Leksell Rongeur Forceps Instrumente – Doppeltwirkender Knochenrongeur aus deutschem Edelstahl, 3mm/5mm/8mm Backen

Das Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) ist ein deutsches Knochenrongeur aus Edelstahl mit Doppelgelenk und ist in drei Backenkonfigurationen erhältlich – PS-9439 (13 mm x 3 mm), PS-9440 (16 mm x 5 mm) und PS-9441 (13 mm x 8 mm) – die alle denselben Leksell-Doppelgelenk-Hebelmechanismus verwenden, der in der gesamten neurochirurgischen und spinalen Roungeur-Reihe von Peak Surgicals zum Einsatz kommt. Dieses Produkt teilt seinen Namen, seinen Preis, seine Materialspezifikation und seine Zertifizierungen mit der Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438), die separat im Peak Surgicals-Katalog aufgeführt ist, wobei das primäre Unterscheidungsmerkmal in den verfügbaren Produktdaten die Backenlängenspezifikation ist: Die 3-mm- und 8-mm-Breitenvarianten dieses Produkts verwenden eine 13-mm-Backenlänge, während die Standard-Leksell-Rongeur-Forceps eine konsistente 16-mm-Backenlänge über alle drei Breitenvarianten hinweg verwendet. Dieses 13-mm-Backenlängenmuster entspricht der Backenlänge, die bei den vollständig gebogenen Backenvarianten des separat aufgeführten Produkts Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9457 und PS-9459) verwendet wird, was darauf hindeutet, dass diese Auflistung das Gegenstück mit geraden Backen zu dieser kürzeren Backenlängenspezifikation darstellen könnte, obwohl dies vor der Beschaffung direkt bei Peak Surgicals bestätigt werden sollte. Wie bei den anderen Leksell-Rongeuren sorgt der Doppelgelenkmechanismus für die Schnittkraft, die für den dichten kortikalen Knochen der Wirbellamina und des Schädelknochens erforderlich ist, die bei neurochirurgischen und Wirbelsäuleneingriffen angetroffen werden. Hergestellt aus deutschem Edelstahl. CE-Kennzeichnung, ISO 13485, FDA-Zertifizierung. Verkauft als 1 Stück pro ausgewählter Konfiguration, 49,50 $.

Doppelgelenk-Knochenrongeur-Mechanismus: Gemeinsam in der Leksell-Musterreihe

Der Doppelgelenk- oder Verbundhebelmechanismus, der das Leksell-Rongeur-Muster definiert, ist in diesem Instrument wie in den anderen Leksell-Produkten der Peak Surgicals-Reihe vorhanden: Eine zusätzliche Hebelstufe zwischen dem Griff und den Backen verstärkt die mechanische Kraft, die die Hand des Chirurgen am Griff erzeugt, zu einer wesentlich größeren Schnittkraft an den Backenkanten, verglichen mit einem einfachen Einhandrongeur. Dieser mechanische Vorteil ist der Grund, warum das Leksell-Muster in all seinen Backenbreiten-, Backenlängen- und Krümmungskonfigurationen im gesamten Peak Surgicals-Sortiment für den dichteren, härteren Knochen geeignet ist, der in der spinalen und kranialen Neurochirurgie – Wirbellamina während der Laminektomie und Schädelknochen während der Kraniotomie – angetroffen wird, verglichen mit Knochenrongeurmustern, die für feinere, geringere Kraftanwendungen wie die Handchirurgie entwickelt wurden. Dieses Instrument bietet den gleichen grundlegenden Schnittkraftvorteil wie die anderen Leksell-Musterprodukte, wobei die Spezifikationen für Backenbreite und Backenlänge die präzise Bissgröße und das Schnittprofil bestimmen, die für eine bestimmte Knochenentfernungsaufgabe zur Verfügung stehen.

Spezifikationen für Backenbreite und -länge: PS-9439, PS-9440, PS-9441

Die drei Konfigurationen in dieser Auflistung bieten Backenbreiten von 3 mm, 5 mm und 8 mm, die dem Breitenbereich der Standard-Leksell-Rongeur-Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438) entsprechen, jedoch mit einer Backenlänge von 13 mm für die 3 mm und 8 mm breiten Varianten (PS-9439 und PS-9441) anstelle der 16 mm Backenlänge, die im Standard-Geradformat von Leksell verwendet wird. Die 5 mm breite Variante (PS-9440) behält die 16 mm Backenlänge bei, die dem Standardmuster entspricht. Diese 13 mm/16 mm Längenteilung spiegelt das Backenlängenmuster wider, das bei den vollständig gebogenen Varianten des Leksell Rongeur Forceps Curved Produkts beobachtet wird, wo die am stärksten gebogenen Konfigurationen (3 mm und 8 mm Breiten) ebenfalls eine 13 mm Backenlänge verwenden, während die 5 mm Breite 16 mm beibehält. Die schmaleren Backenbreitenvarianten in diesem Bereich (3 mm) bieten den feinsten, präzisesten Biss zur Knochenentfernung nahe neuraler Strukturen oder in den engsten Zugangsräumen. Die 5 mm Breite bietet einen mittleren Biss, der für die routinemäßige Knochenentfernung geeignet ist. Die 8 mm Breite bietet den größten Biss für eine effizientere Entfernung größerer Knochenvolumina, wo die umgebende Anatomie ausreichend Spielraum bietet.

Beziehung zu anderen Leksell-Rongeuren im Peak Surgicals Sortiment

Peak Surgicals listet Leksell-Rongeure in scheinbar drei verwandten Produktkatalogen auf: der Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, gerade Backen, 16 mm Backenlänge bei allen Breiten), der Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9454 bis PS-9459, sowohl reguläre als auch vollständig gebogene Konfigurationen in verschiedenen Backenlängen und -breiten) und dieser Leksell Rongeur Forceps Instruments-Auflistung (PS-9439/PS-9440/PS-9441, gerade Backen, gemischte 13 mm/16 mm Backenlängen). Angesichts der überlappenden Namensgebung, der identischen Preisstruktur im Verhältnis zum Standardmuster und der Backenlängenspezifikation, die den Backenlängen der vollständig gebogenen Variante entspricht, könnte diese Auflistung entweder ein wirklich eigenständiges Produkt innerhalb der Leksell-Reihe darstellen – möglicherweise das Gegenstück mit geraden Backen zu der 13 mm Backenlänge, die in den vollständig gebogenen Konfigurationen verwendet wird – oder eine alternative oder doppelte Auflistung überlappender Bestände. Kliniker und Beschaffungsbeauftragte, die diese Auflistung mit der Standard-Leksell-Rongeur-Forceps (PS-9436/9437/9438) vergleichen, sollten Peak Surgicals unter info@peaksurgicals.com kontaktieren, um den genauen Unterschied zwischen diesen beiden Produktkatalogen vor der Auswahl zu bestätigen, um sicherzustellen, dass die korrekte Konfiguration für die beabsichtigte chirurgische Anwendung beschafft wird.

Konstruktion und Sterilisation aus deutschem Edelstahl

Alle drei Konfigurationen der Leksell Rongeur Forceps Instruments werden aus deutschem Edelstahl hergestellt und bieten die strukturelle Festigkeit und Korrosionsbeständigkeit, die für ein Instrument erforderlich ist, das durch seinen Doppelgelenkmechanismus erhebliche Schnittkräfte gegen dichten kortikalen Knochen erzeugt und überträgt, während es zwischen den Eingriffen wiederholt dampfsterilisiert wird. Wie bei allen Leksell-Rongeuren führt der Verbundhebelmechanismus im Vergleich zu einem einfachen Einhandrongeur zusätzliche Drehpunkte und Gelenkkomponenten ein, und jede dieser mechanischen Schnittstellen sollte bei jedem Aufbereitungszyklus auf Verschleiß, Lockerheit oder Verklemmung überprüft werden. Die Schneidkanten der Backen sollten auf Schärfe und etwaige Absplitterungen oder Verformungen überprüft werden. Kompatibel mit Dampfautoklav-Sterilisation bei 134 °C im Vorvakuumverfahren, wobei zur gründlichen Entfernung von Knochenresten aus dem Backen- und Gelenkbereich vor der Endsterilisation eine Ultraschallreinigung empfohlen wird. Erhältlich in satiniertem, mattem oder hochglänzendem Oberflächenfinish.

CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung orthopädischer Instrumente

Die Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) werden unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt, das die Beschaffung von deutschem Edelstahlmaterial, die Präzisionsschmiedung und -bearbeitung des Doppelgelenkmechanismus und der Backengeometrie in allen drei Konfigurationen, die Prüfung der Schneide, die Präzision des Gelenkmechanismus, die Oberflächenveredelung und die Verpackung umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung für wiederverwendbare chirurgische Instrumente der Klasse I, die in der EU und den damit verbundenen Hoheitsgebieten vertrieben werden. Die FDA-Konformitätsdokumentation wird für den Vertrieb in den Vereinigten Staaten aufrechterhalten und erfüllt die regulatorischen Anforderungen für wiederverwendbare neurochirurgische und orthopädische Instrumente, die von US-Krankenhäusern, neurochirurgischen und Wirbelsäulen-OP-Praxen sowie Händlern für chirurgische Instrumente beschafft werden. Diese Zertifizierungen erfüllen die Beschaffungs- und Ausschreibungsdokumentationsanforderungen von institutionellen Käufern in den USA, Indien, Pakistan, Vietnam und im Rahmen internationaler Lieferketten für chirurgische Instrumente. Konformitätsbescheinigungen und Qualitätsmanagementsystemdokumente sind auf Anfrage erhältlich. OEM-Fertigung ist im selben zertifizierten Fertigungsrahmen verfügbar.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Wie unterscheidet sich dieses Produkt von der Standard-Leksell-Rongeur-Forceps (PS-9436/9437/9438), die ebenfalls im Peak Surgicals Shop gelistet ist?
Diese Auflistung teilt denselben Produktnamen ("Leksell Rongeur Forceps"), denselben Preis (49,50 $) und denselben gesamten Backenbreitenbereich (3 mm, 5 mm, 8 mm) wie die Standard-Leksell-Rongeur-Forceps. Das unterscheidende Detail, das in den Produktdaten verfügbar ist, ist die Backenlänge: Die 3-mm- und 8-mm-Breitenvarianten dieser Auflistung (PS-9439 und PS-9441) verwenden eine 13-mm-Backenlänge, während die äquivalenten Breitenvarianten der Standardauflistung durchweg eine 16-mm-Backenlänge verwenden. Diese 13-mm-Backenlänge entspricht der Backenlänge, die bei den vollständig gebogenen Varianten des separat gelisteten Leksell Rongeur Forceps Curved Produkts verwendet wird, was darauf hindeuten könnte, dass diese Auflistung eine verwandte, aber eigenständige Backenlängenspezifikation innerhalb der Leksell-Reihe darstellt. Angesichts der überlappenden Namensgebung und Preisgestaltung sollten Kliniker und Beschaffungsbeauftragte jedoch Peak Surgicals unter info@peaksurgicals.com kontaktieren, um die genaue funktionelle Unterscheidung zwischen dieser Auflistung und der Standard-Leksell-Rongeur-Forceps vor der Auswahl zu bestätigen, um sicherzustellen, dass sie die für ihre spezifische chirurgische Anwendung vorgesehene Konfiguration beschaffen.

Welchen Vorteil bietet der Doppelgelenkmechanismus in diesem Roungeur, übereinstimmend mit anderen Leksell-Mustern?
Wie alle Leksell-Rongeure im Sortiment von Peak Surgicals verfügt dieses Instrument über einen Doppelgelenk- oder Verbundhebelmechanismus – eine zusätzliche Hebelstufe zwischen dem Griff und den Backen, die die Handkraft des Chirurgen in eine wesentlich größere Schnittkraft an den Backenkanten umwandelt, als ein einfacher Einhandrongeur bei gleichem Kraftaufwand bieten würde. Dieser mechanische Vorteil macht das Leksell-Muster in all seinen Varianten für den dichten kortikalen Knochen der Wirbellamina und des Schädelknochens geeignet, die bei spinalen und kranialen neurochirurgischen Eingriffen angetroffen werden, wo die Knochenentfernung eine größere Schnittkraft erfordert, als dies typischerweise in anderen chirurgischen Fachgebieten mit einfacheren Einhandrongeur-Designs der Fall ist.

Wie wähle ich zwischen den 13 mm und 16 mm Backenlängenoptionen innerhalb dieses Bereichs?
Die Backenlänge beeinflusst das Schnittprofil und die Tiefe des Knochens, den die Backe in einem einzigen Biss erfassen kann – eine kürzere 13-mm-Backenlänge, wie sie bei der PS-9439 (3 mm Breite) und PS-9441 (8 mm Breite) in dieser Auflistung verwendet wird, bietet im Allgemeinen ein kompakteres Schnittprofil, das für beengte Zugangsräume geeignet ist, während die längere 16-mm-Backenlänge, die bei der PS-9440 (5 mm Breite) und bei der gesamten Standard-Leksell-Rongeur-Forceps verwendet wird, eine längere Angriffsfläche für den Biss bietet. Die spezifischen klinischen Szenarien, für die jede Backenlänge am besten geeignet ist, sollten mit Peak Surgicals bestätigt werden, da diese Informationen in den verfügbaren Produktdaten nicht vollständig detailliert sind – aber als allgemeines Prinzip sollten Chirurgen, die zwischen Roungeurkonfigurationen wählen, die Backenabmessungen (sowohl Breite als auch Länge) an die Zugangsbeschränkungen und Knochenvolumenanforderungen des spezifischen durchgeführten Verfahrensabschnitts anpassen.

Welches Sterilisationsprotokoll wird für dieses Instrument empfohlen?
Die Leksell Rongeur Forceps Instruments werden aus deutschem Edelstahl hergestellt und sind vollständig kompatibel mit der Dampfautoklav-Sterilisation bei 134 °C im Vorvakuumverfahren, was allen Leksell-Rongeuren entspricht. Eine Ultraschallreinigung vor der Endsterilisation wird zur gründlichen Entfernung von Knochenresten aus den Backen- und Doppelgelenkbereichen empfohlen. Bei jedem Aufbereitungszyklus sollten alle Drehpunkte des Verbundhebelmechanismus auf Verschleiß, Lockerheit oder Blockierung überprüft und die Schneidkanten der Backen auf Schärfe und eventuelle Absplitterungen oder Verformungen kontrolliert werden.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Instrument und sind Groß- oder OEM-Bestellungen möglich?
Die Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) werden unter einem nach ISO 13485 zertifizierten Qualitätsmanagementsystem hergestellt, das die Beschaffung von deutschem Edelstahlmaterial, die Präzisionsschmiedung und -bearbeitung des Doppelgelenkmechanismus und der Backengeometrie sowie die Verpackung abdeckt. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung für wiederverwendbare chirurgische Instrumente der Klasse I. Die FDA-Konformitätsdokumentation unterstützt den Vertrieb in den Vereinigten Staaten. Konformitätsbescheinigungen sind auf Anfrage für die Beschaffung und Ausschreibungsdokumentation von Krankenhäusern und chirurgischen Praxen erhältlich. Großbestellungen werden ab einer Mindestmenge von 1 Stück pro Konfiguration angenommen, wobei Mengenpreise für Krankenhäuser, neurochirurgische und Wirbelsäulen-OP-Praxen sowie Händler für chirurgische Instrumente verfügbar sind. OEM-Fertigung für kundenspezifische Konfigurationen oder Eigenmarken ist im selben ISO 13485-zertifizierten Rahmen möglich. Kostenloser Versand gilt für Bestellungen ab 99 $.