Graftpräparations-Board – Transplantat-Präparationssystem für die ACL- und PCL-Bandrekonstruktion

Das Graft Preparation Board von Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5858, PS-100 Serie) ist ein 10-teiliges System zur Transplantatvorbereitung für die Bandrekonstruktion aus Edelstahl, das für den kompletten Ex-situ-Vorbereitungsablauf von Weichteil- und Knochen-Sehnen-Knochen-Transplantaten für die Kreuzbandrekonstruktion, die PCL-Rekonstruktion, die Multiligamentreparatur und andere intraartikuläre Bandrekonstruktionsverfahren entwickelt wurde — umfassend Transplantatunterstützung und -organisation auf einem Graft Preparation Board, Positionsanpassung mit einer Graft Board Sliding Base, Weichteilkontrolle mit einem Graft Board Tissue Grasper, Transplantattrimmen auf den korrekten Durchmesser mit einem Graft Board Cutting Strip, Transplantatdurchmesserbestimmung mit einem Graft Board Slotted Sizing Block, Transplantatschlaufenmanagement mit einem Loop Holder, Anwendung und Messung der Nahtspannung mit einem Suture Vise mit Tensiometer, mechanische Vorspannung nach dem Laden mit einem Tensioning Post, BTB (Bone-Tendon-Bone) Transplantatstabilisierung mit einem Graft Board BTB Holder und eigenständiges Nahtmanagement mit einem Suture Vise, alles in einer Aluminiumbox. Es wird von Orthopäden und Sportmedizinern verwendet, die arthroskopische oder offene Bandrekonstruktionen in Operationssälen von Krankenhäusern und ambulanten Operationszentren durchführen, wo das Transplantat auf dem Instrumententisch vorbereitet wird, während der primäre Chirurg den arthroskopischen Teil des Verfahrens durchführt.

Kreuzband- und PCL-Transplantatvorbereitung: Die Rolle des Graft Boards bei der Bandrekonstruktion

Bei der Rekonstruktion von vorderem und hinterem Kreuzband (ACL und PCL) sowie bei Multiligament-Rekonstruktionen muss das Transplantat — sei es ein Hamstring-Weichteil-Autograft (Semitendinosus- und Gracilis-Sehnen), ein Knochen-Patellasehne-Knochen (BTB)-Autograft, ein Quadrizepssehnen-Transplantat oder ein Weichteil-Allograft — während der arthroskopischen Phase des Eingriffs auf dem Instrumententisch vorbereitet werden. Die Transplantatvorbereitung auf dem Instrumententisch umfasst das Ablösen von Weichteilgewebe von den entnommenen Sehnen, das Tubularisieren des Transplantats auf den korrekten Durchmesser, das Abmessen des Transplantatdurchmessers gegen die geplante Bohrlochgröße, um die Übereinstimmung von Tunnel und Transplantat zu bestätigen, das Anbringen von Nähten an den Transplantatenden zum Durchführen und Fixieren des Transplantats, das Vorspannen des Transplantats mit einer kalibrierten Last, um die Lockerheit der Kollagenfasern des Transplantats vor der Implantation zu beseitigen, und das Halten des vorbereiteten Transplantats unter der geeigneten Spannung, bis es in den Tunnel eingeführt wird. Das Graft Preparation Board bietet die organisierte Plattform und die spezialisierten Instrumente für jeden dieser Vorbereitungsschritte, wodurch die Transplantatvorbereitung effizient durch den chirurgischen Assistenten oder die Instrumentenschwester durchgeführt werden kann, während der Primärchirurg die arthroskopischen Schritte zur Vorbereitung des femoralen und tibialen Tunnels ausführt. Eine effiziente Transplantatvorbereitung reduziert die gesamte Operationszeit und stellt sicher, dass das Transplantat zum richtigen Zeitpunkt und mit der korrekten Spannung für das Einsetzen bereit ist.

Graft Board, Gleitbasis, Gewebefasszange und Schneidstreifen

Das Graft Preparation Board (PS-100.086) ist die primäre Arbeitsfläche – eine stabile, flache Plattform mit integrierten Befestigungspunkten für die anderen Instrumente des Systems. Es bietet ein organisiertes Layout, das jedes Instrument während der Vorbereitung in einer festen Position zum Transplantat hält. Die Graft Board Sliding Base (PS-100.087) bietet die verstellbare Positionsbasis für die Board-Anordnung, sodass die Instrumentenschwester die gesamte Vorbereitungsfläche relativ zum Instrumententisch neu positionieren kann, ohne die Instrumente oder das in Vorbereitung befindliche Transplantat zu beeinträchtigen. Die Graft Board Tissue Grasper (PS-100.088) ermöglicht einen kontrollierten Griff auf weiches Transplantatgewebe während des Strippens und der Tubulierung – die Fasszange hält den Sehnenkörper unter kontrollierter Spannung, während der Chirurg oder Assistent den Muskel von der Sehnenoberfläche entfernt und die Sehnenenden vorbereitet, wodurch die mechanische Stabilität gewährleistet wird, die eine gleichmäßige Kraftanwendung entlang der Sehnenlänge ermöglicht, ohne einen manuellen Griff zu erfordern, der die haltende Hand ermüdet. Der Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) ist die kalibrierte Trimmführung zum Schneiden des Transplantatröhrchens oder der Transplantatenden auf den korrekten Durchmesser – der Streifen bietet eine Reihe von kalibrierten Öffnungen, die den gängigen Transplantatdurchmessern entsprechen (typischerweise 7–10 mm für ACL-Weichteiltransplantate), durch die das tubulierte Transplantat vorgeschoben wird, um zu bestätigen, dass es mit dem geplanten Bohrdurchmesser vor dem Bohren der Tunnel passt, und dient als Trimmführung zum Entfernen von überschüssigem Gewebe vom Transplantatkörper, um den Zieldurchmesser zu erreichen.

Geschlitzter Messblock, Schlaufenhalter, BTB-Halter und Spannpfosten

Der Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) bietet den präzisen Durchmesser-Messschritt für das präparierte Transplantat – ein geschlitzter Block mit kalibrierten Schlitzen in 0,5 mm oder 1 mm Schritten, durch den das zusammengefügte Transplantat (mit angebrachten Nähten) vorgeschoben wird, um den gesamten Transplantatdurchmesser einschließlich aller Nahtwicklungen zu bestätigen. Dies ist der endgültige Bestätigungsdurchmesser, der die Größe des Bohrers für die femoralen und tibialen Tunnel bestimmt. Jede Diskrepanz zwischen dem Ergebnis des Messblocks und dem geplanten Tunneldurchmesser ermöglicht es dem Chirurgen, die Tunnelgröße vor dem Bohren anzupassen, anstatt danach, wenn der Tunnel nicht mehr verkleinert werden kann. Der Graft Board BTB Holder (PS-100.094) ist das spezialisierte Stabilisierungsinstrument für Knochen-Patellasehne-Knochen-Transplantate, die eine spezifische Handhabung erfordern, da die Knochenpfropfen an jedem Ende des BTB-Transplantats so dimensioniert und geformt werden müssen, dass sie in den zylindrischen Knochentunnel passen, während das dazwischenliegende Patellasehnensegment vor Druckverletzungen geschützt werden muss. Der BTB-Halter fixiert die Knochenpfropfenbereiche des Transplantats sicher, während die Abmessungen des Knochenpfropfens bestätigt und der Pfropfen bei Bedarf geformt wird. Der Loop Holder (PS-100.091) verwaltet die Endlos- oder geschlossenen Nahtkonfigurationen, die bei Weichteiltransplantat-Fixierungssystemen verwendet werden, bei denen die Transplantatstränge über eine Nahtschlaufe gefaltet werden, die durch die Femurkondyle geführt und über den Fixationsknopf geschlungen wird – der Loop Holder hält das gefaltete Transplantat und seine Schlaufen während der Nahtanbringung in kontrollierter Ausrichtung. Der Tensioning Post (PS-100.093) stellt den festen Pfosten dar, um den die Nahtenden gewickelt werden, nachdem das Transplantat zusammengefügt wurde, und übt eine kalibrierte Spannung auf den Transplantatkörper aus, indem die freien Nahtenden mit einem Gewicht oder einer Spannvorrichtung belastet werden, während der Suture Vise mit Tensiometer das Transplantat vor der Implantation bei der korrekten zyklischen Vorspannlast hält.

Fadenspanner mit Tensiometer und Fadenspanner

Der Suture Vise mit Tensiometer (PS-100.092) ist das Instrument zur Spannungsmessung und -anwendung – es greift die Nahtenden an jedem Ende des montierten Transplantats und übt eine gemessene Zuglast auf den Transplantatkörper aus. Das Vorspannen des Transplantats auf dem Instrumententisch vor der Implantation beseitigt die anfängliche Kräuselung und Lockerheit der Kollagenfaserbündel des Sehnen-Transplantats, wodurch die Transplantatverlängerung nach der Implantation reduziert wird, die auftritt, wenn ein nicht vorgespanntes Transplantat nach der Fixierung im Tunnel zum ersten Mal belastet wird. Diese Dehnung nach der Implantation – als Creep bezeichnet – führt zu einer klinischen Transplantatlockerheit und ist eine anerkannte Ursache für restliche Instabilität nach einer ACL-Rekonstruktion. Die Tensiometerkomponente des Suture Vise mit Tensiometer misst die angelegte Spannung in Newton oder Kilogramm, wodurch das Präparationsteam bestätigen kann, dass die Ziel-Vorspannlast erreicht wurde, bevor das Transplantat eingesetzt wird. Der Suture Vise (PS-100.102) ist ein eigenständiger Fadenspannungs-Halter, der verwendet wird, um einzelne Nahtfäden während der Fadenführung und des Whip-Stitch-Anbringens bei der Transplantatvorbereitung unter Spannung zu halten, wodurch die Hände des operierenden Chirurgen für das Nahtmanöver selbst frei werden, anstatt dass sie das Nahtende unter Spannung halten müssen, während sie gleichzeitig die Nadel vorschieben.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung von Instrumenten zur Transplantatvorbereitung

Das Graft Preparation Board wird unter den Qualitätsstandards CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-konform hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das die Designkontrolle, die Materialrückverfolgbarkeit und die Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente abdeckt. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, sportmedizinische Operationszentren und orthopädische Abteilungen, die eine verifizierte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Instrumenten zur Transplantatvorbereitung für die Bandrekonstruktion benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Für welche Transplantattypen wird dieses Set verwendet?
Das Graft Preparation Board Set wird für die Präparation von Weichteiltransplantaten und Knochen-Sehnen-Knochen-Transplantaten für die Bandrekonstruktion verwendet. Indikationen für Weichteiltransplantate umfassen Hamstring-Autograft (Semitendinosus- und Gracilis-Sehnen, als vier- oder doppelsträngiges Transplantat für die ACL-Rekonstruktion präpariert), Quadrizepssehnen-Autograft und Weichteil-Allograft-Sehnen (Achillessehne, Tibialis anterior, Peroneus longus), die bei der ACL-, PCL- und Multiligament-Rekonstruktion verwendet werden. Der Graft Board Tissue Grasper, Cutting Strip, Slotted Sizing Block, Loop Holder, Suture Vise with Tensiometer, Suture Vise und Tensioning Post decken den Arbeitsablauf der Weichteiltransplantatvorbereitung ab. Der Graft Board BTB Holder (PS-100.094) adressiert speziell die Präparation von Knochen-Patellasehne-Knochen-Autotransplantaten und bietet die notwendige Stabilisierung, während die Abmessungen des Knochenpfropfens bestätigt und das Patellasehnen-Segment beim Handling vor Kompressionsverletzungen geschützt wird.

Warum ist das Vorspannen des Transplantats wichtig und welchen Beitrag leistet der Suture Vise mit Tensiometer?
Sehnentransplantate, die zur Bandrekonstruktion verwendet werden, sind viskoelastische Strukturen – wenn eine Zuglast angelegt wird, verlängert sich das Transplantat im Laufe der Zeit durch ein Phänomen namens Kriechverformung (Creep), da die Kräuselung und Lockerheit in den Kollagenfaserbündeln progressiv beseitigt wird. Wird ein Transplantat ohne Vorspannung implantiert, werden die anfänglichen postoperativen Belastungen des rekonstruierten Bandes während der Rehabilitation dem Transplantat zum ersten Mal in situ auferlegt, was zu kriechbedingter Transplantatverlängerung und klinischer Laxität führt – das Knie des Patienten bleibt trotz einer technisch korrekten Rekonstruktion instabil. Das Vorspannen des Transplantats auf dem Instrumententisch vor der Implantation übt eine kontrollierte zyklische oder anhaltende Last auf das Transplantat aus, um die anfängliche Kräuselphase der Kriechkurve zu eliminieren, so dass, wenn das Transplantat implantiert und in vivo belastet wird, es diesen anfänglichen Verlängerungsbereich bereits durchlaufen hat und seine Reaktion auf physiologische Belastungen steifer und ligamentartiger ist. Der Suture Vise mit Tensiometer (PS-100.092) übt eine gemessene Spannung auf das mit Nähten versehene Transplantat aus und bestätigt die angelegte Last, wodurch eine konsistente Vorspannung über alle Fälle hinweg gewährleistet wird, unabhängig von der taktilen Beurteilung des einzelnen präparierenden Chirurgen.

Was ist der Unterschied zwischen dem geschlitzten Messblock (Slotted Sizing Block) und dem Schneidstreifen (Cutting Strip)?
Der Graft Board Cutting Strip (PS-100.089) wird früher in der Präparationssequenz verwendet – er dient als Trimmführung zum Entfernen von überschüssigem Weichgewebe vom Transplantatkörper, um den gewünschten tubulierten Durchmesser zu erreichen, und dient als kalibrierte Referenz, anhand derer der Transplantatkörper vor dem endgültigen Anbringen der Nähte getrimmt wird. Der Graft Board Slotted Sizing Block (PS-100.090) wird verwendet, nachdem die Nähte am Transplantat angebracht wurden – er liefert den endgültigen Bestätigungsdurchmesser des vollständig zusammengefügten Transplantats, einschließlich aller Nahtwicklungen und etwaiger Transplantatdurchmesserabweichungen entlang der Körperlänge. Der Messblock ist die Messung, die direkt die Größe des Bohrers für die femoralen und tibialen Knochentunnel bestimmt: Der Chirurg bestätigt, dass das Transplantat ohne Widerstand durch den Zielschlitz passt, und bohrt dann die Tunnel mit dem entsprechenden Durchmesser. Wenn das zusammengefügte Transplantat aufgrund des Nahtmaterials größer als erwartet ist, kann der Chirurg die Tunnelgröße vor dem Bohren anpassen, anstatt die Diskrepanz beim Transplantatdurchgang erst nach Fertigstellung der Tunnel festzustellen.

Wird dieses Set auf dem sterilen Instrumententisch oder vom Primärchirurgen am Gelenk verwendet?
Das Graft Preparation Board System ist ein Vorbereitungskit für den Instrumententisch – es wird von der Instrumentenschwester, dem chirurgischen Techniker oder dem assistierenden Chirurgen am sterilen Instrumententisch neben dem Operationsfeld verwendet, nicht vom Primärchirurgen am Gelenk. In den meisten Arbeitsabläufen der ACL-Rekonstruktion wird das Transplantat vom Primärchirurgen entnommen (Hamstring-Entnahme oder Patellasehnen-Entnahme) und dann an die Instrumentenschwester oder den Assistenten weitergegeben, der die Vorbereitung auf dem Instrumententisch mit dem Graft Preparation Board durchführt, während der Primärchirurg die arthroskopische Notch-Präparation, die Notchplastik und die Schritte des tibialen und femoralen Tunnelbohrens ausführt. Das Transplantat sollte zum Zeitpunkt des Tunnelbohrens und wenn der Primärchirurg für den Transplantatdurchgang bereit ist, vollständig vorbereitet und am Tensioning Post vorgespannt sein, um die Zeit zu minimieren, in der das Transplantat spannungslos auf den Durchgang wartet.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Graft Preparation Board wird unter Einhaltung der Qualitätsstandards CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das die Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Fertigungskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente abdeckt. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinproduktevorschriften, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, sportmedizinische Operationszentren und orthopädische Abteilungen, die eine verifizierte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Instrumenten zur Transplantatvorbereitung für die Bandrekonstruktion benötigen.