PEEK Cervikalbur Instrumentuppsättning – ACDF Interbody-bur Dimensionerings- och Insättningsinstrumentation

PEEK Cervical Cage Instrument Set från Peak Surgicals (SKU: PS-PCCIS-00105) är en instrumentuppsättning om 13 delar i rostfritt stål, designad för det kompletta intraoperativa arbetsflödet för PEEK (polyetereterketon) interbody cage-storleksbestämning, placering och packning av benceller under främre cervikal discektomi och fusion (ACDF) – täcker val av cagestorlek med sju testdistanser från 4 mm till 10 mm i steg om 1 mm, införande och positionering av test med en Trial Holder, slutgiltig PEEK-cageintroduktion och placering med en PEEK Cage Holder, packning av benceller med en Bone Graft Inserter i Bone Graft Cage, samt cagestorage och organisation med en Cage Box och Aluminium Box. Den används av ryggkirurger och neurokirurger som utför ACDF för cervikal diskbråck, cervikal spondylotisk myelopati och radikulopati, samt cervikal instabilitet som kräver interkroppsfusion med en PEEK-cage på en eller flera cervikala nivåer.

PEEK cervikala interbody-cages vid ACDF: Roll, material och storleksbestämning

En PEEK interbody-cage är ett rektangulärt eller ovalt implantat som placeras i diskutrymmet efter en främre cervikal discektomi för att återställa diskhöjden, bibehålla foraminalhöjden, tillhandahålla en ställning för benfusion mellan ändplattorna på de intilliggande kotkropparna och motstå cervikalryggens kompressionskrafter under fusionsperioden. PEEK (polyetereterketon) är det mest använda materialet för cervikala interbody-cages eftersom dess elasticitetsmodul – materialets styvhet under kompression – nära matchar elasticitetsmodulen för kortikalt ben, vilket minskar den stressavskärmning vid cage-ändplattegränssnittet som uppstår med styvare metalliska implantat som titan. Korrekt val av cagehöjd är den kritiska faktorn för ACDF-resultat: en cage som är för kort misslyckas med att återställa den pre-degenerativa diskhöjden och foraminalhöjden, vilket lämnar kvarvarande foraminal stenos och misslyckas med att tillräckligt spänna de främre och bakre longitudinella ligamenten för indirekt dekompression; en cage som är för hög översträcker diskutrymmet, riskerar ändplattefraktur under cagehörnen vid insättning och ökar risken för intilliggande segmentpatologi från förändrad cervikal biomekanik. De sju testdistanserna i detta set – 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm – ger den 1 mm inkrementella storleksupplösning som behövs för att välja den optimala cagehöjden för varje individuellt diskutrymme, med hänsyn till variationen i pre-degenerativ diskhöjd över cervikala nivåer (typiskt 5–8 mm vid C3/4 till C6/7) och individuell patientanatomi.

Testdistanser: Sju storlekar från 4 mm till 10 mm för val av diskutrymmeshöjd

De sju testdistanserna (PS-T-006 till PS-T-012: 10 mm, 9 mm, 8 mm, 7 mm, 6 mm, 5 mm, 4 mm) är precisionsbearbetade distanser i rostfritt stål som matchar fotavtrycket och höjdprofilen hos den slutgiltiga PEEK-cagen, designade för att sättas in i det distraherade diskutrymmet och bedömas fluoroskopiskt innan den slutgiltiga cagen väljs. Storlekssekvensen för test börjar med det minsta testet som sannolikt återställer den önskade diskhöjden – typiskt den pre-degenerativa höjden uppskattad från den intilliggande icke-degenererade disknivån på preoperativ MR eller den distraherade intraoperativa fluoroskopiska bilden – och fortsätter uppåt i 1 mm-steg tills testet som uppnår korrekt diskhöjd utan överdrivet motstånd vid ändplattorna bekräftas. Ett korrekt dimensionerat test sitter tätt i det distraherade diskutrymmet utan att vackla eller pumpa under fluoroskopi, återställer korrekt foraminal höjd på lateral fluoroskopi och återupprättar den segmentella lordotiska vinkeln som bekräftas på den laterala fluoroskopiska bilden. Trial Holder (PS-TH-002) griper varje test under insättning och borttagning genom den smala främre cervikala kirurgiska korridoren, upprätthåller testets orientering under diskutrymmeinmatningen och förhindrar att testet vacklar bort från hållaren under framförandet över den främre kotkroppskanten in i diskutrymmet.

PEEK Cage Holder, Bone Graft Inserter och Bone Graft Cage

När den korrekta cagehöjden har bekräftats med testdistansen, förbereds den definitiva PEEK-cagen med samma höjd för insättning. Bone Graft Cage (PS-BGC-004) är förpackningsbehållaren för benympmaterialet – spongiöst autograft från höftbenskammen eller lokalt ben från discektomidekompressionen, eller allografta benflisor – som packas in i PEEK-cagens ihåliga inre innan den sätts in i diskutrymmet. Bone Graft Inserter (PS-BCI-001) packar benympmaterialet i Bone Graft Cage genom dess fenestreringar eller öppna yta, och komprimerar ympmaterialet för att maximera volymen av osteokonduktivt material inuti cagen före insättning. PEEK Cage Holder (PS-PCH-003) griper den definitiva benympade PEEK-cagen på dess bakre yta och för in den genom den främre cervikala exponeringen i det förberedda diskutrymmet i samma orientering och bana som testdistansen, och för cagen till det korrekta djupet – typiskt i nivå med kotkropparnas bakre kortikala kant bekräftad på lateral fluoroskopi, med den främre ytan indragen 2–3 mm under den främre kotkroppskortexen för att tillåta efterföljande täckning med främre platta. Cagen släpps från hållaren när dess korrekta position har bekräftats fluoroskopiskt, och cagehållaren dras tillbaka innan den främre cervikala plattan appliceras.

Cage Box och Aluminium Box för organisation och sterilisering

Cage Box (PS-CB-005) tillhandahåller det dedikerade förvaringsfacket för PEEK-burarna i deras storleksmärkta positioner, vilket möjliggör snabbt burval under proceduren när teststorleken har bekräftats. Aluminium Box (PS-AB-013) rymmer den kompletta instrumentuppsättningen – Trial Holder, PEEK Cage Holder, Bone Graft Inserter, Bone Graft Cage, sju Trial spacers och Cage Box – i en enda ångautoklavkompatibel behållare för sterilisering, förvaring och transport som ett enhetligt set. Layouten med en behållare minimerar risken för instrumentförlust mellan procedurer och ger omedelbar visuell bekräftelse på att alla instrument finns närvarande innan setet öppnas i det sterila fältet.

Relation till Anterior Cervical Plate Bone Set för komplett ACDF-instrumentering

PEEK Cervical Cage Instrument Set täcker stegen för storleksbestämning av diskutrymme, cageinförande och packning av benceller vid ACDF – stegen som utförs efter discektomi och ändplattpreparering och före eller i samband med applicering av främre cervikal platta. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709-serien, $1,747.90) från Peak Surgicals tillhandahåller de kompletterande instrumenten för fixering av främre cervikal platta som används efter cageinförande – inklusive distraherande skruvar för återställning av intervertebralhöjd, borr Ø2.5mm och justerbar gängtapp Ø4.0mm för kotkroppsskruvpreparering, platthållare och plattahållarskruvar för plattapositionering, samt plattaböjare för plattakonturering. Ryggradskirurgiska centra som utför ACDF med fixering av främre platta kräver båda seten för hela procedurarbetsflödet.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vad är en PEEK cervikal cage och varför föredras PEEK framför titan för ACDF?
En PEEK (polyetereterketon) cervikal cage är en ihålig rektangulär eller oval interkroppsdistans som placeras i det cervikala diskutrymmet efter discektomi för att bibehålla diskhöjden, tillhandahålla en fusionsställning och stödja den främre kolonnen medan benfusionen konsolideras mellan cagen och de intilliggande kotändplattorna. PEEK föredras framför titan och andra metalliska cagematerial för ACDF av flera skäl. För det första liknar PEEKs elasticitetsmodul (cirka 3,6 GPa) den för kortikalt ben (14–25 GPa), jämfört med titans betydligt högre modul (110 GPa), vilket innebär att PEEK överför mer av kompressionsbelastningen genom cage-ändplattegränssnittet och minskar stressavskärmningen som kan försämra ändplatteombyggnad och fusion. För det andra är PEEK radiolucent på CT och MRI, vilket möjliggör bedömning av fusionsmassan som växer genom cagens fenestreringar vid postoperativ bildtagning – titancages producerar CT- och MRI-artefakter som döljer fusionszonen. För det tredje är PEEKs biokompatibilitet väl etablerad genom en stor klinisk evidensbas. PEEK Cervical Cage Instrument Set från Peak Surgicals är designad för användning med PEEK-cages av alla dessa skäl.

Hur används testdistanserna för att välja korrekt burhöjd?
Teststorlekssekvensen i ACDF börjar efter att disken har avlägsnats, ändplattorna har förberetts och diskutrymmet har distraherats till önskad höjd med hjälp av distraheringsskruvarna från instrumentuppsättningen för den främre cervikala plattan. Det minsta testet som sannolikt matchar den pre-degenerativa diskhöjden sätts in med hjälp av testehållaren. Testets position i diskutrymmet bedöms med biplan fluoroskopi – på sidobilden bör testet återställa korrekt segmentell lordos och foraminal höjd; på anteroposteriorbilden bör testet vara centrerat i diskutrymmet. Om testet vacklar eller enkelt kan avlägsnas utan kraft, används nästa större storlek. Om testet inte kan föras fram utan betydande ändplattekraft, används nästa mindre storlek. Det korrekta testet är den största storleken som kan sättas in utan att ändplattan spricker och som uppnår önskad diskhöjd och lordos på fluoroskopi. Den definitiva PEEK-buren i den storleken fylls sedan med benersättningsmaterial och sätts in med hjälp av PEEK Cage Holder.

Vilket benersättningsmaterial används med PEEK cervikala cages och hur fungerar Bone Graft Inserter?
PEEK-cages som används i ACDF är ihåliga med fenestreringar eller en öppen yta för att tillåta benersättningsmaterial att komma i kontakt med de dekorticerade kotändplattorna och främja fusion över diskutrymmet. Benersättningsmaterialet placeras inuti cagen före insättning. De vanligaste alternativen är lokalt ben från borttagning av främre osteofyt och ändplatteberedning (autograft), spongiöst ben som skördats från höftbenskammen (autograft guldstandard), eller allografta benflisor eller kitt från en benbank. Bone Graft Cage (PS-BGC-004) är behållaren som används för att hålla och packa ympmaterialet innan det överförs till PEEK-cagen, och Bone Graft Inserter (PS-BCI-001) är packningsinstrumentet som används för att komprimera det spongiösa ympmaterialet i PEEK-cagens inre genom dess fenestreringar eller bakre öppning. Målet är att maximera volymen av osteogent eller osteokonduktivt material inuti cagen innan den sätts in, eftersom benersättningsmaterialet inuti cagen tillhandahåller den initiala biologiska miljön för fusion mellan ändplattorna.

Hur relaterar detta set till Anterior Cervical Plate Bone Set som också finns tillgängligt från Peak Surgicals?
PEEK Cervical Cage Instrument Set täcker stegen för storleksbestämning av buren, insättning av buren och fyllning av benmärg vid ACDF. Anterior Cervical Plate Bone Set (PS-OP-5646, PS1709-serien) täcker stegen för fixering av främre cervikal platta som följer efter insättning av buren – borrning, gängning, plattpositionering, plattböjning och skruvinsättning. De flesta ACDF-procedurer använder både en PEEK-bur och en främre cervikal platta i kombination: buren återställer diskhöjden och tillhandahåller fusionsställningen, medan plattan förhindrar migration av buren och ger omedelbar främre kolonnstabilitet medan fusionen konsolideras. Ryggkirurgiska centra som utför ACDF med fixering av främre platta bör skaffa båda seten för komplett intraoperativ instrumenttäckning.

Vilka certifieringar har detta set?
PEEK Cervical Cage Instrument Set tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för spinalkirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska regler för medicintekniska produkter, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av cervikal cage-instrumentering.