Femur-Rekonstruktion Intramedullär Nagelinstrument-Set – Cephalomedulläres Nagel Orthopädie-Set

<p>Das Instrumenten-Set für Femur-Rekonstruktion mit intramedullärem Nagel von Peak Surgicals ist ein 35-teiliges orthopädisches Instrumenten-Set, das für den kompletten intraoperativen Arbeitsablauf der Femur-Rekonstruktion mit intramedullärer Nagelung entwickelt wurde – einer cephalomedullären Nagelungstechnik, bei der die proximalen Verriegelungsschrauben durch den Nagel in den Femurhals und -kopf geführt werden, um gleichzeitig den Femurschaft und den proximalen Femur zu stabilisieren. Das Set umfasst Reibahlen in vier Durchmessern (φ10,4 mm bis φ12,5 mm), Kirschner-Drähte und ein Drahttiefenmessgerät zur Zielgenauigkeit im Femurhals, einen φ6,0 mm Gewindebohrer zur Vorbereitung des Gewindes für die cephalomedulläre Schraube, einen kanülierten Impaktor und Extraktor, Forcing Cones und eine vollständige Zusammenstellung von Bohrhülsen, Positionierzangen, Schraubenschlüsseln und einem Führungsdraht, alles geliefert in einer speziellen Aluminiumbox. Es wird von Orthopäden und Unfallchirurgen in Krankenhaus-Operationssälen weltweit zur Fixierung peritrochanterer Frakturen, subtrochanterer Frakturen und zur Stabilisierung pathologischer proximaler Femurfrakturen eingesetzt.</p>

<h2>Rekonstruktionsnagelung: Cephalomedulläre Fixierung peritrochanterer und subtrochanterer Frakturen</h2>
<p>Ein Rekonstruktionsmarknagel ist ein cephalomedullärer Nagel – ein Femurnagel mit einem oder zwei proximalen Verriegelungslöchern, die superolateral abgewinkelt sind, um Gleitnägel oder spiralförmige Klingen durch den Nagel in den Femurhals und -kopf zu führen. Dieses Design ermöglicht gleichzeitig eine intramedulläre Fixierung des Femurschafts und eine Gleitnagelfixierung des proximalen Femurs mit einem einzigen Implantat, was es zum Implantat der Wahl für instabile intertrochantere, umgekehrte Schräg- und subtrochantere Femurfrakturen macht – Frakturmuster, bei denen ein Standard-Femurschaftnagel ohne cephalomedulläre proximale Fixierung das proximale Fragment nicht kontrollieren könnte. Der Rekonstruktionsnagel wird auch bei prophylaktischer und therapeutischer Stabilisierung pathologischer Frakturen eingesetzt, bei denen metastatische Erkrankungen sowohl den proximalen Femur als auch den Femurschaft betreffen, sowie in Revisionsfällen, bei denen eine frühere Fixierung fehlgeschlagen ist. Die Instrumente in diesem Set sind speziell für die zusätzlichen Schritte konfiguriert, die die cephalomedulläre Nagelung gegenüber der Standard-Femurschaftnagelung erfordert.</p>

<h2>Instrumente zur Zielpositionierung im Femurhals: Kirschner-Drähte, Drahttiefenmessgerät und Gewindebohrer</h2>
<p>Die charakteristischen Instrumente dieses Rekonstruktionsnagel-Sets – die in einem Standard-Femurschaftnagel-Set fehlen – sind diejenigen, die für die cephalomedulläre proximale Schraubenfixierung erforderlich sind. Die Kirschner-Drähte (×2) dienen als Führungsdrähte für die Femurhalsschraube – nachdem der Nagel eingesetzt und der proximale Zielarm positioniert ist, wird ein Kirschner-Draht durch das Loch des Zielarms, quer durch das proximale Verriegelungsloch des Nagels und in den Femurhals und -kopf unter biplaner fluoroskopischer Führung gebohrt, um die korrekte zentrale Halsbahn zu bestätigen, bevor der definitive Bohrer und die Schraube verwendet werden. Das Drahttiefenmessgerät misst die Tiefe der Kirschner-Draht-Penetration im Femurhals, um die korrekte Halsschraubenlänge zu bestimmen. Der Gewindebohrer φ6,0 (Artikel 10) schneidet das vorbereitete Bohrloch in der Femurhalskortikalis, um die cephalomedulläre Gleitschraube des Rekonstruktionsnagels aufzunehmen – ein Schritt, der bei der Standard-Distalverriegelungsschraubenfixierung nicht vorhanden ist und spezifisch für die Rekonstruktionsnagelung ist, bei der die proximale Schraube in dichte Femurhalskortikalis eingreift, die ein Vorklopfen für einen genauen Schraubensitz erfordert.</p>

<h2>Instrumente zum Reiben, Forcing Cone und kanülierter Impaktor</h2>
<p>Die Komponenten für die Kanalvorbereitung umfassen vier Reibahlen – φ10,4mm, φ11mm, φ12mm und φ12,5mm – die den spezifischen Durchmesserbereich des Femurkanals abdecken, der für die Größenbestimmung des Rekonstruktionsnagels verwendet wird und sich von den Standard-Reibungsbereichen für Femurschaftnägel unterscheidet. Die Forcing Cone-Komponenten (Artikel 13 und 14) erleichtern das Einführen des Rekonstruktionsnagels in den ausgeriebenen Femurkanal – die proximale Geometrie des Rekonstruktionsnagels ist aufgrund des cephalomedullären proximalen Designs breiter als ein Standard-Femurschaftnagel, wodurch der Forcing Cone den Nagel ohne kortikale Beeinträchtigung am Eintrittspunkt in die Kanalöffnung führt. Der kanülierte Impaktor und Extraktor (Artikel 34) ist das spezielle Werkzeug zum endgültigen Einsetzen des Rekonstruktionsnagels auf dem Führungsdraht – das kanülierte Design ermöglicht es dem Impaktor, während des Nagelanbringens über den Führungsstab vorzudringen und bietet die Extraktionsfunktion, die erforderlich ist, wenn der Nagel während des Eingriffs entfernt werden muss. Der T-förmige Griff (Artikel 27), der Impaktorgriff (Artikel 31), das Universalgelenk (Artikel 32), der Führungsstab (Artikel 21) und der Positioniergriff (Artikel 20) stellen die angetriebenen Verbindungen und die Hebelwirkung für das Reiben und das Einführen des Nagels bereit.</p>

<h2>Proximale Zielführung und Montage: Fixierständer, Bohrhülsen und Schraubenschlüssel</h2>
<p>Die proximale Zielführungsbaugruppe für die Rekonstruktionsnagelung ist komplexer als die Standard-Femurnagelung, da der proximale Zielführungsarm den Kirschner-Draht und den Bohrer in den korrekten superolateralen Winkel in den Femurhals positionieren muss – typischerweise 130–135° relativ zur Nagelachse – während er gleichzeitig die Steifigkeit gegen die Rotationskräfte des Bohrens in dichter Femurhalskortikalis aufrechterhält. Der Proximal Location Stand (Artikel 24) und der Fixed Connector (Artikel 25) stabilisieren die Zielführungsarmbaugruppe am Nagel. Die Bohrerhülse und vier zusätzliche Bohrerhülsen (Artikel 2, 16, 17, 18, 19) bieten die Weichteilschutzkanäle für jede Bohrerbahn, die während des Eingriffs verwendet wird. Der L-förmige Schraubenschlüssel SW5 (Artikel 22), der Limitator-Schraubenschlüssel SW3 (Artikel 9) und der Maulschlüssel (Artikel 23) ziehen die Baugruppenkomponenten fest. Der Verriegelungsschraubendreher Hex (Artikel 7), die Schraubenabziehzange (Artikel 6) und die Lochöffnungszange (Artikel 15) vervollständigen das Schraubenfixierungswerkzeugset. Die Positionierzangen (Artikel 1 und 33) sorgen für die distale Fragmentstabilisierung während der Verriegelung. Der T-Griff-Bohrer φ4,0×220 (Artikel 3) und der Bohrer mit Begrenzer φ4,0×300 (Artikel 4) dienen der Vorbereitung der distalen Verriegelungsschraubenbahn.</p>

<h2>CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung orthopädischer Instrumente</h2>
<p>Das Instrumenten-Set für die Femur-Rekonstruktion mit intramedullärem Nagel wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Traumazentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Kapitalinstrumentensets benötigen.</p>

<h2>Produktspezifikationen</h2>
<table>
  <tbody>
    <tr><th>SKU</th><td>— (im Shopify-Admin überprüfen)</td></tr>
    <tr><th>Produktname</th><td>Instrumenten-Set für Femur-Rekonstruktion mit intramedullärem Nagel</td></tr>
    <tr><th>Preis</th><td>$2.365,00 USD</td></tr>
    <tr><th>Gesamtanzahl Teile</th><td>35 Instrumente + Aluminiumbox</td></tr>
    <tr><th>Instrumentenkategorie</th><td>Orthopädie — Femur-Rekonstruktion (Cephalomedullär) Intramedulläre Nagelung</td></tr>
    <tr><th>Verfahren</th><td>Peritrochantere, subtrochantere und pathologische Femurfrakturfixierung durch cephalomedulläre Rekonstruktionsnagelung</td></tr>
    <tr><th>Reibahlengrößen</th><td>φ10,4mm, φ11mm, φ12mm, φ12,5mm</td></tr>
    <tr><th>Bohrer</th><td>T-Griff φ4,0×220mm; φ4,0×300mm; φ4,0×300mm mit Begrenzer</td></tr>
    <tr><th>Gewindebohrer</th><td>φ6,0mm (für cephalomedulläre Femurhalsschraube)</td></tr>
    <tr><th>Kirschner-Drähte</th><td>×2 (Führungsdrähte zur Femurhalszielpositionierung)</td></tr>
    <tr><th>Tiefenmessgeräte</th><td>Tiefenmessgerät (Standard) + Drahttiefenmessgerät (für Femurhals)</td></tr>
    <tr><th>Schlüsselinstrumente</th><td>Kanülierter Impaktor und Extraktor, Forcing Cones ×2, Führungsdraht, Führungsstab, Proximaler Positionierständer, Fester Konnektor, Positionierzangen ×2, Schraubenabziehzange, Lochöffnungszange, Bohrhülsen ×5, Verriegelungsschraubendreher Hex, L-förmiger Schraubenschlüssel SW5, Begrenzer-Schraubenschlüssel SW3, Maulschlüssel, T-förmiger Griff, Impaktorgriff, Positioniergriff, Universalgelenk</td></tr>
    <tr><th>Behälter</th><td>Aluminiumbox (enthalten)</td></tr>
    <tr><th>Zertifizierungen</th><td>CE-Kennzeichnung, ISO 13485, FDA</td></tr>
    <tr><th>Garantie</th><td>1 Jahr</td></tr>
    <tr><th>Mindestbestellmenge</th><td>1 Set</td></tr>
    <tr><th>OEM / Sonderbestellungen</th><td>Verfügbar</td></tr>
    <tr><th>Kundendienst</th><td>Rückgabe und Ersatz</td></tr>
  </tbody>
</table>

<h2>Häufig gestellte Fragen</h2>

<p><strong>Was ist ein Femur-Rekonstruktionsnagel und wie unterscheidet er sich von einem Standard-Femur-Intramedullärnagel?</strong><br>
Ein Femur-Rekonstruktionsnagel ist ein cephalomedullärer Nagel – ein Femur-Intramedullärnagel, der ein oder zwei abgewinkelte proximale Verriegelungslöcher enthält, die es ermöglichen, Gleitschrauben oder spiralförmige Klingen in einem Winkel von ca. 130–135° durch den Nagel in den Femurhals und -kopf zu führen. Dieses Design ermöglicht eine gleichzeitige intramedulläre Fixierung des Femurschafts und eine Gleitschraubenfixierung des proximalen Femurs mit einem einzigen Gerät. Ein Standard-Femurschaftnagel hat nur quer verlaufende proximale Verriegelungslöcher, die senkrecht zu seiner Achse durch den Nagel verlaufen – diese Löcher bieten Rotations- und Längenstabilität bei Schaftfrakturen, können aber das proximale Femurfragment bei peritrochanteren und subtrochanteren Frakturen nicht kontrollieren. Der Rekonstruktionsnagel wird speziell verwendet, wenn das Frakturmuster zusätzlich zur Schaftstabilisierung eine Fixierung des proximalen Femurkopfes und -halses erfordert.</p>

<p><strong>Welche Frakturen werden mit der Rekonstruktions-Intramedullärnagelung behandelt?</strong><br>
Die Femur-Rekonstruktionsnagelung ist indiziert für instabile intertrochantere Frakturen – insbesondere umgekehrte Schräg- und Querfrakturen – bei denen Standard-Dynamik-Hüftschrauben eine unannehmbar hohe Versagensrate aufweisen. Es ist das bevorzugte Implantat für subtrochantere Femurfrakturen, die hohe ablenkende Kräfte an der Frakturstelle erzeugen, die das proximale Fragment in Flexion, Abduktion und Außenrotation ziehen, was eine intramedulläre Fixierung erfordert, um diese deformierenden Kräfte zu neutralisieren. Weitere Indikationen umfassen pathologische Femurfrakturen aufgrund metastatischer Knochenerkrankungen, die gleichzeitig den proximalen Femur und den Femurschaft betreffen – wobei ein Rekonstruktionsnagel sowohl die aktuelle Fraktur stabilisiert als auch vor drohenden Frakturen über die gesamte Nagellänge schützt – und ausgewählte Fälle, die peritrochantere Frakturen mit Ausdehnung in die subtrochantere Region betreffen.</p>

<p><strong>Warum enthält dieses Set Kirschner-Drähte und ein Drahttiefenmessgerät, die in einem Standard-Femurnagel-Set nicht vorhanden sind?</strong><br>
Die Kirschner-Drähte (×2) in diesem Set sind Führungsdrähte für die cephalomedulläre proximale Schraube. Nachdem der Rekonstruktionsnagel eingesetzt und der proximale Zielarm angebracht ist, wird ein Kirschner-Draht durch das Loch des Zielarms in dem korrekten superolateralen Winkel, durch das proximale Verriegelungsloch des Nagels und in den Femurhals und -kopf unter biplaner fluoroskopischer Kontrolle geführt. Dies bestätigt die zentrale Halsbahn – der Kirschner-Draht muss auf anteroposterioren und lateralen Fluoroskopieansichten zentral im Femurhals positioniert sein, bevor der definitive Bohrer und die Gleitschraube verwendet werden, da eine Fehlpositionierung der Halsschraube eine primäre Ursache für das Versagen des cephalomedullären Nagels ist. Das Drahttiefenmessgerät misst die Eindringtiefe des Kirschner-Drahtes, um die korrekte Halsschraubenlänge zu bestimmen, bevor die definitive Schraube ausgewählt wird.</p>

<p><strong>Welchen Zweck hat der Gewindebohrer φ6,0 in diesem Set?</strong><br>
Der Gewindebohrer φ6,0 (Artikel 10) schneidet das vorbereitete Bohrloch in der Femurhalskortikalis, um die cephalomedulläre Gleitschraube aufzunehmen. Die Kortikalis des Femurhalses ist deutlich dichter als die diaphyseale Kortikalis des Femurschafts – insbesondere bei jüngeren Patienten, bei denen der subchondrale Knochen des Femurhalses hochkompakt ist. Das Vorklopfen des Halsschraubenlochs mit dem φ6,0 Gewindebohrer ermöglicht es der Gleitschraube, reibungslos in den Femurhals und -kopf einzudringen, ohne während des Schraubeneindrehens übermäßige Rotationskräfte auf das proximale Fragment zu erzeugen, wodurch das Risiko einer proximalen Fragmentverschiebung während des letzten Fixierungsschritts verringert wird. Dieser Klopfschritt ist spezifisch für die Rekonstruktionsnagelung und wird bei der standardmäßigen distalen Verriegelungsschraubenfixierung des Femurschafts nicht durchgeführt.</p>

<p><strong>Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?</strong><br>
Das Instrumenten-Set für die Femur-Rekonstruktion mit intramedullärem Nagel wird unter CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Herstellungskonsistenz für orthopädische chirurgische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Traumazentren und orthopädische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Kapitalinstrumentensets benötigen.</p>

<p><strong>Wie unterscheidet sich dieses Set von dem Femur-Intramedullärnagel-Instrumenten-Set, das ebenfalls bei Peak Surgicals erhältlich ist?</strong><br>
Beide Sets sind 35-teilige Femur-Intramedullärnagel-Instrumenten-Sets zum gleichen Preis, aber sie sind für verschiedene Nageldesigns und unterschiedliche Frakturindikationen konfiguriert. Das Femur-Intramedullärnagel-Instrumenten-Set ist für die Standard-Antegrade-Femurschaftnagelung konzipiert – es enthält Reibahlen von 10–13 mm, eine Standard-Zielvorrichtung und Bolzen für die transversale proximale Verriegelung und keine spezifischen Instrumente für den Femurhals. Das Instrumenten-Set für die Femur-Rekonstruktion mit intramedullärem Nagel ist für die cephalomedulläre Rekonstruktionsnagelung konfiguriert – es enthält zusätzlich Kirschner-Drähte und ein Drahttiefenmessgerät zur Zielpositionierung im Femurhals, einen φ6,0 Gewindebohrer zur Vorbereitung des Halsschraubengewindes, einen kanülierten Impaktor und Extraktor, Forcing Cones zum Einführen des cephalomedullären Nagels, einen proximalen Positionierständer und Reibahlen in den spezifischen Durchmessern für Rekonstruktionsnägel (φ10,4/11/12/12,5 mm). Zentren, die sowohl Standard-Schaftnagelungen als auch peritrochantere Rekonstruktionsnagelungen durchführen, benötigen beide Sets.</p>