Instrumentarium för bäckenrekonstruktionsplattor – ORIF av bäckendiafys- och acetabularfrakturer

Instrumentuppsättningen för bäckenrekonstruktionsplattor från Peak Surgicals (SKU: PS-OP-010587) är en omfattande uppsättning instrument i rostfritt stål för fixation av bäckentrauma, utformad för ett komplett intraoperativt arbetsflöde vid reduktion av bäckenringfrakturer och applicering av rekonstruktionsplattor – vilket täcker frakturreduktion med ett komplett sortiment av bäckenreduceringsforceps i fem raka längder (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm), två vinklade bäckenreduceringsforceps (250 mm och 280 mm), medelstora och små bäckenreduceringsforceps, en bäckenreduceringsforceps med termiskt spetsig asymmetrisk design med skiva, och bäckenreduceringsforceps med tre kulspetsade spetsar; plattkonturering med en plattböjare, böjmall och två böjjärn; förberedelse av bäckenkortex med en borrguide 2,5 mm för flexibel borr, flexibel borr Ø2,5 mm, borrar Ø2,5 mm och Ø3,0 mm, tappkortex 3,5 mm, tappkancellös 4 mm, och borr- och tappguider Ø2,5/3,5 mm och Ø3,2/4,0 mm; skruvinsättning med två sexkantsmejslar 2,5 mm spets; revision och fragmentmanipulation med tänger för borttagning av trasiga skruvar, rak kulspik 300 mm, benkrok och benkrok med T-handtag; djupmätning med en djupproppmätare 0–60 mm; exponering med en retractor 30 mm bredd; instrumentunderhåll med rengöringsnålar ×2 och rengöringsborstar ×2; och en tom behållare. Den används av ortopediska trauma-kirurger och bäckenskirurger på sjukhusets operationssalar som utför öppen reduktion och intern fixation (ORIF) av bäckenringfrakturer, acetabulumfrakturer och iliumvingefrakturer med hjälp av bäckenrekonstruktionsplattor.

Bäckenring- och acetabulumfrakturer: ORIF med rekonstruktionsplattor

Bäckenringfrakturer och acetabulumfrakturer är bland de mest tekniskt krävande skadorna inom ortopedisk traumakirurgi — bäckenets komplexa tredimensionella anatomi, närheten till stora neurovaskulära strukturer (iliacuskärl, ischiasnerven, obturatornerven och -kärlen, superiora gluteusnerven), och behovet av att återställa både den viktbärande bäckenringen och acetabulums artikulära kongruens kräver den mest mångsidiga reduktions- och fixeringsinstrumentationen inom ortopedisk trauma. Bäckenrekonstruktionsplattor — konturerade plattor som anpassar sig till den tredimensionellt krökta ytan av bäckenbröstet, iliumvingen och den bakre kolumnen — är det primära interna fixeringsimplantatet för acetabularkolumnerna, bäckenbröstet och iliumvingen. Dessa plattor måste kontureras intraoperativt med plattböjare och böjmallar för att matcha den specifika patientens bäckenanatomi, eftersom bäckenets ytageometri varierar avsevärt mellan patienter och inte kan approximeras med enbart förböjda plattor. Instrumentuppsättningen för bäckenrekonstruktionsplattor tillhandahåller reduktionstänger, plattböjningsverktyg, borr- och gängningsinstrument samt benmanipulationsinstrument som krävs för ett komplett ORIF-arbetsflöde för bäcken- och acetabulumfrakturer genom standardmetoderna — ilioinguinal, Kocher-Langenbeck och kombinerade metoder.

Bäckenreduktionstänger: Raka, vinklade, kulspetsade och asymmetriska typer

Kärnan i denna uppsättning är dess omfattande inventering av bäckenreduktionstänger, som hanterar de olika reduktionsutmaningar som uppstår vid hela spektrumet av bäcken- och acetabulumfrakturmönster. De fem raka bäckenreduktionstängerna (200 mm, 250 mm, 280 mm, 330 mm, 400 mm) spänner över intervallet från korta tänger för den djupa bakre iliacusgropen och bakre kolumnen till långa tänger för den främre kolumnen och bäckenbröstet som närmas genom det ilioinguinala fönstret – längden på 400 mm ger den räckvidd som behövs för att komma åt den främre kolumnen över den ilioinguinala vägen utan att kirurgens händer kommer in i det kirurgiska fältet. De två vinklade bäckenreduktionstängerna (250 mm och 280 mm) har en avvinklad käftgeometri som når benytor vinklade bort från den direkta ingångsaxeln – vid den bakre kolumnen, den fyrkantiga ytan eller den inre iliacusgropen, där raka tänger inte kan engagera benytorna på båda sidor av frakturen samtidigt. De medelstora och små bäckenreduktionstängerna används vid mer begränsade tillvägagångssätt och för mindre frakturfragment. Den termiskt spetsade asymmetriska bäckenreduktionstången med skiva använder en platt skiva på en käft och en spetsig spik på den andra för att engagera den konvexa yttre iliacusytan på ena sidan och den konkava inre iliacusgropsytan på den andra, vilket ger ett cirkulärt grepp om iliacusvingen som motstår de rotations- och skjuvkrafter som genereras av den tjocka glutealmuskelmassan när reduktionskraft appliceras. Bäckenreduktionstången med tre kulspetsade spetsar ger tre rundade kontaktpunkter per käft, vilket fördelar reduktionsgreppkraften över ett bredare kortikalt ytområde för att förhindra kortikal penetration när maximal reduktionskraft krävs i tätt iliacus kortikalben.

Plåtböjning: Plåtböjare, böjmall och böjjärn

Bäckenrekonstruktionsplattor måste kontureras för att exakt matcha den krökta tredimensionella ytan av det specifika bäckenbenet, iliumvingen eller acetabularkolumnen som pläteras — en platta som inte är exakt konturerad kommer att kontakta benytan endast vid plattändarna när skruvarna dras åt, vilket snedvrider frakturreduktionen och riskerar att hårdvaran misslyckas. Böjmallen är en formbar provplatta som används för att skapa den önskade tredimensionella konturen genom att böja den för att matcha benytan och mäta positionerna för de avsedda skruvhålen innan den slutgiltiga plattan kontureras. Plattböjaren applicerar den kontrollerade trepunktsböjningskraften för att konturera den slutgiltiga bäckenrekonstruktionsplattan till den planerade formen utan att införa spänningskoncentrationer eller materialutmattning vid böjpunkterna. De två böjjärnen ger gripunkterna på plattan för böjningsoperationen — ett järn placeras vid var och en av två positioner längs plattan medan plattböjaren applicerar kraft vid den mellanliggande positionen, vilket skapar böjningen vid den avsedda platsen längs plattlängden.

Borr-, gäng- och skruvförberedningsinstrument

Borrföringen 2,5 mm för flexibel borr och den flexibla borren Ø2,5 mm möjliggör flexibel borrning av pilothål i bäckenbenets och den fyrkantiga ytans områden där benytan är vinklad i förhållande till borraxeln och en stel borr skulle kräva att borrens handtag positioneras inuti bäckenet. De stela borrarna Ø2,5 mm och Ø3,0 mm används för raka borrningsbanor vid iliumvingen, bakre kolumnen och främre kolumnen där direkt axiell åtkomst finns. Gängtappen Cortex 3,5 mm gängar det 2,5 mm kortikala pilothålet för 3,5 mm kortikala rekonstruktionsskruvar som används vid bäckenbenet och iliumvingen. Gängtappen Cancellous 4 mm gängar det 3,2 mm pilothålet för 4,0 mm cancellösa skruvar som används i iliumvingens och bakre kolumnens spongiösa, cancellösa ben. Borr- och gängguiderna Ø2,5/3,5 mm och Ø3,2/4,0 mm guidar både borren och den motsvarande gängtappen koaxialt genom platthålet, vilket säkerställer att den gängade gängan är i linje med det borrade pilothålet och att båda är vinkelräta mot plattans yta. Djupproppmätaren 0–60 mm mäter borrdjupet genom bäckenkortex för val av skruvlängd – 60 mm-området rymmer iliumvingens och bakre kolumnens större bendjup jämfört med den tunnare bäckenbenkortexen.

Benmanipulation och skruvhanteringsinstrument

Den raka kulspiken på 300 mm är ett perkutant eller öppet reduktionsverktyg för stora bäckenfragment — kulspetsen drivs in i iliumvingens eller den bakre kolonnens spongiösa ben och används som en joystick för att förflytta och rotera fragmentet till den reducerade positionen innan reduktionstången appliceras för definitiv reduktionshållning. Benkroken och benkroken med T-handtag griper tag i benkanten eller kortikalkanten för hävstångsreduktion vid frakturmönster där frakturförskjutningen är en rotationsdeformitet av en kolumn i förhållande till den andra. Den universella sexkantsmejseln med 2,5 mm spets och den dedikerade sexkantsmejseln med 2,5 mm spets driver de sexkantiga bäckenrekonstruktionsplattans skruvar — de två skruvmejslarna gör det möjligt att införa två skruvar i följd utan instrumentbyte, vilket minskar operationstiden vid det kritiska plattapplikationssteget. Tången för borttagning av trasiga skruvar extraherar frakturerade skruvaxlar vid revisionskirurgi eller när skruvar går sönder under den initiala insättningen i tätt ilium kortikalben, vilket gör att plattan kan sitta kvar medan den trasiga skruven tas bort och ersätts. Retraktorn på 30 mm ger den mjukvävnadsretraktion som behövs för att bibehålla exponeringen av plattapplikationsområdet under skruvinsättningssekvensen.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering

Instrumentuppsättningen för bäckenrekonstruktionsplattor tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsekvens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnad stöder upphandling för amerikanska sjukhus, traumacentra och ortopediska avdelningar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka frakturtyper används Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set för?
Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set används för öppen reposition och intern fixering av frakturer i bäckenringen, acetabularfrakturer och iliacusvingfrakturer där rekonstruktionsplattor är det primära fixeringsimplantatet. Indikationer för bäckenringen inkluderar AO/OTA typ B och C bäckenringskador med främre kolumn- eller bäckenväggsförskjutning som kräver plattfixering; pubissymfysrupturer; iliacusvingfrakturer (iliacusvingkropp och iliacuskamavulsionsfrakturer); och sacroiliacaledskador. Acetabularindikationer inkluderar främre kolumn-, bakre kolumn-, främre kolumn bakre hemitransversala och T-formade acetabularfrakturer där rekonstruktionsplattor appliceras längs bäckenväggen, den bakre kolumnen eller båda kolumnerna. De fem raka tänglängderna (200–400 mm) och det vinklade tångparet rymmer de varierande angreppsvinklarna och benåtkomstkraven för de ilioinguinala, Kocher-Langenbeck- och kombinerade angrepp som används för dessa frakturmönster.

Varför ingår fem olika längder av raka Pelvic Reduction Forceps?
Bäcken- och acetabular-ORIF utförs genom ingrepp som ger åtkomst till olika delar av bäckenet på varierande djup – ilioinguinala ingreppet fungerar i tre fönster (lateralt, mellersta/obturator och medialt/vaskulärt) på djup av 10–25 cm från hudytan, och Kocher-Langenbeck-ingreppet ger åtkomst till den bakre kolumnen och bakre väggen genom sciatic-skåran. 200 mm-tången används i relativt grunda eller pediatriska fält där instrumentlängden skulle vara överdriven. 280 mm-tången är standardlängden för de flesta vuxna bäckeningrepp. 330 mm- och 400 mm-tången ger den ytterligare räckvidd som behövs när man arbetar genom det inre fönstret vid ilioinguinala ingreppet där den främre kolumnen måste nås över iliopsoas-fossa, eller när man arbetar runt iliaca-kärlen i det vaskulära fönstret där tånghandtagen måste placeras långt från neurovaskulära bunten för att minska risken för kärlskada under reduktionsmanövern.

Vad är den flexibla borrskäret och när används den istället för stela borrskär?
Den flexibla borrskären Ø2,5 mm är en borr med flexibel axel som böjs för att möjliggöra borrning i en vinkel mot borrarens handtagsaxel – den används när pilotborrhålets bana inte är parallell med den tillgängliga borrarens handtagsposition. I bäckenkanten och de kvadrilaterala ytområdena kan plattans skruvhål vara vinklade snett i förhållande till ingångsaxeln, och en styv borrskär skulle kräva att borrarens handtag befann sig inuti bäckenet eller i kontakt med iliaca-kärlen för att uppnå rätt borrvinkel. Den flexibla borrskären gör det möjligt för borrarens handtag att förbli utanför bäckenet i en säker position medan den flexibla axeln böjs till den önskade banan inuti bäckenet. Borrguide 2,5 mm för flexibel borrskär ger vävnadsskydd och riktningsguide för den flexibla borrskärsmetoden.

Vad används den raka kulspetsen 300 mm till vid bäckenfrakturkirurgi?
Den raka kulspetsen 300 mm är ett perkutant eller öppet reduktionsinstrument för stora bäckenbenfragment. Den kulspetsade änden förs in i det spongiösa benet av iliacusvingen eller den bakre kolumnfrakturen – antingen perkutant genom en liten stickskada ledd av fluoroskopi, eller genom det öppna ingreppet – och används som en joystickspak för att applicera en kontrollerad translationell eller rotationskraft på fragmentet för att uppnå anatomisk reposition innan de definitiva reduktionstången appliceras. Kulspetsen ger ett stabilt grepp i det spongiösa benet utan att behöva ett gängat implantat, och den 300 mm långa längden ger den momentarm som behövs för att övervinna de muskulkrafter som drar fragmentet ur position – särskilt glutealmuskelns drag på den bakre iliacusvingen och iliopsoas-muskelns drag på det främre kolumnfragmentet. Benkroken och benkroken med T-handtag ger kompletterande benmanipulationsförmåga vid frakturkanterna där krokuppkoppling är mer lämplig än spetsinsättning.

Vilka certifieringar har detta set?
Pelvic Reconstruction Plate Instruments Set tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, traumacentra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för köp av bäcken-ORIF-instrument.