Spinal Pedicle Screw System Set – Öppen posterior pedikelskruvsfixation

Spinal Pedicle Screw System Set från Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) är en 30-delars instrumentuppsättning i rostfritt stål för öppen posterior pedikelskruvfästning för lumbal och thorakal ryggradsfusion, som täcker hela arbetsflödet för bedömning av pedikelskanal med en Feeler för Screw Channel Straight (PS-FSCS-001) och Bent (PS-FSCB-008), pedikelåtkomst med en AWL (PS-AWL-023), pedikelgängning med fyra gängverktyg φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) och φ7.0 (PS-T-007), insättning av polyaxiala och monoaxiala skruvar med dedikerade skruvmejslar (PS-SPS-013, PS-SMS-014), bedömning av pedikelvägg med Pedicle Probe Straight (PS-PPS-021) och Bent (PS-PPB-022), stavkonturering med en Rod Bender (PS-RB-026) och Trail Rod (PS-TR-015), stavsättning med Rod Holding Forceps (PS-RHF-025), Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028) och Rod Pusher (PS-RP-017), in-situ stavbockning med ett In-situ Bending Iron (PS-IBI-012), stavrotation med en Rod Twist (PS-RT-020), segmental justering med en Parallel Spreader (PS-PS-018) och Parallel Compressor (PS-PC-019), tvärförbindelsefixering med en Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011) och Screwdriver Hex 3.5mm för Crosslink Nut (PS-SHC-005), hantering av låsskruvar med en Screw Nut Holder Hex (PS-SNHH-010) och Hex Screwdriver för Screw Nut (PS-HSSN-002), hantering av skruvavbitare med en Screw Cutter for Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) och Counter Torque for Screw Cutter (PS-CTSC-027), en allmän Counter Torque (PS-CT-030), en Insert Device for Fixation Pin (PS-IDFP-016), samt T-Handle (PS-TQC-024) och Straight Handle (PS-SHQC-029) Quick Couplings, allt i en aluminiumlåda (PS-AB-31). Det används av ryggradskirurger som utför öppen posterior pedikelskruv-stavfixation för lumbal- och thorakalfusion, spondylolistes, frakturstabilisering och deformitetskorrigering.

Öppen posterior pedikelskruv-stavfixation: Indikationer och instrumentarbetsflöde

Posterior pedikelskruv-stavfixation är standardtekniken för posterior lumbal och thorakal ryggradsfusion. Pedikelskruven är en transpedikulär skruv som infogas från den bakre ytan av tvärutskott-pedikelförbindelsen genom pedikelkanalen och in i kotkroppen, vilket ger en trekolonnsfixeringspunkt som biomekaniskt är överlägsen krok- eller trådfixation för att motstå flexion, extension, axiell rotation och sidoböjningskrafter över det instrumenterade segmentet. Staven förbinder pedikelskruvar på intilliggande nivåer till en styv eller halvstyv ryggradskonstruktion, vilket bibehåller den korrigerade inriktningen under fusionsperioden. Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109) tillhandahåller det kompletta arbetsflödet för öppen posterior instrumentering: pedikelinträde med AWL, skapande av pedikelkanal och väggbedömning med kännare och sonder, gängning i fyra diametrar för skruvstorlekar från små thorakala till stora lumbala och iliaca, skruvinsättning med både polyaxiala och monoaxiala skruvmejselgeometrier, stavkonturering och in-situ justering, segmental kompression och spridning, tvärförbindelsefixation och hantering av låsskruvavbitare med dubbla motvridningsinstrument.

Pedikelåtkomst och kanalbedömning: Kännare, AWL, sonder och fyra gängtappar

Säker pedikelskruvinsättning kräver noggrann kanalberedning och bedömning innan skruven förs fram. AWL (PS-AWL-023) skapar det initiala kortikala inträdet vid pedikelinträdespunkten under fluoroskopisk vägledning. Feeler for Screw Channel Straight (PS-FSCS-001) och Bent (PS-FSCB-008) infogas sedan i pedikelkanalen och roteras för att palpera alla fyra kortikala väggar – mediala, laterala, superiora och inferiora – före gängning, och upptäcker eventuella kortikala genombrott som skulle indikera närhet till spinalkanal, tvärgående foramen eller intilliggande disk. Pedicle Probe Straight (PS-PPS-021) och Bent (PS-PPB-022) utför en sekundär väggbedömning efter gängning innan skruven infogas. De fyra gängtapparna – φ4.0mm (PS-T-003) för små thorakala pediklar, φ5.5mm (PS-T-004) för standard lumbala pediklar, φ6.0mm (PS-T-006) för större lumbala och L5-S1 pediklar, och φ7.0mm (PS-T-007) för maximala diameterskruvar i ilium eller stora pediklar – drivs av T-Handle Quick Coupling (PS-TQC-024) och Straight Handle Quick Coupling (PS-SHQC-029).

Insättning av skruv, hantering av stav och justeringsinstrument

Skruvmejseln för polyaxiell skruv (PS-SPS-013) greppar den polyaxiella skruvhuvudgeometrin, och skruvmejseln för monoaxiell skruv (PS-SMS-014) greppar den monoaxiella geometrin – båda behövs för blandade monoaxiella-polyaxiella konstruktioner som används vid korrigering av deformitet och spondylolistesreducering. Trail Rod (PS-TR-015) mäter den nödvändiga stavlängden och krökningen genom att böja den till skruvhuvudenas positioner innan den definitiva staven kontureras. Rod Bender (PS-RB-026) konturerar den definitiva staven ex situ. In-situ Bending Iron (PS-IBI-012) justerar staven efter att den har satts på plats utan borttagning. Rod Holding Forceps (PS-RHF-025) för in staven i såret. Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028) och Rod Pusher (PS-RP-017) sätter staven i successiva tulipanhuvuden. Rod Twist (PS-RT-020) roterar den på plats sittande staven för korrigering av koronär deformitet. Parallel Spreader (PS-PS-018) och Parallel Compressor (PS-PC-019) distraherar och komprimerar mellan intilliggande nivåer längs den på plats sittande staven. Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011) och Screwdriver Hex 3.5mm (PS-SHC-005) installerar tvärförbindelsekopplingen. Screw Cutter for Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) och Counter Torque for Screw Cutter (PS-CTSC-027) trimmar förlängda tulipanarmar. Counter Torque (PS-CT-030) stabiliserar tulipanen under slutlig åtdragning av låsskruven. Insert Device for Fixation Pin (PS-IDFP-016) hanterar fixeringspinelement i vissa skruvhuvudskonstruktioner.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering

Spinal Pedicle Screw System Set tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för kirurgiska instrument för ryggraden. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-kompatibilitet stöder upphandling för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka procedurer används Spinal Pedicle Screw System Set för?
Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109) används för öppen posterior pedikelskruv-stavfixation av ländryggen och bröstryggen. Primära indikationer inkluderar ländryggsfusion för degenerativ disksjukdom med instabilitet, isthmisk och degenerativ spondylolistes, stabilisering av thorakolumbala frakturer, posterior deformitetskorrigering som kräver instrumenterad fusion, och revisionsfixation bakifrån för misslyckad tidigare instrumentering. De fyra gängtappstorlekarna (φ4.0–7.0mm) täcker skruvdiametrar från små thorakala pediklar till stora lumbala pediklar och fixation av ilium. De dubbla polyaxiella och monoaxiella skruvmejslarna rymmer blandade konstruktioner som används vid deformitetskorrigering. Setet är konfigurerat för öppen kirurgi med full exponering av pedikelinträdespunkterna genom en posterior medellinje eller paraspinal approach.

Hur relaterar detta set (PS-OS-00300-109, 1 375,00 USD) till de andra pedikelskruvseten i samma butik?
Peak Surgicals erbjuder fem instrumentuppsättningar för pedikelskruvar. Detta Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109, 1 375,00 USD) innehåller en 30-instrument öppen posterior uppsättning med PS-prefix referensnummer. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (PS-OS-00300-19, 1 538,90 USD) och Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70, 2 198,90 USD) innehåller båda en 31-instrument uppsättning med 2200-01xx referensnummer som täcker samma instrumentkategorier. Pedicle Screw System Instruments Set PS1700 (PS-OP-5799, 1 538,90 USD) använder PS1700-seriens referenser och lägger till en reduktionstång och stavrotatorer för deformitetskorrigering. Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (2200-13xx, 1 815,00 USD) är konfigurerat för MIS perkutan kirurgi med en Persuader, Fixation Pins och momentnyckel. Bekräfta instrumentinnehållet med Peak Surgicals innan du beställer om du behöver verifiera konfigurationsskillnader mellan två SKU:er.

Vilken roll spelar de två kännarna för skruvkanal?
Feeler for Screw Channel Straight (PS-FSCS-001) och Bent (PS-FSCB-008) bedömer pedikelkanalens väggar före gängning och skruvinsättning. Efter att sylen och den initiala pedikelkanalberedningen är klar, förs kännaren in i kanalen och roteras för att kontakta alla fyra kortikala väggar – medial, lateral, superior, inferior. Den raka kännaren används för standard lumbala pedikelbanor; den böjda kännaren når de mer vinklade banorna som används vid placering av thorakala pedikelskruvar. Att upptäcka eventuella kortikala genombrott innan gängtappen och skruven förs fram förhindrar spinalkanalöverträdelse (medialt genombrott), inträde i foramen transversarium (lateralt genombrott) och nervrot- eller disksskada (superiort eller inferiort genombrott). Pedicle Probe Straight (PS-PPS-021) och Bent (PS-PPB-022) upprepar sedan väggbedömningen efter gängning, vilket bekräftar att de gängade kanalväggarna är intakta innan den definitiva skruvdiametern införs.

Vad används de två motvridningsinstrumenten till?
Motvridningsverktyget för skruvavbitare (PS-CTSC-027) kombineras med skruvavbitaren för långarmskruv (PS-SCLAS-009) – när avbitaren skär av den förlängda tulpanarmen på en pedikelskruv, genererar den en rotationskraft som motvridningsverktyget motverkar genom att greppa tulpanhuset, vilket förhindrar rotation av pedikelskruven i kotan under skärningsoperationen. Det allmänna motvridningsverktyget (PS-CT-030) stabiliserar tulpanhuset under den slutliga åtdragningen av låsskruven med de primära skruvmejslarna, vilket förhindrar att åtdragningsmomentet överförs genom pedikelskruven till det omgivande benet och orsakar mikrorörelser vid skruv-ben-gränssnittet. Båda funktionerna kräver distinkta engagemangsgeometrier anpassade till respektive operationer.

Vilka certifieringar har detta set?
Spinal Pedicle Screw System Set tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för kirurgiska instrument för ryggraden. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-kompatibilitet stöder upphandling för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation.