Instrumentuppsättning för total höftprotes – Cementfri THA Acetabulär och femural instrumentering

Instrumentuppsättningen för total höftprotes från Peak Surgicals är en komplett ortopedisk instrumentuppsättning i kirurgiskt rostfritt stål, designad för att stödja hela det intraoperativa arbetsflödet vid total höftartroplastik – med särskilt djup inom acetabular förberedelse, cementfri kopplacering med skruvfixering, och femoralhuvudprovning för både 22 mm och 28 mm huvudiametrar. Uppsättningen levereras med en dedikerad tom behållare och används av ortopedkirurger på sjukhusoperationssalar och kirurgiska centra som utför primära och revisionsoperationer för total höftledsbyte över hela världen.

Acetabular förberedelse: Fräsar, borr och flexibel borr

Noggrann förberedelse av acetabulum är grunden för tillförlitlig cementfri koppfixering vid total höftartroplastik. Setet innehåller acetabularfräsar i storlekarna O42mm till O60mm (PS-9713-0042 till PS-9713-0060) för progressiv hemisfärisk fräsning av acetabulumkaviteten till den planerade koppstorleken, vilket säkerställer att den slutliga frästa ytan nära matchar den cementfria koppens yttre geometri för att maximera primär press-fit stabilitet. Acetabularfräshållaren (PS-9713-0002) ger den styva, kontrollerade fastsättningen mellan fräsen och drivhandtaget som behövs för noggrann kavitetspreparation utan att fräsen vobblar. För fixering av acetabulärkopp med hjälp av tilläggsskruvar – standardmetoden vid cementfri total höftartroplastik med koppar som har skruvhål – förbereder acetabularskruvhuvdsborren (PS-9713-0009) skruvbanorna genom koppen in i ilium, ischium eller pubis. Den flexibla borren (PS-9713-0010) utökar borrtillgången till banor som en standardstyv borr inte kan nå inom ramarna för det kirurgiska ingreppet.

Provning, placering och vinkeljustering av acetabular kopp

Setet inkluderar acetabulara koppar för provning i storlekarna O42mm till O60mm (PS-9713-1042 till PS-9713-1060) motsvarande frässtorleksintervallet, vilket gör att kirurgen kan bekräfta koppstorlek, insättningsdjup och mjukvävnadsspänning innan det definitiva implantatet introduceras. Acetabulara kopphållaren (PS-9713-0015) ger ett stadigt grepp och orienteringskontroll under koppintroduktion och impaktion. Koppimpaktorkomponenter (PS-9713-0005 till PS-9713-0007) täcker både O22mm och O28mm huvudstorlekskonfigurationer, vilket säkerställer att koppen sitter i korrekt djup och orientering vid slutlig impaktion. Acetabulara vinkelanordningen (PS-9713-0014) hjälper till att bekräfta och bibehålla korrekt anteversion och abduktionsvinkel för acetabulära koppen under placeringen – felpositionering av koppen är en primär orsak till instabilitet, kantbelastning och accelererat lagerslitage vid total höftartroplastik, vilket gör vinkelverifiering till ett kritiskt intraoperativt steg. Acetabulara kopp-/linerimpaktorn (PS-9713-0017) sätter in polyeten- eller keramiklinern i metallskalet efter koppfixering.

Provning av lårbenshuvud och tillhörande instrument

Den femorala huvudkomponenten i setet inkluderar huvudprover från O22+0 (M) till O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 till PS-9713-2808), som täcker diameterområdena 22 mm och 28 mm med flera halslängdsförskjutningar per diameter för att möjliggöra exakt benlängds- och förskjutningsåterställning under provning innan slutlig huvudmontering. Dornhandtaget (PS-9713-0003) ger kontrollerad hävstång för positionering av den femorala komponenten och manipulation av provet. Acetabulära skruvtången (PS-9713-0013) möjliggör säker manipulation, introduktion och justering av acetabulära fixeringsskruvar genom koppens hål och in i de förberedda borrbana i bäckenbenet. Skruvmejseln (PS-9713-0018) sätter och drar åt fixeringsskruvarna till önskat vridmoment. Borrstyrningen/acetabulära liner-extraktorn (PS-9713-0011) styr borren noggrant genom koppskruvhålen och fungerar även som ett verktyg för utdragning av acetabulära linern vid revisionsprocedurer. Anslutningsdelen (PS-9713-0004) kopplar samman komponenter inom setet för ett kontinuerligt kirurgiskt arbetsflöde.

Konstruktion och behållare i rostfritt stål

Varje instrument i setet är tillverkat av kirurgiskt rostfritt stål, vilket ger den strukturella styvhet som krävs för upprepad impaktion, driven reaming och borranvändning under flera kirurgiska ingrepp utan deformation eller dimensionell förändring. Setet levereras i den dedikerade tomma behållaren (PS-9713-000), som organiserar alla instrument i en definierad layout för steriliseringsprocess, transport till operationssal och instrumenträkning mellan fallen. Konstruktionen i rostfritt stål säkerställer att alla instrument är kompatibla med standardautoklavsteriliseringsprotokoll som används i licensierade sjukhusoperationsmiljöer.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av ortopediska instrument

Instrumentuppsättningen för total höftprotes tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-efterlevnad stödjer upphandling för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation för inköp av kapitalinstrumentuppsättningar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vad är total höftartroplastik och vilken roll spelar denna instrumentuppsättning?
Total höftartroplastik (THA) är den kirurgiska ersättningen av höftleden med en protes bestående av en femoral stam, ett femoralhuvud, en acetabulär kopp och en lagerhylsa. Den utförs främst vid slutstadiums höftartros, avaskulär nekros av lårbenshuvudet, inflammatorisk artrit och posttraumatisk artrit där ledytorna på både lårbenshuvudet och acetabulum är förstörda. Instrumentuppsättningen för total höftprotes tillhandahåller den dedikerade instrumentbrickan som krävs för att utföra varje intraoperativt steg av THA: förbereda acetabularkaviteten för att ta emot koppen, prova koppstorleken, placera och impaktera den definitiva koppen, fixera den med kompletterande skruvar, sätta fast hylsan, prova lårbenshuvudets storlek och offset, samt montera det slutliga huvudet. Utan en komplett, korrekt dimensionerad instrumentuppsättning kan den precision i koppositionering, återställning av benlängd och lagermontering som bestämmer den långsiktiga framgången för THA inte uppnås.

Vad gör denna uppsättning acetabulumfokuserad jämfört med andra höftset?
Instrumentuppsättningen för total höftprotes har ett betydligt djupare instrumentförråd för acetabulum än andra höftartroplastikset i Peak Surgicals sortiment. Den inkluderar en komplett fräs-serie från O42mm till O60mm, en matchande kopprovserie i samma storleksintervall, Acetabular Angle Device för intraoperativ verifiering av kopporientering, Acetabular Screw Head Drill och Flexible Drill för förberedelse av skruvbanor, Screw Forceps för skruvhantering, en skruvmejsel för åtdragning av fixeringsskruvar och Cup/Liner Impactor för placering av liner – vilket återspeglar det fullständiga instrumentbehovet för cementfri fixering av acetabulärkopp med kompletterande skruvfixering. Denna konfiguration är lämplig för primära THA-procedurer med press-fit cementfria koppar, där kvaliteten på acetabular förberedelse och kopporientering är de primära faktorerna för långsiktig implantatöverlevnad.

Vilka lårhuvudstorlekar stöder detta set?
Setet stöder både 22 mm och 28 mm diametrar på lårbenshuvudet. Provarområdet för huvudet täcker O22+0 (M) till O28+8 (XXL), vilket ger flera halslängdsoffsets inom varje huvuddiameter för att möjliggöra exakt intraoperativ benlängd och höftoffsetåterställning innan det slutliga huvudet monteras på lårbenskonan. Komponenterna för koppen finns i både O22mm och O28mm konfigurationer, vilket bekräftar att setet är utrustat för båda huvuddiametervarianten vid slutlig implantatmontering. För centra som använder större huvuddiametrar (32mm, 36mm) vid total höftartroplastik, bekräfta setets kompatibilitet med ert implantsystem innan beställning.

Är detta set lämpligt för revisionskirurgi av total höftartroplastik?
Setet innehåller instrument som är tillämpliga för revisions-THA-fall: Borrstyrningen/Acetabular Liner Extractor (PS-9713-0011) tillhandahåller en liner-extraktionsfunktion för fall där acetabularlinern behöver bytas utan att koppen revideras, och kopprovnings- och frässserien täcker ett brett storleksintervall som rymmer de större acetabulara koppar som ofta används vid revisions-THA där det nativa acetabularbenet har frästs till en större diameter vid ett tidigare ingrepp. För revisionsfall som involverar betydande acetabular benförlust eller kräver jumbokoppar över O60mm, eller fall som kräver begränsade liners eller dubbelrörliga koppar som inte ryms av detta instrumentuppsättning, bekräfta setets kompatibilitet med ditt planerade revisionsimplantatsystem före upphandling.

Vilka certifieringar har detta set?
Instrumentuppsättningen för total höftprotes tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsekvens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-efterlevnad stödjer upphandling för amerikanska sjukhus, ambulerande kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation för inköp av kapitalinstrumentuppsättningar.

Kan enskilda instrument beställas som ersättning?
Enskilda instrument från Instrumentuppsättningen för total höftprotes finns tillgängliga från Peak Surgicals som ersättningsartiklar med deras PS-9713-referensnummer (t.ex. PS-9713-0014 Acetabular Angle Device, PS-9713-0017 Acetabular Cup/Liner Impactor, enskilda frässtorlekar). OEM-tillverkning och anpassade instrumentuppsättningskonfigurationer finns också tillgängliga för sjukhusinköpsavdelningar och ortopediska distributörer som behöver modifierade bricklayouter, utökade storleksintervall eller anpassade förpackningsformat. Kontakta Peak Surgicals direkt för prissättning av ersättningsinstrument, OEM-specifikationer eller institutionella upphandlingsarrangemang.