Elastischer Ligatur-Applikator – Chirurgischer SS-Kieferorthopädieinstrument

Der Elastic Ligature Applicator von Peak Surgicals ist ein wiederverwendbares kieferorthopädisches Instrument aus chirurgischem Edelstahl, das für die präzise Platzierung und Befestigung von elastischen Ligaturen an kieferorthopädischen Brackets während der Behandlung mit festsitzenden Apparaturen entwickelt wurde. Das nach CE-, ISO 13485- und FDA-Standards zertifizierte Instrument wird von Kieferorthopäden und Zahnärzten in kieferorthopädischen Praxen, Zahnkliniken und spezialisierten kieferorthopädischen Abteilungen eingesetzt.

Hakenspitzen-Design für präzises Einsetzen von Gummiligaturen und Bracketing

Der Elastic Ligature Applicator verfügt über eine Präzisionshakenspitze, die das elastische O-Tie erfasst und es in einer einzigen, kontrollierten Bewegung über den Bracketflügeln positioniert. Die Hakenform ermöglicht es dem Behandler, die Ligatur nacheinander um alle vier Bracketflügel zu dehnen und zu befestigen, ohne Fingerkontakt, wodurch die Hygiene aufrechterhalten und das Risiko einer Ligaturverschiebung verringert wird. Eine präzise Ligaturenplatzierung gewährleistet einen gleichmäßigen Drahtbogeneingriff an allen Brackets, was für eine vorhersagbare Kraftübertragung während der gesamten festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung unerlässlich ist.

Klinische Anwendungen in der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung

Der Elastic Ligature Applicator wird bei Bracketklebeterminen und bei jedem nachfolgenden Drahtbogenwechsel verwendet, um elastische O-Ties auf konventionelle voreingestellte Edgewise-Brackets zu setzen. Er wird auch in Kombination mit Power Chains und elastischem Faden verwendet, wenn eine individuelle O-Tie-Platzierung erforderlich ist. Das Instrument ist ein Standardbestandteil von Bracketplatzierungs- und Drahtbogenwechseltabletts in kieferorthopädischen Praxen, zahnmedizinischen Hochschulen und kieferorthopädischen Abteilungen von Krankenhäusern weltweit.

Chirurgischer Edelstahl für wiederholten klinischen Einsatz

Jeder Elastic Ligature Applicator wird aus chirurgischem Edelstahl gefertigt, der Korrosionsbeständigkeit, Oberflächenhärte und Dimensionsstabilität bei wiederholtem klinischen Gebrauch und Sterilisationszyklen bietet. Das Instrument ist rostfrei und behält seine Hakenspitzengeometrie ohne Verformung unter den Zugkräften, die beim Dehnen und Platzieren von Gummiligaturen auftreten. Die Edelstahlkonstruktion gewährleistet, dass das Arbeitsende über den gesamten Instrumentenlebenszyklus in kieferorthopädischen Kliniken mit hoher Auslastung funktionell präzise bleibt.

Autoklaven-Sterilisationskompatibilität für wiederverwendbare kieferorthopädische Instrumente

Der Elastic Ligature Applicator ist als wiederverwendbares Instrument ausgewiesen, das vollständig mit den Standard-Autoklaven- und Dampfsterilisationsprotokollen kompatibel ist, die in zugelassenen Zahn- und Kieferorthopädieeinrichtungen verwendet werden. Jedes Instrument hält wiederholten thermischen Sterilisationszyklen ohne Verformung der Hakenspitze oder Degradation der Griffoberfläche stand. Die Einrichtungen sollten ihre eigenen validierten Sterilisationszyklusparameter und Wiederaufbereitungsrichtlinien für wiederverwendbare zahnmedizinische Instrumente der Klasse I befolgen.

CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung von kieferorthopädischen Instrumenten

Der Elastic Ligature Applicator ist als Medizinprodukt der Klasse I eingestuft, das unter Einhaltung der CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformer Qualitätsstandards hergestellt wird. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für zahnmedizinische und kieferorthopädische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für in den USA ansässige kieferorthopädische Praxen, Zahnmedizinische Hochschulen und kieferorthopädische Abteilungen von Krankenhäusern, die eine verifizierte regulatorische Dokumentation benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Wofür wird ein Elastic Ligature Applicator in der Kieferorthopädie verwendet?
Ein Elastic Ligature Applicator wird verwendet, um elastische O-Ties – die kleinen Gummiringe, die den Drahtbogen in den Bracket-Slot halten – an kieferorthopädischen Brackets während der Behandlung mit festsitzenden Apparaturen zu platzieren. Die Hakenspitze greift die elastische Ligatur und dehnt sie über die Bracketflügel, um den Drahtbogen in Position zu halten. Die richtige Platzierung der Ligatur bestimmt den Grad des Drahtbogeneingriffs, der sich direkt auf die auf den Zahn ausgeübte Kraft und die Effizienz der Zahnbewegung auswirkt. Der Elastic Ligature Applicator wird bei jedem Drahtbogenwechseltermin während der gesamten festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung verwendet.

Wie funktioniert die Hakenspitze dieses Instruments?
Die Hakenspitze des Elastic Ligature Applicators ist so geformt, dass sie das elastische O-Tie erfasst und es schrittweise über jedes Paar Bracketflügel nacheinander dehnt. Der Behandler hakt eine Seite der Ligatur am Bracket ein und verwendet dann die Instrumentenspitze, um die gegenüberliegende Seite zu ziehen und zu befestigen, wodurch der Eingriff ohne Fingerkontakt abgeschlossen wird. Diese Technik schützt die Hygienevorschriften zur Vermeidung von Kreuzkontaminationen und gibt dem Behandler eine konsistente Kontrolle über die Ligaturspannung und die Sitztiefe an allen Brackets in einem Quadranten oder einem vollständigen Bogen.

Aus welchem Material ist der Elastic Ligature Applicator gefertigt?
Der Elastic Ligature Applicator von Peak Surgicals wird aus chirurgischem Edelstahl gefertigt, der Korrosionsbeständigkeit, Oberflächenhärte und Dimensionsstabilität bei wiederholtem klinischen Gebrauch und Sterilisationszyklen bietet. Das Instrument ist rostfrei und behält seine Hakenspitzengeometrie unter den Zugkräften, die beim Platzieren von Gummiligaturen auftreten. Die Edelstahlkonstruktion gewährleistet, dass das Instrument über den gesamten Instrumentenlebenszyklus in kieferorthopädischen Kliniken mit hoher Auslastung konstant funktioniert.

Ist dieses Instrument mit der Autoklavensterilisation kompatibel?
Der Elastic Ligature Applicator ist ein wiederverwendbares Instrument aus chirurgischem Edelstahl, das vollständig mit den Standard-Autoklaven- und Dampfsterilisationsprotokollen kompatibel ist, die in zugelassenen Zahn- und Kieferorthopädieeinrichtungen verwendet werden. Jedes Instrument hält wiederholten thermischen Sterilisationszyklen ohne Verformung der Hakenspitze oder Oberflächenverschlechterung stand. Die Einrichtungen sollten ihre eigenen validierten Sterilisationszyklusparameter und Wiederaufbereitungsprotokolle für wiederverwendbare zahnmedizinische Instrumente der Klasse I befolgen.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses kieferorthopädische Instrument?
Der Elastic Ligature Applicator ist als Medizinprodukt der Klasse I eingestuft, das unter Einhaltung der CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformer Standards hergestellt wird. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Herstellungspräzision für zahnmedizinische und kieferorthopädische Instrumente umfasst. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-amerikanische kieferorthopädische Praxen, Zahnkliniken und kieferorthopädische Abteilungen von Krankenhäusern, die eine verifizierte regulatorische Dokumentation benötigen.

Kann dieses Instrument in großen Mengen oder mit kundenspezifischen Spezifikationen bestellt werden?
OEM-Fertigung und Sonderanfertigungen sind von Peak Surgicals für kieferorthopädische Händler, Einkaufsabteilungen im Dentalbereich und institutionelle Käufer erhältlich, die spezielle Spitzenkonfigurationen, individuelle Gravuren oder Verpackungsformate benötigen. Die Standard-Mindestbestellmenge beträgt 1 Stück, wodurch das Instrument sowohl für die Nachbestückung einzelner Praxen als auch für Großeinkäufe von Institutionen zugänglich ist. Kontaktieren Sie Peak Surgicals direkt für Volumenpreise, OEM-Spezifikationen oder Händlervereinbarungen.