Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set – 3,5 mm låsplatt- och skruvsystem

Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set från Peak Surgicals är ett omfattande implantatsystem i rostfritt stål för låsplattor och skruvar för små fragment, som täcker fyra plattdesigner – LC-DCP, snedvinklad T-platta (vänster och höger), Reconstruction Straight och Cloverleaf – tillsammans med 57 Safety Lock Screws Ø3.5mm i längder från 10mm till 60mm, samt en dedikerad instrumentuppsättning inklusive ett Quick Coupling T-handtag, kalibrerade borr, borrhylsor, en momentbegränsande skruvmejsel, en utdragsskruv för avskruvade eller trasiga skruvar och en centreringshylsa för Kirschner-tråd. Den används av ortopediska kirurger och traumakirurger på sjukhusoperationssalar som utför öppen reposition och intern fixation (ORIF) av små fragmentfrakturer i underarm, nyckelben, vadben, hand och fot, samt periartikulära frakturer i handled, fotled och armbåge som kräver låsplattafixering.

Safety Lock skruvsystem: Ø3,5 mm självgängande i 24 längder från 10 mm till 60 mm

Skruvinventeringen täcker hela det längdområde som krävs för låsfixering av små fragment över alla anatomiska platser som betjänas av 3,5 mm låsplattor. Längder 10–24 mm (PS-102.210 till .224, 2 vardera × 8 längder = 16 skruvar) avser den tunna kortikala benet i distala radius, distala ulna, fibula och metakarpal/metatarsal diafyser. Längder 26–42 mm (PS-102.226 till .242, 3 vardera × 9 längder = 27 skruvar) täcker det mellanliggande området som används vid underarm, nyckelben och periartikulära skruvbanor där längre fäste över medullärt ben eller den motsatta cortex krävs. Längder 44–60 mm (PS-102.244 till .260, 2 vardera × 7 längder = 14 skruvar) ger utökad räckvidd för tjocka kortikala segment eller broplattkonfigurationer där skruven måste sträcka sig över ett mellanrum eller en krossad zon för att nå intakt ben. Alla skruvar är av rostfritt stål, självgängande och gängade enligt Safety Lock Plate låshålsgeometri – skruvgängorna låses i plattans hålgängor när de är helt åtdragna, vilket skapar en fixvinkelkonstruktion som motstår axiell utdragning och skruvback-out oberoende av benkvaliteten vid platt-ben-gränssnittet.

Platttyper: LC-DCP, T-platta, rekonstruktion och klöverblad i 3,5 mm Safety Lock-design

De fyra plattdesignerna uppfyller de distinkta anatomiska och biomekaniska kraven för små fragmentfixering över olika frakturplatser. LC-DCP Safety Lock Plates 3.5 (PS-147.104 till .110, 4 till 10 hål, 1 vardera = 7 plattor) är raka dynamiska kompressionsplattor med begränsad kontaktyta mot benet, lämpliga för diafysära frakturer i underarmen, fibula och nyckelben där axiell kompression i kombination med låsfixering önskas. Safety Lock T-Plates 3.5 Oblique-Angled i vänster (PS-142.103L till .105L, 3/4/5 hål, 1 vardera = 3 plattor) och höger (PS-142.103R till .105R, 3/4/5 hål, 1 vardera = 3 plattor) konfigurationer ger den vinklade huvudgeometrin som behövs för periartikulär fixering vid distala radius, distala tibia eller metakarpalhuvudet, där ett tvärgående platthuvud måste placeras i vinkel mot skaftet. Reconstruction Safety Lock Plates 3.5 Straight (PS-144.106 till .110, 6/8/10 hål, 1 vardera = 3 plattor) är formbara raka plattor lämpliga för komplexa periartikulära frakturer och broplätering där plattans böjning och formning till benytan krävs. Cloverleaf Safety Lock Plates 3.5 (PS-146.104 till .106, 4/5/6 hål, 1 vardera = 3 plattor) har ett trearmat distalt klöverbladshuvud som ger flerriktade skruvbanor in i den distala metafysen, klassiskt används vid distala radius eller distala fibula.

Instrument: Snabbkopplingssystem, borrar, hylsor och momentbegränsande skruvmejsel

Det snabbkopplade T-handtaget (306.010) driver manuellt borrarna och skruvmejselskaftet med en snabbkopplingsmekanism, vilket möjliggör snabb växling mellan borrning och skruvinsättning utan verktygsbyte. Skruvmejselskaftet QC End 2.5mm Tip (301.060) griper tag i Safety Lock Screws 2.5mm sexkantiga urtag för insättning och åtdragning. Borrarna Ø2.8mm kalibrerade 2-flöjt för snabbkoppling (PS-432.001, ×2) förbereder pilothålet för Ø3.5mm Safety Lock Screws — 2.8mm borrdiametern lämnar tillräckligt med benvägg för skruvgängorna att uppnå kortikal fäste när en självgängande skruv sätts in. De 2.8mm borrhylsorna för 3.5mm Safety Lock Screws (PS-432.005, ×2) skyddar mjukvävnad under borrning och säkerställer att borren förblir i rätt plattahålsaxel. Den momentbegränsande skruvmejseln 2.5mm Tip (PS-432.009) kontrollerar den slutliga åtdragningsmomentet för låsskruven — låsskruvar som överdras kan förstöra plattans låshålsgängor eller frakturera skruvhuvudet, och den momentbegränsande mekanismen förhindrar detta genom att frikoppla vid det förinställda maximala momentet. HSS-borrarna Ø2.5mm (PS-432.017, ×2) ger den mindre pilothålsdiametern för kortexskruvapplikationer. Utdragsskruven vänstergängad konisk för skruvar Ø3.5mm (PS-432.021) hanterar situationen när en låsskruv har strippats eller inte kan backas ut med standard skruvmejseln — den vänstergängade tråden biter sig fast i det strippade skruvhålsurtaget och tillåter moturs borttagning. Centreringshylsan för Kirschner-tråd Ø1.2mm (PS-432.025) möjliggör tillfällig Kirschner-trådsfixering genom ett plattahål för att hålla plattan på plats före definitiv skruvfixering.

Rostfri stålkonstruktion och låsplattebiomekanik

Alla plattor och skruvar i setet är tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål, vilket ger den mekaniska styrka, korrosionsbeständighet och dimensionella noggrannhet som krävs för implanterade ortopediska fixeringsanordningar. Safety Lock-designen skapar en fast vinkelkonstruktion mellan varje skruv och dess platthål – skruvens huvudgängor griper tag i de matchande gängorna i plattans låshål när de dras åt, vilket låser skruven i en definierad vinkel i förhållande till plattan. Denna fasta vinkelmekanism innebär att plattan fungerar som en intern fixator snarare än en kompressionsanordning: konstruktionen bibehåller frakturreducering genom platt-skruvenheten snarare än att förlita sig på friktion mellan plattan och benet, vilket gör den särskilt effektiv vid osteoporotiskt ben, komminuta frakturer och periartikulära frakturer nära ledytan där vanliga icke-låsskruvar har otillräckligt fäste.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av implantat för små fragment

Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ortopediska implantat och kirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnaden stöder inköp för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för köp av implantat- och instrumentset.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka frakturer och anatomiska platser används detta låsplatteset för små fragment för?
3,5 mm Safety Lock Plates & Screws Set används för ORIF av små fragmentfrakturer över flera anatomiska platser. Vanliga indikationer i övre extremiteten inkluderar diafysära och metafysära frakturer i radius och ulna (underarmsfrakturer), distala radiusfrakturer som kräver rak- eller T-plattafixering, nyckelbensfrakturer samt metakarpal- och falangfrakturer där stabilitet med låsplatta krävs. Indikationer i nedre extremiteten inkluderar fibulafrakturer från fotledsskador, metatarsalfrakturer och utvalda hälbensfrakturer. Plattvalet inom setet – LC-DCP för diafysära, T-platta för periartikulära, rekonstruktion för komplex och broplätering, Cloverleaf för distala metafysära – ger den ortopediska kirurgen hela utbudet av plattgeometrier som krävs för små fragmentfixering över alla dessa platser från en enda implantatsats.

Vad är skillnaden mellan Safety Lock (låsande) skruvar och standard kortikala skruvar vid små fragmentfixering?
Standard kortikala skruvar uppnår fixering genom att skapa friktion mellan plattan och benytan när skruven dras åt – skruven komprimerar plattan mot benet, och konstruktionen förlitar sig på den friktionen för stabilitet. Om benkvaliteten är dålig eller frakturen är nära en led där benet är tunt och svampigt, kanske standard skruvar inte ger tillräckligt fäste för att bibehålla reduktionen. Safety Lock skruvar griper in i gängade hål i plattans huvud och låser i en fast vinkel, vilket skapar en skruv-platta-gränsyta som överför lasten genom konstruktionen mekaniskt snarare än genom ben-platta-friktion. Denna fixvinkel-låsmekanism bibehåller fixeringen även i osteoporotiskt ben, tillåter att plattan används som en brokonstruktion vid komminuta frakturer utan direkt benkontakt, och minskar risken för att skruven lossnar under läkningen på periartikulära platser.

Varför ingår fyra olika plattdesigner i detta set?
Varje plattdesign tjänar ett olika anatomiska eller biomekaniska krav. LC-DCP är en rak platta lämplig för diafysfrakturer där axiell kompression mellan fragmenten önskas. T-plattan snett vinklad i vänster och höger orientering är utformad för periartikulära metafysfrakturer där plattan behöver ett tvärgående huvud vinklat i förhållande till skaftet – vänster/höger versionerna hanterar de olika orienteringarna som uppstår på motsatta sidor eller olika extremitetssegment. Den raka rekonstruktionsplattan har skåror som gör att den kan böjas och kontureras intraoperativt till komplexa benytor, lämplig för oregelbundna periartikulära frakturer och broplätering. Klöverbladsplattan har ett trearmat huvud som ger flera skruvbanor in i den distala metafysen, lämplig för frakturer vid distala radius eller distala fibula där flerriktad subkondral fixering behövs.

Vad är syftet med utdragsskruven i detta set?
Utdragsskruven (PS-432.021) har en vänstergänga (omvänd) och en konisk spets. Den används när en 3,5 mm låsskruv har fått gängorna skadade – den 2,5 mm sexkantiga urtaget i skruvhuvudet har skadats och standard skruvmejseln kan inte längre greppa den för borttagning. Utdragsskruven sätts in i det skadade sexkantiga urtaget; dess koniska spets biter sig fast i den kvarvarande metallen när moturs rotation appliceras. Eftersom utdragsskruvens vänstergänga avancerar med moturs rotation, driver samma rotation som tar bort en standard högergängad skruv samtidigt utdragaren djupare in i det skadade urtaget, vilket ökar greppet och gör att den skadade låsskruven kan tas bort utan att kräva mer destruktiva extraktionsmetoder.

Vilka certifieringar har detta set?
Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsekvens för ortopediska implantat och instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stöder upphandling för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation.

Kan enskilda plattor eller skruvar beställas som ersättning?
Enskilda plattor efter referensnummer (PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146-serien) och enskilda skruvlängder (PS-102-serien, 10–60 mm) finns tillgängliga från Peak Surgicals som ersättningsartiklar. OEM-tillverkning och anpassade setkonfigurationer är tillgängliga för sjukhusens inköpsavdelningar och ortopediska distributörer som kräver specifika plattdesigner, utökade skruvlängdsintervall, titanmaterialalternativ eller anpassade förpackningar. Kontakta Peak Surgicals direkt för prissättning av ersättningsimplantat, OEM-specifikationer eller institutionella upphandlingsarrangemang.