Instrumentensatz für modifiziertes modulares bipolares und totales Hüftprothesensystem

Das Instrumenten-Set für modulare bipolare und totale Hüftendoprothesen, modifiziert von Peak Surgicals, ist ein komplettes orthopädisches Operationsinstrumentarium, das den gesamten intraoperativen Workflow der modularen bipolaren Hemiendoprothetik und der totalen Hüftendoprothetik unterstützt – einschließlich femoraler Kanalpräparation, Azetabulumfräsung, Probepositionierung, Implanteinführung und Retraktion. Das Set enthält 31 Instrumente und Untersets für alle Verfahrensstadien und wird in einem speziellen leeren Behälter zur Sterilisation und Lagerung geliefert. Es wird von orthopädischen Chirurgen in Operationssälen, Trauma- und orthopädischen Abteilungen sowie chirurgischen Zentren weltweit für primäre Hüftarthroplastik-Eingriffe eingesetzt.

Vollständige Instrumentenabdeckung für modulare bipolare und totale Hüftendoprothetik

Die Hüftarthroplastik – sei es die modulare bipolare Hemiendoprothetik bei Schenkelhalsfrakturen oder der totale Hüftgelenkersatz bei fortgeschrittener Arthrose – erfordert einen sequenzierten Satz von Instrumenten für jede Operationsphase: femoraler Kanal-Broaching und Schaftpräparation, Azetabulumpräparation und -fräsung, Probepositionierung von Femurkopf und Azetabulumschale, Implanteinführung und -positionierung sowie Weichteilretraktion. Dieses Set ist so konfiguriert, dass es alle diese Phasen in einem einzigen Instrumententablett unterstützt. Die modulare bipolare Konfiguration des Sets – mit 19-teiligen modularen bipolaren Kopfproben (186.044) und speziellen Femurkopfproben für 28 mm Durchmesser – unterstützt sowohl das bipolare Hemiendoprothesenverfahren als auch den standardmäßigen totalen Hüftgelenkersatz-Workflow, wodurch das Set für Operationsumgebungen geeignet ist, die beide Verfahren mit demselben Instrumentenbestand durchführen.

Instrumente zur Präparation des Femurkanals

Die Femurpräparationskomponente des Sets umfasst den Raspel-Schaft-Einführer (186.001) für kontrolliertes Kanalbroaching, den Raspelgriff (186.012M) für die geführte Raspelmanipulation, Raspel-Probeschäfte in Gen-X- und Müller/Gen-X-Designs in den Größen 1, 2–6 und 3 (186.027-G-1, 186.027-G-2, 186.027-G-3), den Hals für den Raspel-Probenschaft (186.027N) zur Probepositionierung der Halslänge, den Kastentyp-Meißel (186.009) zur Kanalöffnung, die Hals-Schnittführung (186.051M) für präzise femorale Halsosteotomie, die konischen Reibahlen in klein 7×9 mm und groß 9×11 mm (186.039A, 186.039B) zur konischen Präparation des Femurkopfübergangs und den Knochenzementstopper (186.045) für Zementierungstechnikfälle. Der Prothesen-Impaktor mit Nylonkopf (186.003) und T-Griff (186.006M) ermöglichen die kontrollierte Impaktion, die für die endgültige Schaftpositionierung ohne Beschädigung des Implantatkegels erforderlich ist.

Azetabulumpräparation, Probepositionierung und Schaleneinführung

Die Azetabulumkomponente des Sets umfasst die Azetabulumschalen-Reibahlen für 28 mm Durchmesser in einem 9-teiligen Set (186.024) für das progressive Ausfräsen der Azetabulumhöhle auf die Implantatgröße, die Azetabulumschalen-Proben für 28 mm Durchmesser in einem 9-teiligen Set (186.042) zur Bestätigung der Schalengröße und Passform vor der endgültigen Implanteinführung, den Reibahmengriff (186.015) für den Einsatz angetriebener Reibahlen und den Azetabulumschalen-Einführer (186.048) für die präzise Schalenplatzierung und -ausrichtung. Die Kopfdurchmesser-Messgeräte für gerade Größen (186.033A: Größen 38–54) und ungerade Größen (186.033B: Größen 37–55) bieten Referenzen zur Femurkopfgrößenbestimmung für das gesamte Spektrum der in modularen bipolaren und totalen Hüftgelenkersatzsystemen verwendeten Kopfdurchmesser. Ein optionales 32-mm-Femurkopf-Durchmesser-Instrumenten-Set – bestehend aus Femurkopf-Proben, Azetabulumschalen-Reibahlen und Azetabulumschalen-Proben für 32 mm (186.130, 186.124, 186.142) – ist separat erhältlich und zu bestellen.

Probepositionierung, Retraktion und Hilfsinstrumente

Das Set enthält die modularen bipolaren Kopfproben in einem 19-teiligen Set (186.044) zur Auswahl der bipolaren Kopfgröße, die Femurkopfprobe für 28 mm in einem 3-teiligen Set (186.030) zur Probepositionierung von Monoblockköpfen, den Moore-Kopfentferner / Judet (186.036) zur Femurkopfentfernung bei Revisionen oder primären Hüftverfahren, den Zentriersizer (186.054) zur Auswahl des Zementzentrierers, den Halsentferner (186.074) zur Demontage modularer Hälse und den Murphy Lane Bone Skid (186.073) zur Femurkopfzuführung und zum Weichteilschutz bei Luxations- und Reduktionsmanövern. Der Pin-Retraktor (186.057) mit Pins A und B (186.060A, 186.060B) ermöglicht die pinbasierte Weichteilretraktion, und der Charnley Initial Incision Hip Retractor (186.076) mit kleinen und großen Klingen (186.076-S, 186.076-L) ermöglicht die initiale Exposition des Hüftgelenks während des chirurgischen Zugangs.

CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung orthopädischer Instrumente

Das Instrumenten-Set für modulare bipolare und totale Hüftendoprothetik, modifiziert, wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente abdeckt. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-amerikanische Krankenhäuser, chirurgische Zentren und orthopädische Abteilungen, die überprüfte regulatorische Dokumentation für Investitionsgüterkäufe benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Welche Verfahren unterstützt dieses Instrumenten-Set?
Das Instrumenten-Set für modulares bipolares und totales Hüftgelenkersatzsystem (modifiziert) unterstützt zwei primäre Hüftarthroplastikverfahren. Das erste ist die modulare bipolare Hemiendoprothetik – am häufigsten bei dislozierten Schenkelhalsfrakturen bei älteren Patienten eingesetzt, bei der nur die femorale Seite des Hüftgelenks durch eine bipolare Prothese ersetzt wird, die mit dem nativen Azetabulum artikuliert. Das zweite ist der totale Hüftgelenkersatz (totale Hüftarthroplastik), bei dem sowohl der Femurschaft als auch die Azetabulumschalenkomponenten implantiert werden. Das Set ist so konfiguriert, dass es beide Verfahren aus demselben Instrumententablett unterstützt und die femorale Kanaleröffnung, Schaftprobepositionierung, Azetabulumfräsung und Schalenprobepositionierung, Implanteinführung und Hüftretraktion über die gesamte operative Sequenz abdeckt.

Was bedeutet "Modifiziert" im Produktnamen?
Die Bezeichnung "Modifiziert" weist darauf hin, dass es sich um eine aktualisierte Konfiguration des Standard-Instrumenten-Sets für modulare bipolare und totale Hüftendoprothetik handelt. Die Modifikation spiegelt typischerweise Ergänzungen oder Substitutionen des Standard-Sets wider – in diesem Fall die Aufnahme der modularen bipolaren Kopfproben (186.044, 19-teiliges Set) und der dualen Gen-X/Müller-Raspel-Probenschaftkonfigurationen, die die Kompatibilität des Sets mit einer breiteren Palette von Femurschaftdesigns und bipolaren Kopfgrößen als das Basisset erweitern. Chirurgen und Beschaffungsbeauftragte, die dieses Set mit einer Standardkonfiguration vergleichen, sollten die vollständige obenstehende Instrumentenliste überprüfen, um die spezifischen enthaltenen Instrumente zu bestätigen.

Wird ein Femurkopf mit 32 mm Durchmesser unterstützt?
Das Standard-Set ist für einen Femurkopf-Durchmesser von 28 mm konfiguriert, was die am häufigsten verwendete Kopfgröße bei primären totalen Hüftendoprothesen und bipolaren Hemiendoprothesen ist. Für Verfahren, die einen Kopfdurchmesser von 32 mm verwenden, sind drei zusätzliche Instrumenten-Sets erhältlich und müssen separat bestellt werden: Femurkopfprobe für 32 mm (186.130, 3-teiliges Set), Azetabulumschalen-Reibahlen für 32 mm (186.124, 7-teiliges Set) und Azetabulumschalen-Proben für 32 mm (186.142, 7-teiliges Set). Krankenhäuser oder chirurgische Zentren, die routinemäßig sowohl 28 mm als auch 32 mm Kopfgrößen verwenden, sollten die optionalen 32-mm-Sets zusammen mit dem Hauptset bestellen, um eine vollständige Durchmesserabdeckung im Instrumententablett zu gewährleisten.

Welcher Behälter ist im Set enthalten?
Das Set wird mit dem leeren Behälter 214.000 geliefert – einem speziellen Instrumententablett, das alle Instrumente des Sets zur Sterilisation, Lagerung und für den Transport im Operationssaal aufnehmen und organisieren soll. Der Behälter hält alle 31 Instrumente und Untersets in einer definierten Konfiguration, was eine effiziente Zählung des Tabletts und die Sterilisationsverarbeitung zwischen den Fällen unterstützt. Die Einrichtungen sollten ihre eigenen validierten Sterilisationszyklusparameter für den Behälter und seinen Inhalt als vollständiges Instrumenten-Set befolgen.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Set wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Fertigungskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente abdeckt. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-amerikanische Krankenhäuser, ambulante chirurgische Zentren und orthopädische Abteilungen, die überprüfte regulatorische Dokumentation für Investitionsgüterkäufe benötigen.

Können einzelne Instrumente aus dem Set separat oder als Ersatz bestellt werden?
Einzelne Instrumente aus dem modularen bipolaren und totalen Hüftgelenkersatz-Set sind bei Peak Surgicals als Ersatzartikel unter ihren Referenznummern erhältlich (z. B. 186.001 Raspel-Schaft-Einführer, 186.024 Azetabulumschalen-Reibahlen 28mm, 186.044 modulare bipolare Kopfproben). OEM-Fertigung und kundenspezifische Instrumenten-Set-Konfigurationen sind auch für Krankenhausbeschaffungsabteilungen und orthopädische Händler erhältlich, die modifizierte Tablettkonfigurationen, spezifische Instrumentensubstitutionen oder kundenspezifische Verpackungen benötigen. Kontaktieren Sie Peak Surgicals direkt für Ersatzinstrumentenpreise, OEM-Spezifikationen oder institutionelle Beschaffungsvereinbarungen.