PLIF PEEK Lumbar Cage – Posterior Lumbar Interbody Fusion Cage och Instrumentkit

PLIF PEEK ländryggskålen från Peak Surgicals är en bakre ländryggsinstrument (PLIF) bur och instrumentset designat för att stödja hela det intraoperativa arbetsflödet för PLIF-procedurer – omfattande diskplatsförberedelse, intervertebral höjdmätning över fyra fotavtrycksstorlekar och fyra höjdalternativ, burintroduktion, benympningspackning och neural elementskydd under burplacering. Setet innehåller 21 provdistanser över fotavtryck på 20 mm, 22 mm, 26 mm och 32 mm bredd vid höjder av 8 mm, 10 mm, 12 mm och 14 mm, åtta reamers inklusive både standard cylindriska och avsmalnande profiler, och dedikerade PLIF-instrument inklusive en Distractor, Bone Graft Inserter, Bone Graft Cage, Cage Holder, Curette, Nerve Dissector och Hammer, allt levererat i en aluminiumlåda. Det används av ryggkirurger och neurokirurger på sjukhusoperationssalar som utför PLIF för degenerativ ländryggssjukdom, ländryggsspondylolistes och ländryggsinstabilitet som kräver bakre interkroppsfusion.

Bakre ländryggsinstrumentfusion: Procedur och burens roll

Bakre ländryggsinstrumentfusion (PLIF) är en bakre spinalkirurgisk metod där kirurgen kommer åt ländryggens diskutrymme bakifrån, drar tillbaka dura sac och nervrötter medialt efter laminektomi och partiell eller komplett facetektomi för att skapa en bilateral arbetskorridor in i intervertebraldisken. Efter diskektomi och ändplattförberedelse, sätts PEEK interkroppsburar in bilateralt i diskutrymmet – en bur på varje sida – för att återställa diskutrymmets höjd, bibehålla ländryggens lordos och ge strukturellt stöd för benympningskomprimering inuti buren tills en solid fusion uppnås. PEEK-materialet i buren ger en elasticitetsmodul närmare ben än titan, vilket minskar stressavskärmning vid ändplattgränssnittet och ger radiolucens som tillåter fusionsbedömning på postoperativa slätröntgenbilder och CT utan att metallartefakter skymmer fusionszonen. PLIF PEEK ländryggskålen från Peak Surgicals tillhandahåller bursystemet och instrumentsetet som krävs för att mäta, introducera och placera PEEK-buren i det förberedda diskutrymmet via den bakre metoden.

Provdistanssystem: 21 prov över fyra fotavtryck och fyra höjder

De 21 provdistanserna i setet gör det möjligt för kirurgen att bekräfta korrekt burfotavtryck och diskutrymmehöjd innan den slutgiltiga PEEK-buren introduceras. Provsystemet täcker fyra fotavtrycksbredder – 20 mm, 22 mm, 26 mm och 32 mm – var och en tillgänglig i höjder på 8 mm, 10 mm, 12 mm och 14 mm, med undantag för 26 mm fotavtrycket som inkluderar alla fyra höjder (PS-T-009 till PS-T-017) och 32 mm fotavtrycket som inkluderar alla fyra höjder (PS-T-018 till PS-T-021). De 20 mm fotavtrycksproverna (PS-T-001 till PS-T-004) täcker hela höjdintervallet; det 22 mm fotavtrycket (PS-T-005 till PS-T-008) täcker likaså 8 till 14 mm. Efter bilateral diskektomi och ändplattförberedelse, sätter kirurgen in provdistanser sekventiellt – börjande med det minsta fotavtrycket och den lägsta höjden som kan passeras genom den bakre korridoren utan överdriven neural retraktion – tills ett prov är placerat som återställer den önskade diskhöjden och ger stabil bilateral ändplattkontakt utan att vicka. Provets fotavtryck och höjd används sedan för att välja den matchande slutgiltiga PEEK-buren.

Fräsar: Standard och avsmalnande profiler för förberedelse av diskutrymmet

Setet innehåller åtta reamers i två serier. De standardcylindriska reamersna – PS-R-011 (7 mm), PS-R-012 (8 mm) och PS-R-013 (9 mm) – förbereder diskutrymmet genom att successivt förstora den intervertebrala kanalen från den bakre korridoren till det främre diskutrymmet, avlägsna kvarvarande diskmaterial och förbereda ändplattorna för burkontakt. De avsmalnande reamersna – PS-R-027 (8×6,5 mm), PS-R-028 (8,5×7,5 mm), PS-R-029 (9,5×8,5 mm), PS-R-030 (10×10,5 mm) och PS-R-031 (10,5×11,5 mm) – ger den gradvisa avsmalnande förberedelsen som behövs för att skapa rätt diskutrymmesgeometri för avsmalnande burintroduktion, där det främre diskutrymmet måste fräsas något bredare än den bakre ingångspunkten för att rymma burprofilen utan fraktur på ändplattan. Tillsammans täcker de två reamserierna hela spektrumet av diskutrymmesförberedelsetekniker som används i PLIF från standard parallell burinsättning till avsmalnande burintroduktion.

PLIF-specifika instrument: Distraktionsverktyg, nervdissikerare, burhållare och benympfverktyg

Instrumentkomponenten i setet tillhandahåller de dedikerade verktyg som krävs för säker och effektiv PLIF-burplacering. Distraktionsverktyget (PS-D-022) används för att öppna diskutrymmet till önskad höjd före provinsättning, vilket förhindrar ändplattfraktur från forcerad provintroduktion i ett icke-distraherat utrymme. Nervdissikeraren (PS-ND-026) skyddar dura sac och nervrötter under förberedelse av diskutrymmet och burintroduktion – i PLIF måste de neurala elementen dras tillbaka medialt under instrument- och burinsättningsstegen, och nervdissikeraren upprätthåller en skyddande barriär mellan instrumenten och dura under dessa manövrer. Burhållaren (PS-CH-024) griper PEEK-buren säkert för kontrollerad introduktion i det förberedda diskutrymmet genom den smala bakre korridoren. Benympfinsättaren (PS-B-014) levererar autologt benympf eller bensubstitutmaterial in i diskutrymmet före eller efter burplacering för att fylla fusionszonen i och runt buren. Benympfburen (PS-B-023) hjälper till med ympinneslutning och komprimering. Kyretten (PS-C-025) utför slutlig ändplattförberedelse, avlägsnar kvarvarande broskartat ändplattmaterial för att exponera den beniga ändplattans yta som krävs för burosseointegration. Hammaren (PS-H-016) ger kontrollerad impaktion för slutlig burplacering.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av spinala implantat och instrument

PLIF PEEK Ländryggskålen tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för spinala implantat och kirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnaden stöder inköp för amerikanska sjukhus, ryggkirurgicenter och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av spinala implantat och instrumentset.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vad är posterior lumbal interkroppsfusion (PLIF) och hur stöder detta bursystem den?
Posterior lumbal interkroppsfusion är en kirurgisk teknik där kirurgen närmar sig ländryggens intervertebraldisk genom ett bakre mittlinjeinsnitt, utför laminektomi och medial facetektomi för att komma åt diskutrymmet bilateralt, avlägsnar disken, förbereder kotkropparnas ändplattor och sätter in interkroppsburgar – vanligtvis en på varje sida – för att återställa diskhöjden, dekomprimera neurala foraminan genom indirekt höjdåterställning och tillhandahålla en strukturell byggnadsställning för benfusion mellan de intilliggande kotkropparna. PLIF-metoden väljs för tillstånd inklusive degenerativ ländryggssjukdom med radikulopati eller myelopati, ländryggsspondylolistes som kräver reduktion och stabilisering, och ländryggsinstabilitet som kräver interkroppsstöd utöver posterior pedikelskruvfästning. PLIF PEEK ländryggskålen från Peak Surgicals tillhandahåller provsystemet och dedikerade instrument som krävs för att utföra denna procedur, från diskutrymmedistraktion till slutlig burplacering och benympningskomprimering.

Varför används PEEK för ländryggsburens material istället för titan?
PEEK (polyether ether ketone) har en elasticitetsmodul på cirka 3–4 GPa, vilket ligger nära den för kortikalt ben (15–25 GPa) och betydligt lägre än titan (100–110 GPa). När en titanbur placeras mellan två kotkroppsplattor, kan dess mycket högre styvhet i förhållande till ben koncentrera stress vid bur-ändplatta-gränssnittet, vilket potentiellt bidrar till ändplattafraktur och burinsjunkning. PEEKs lägre modul skapar en mer följsam belastningsfördelande miljö mellan buren och det intilliggande benet, vilket minskar risken för stresskoncentration. PEEK är också radiolucent – det syns inte på slätröntgenbilder eller CT-skanningar – vilket möjliggör direkt visualisering av benympningsinblandning i buren på postoperativa bilder utan de metallartefakter som skymmer fusionsbedömningen genom titanimplantat. Av dessa skäl används PEEK interkroppsburar i stor utsträckning vid lumbal interkroppsfusion över flera metoder inklusive PLIF, TLIF, ALIF och XLIF.

Hur väljs provdistansens fotavtryck och höjd intraoperativt?
Efter bilateral diskektomi och ändplattförberedelse använder kirurgen Distractor (PS-D-022) för att öppna diskutrymmet till ungefär den önskade återställningshöjden. En provdistans sätts sedan in med Cage Holder genom den bakre korridoren, med Nerve Dissector som skyddar dura sac under manövern. Provet bedöms fluoroskopiskt och genom taktil känsla – ett korrekt dimensionerat prov sitter platt mot båda ändplattorna utan att vicka, fyller diskutrymmets höjd utan att kräva överdriven distraheringskraft, och ger ingen ökning av nervspänningen på den retraherade nervroten. Fotavtrycket väljs baserat på bredden på det förberedda diskutrymmet och kirurgens föredragna förhållande mellan bur och ändplatta. De flesta standardnivåer i ländryggen för vuxna ryms av 22 mm eller 26 mm fotavtryck; 20 mm fotavtrycket används för mindre diskutrymmen eller smala korridorer, och 32 mm fotavtrycket ger bredare täckning för större diskutrymmen.

Vilken roll har de avsmalnande reamersna (PS-R-027 till PS-R-031) jämfört med standardreamersna?
De standardcylindriska reamersna (PS-R-011 till PS-R-013, 7–9 mm) förbereder diskutrymmet med en konsekvent diameter från bakåt till framåt, lämpliga för parallellväggade burkonstruktioner som sätts in med en konsekvent profil genom hela diskutrymmet. De avsmalnande reamersna (PS-R-027 till PS-R-031) har en gradvis avsmalning från bakre till främre diameter – till exempel är PS-R-027 8 mm vid bakre änden och 6,5 mm vid främre änden – vilket skapar en diskutrymmesgeometri som rymmer avsmalnande burkonstruktioner som är bredare framåt än bakåt. Avsmalnande burar tillåter ett större främre fotavtryck att introduceras genom en mindre bakre ingångspunkt, vilket möjliggör bättre främre diskutrymmestäckning med mindre bakre neural retraktion. Valet mellan standard- och avsmalnande reamers bestäms av den burkonstruktion som används och kirurgens föredragna teknik.

Vilka certifieringar har detta set?
PLIF PEEK Ländryggskålen tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för spinala implantat och instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnaden stöder inköp för amerikanska sjukhus, ryggkirurgicenter och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av spinala implantat och instrumentset.

Kan enskilda burstorlekar eller instrument beställas separat?
Enskilda provdistanser efter fotavtryck och höjdbeteckning, enskilda reamers efter diameter (PS-R-serien), och enskilda instrument (Distracter, Cage Holder, Nerve Dissector, etc.) finns tillgängliga från Peak Surgicals som ersättningsartiklar med sina PS-referensnummer. OEM-tillverkning och anpassade setkonfigurationer är tillgängliga för sjukhus inköpsavdelningar och ryggradskirurgidistributörer som behöver specifika burstorleksmatriskombinationer, ytterligare höjd- eller fotavtrycksalternativ, eller anpassade förpackningsformat. Kontakta Peak Surgicals direkt för prissättning av ersättningskomponenter, OEM-specifikationer eller institutionella inköpsarrangemang.