Set med ryggmärgskirurgiska titanskruvar 5,5 mm – Pedikelskruvar för minimalinvasiv och öppen posterior fixering med skruv och stag

Ryggradskirurgiset 5,5 mm titanskrue från Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13-serien) är en 39-delars minimalinvasiv posterior pedikelskrue- och stånginstrumentationssats för 5,5 mm stångsystem, som täcker hela arbetsflödet för bedömning av pedikelkanal med en dubbelhuvad rak och böjd sond (2200-1301) och enkelhuvad rak sond (2200-1302), pedikelborrning med fyra gängtappar φ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305) och φ7,5 mm (2200-1306), skruvförtillverkning med AWL (2200-1334) och rak (2200-1314) och böjd (2200-1315) pedikelsond, polyaxial och monoaxial skruvinsättning med dedikerade skruvmejslar (2200-1339, 2200-1340) och skruvmejsel T27 (2200-1316) med skruvmutternyckel T27 (2200-1311), perkutan stångisättning med 5,5 mm system ryggradsverktyg (2200-1326) och hylsa för ryggradsverktyg (2200-1325), stångkonturering med stångböjare (2200-1335) och formstav 200 mm (2200-1307), stånghantering med stånghållartång (2200-1323), stångskjutartång (2200-1324), stångskjutare (2200-1336), stånghållare (2200-1338) och stångvridare (2200-1329), in situ stångböjning med in situ böjjärn L (2200-1312) och R (2200-1313), segmentell justering med kompressor (2200-1327) och spreder (2200-1328), provisorisk stånglåsning med fyra fixeringsstift — kulformade ×2 (2200-1317, 1318) och pelarformade ×2 (2200-1319, 1320) — och insättningsanordning för fixeringsstift (2200-1337), slutvridmoment med 12 N.m momentnyckel (2200-1331), tvärstångsfästning med tvärstångsskruvmejsel SW3.5 (2200-1308) och tvärstångsmutternyckel SW3.5 (2200-1310), skruvskärarhantering med skruvskärare för långarmskruv (2200-1309) och motvridmoment för skruvskärare (2200-1330), mätning med tvärstångsmätning (2200-1321) och skruvmätning (2200-1322), T-handtag snabbkoppling (2200-1332), rak spärrskruvmejsel (2200-1333) och aluminiumlåda (2200-1341). Den används av ryggkirurger som utför minimalinvasiv och öppen posterior pedikelskrue- och stångfixering för länd- och bröstryggfusion, spondylolistes, frakturstabilisering och deformitetskorrigering med ett 5,5 mm stångsystem.

2200-13-serien: 5,5 mm MIS pedikelskrueinstrumentation med ryggradsverktyg, fixeringsstift och momentnyckel

Ryggradskirurgiset 2200-13-serien är konfigurerad för minimalinvasiv posterior ryggkirurgi (MIS) med ett 5,5 mm stångsystem. De tre MIS-specifika instrumenten som skiljer denna uppsättning från öppna pedikelskrueuppsättningar är 5,5 mm systemets ryggradsverktyg och ryggradsverktygshylsa, de fyra fixeringsstiften (kulformade och pelarformade) och 12 N.m momentnyckel. Vid perkutan MIS-pedikelskruekirurgi passerar stången subkutant genom vävnaden mellan de perkutana skruvportarna istället för under direkt syn genom ett öppet sår. Ryggradsverktyget och hylsan griper stången och pedikelskruvens tulpanhuvud genom den perkutana porten och applicerar den kraft som behövs för att sätta stången i tulpanen – en manöver som är omöjlig med en vanlig stångskjutare när stången och tulpanen inte är direkt synliga. Fixeringsstiften (kulformade för kulhuvudsskruvar, pelarformade för pelarhuvudstulpaner) ger provisorisk låsning av varje tulpan-stångkoppling efter att ryggradsverktyget har satt stången, vilket håller stången i position när kirurgen går vidare längs konstruktionen till nästa skruvnivå före slutlig låsning. Momentnyckeln på 12 N.m säkerställer konsekvent kalibrerad slutlig åtdragning av ställskruven över alla konstruktionsnivåer utan att förlita sig på taktil bedömning, vilket är särskilt viktigt vid MIS där den taktila återkopplingen från den perkutana metoden är reducerad jämfört med öppen kirurgi.

Sond- och tappsystem: Dubbelhuvad sond, fyra gängtappar och pedikelsonder

Den dubbelhuvade sonden (2200-1301) kombinerar raka och böjda sonderspetsar i ett enda instrument – den raka änden används för raka ländryggspedikelbanor och den böjda änden för vinklade banor för bröstryggspedikelskruvar och för vinklade ländryggsmetoder – vilket eliminerar behovet av att byta instrument för de två sondgeometrierna. Den enkelhuvade raka sonden (2200-1302) tillhandahåller en dedikerad rak sond för fall där ergonomin hos det dubbelhuvade instrumentet inte föredras. AWL (2200-1334) fastställer den kortikala ingångspunkten innan sonderna går vidare genom pedikeln. De fyra gängtapparna – φ4,5 mm (2200-1303) för små bröstryggspediklar, φ5,5 mm (2200-1304) för standard ländrygg, φ6,5 mm (2200-1305) för stora ländrygg och L5-S1, och φ7,5 mm (2200-1306) för ilium och applikationer med maximal diameter – täcker hela pedikelskruvens diameterområde för 5,5 mm stångfixering i länd- och bröstryggen. Pedikelsonden rak (2200-1314) och böjd (2200-1315) utför efter-tappningsbedömning av kanalväggen. T-handtagets snabbkoppling (2200-1332) driver alla snabbkopplingsinstrument.

Skruvmejslar, mät- och monteringsinstrument

Skruvmejseln för polyaxialskruv (2200-1339) och skruvmejseln för monoaxialskruv (2200-1340) sätter in de två primära skruvhuvudskonstruktionerna. Skruvmejseln T27 (2200-1316) driver T27 Torx ställskruvar som används i vissa polyaxiala tulpanutföranden, och skruvmutternyckeln T27 (2200-1311) håller T27-muttern på drivspetsen under införandet. Den raka spärrskruvmejseln (2200-1333) ger spärrhandtagsskruvdragning för kontinuerlig åtdragning utan upprepad ompositionering. Skruvmätningen (2200-1322) mäter pedikelkanaldjupet för val av skruvlängd. Korslänksmätningen (2200-1321) mäter stång-till-stångavståndet för val av korslänksanslutningslängd. Formstången 200 mm (2200-1307) är en formbar teststång för mätning och registrering av den nödvändiga definitiva stånglängden och krökningen innan den definitiva stången kontureras.

Stånghantering, kompressor, spridare och tvärförband

Stångböjaren (2200-1335) konturerar den definitiva stången. Stånghållartången (2200-1323) introducerar stången. Stångskjutartången (2200-1324) och stångskjutaren (2200-1336) för stången framåt till successiva tulpanhuvuden. Stånghållaren (2200-1338) stabiliserar stången under engagemangsteget med persuader. In-situ böjjärn L (2200-1312) och R (2200-1313) justerar den isatta stången i båda sagittala riktningar. Stångvridaren (2200-1329) roterar stången för korrigering av koronär deformitet. Kompressorn (2200-1327) komprimerar intilliggande nivåer längs den isatta stången. Spridaren (2200-1328) distraherar intilliggande nivåer. Korslänksskruvmejseln SW3.5 (2200-1308) och korslänksmutternyckeln SW3.5 (2200-1310) installerar det tvärgående korslänket. Skruvskäraren för långarmskruv (2200-1309) och motvridmomentet för skruvskäraren (2200-1330) trimmar förlängda tulpanarmar.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering

Ryggradskirurgiset 5,5 mm titanskrue tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ryggradskirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska regler, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka procedurer används detta set för?
Ryggradskirurgiset 5,5 mm Titanskrue används för minimalinvasiv och öppen posterior pedikelskrue-stångfixering av länd- och bröstryggraden med ett 5,5 mm stångsystem. Primära indikationer inkluderar ländryggsoperation för degenerativ disksjukdom med instabilitet, ländryggs- och isthmisk spondylolistes, stabilisering av bröst-ländryggsfraktur och korrigering av deformiteter. De fyra gängtappstorlekarna (φ4,5–7,5 mm) täcker hela skruvdiametern från små bröstryggspediklar till iliacfixering. De MIS-specifika Persuader, Fixeringsstiften och Momentnyckeln gör detta set lämpligt för perkutan minimalinvasiv kirurgi, medan sonderna, stångböjaren, kompressorn, spridaren och in-situ böjjärn även stöder öppna posteriora metoder.

Hur relaterar detta set (PS-OS-00300-11, $1 320,00) till de andra 5,5 mm pedikelskrue-seten i samma butik?
Detta ryggradskirurgiset (PS-OS-00300-11) använder samma 2200-13xx instrumentserie som Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (PS-OS-00300-70, $1 815,00), som också finns tillgängligt från Peak Surgicals. Båda delar 2200-13xx REF-numren, 5,5 mm Persuader och Hylsa, de fyra Fixeringsstiften, 12 N.m Momentnyckeln och Formstången. PS-OS-00300-11 till $1 320,00 är $495 billigare än PS-OS-00300-70 till $1 815,00. Bekräfta instrumentinnehållet direkt med Peak Surgicals innan du beställer om du behöver verifiera eventuella konfigurationsskillnader mellan de två SKU:erna vid dessa prisnivåer.

Vad är 5,5 mm Persuader och varför är den specifik för MIS-kirurgi?
5,5 mm System Spinal Persuader (2200-1326) och Persuader Sleeve (2200-1325) är instrumenten som används för att sätta stången i pedikelskruvens tulpanhuvud under minimalinvasiv perkutan kirurgi, där stången och tulpanen inte är tillgängliga för direkt öppen manipulation. Vid perkutan MIS placeras pedikelskruvarna genom små snitt med tulpanhuvudena utskjutande genom fascian, och stången förs subkutant genom vävnaden mellan skruvportarna – Persuader engagerar stången genom den perkutana åtkomsttuben och applicerar en kontrollerad axiellt riktad kraft för att skjuta ner stången i tulpanhuvudet mot vävnadens elastiska motstånd och den fjäderbelastade tulpanen, tills ställskruven kan engageras. Utan Persuader är det inte möjligt att sätta stången i varje successivt tulpanhuvud perkutant med vanliga stångskjutare. 5,5 mm-beteckningen indikerar att Persuader är anpassad till 5,5 mm stångens tulpangeometri.

Vad är de fyra fixeringsstiften och hur används de?
De fyra fixeringsstiften — kulformade ×2 (2200-1317, 2200-1318) och pelarformade ×2 (2200-1319, 2200-1320) — är provisoriska stånglåsningsstift som sätts in i pedikelskruvens tulpan efter att stången har satts, innan den definitiva ställskruven dras åt. De håller stången provisoriskt i tulpanen medan Persuader flyttas till nästa skruvnivå, vilket förhindrar att de redan isatta nivåerna lossnar innan hela konstruktionen är monterad och de slutliga ställskruvarna är åtdragna. Det kulformade stiftet engagerar ställskruvskanaler med kulledsgeometri och det pelarformade engagerar kanaler med cylindrisk geometri — två av varje typ medföljer för att rymma de två vanligaste tulpandesignerna och för att ge en backup om ett stift tappas. Insättningsanordningen för fixeringsstift (2200-1337) introducerar stiften i tulpanens kanal genom den perkutana åtkomstporten.

Vilka certifieringar har detta set?
Ryggradskirurgiset 5,5 mm titanskrue tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ryggradskirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska regler, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation.