Distale Radius 2,4 oder 2,7mm Platten Edelstahl – Zweisäulige palmare ORIF Platte und Schrauben Set

Das Distal Radius 2.4 oder 2.7mm Platten Edelstahl Set von Peak Surgicals ist ein vollständiges zweispaltiges volatiles distales Radiusplattensystem und Schraubensystem aus chirurgischem Edelstahl, das für die offene Reposition und interne Fixation (ORIF) von distalen Radiusfrakturen über den volatilen Zugang entwickelt wurde. Das Set enthält 12 zweispaltige volatile distale Radiusplatten in Standard 22mm und Wide 25.5mm Konfigurationen über linke und rechte Ausrichtungen und Schaftlochzählungen, ein umfassendes Schraubeninventar in 2.4mm variabel-winkelverriegelnd, 2.4mm Sicherheitsverriegelung, 2.4mm Kortex selbstschneidend und 2.7mm Kortex selbstschneidend Sorten über alle klinisch benötigten Längen und ein spezielles Instrumentenset für die Plattenapplikation. Es wird von orthopädischen Chirurgen und Handchirurgen in Krankenhaus-Operationssälen und chirurgischen Zentren weltweit für die Fixation von distalen Radiusfrakturen eingesetzt.

Zweispaltiges volatiles distales Radiusplattendesign: Standard- und Weitkonfigurationen

Das Set bietet zwei verschiedene Plattenbreiten, um die anatomische Variation der distalen Radiusbreite, die bei verschiedenen Patientenpopulationen auftritt, zu berücksichtigen. Die Standardbreite der Platte (22 mm, PS-130 Serie) verfügt über 6 Kopflöcher und wird in linker und rechter Ausrichtung mit 2-Loch-, 3-Loch- und 4-Loch-Schaftkonfigurationen geliefert – insgesamt 6 Platten für diese Breite. Die breite Platte (25,5 mm, PS-136 Serie) verfügt über 7 Kopflöcher und wird ebenfalls in linker/rechter Ausrichtung mit 2/3/4-Loch-Schaftvarianten geliefert – weitere 6 Platten. Das zweispaltige Design der Platte bietet gleichzeitig subchondrale Unterstützung für die radiale und ulnare Säule der Gelenkfläche des distalen Radius, wodurch die Reposition der Gelenkfragmente aufrechterhalten und ein Verlust der volar Neigung während der Heilung verhindert wird. Die Sicherheitsverschluss-Schraubenlöcher mit variablem Winkel im Plattenkopf ermöglichen eine intraoperative Anpassung individueller Schraubentrajektorien innerhalb eines definierten Winkelbereichs, wodurch der Chirurg bestimmte subchondrale Knochen unter Gelenkfragmenten ansteuern kann, ohne an eine feste Schraubenachse gebunden zu sein.

Schraubeninventar: Variablenwinkelverriegelung, Sicherheitsverriegelung, Kortex 2,4 mm und Kortex 2,7 mm

Das Set enthält vier Schraubenkategorien, die alle Fixierungsanforderungen für die volare distale Radiusplattenfixierung abdecken. Die 2,4 mm variablen Winkel-Sicherheitsverriegelungsschrauben (PS-100V-Serie, Sternantrieb, Edelstahl) sind in 12 Längen von 8 mm bis 30 mm in 2 mm Schritten erhältlich, 4 Schrauben pro Länge – insgesamt 48 Schrauben – zur Verwendung in den variablen Winkel-Verriegelungslöchern des Plattenkopfes, um eine subchondrale Verriegelungsfixierung zu erreichen. Die 2,4 mm Sicherheitsverriegelungsschrauben (PS-100S-Serie, Sternantrieb, Edelstahl) sind in den gleichen 12 Längen von 8 mm bis 30 mm erhältlich, 3 Schrauben pro Länge – 36 Schrauben – für die Fixierung mit festem Winkel im Kopf. Die 2,4 mm Kortex-Selbstschneidschrauben (100S-Serie, Sternantrieb, Edelstahl) sind in 12 Längen von 8 mm bis 30 mm erhältlich, 3 Schrauben pro Länge – 36 Schrauben – für die Kortikalis-Fixierung in den Plattenschaftlöchern. Die 2,7 mm Kortex-Selbstschneidschrauben (101S-Serie, Sternantrieb, Edelstahl) sind in 11 Längen von 10 mm bis 30 mm erhältlich, 3 Schrauben pro Länge – 33 Schrauben – als alternative Kortikalis-Schaftschraube zur Verwendung in den 2,7 mm Schaftlöchern, wo die Kortikalis-Knochendimension den größeren Durchmesser rechtfertigt.

Instrumenten-Set für die Plattenanwendung

Die Instrumentenkomponente des Sets unterstützt den kompletten ORIF-Workflow für die volarische Distalradiusplattenfixation: Das Tiefenmessgerät (PS.431.01) misst die Schraubenlänge vor der Schraubenauswahl präzise, um zu verhindern, dass überlange Schrauben die dorsale Kortikalis durchdringen oder in das Radiokarpalgelenk eindringen; der Stern-Schraubendreherschaft kurz (PS.431.02) und der Stern-Schraubendreherschaft lang (PS.431.03) nehmen den Stern-Schraubenkopf sowohl in zugänglichen als auch in beengten Zugangssituationen auf; der Bohrer 1,8 mm (PS.431.04) bereitet Pilotlöcher für 2,4 mm Schrauben vor; der Bohrer 2,0 mm (PS.431.05) bereitet Standard-Kortikalisschrauben-Pilotlöcher vor; und der Bohrer 2,0 mm lang (PS.431.06) bietet eine erweiterte Reichweite für Bohrtrajektorien in tieferen subchondralen Positionen. Zusätzliche Instrumente sind im Set enthalten – die vollständige Instrumentenliste für alle nicht in der Produkttabelle sichtbaren Artikel finden Sie im Shopify-Adminbereich.

Edelstahlkonstruktion und chirurgische Konformität

Alle Platten, Schrauben und Instrumente im Set werden aus chirurgischem Edelstahl hergestellt und bieten die Korrosionsbeständigkeit, Dimensionsstabilität und mechanische Festigkeit, die für implantierte orthopädische Fixationsvorrichtungen und die zu deren Anwendung verwendeten Instrumente erforderlich sind. Distale Radiusplatten aus Edelstahl werden in der Hand- und Handgelenkschirurgie wegen ihrer bewährten klinischen Erfolgsbilanz, der Verfügbarkeit von Implantaten und der Kompatibilität mit Standard-Orthopädieinstrumentsystemen häufig eingesetzt. Alle Implantate und Instrumente sind mit den standardmäßigen Autoklav-Sterilisationsprotokollen kompatibel, die in lizenzierten chirurgischen Einrichtungen verwendet werden.

CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-Zertifizierung für die Beschaffung orthopädischer Implantate

Das Distal Radius 2.4 oder 2.7mm Platten Edelstahl Set wird nach CE-Zeichen, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Produktionskonsistenz für orthopädische Implantate und chirurgische Instrumente abdeckt. Das CE-Zeichen bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, Operationszentren und handchirurgische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Implantaten und Instrumentensets benötigen.

Produktspezifikationen

Häufig gestellte Fragen

Was ist eine zweisäulige volar distale Radiusplatte und warum wird sie bei distalen Radiusfrakturen verwendet?
Der distale Radius hat zwei Gelenksäulen – die radiale Säule, die die Fossa scaphoidea stützt, und die ulnare Säule, die die Fossa lunata stützt –, von denen jede anatomisch reponiert und gestützt werden muss, um die normale Handgelenkmechanik nach einer Fraktur wiederherzustellen. Zweisäulige volar distale Radiusplatten sind mit einer Plattenkopfgeometrie konstruiert, die beide Säulen gleichzeitig überspannt und subchondrale Stützschrauben unter beiden Gelenkflächen von einer einzigen Platte aus bietet. Die volarische Plattenfixation ist heute die dominierende Technik für chirurgische distale Radiusfrakturen, da die volarische Oberfläche des distalen Radius eine flache Oberfläche bietet, die sich für die Plattenkonturierung eignet, der volarische Zugang durch den Flexor carpi radialis Korridor eine hervorragende Exposition mit minimaler Weichteildissektion ermöglicht und die subchondralen Schrauben unter fluoroskopischer Anleitung platziert werden können, während die Platte die Reposition während des Einsetzens der Schrauben stabilisiert.

Worin besteht der Unterschied zwischen den Konfigurationen der Standard 22mm und Wide 25.5mm Platte?
Die beiden Plattenbreiten in diesem Set berücksichtigen die anatomische Variation der distalen Radiusbreite zwischen Patienten. Die Standardplatte 22 mm (PS-130-Serie, 6 Kopflöcher) passt für die meisten erwachsenen Handgelenke und ist typischerweise die erste Wahl für normalgroße Radien. Die breite Platte 25,5 mm (PS-136-Serie, 7 Kopflöcher) wird für Patienten mit einem breiteren distalen Radius benötigt – häufig größere Männer oder Radien mit Frakturmustern, die eine breitere Gelenkfläche umfassen –, bei denen die Standardplattenbreite eine Säule unzureichend stützen würde. Das Vorhandensein beider Breiten im selben Set ermöglicht eine intraoperative Auswahl, ohne dass eine separate Implantatbestellung erforderlich ist, falls sich die Standardplatte zum Zeitpunkt der Operation als unzureichend erweisen sollte.

Welchen Zweck erfüllen vari-angle-Verriegelungsschrauben im Vergleich zu Standard-Verriegelungsschrauben bei einer distalen Radiusplatte?
Festwinklige Verriegelungsschrauben greifen in die Gewindelöcher des Plattenkopfes in einer definierten, vorgegebenen Trajektorie. Vari-angle-Verriegelungsschrauben (PS-100V-Serie in diesem Set) sind mit einem Mechanismus ausgestattet, der es ermöglicht, die Schraube in einem Winkel einzuführen, der innerhalb eines definierten Bereichs – typischerweise ±15° – von der Senkrechten abweicht, bevor sie verriegelt wird. Diese Winkel-Freiheit ermöglicht es dem Chirurgen, einzelne subchondrale Schrauben intraoperativ umzulenken, um ein bestimmtes Gelenkfragment zu erreichen, eine zerrissene Zone zu vermeiden oder den Schraubenkauf in Knochen unterschiedlicher Qualität zu optimieren, ohne die Platte zu wechseln. Bei osteoporotischem Knochen oder komplexen intraartikulären Frakturmustern erhöht die Vari-angle-Verriegelung die Fähigkeit des Chirurgen, eine stabile subchondrale Fixierung zu erreichen, im Vergleich zu festwinkligen Systemen erheblich.

Welche Schraubenlängen sollte ich für die Fixierung des distalen Radius erwarten?
Subchondrale Kopfschrauben bei der Fixierung des distalen Radius liegen typischerweise zwischen 10 mm und 18 mm, abhängig von der Säulentiefe und der Position der Gelenkfläche unter der Platte. Schaftschrauben für die kortikale Fixierung in der radialen Diaphyse liegen typischerweise zwischen 12 mm und 26 mm, abhängig von der kortikalen Dicke und dem Abstand von der Platte zur fernen Kortikalis. Die Tiefenlehre (PS.431.01) in diesem Set misst die exakte Schraubenlänge, die für jedes Loch nach dem Bohren erforderlich ist, und verhindert so ein Überschießen der fernen Kortikalis oder das Eindringen in das Radiokarpalgelenk mit einer Kopfschraube. Das Schraubeninventar des Sets von 8 mm bis 30 mm über alle vier Schraubentypen deckt den gesamten Längenbereich ab, der sowohl für die subchondrale als auch für die Schaftfixierung bei der ORIF des distalen Radius bei Erwachsenen erforderlich ist.

Welche Zertifizierungen besitzt dieses Set?
Das Distal Radius 2,4 oder 2,7mm Platten Edelstahl Set wird nach CE-Kennzeichnung, ISO 13485 und FDA-konformen Qualitätsstandards hergestellt. Die ISO 13485-Zertifizierung bestätigt, dass Peak Surgicals ein dokumentiertes Qualitätsmanagementsystem betreibt, das Designkontrolle, Materialrückverfolgbarkeit und Herstellungsbeständigkeit für orthopädische Implantate und Instrumente abdeckt. Die CE-Kennzeichnung bestätigt die Konformität mit den europäischen Medizinprodukterichtlinien, und die FDA-Konformität unterstützt die Beschaffung für US-Krankenhäuser, chirurgische Zentren und handchirurgische Abteilungen, die eine überprüfte regulatorische Dokumentation für den Kauf von Implantaten und Instrumentensets benötigen.

Können einzelne Platten oder Schrauben als Ersatz oder in kundenspezifischen Konfigurationen bestellt werden?
Einzelne Platten nach Referenznummer (PS-130 und PS-136 Serie) und einzelne Schraubenlängen (PS-100V, PS-100S, 100S, 101S Serie) sind bei Peak Surgicals als Ersatzteile erhältlich. OEM-Fertigung und kundenspezifische Set-Konfigurationen sind auch für Krankenhausbeschaffungsabteilungen und orthopädische Händler erhältlich, die spezifische Modifikationen der Plattengeometrie, Titanmaterialalternativen, erweiterte Schraubenlängenbereiche oder kundenspezifische Verpackungen benötigen. Kontaktieren Sie Peak Surgicals direkt für Ersatzimplantatpreise, OEM-Spezifikationen oder institutionelle Beschaffungsvereinbarungen.