. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein Qualitätsmanagementsystem unterhält, das die Beschaffung von deutschem Edelstahl, die dimensionalen Kontrollen der Blätter, die Qualifizierung der LED-Komponenten und die Dokumentation des Herstellungsprozesses speziell für aktive Diagnoseinstrumente umfasst. Die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Anästhesieabteilungen, Notfallmedizin, pädiatrische und Intensivstationen. Die Klassifizierung der Instrumente als Klasse I und das CE-, ISO 13485- und FDA-Dokumentationspaket erfüllen die Lieferantenqualifikations- und regulatorischen Dokumentationsanforderungen der Krankenhausbeschaffungskomitees in den USA, der Europäischen Union, Südasien und Südostasien.