Pedikelskruvset 6,0 mm – Öppen Posterior Pedikelskruv-Stag Instrumentation

Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm från Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-70, 2200-01-serien) är en 31-delars uppsättning för instrumentering av bakre pedikelskruvar för öppen bakre ryggradskirurgi med ett 6.0 mm stavsystem, som täcker hela arbetsflödet för pedikelåtkomst och kanalbedömning, gängning över fyra diametrar (φ4.0 till φ7.0 mm), polyaxial och monoaxial skruvinsättning, stavkonturering och placering, in-situ stavböjning, tvärlänksfixering, segmental kompression och spridning, samt hantering av skruvskärare. Setet innehåller raka och böjda sonder för skruvkanal, raka och böjda pedikelsonder, en borr, fyra gängverktyg, skruvmejslar för både polyaxiala och monoaxiala skruvar, en stångböjare, ett in-situ böjningsjärn, en provstav, stånghållande och -skjutande tänger, en stångskjutare, en stångvridare, en parallellspridare och parallellkompressor, en skruvskärare för långarmskruv med mothåll, ett andra mothåll, tvärlänksskruvmejsel och mutterhållare, skruvmutterskydd, T-handtag och raka handtag med snabbkopplingar, en insättningsanordning för fixeringsstift och en aluminiumlåda. Det används av ryggradskirurger och neurokirurger som utför öppen bakre lumbal och thorakal pedikelskruvfästning för spinal stenos med instabilitet, spondylolistes, degenerativ disksjukdom som kräver fusion, stabilisering av ryggradsfrakturer och korrigering av deformiteter med hjälp av en 6.0 mm stavkonstruktion.

6.0 mm stavsystem: Öppen bakre pedikelskruvsinstrumentering

6.0 mm staven är den större av de två pedikelskruvstångdiametrarna från MIS-eran som Peak Surgicals erbjuder – 5.5 mm (2200-13xx-serien, 1 815,00 USD) och 6.0 mm (2200-01xx-serien, 2 198,90 USD). 6.0 mm staven ger större böjstyvhet och utmattningsbeständighet än en 5.5 mm stav, vilket gör den till den föredragna diametern för längre thorakolumbala konstruktioner, korrigering av vuxendeformiteter med hög belastning, stabilisering av ryggradsfrakturer som kräver styv fixering och revisionskirurgi där maximal konstruktionsstyvhet krävs. 6.0 mm Spinal Pedicle Screw Set är konfigurerat för öppen bakre kirurgi snarare än perkutan MIS-åtkomst – det inkluderar inte en Persuader eller Persuader Sleeve (de tulpaningreppsinstrument som är specifika för perkutan MIS-åtkomst), fixeringsstift (den provisoriska stånglåsmekanismen som används medan stången förs in subkutant), en momentnyckel eller en formstav. Istället inkluderar det en parallellspridare, parallellkompressor och stångvridare för justering av segmental inriktning vid öppen exponering, och två motmomentinstrument för skruvskärare och allmän hantering av mothåll under öppen bakre fixering.

Pedikelåtkomst och kanalbedömning: Sonder, prober, borr och fyra gängverktyg

Säker insättning av pedikelskruvar börjar med att borren (2200-0123) etablerar den kortikala ingången vid pedikelingångspunkten, följt av Pedicle Probe Straight (2200-0121) och Pedicle Probe Bent (2200-0122) som avancerar genom pedikelns spongiosa och in i kotkroppen under fluoroskopisk vägledning. Sonde för skruvkanal rak (2200-0101) och Sonde för skruvkanal böjd (2200-0108) förs sedan in i den förberedda pedikelkanalen och roteras för att bedöma alla kortikala väggar för intakthet före gängning och skruvinsättning. De fyra gängverktygen — φ4.0 mm (2200-0103) för små thorakala pediklar, φ5.5 mm (2200-0104) för standard lumbara pediklar, φ6.0 mm (2200-0106) för större lumbara och L5-S1-pediklar, och φ7.0 mm (2200-0107) för skruvar med maximal diameter i ilium eller stora L4-S1-pediklar vid vuxendeformitet — täcker hela skruvdiameterintervallet som krävs för thorakolumbal fixering med 6.0 mm stavsystem. T-handtagets snabbkoppling (2200-0124) driver gängverktygen och andra snabbkopplingsinstrument; det raka handtagets snabbkoppling (2200-0129) ger ett alternativt driv för åtkomst i trånga utrymmen.

Skruvinsättning och stånghantering

Skruvmejsel för polyaxial skruv (2200-0113) och skruvmejsel för monoaxial skruv (2200-0114) ger det primära insättningmomentet för skruven för de två dominerande tulpanhuvudsdesignerna som används med 6.0 mm stångsystem. Skruvmutternhållare Hex (2200-0110) och Hex-skruvmejsel för skruvmuttrar (2200-0102) hanterar åtdragningen av ställmuttern. Stångbockaren (2200-0126) konturerar den 6.0 mm stången ex situ till den planerade sagitala och koronala inriktningskurvan före insättning. Provstången (2200-0115) mäter den erforderliga stånglängden och krökningen innan den definitiva stången kontureras. Det in-situ böjjärnet (2200-0112) justerar stången efter att den har placerats utan att behöva tas bort från tulpanerna. Stånghållande tång (2200-0125) griper stången för introduktion i såret. Stångskjutande tång (2200-0128) och stångskjutare (2200-0117) placerar stången i successiva tulpanhuvuden. Stångvridaren (2200-0120) roterar den placerade stången för korrigering av deformitet i koronarplanet. Parallellspridaren (2200-0118) och parallellkompressorn (2200-0119) applicerar distraktion och kompression mellan intilliggande nivåer längs den placerade stången före slutlig åtdragning av ställskruven.

Tvärlänksystem, skruvskärare och mothållsinstrument

Korslänksskruvmejsel SW3.5 (2200-0105) och korslänksmutterhållare Hex (2200-0111) installerar tvärlänksanslutningen mellan vänster och höger stångsystem, vilket förbättrar konstruktionens vridstyvhet. Skruvskäraren för långa armskruvar (2200-0109) trimmar förlängda skruvtulpanarmar efter åtdragning i fall där förlängd tulipangeometri användes för stångintroduktion genom ett minimalt öppet snitt. Motmoment för skruvskärare (2200-0127) tillhandahåller den reaktionskraft som krävs för skärningsoperationen, och motmoment (2200-0130) tillhandahåller en allmän motmomentkraft under slutlig åtdragning av ställskruven för att förhindra överföring av rotationskraft genom pedikelskruven till kotbenet. Insättningsanordningen för fixeringsstift (2200-0116) hanterar fixeringsstiftselement som används i vissa skruvhuvudsdesigner.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av 6 mm pedikelskruvsinstrument

Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för spinala kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgicentrum och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka kirurgiska ingrepp används Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm för?
Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm används för öppen bakre pedikelskruv-stångfixering över lumbara och thorakala ryggradssegment där ett 6.0 mm stångsystem är specificerat. Primära indikationer inkluderar lumbal och thorakolumbal spinal fusion för degenerativ disksjukdom med instabilitet, lumbal och isthmisk spondylolistes som kräver bakre reduktion och fixering, thorakolumbal frakturstabilisering som kräver styv konstruktionsfixering, korrigering av vuxendeformiteter som kräver långsegmentell bakre instrumentering där den större 6.0 mm stången ger överlägsen böjstyvhet och utmattningsmotstånd över längre konstruktionsspann, samt revisionskirurgi för tidigare misslyckad instrumentering där maximal konstruktionsstyvhet stödjer fusion i en komprometterad läkningsmiljö.

Hur skiljer sig detta 6.0 mm-set från Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm som också finns tillgängligt från Peak Surgicals?
Båda uppsättningarna använder instrumentnummer i 2200-serien och innehåller jämförbara instrument för pedikelåtkomst, stånghantering och tvärlänk, men de skiljer sig åt i stångsystemdiameter och konfiguration för MIS jämfört med öppen kirurgi. 5.5 mm-uppsättningen (2200-13xx-serien, 1 815,00 USD) är konfigurerad för perkutan MIS-kirurgi – den inkluderar en dedikerad 5.5 mm Persuader + hylsa för tulpaningrepp genom perkutana portaler, åtta fixeringsstift (kul- och pelartyp) för provisorisk stånglåsning mellan nivåer, en 12 N.m momentnyckel för kalibrerad åtdragning av ställskruven och en formstav för subkutan mätning av stånglängden. 6.0 mm-uppsättningen (2200-01xx-serien, 2 198,90 USD) är konfigurerad för öppen bakre kirurgi – den inkluderar inte en Persuader, fixeringsstift, momentnyckel eller formstav, men inkluderar en parallellspridare och parallellkompressor för segmental inriktning vid öppen exponering, och två motmomentinstrument. 6.0 mm stångdiametern ger större böjstyvhet för längre konstruktioner och mer krävande fall.

Varför ingår två separata motmomentinstrument (2200-0127 och 2200-0130)?
Mothåll för skruvskärare (2200-0127) är specifikt kopplad till skruvskärare för långarmskruv (2200-0109) – när skruvskäraren klipper av den förlängda tulpanarmen på en pedikelskruv genererar den en rotationskraft som skulle rotera den underliggande pedikelskruven i benet utan ett mothåll. Mothåll för skruvskärare griper tulpanmuttern och motstår denna rotation, vilket förhindrar att skärkraften förskjuter skruven. Det allmänna mothållet (2200-0130) används under slutlig åtdragning av ställskruven på vilken skruvnivå som helst i konstruktionen – det håller tulpanhuvudet stabilt medan skruvmejseln applicerar det slutliga låsmomentet på ställskruven, vilket förhindrar att åtdragningsmomentet överförs genom pedikelskruven till det omgivande kotbenet. Båda funktionerna kräver distinkt geometri anpassad till deras respektive operationer.

Vad används Feeler for Screw Channel till?
Sonden för skruvkanalen (rak: 2200-0101; böjd: 2200-0108) förs in i det förberedda pedikelborrhålet eller den gängade kanalen innan pedikelskruven sätts in för att bedöma integriteten hos kanalens alla fyra väggar. Sondens spets är utformad för att detektera kortikal resistans när den kommer i kontakt med en intakt kortikal vägg, och för att falla igenom eller känna en förlust av resistans om den passerar genom en kortikal brist i någon riktning. Vid placering av pedikelskruvar riskerar en medial kortikal brist att skada ryggradskanalen och ryggmärgen eller nervrötterna; en lateral brist riskerar intrång i tvärgående foramen och vaskulär skada; övre eller nedre brister kan orsaka nervrotsirritation eller disksskada. Bedömning av alla fyra kanalväggar med sonden före insättning, bekräftad både i raka och böjda vinklar, ger kirurgen information om kanalens integritet innan skruven med större diameter introduceras.

Vilka certifieringar har detta set?
Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för spinala kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnad stödjer upphandling för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgicentrum och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation för inköp av pedikelskruvsinstrumentering.