Instrumentuppsättning för nätburar – instrument för rekonstruktion av kotkroppar med titannätburar

Mesh Cage Instrument Set från Peak Surgicals (SKU: PS-TMCI-00102) är ett 12-delars instrumentpaket i titanbur för ryggradsoperationer i rostfritt stål, designat för det kompletta intraoperativa arbetsflödet vid placering av titanbur för rekonstruktion av kotkroppen efter främre eller bakre cervikal, thorakal eller lumbal korpektomi — som täcker diameter- och längdval av buren med tre implantatmätare (10–12 mm, 16–18 mm och 22–25 mm), trimning av nätburen till rätt höjd med en burfräs, introduktion och positionering av buren med en burhållartång, rak påskjutare och böjd påskjutare, packning av benvävnad i nätburen med tre tryckinstrument (6 mm, 12 mm och 18 mm) och en osteotribe, samt burstöd och orientering med ett burstativ, allt i en aluminiumlåda. Den används av ryggkirurger och neurokirurger som utför rekonstruktion av kotkroppen med titanbur efter cervikal, thorakal och lumbal korpektomi för dekompression av ryggmärg eller nervrötter hos patienter med kotkroppstumör, metastaser, infektion (osteomyelit/diskiter), sprängfraktur med främre pelarsvikt och myelopati på flera nivåer som kräver korpektomi.

Titanburar i kotkroppsrekonstruktion: indikationer och design

En titanbur (TMC) är ett cylindriskt eller rektangulärt implantat tillverkat av titannät – en perforerad titanplåt formad till ett rör – som packas med autograftben, allograft eller benersättningsmaterial och placeras i defekten som skapats av en korpektomi för att rekonstruera den främre eller mellersta ryggradskolumnen. Nätkonstruktionen gör att benvävnad kan hållas kvar i buren samtidigt som direktkontakt mellan transplantatet och de avbarkade ändplattorna på kotkotorna ovanför och under tillåts, vilket ger den osteokonduktiva miljö som behövs för bur-till-ändplattefusion. Titanburar är intraoperativt justerbara – de levereras i standardcylinderhöjder som kirurgen skär till den exakta höjd som behövs för att fylla den specifika korpektomidefekten med hjälp av burfräsen, för att anpassa sig till den individuella patientens kotkroppshöjd som bekräftats av intraoperativ fluoroskopi. Denna intraoperativa justerbarhet står i kontrast till PEEK-interbodyburar, som tillverkas i fasta diskreta höjder och väljs genom provstorlek. Indikationer för rekonstruktion av kotkroppen med titanbur inkluderar cervikal och thorakal metastatisk tumör som orsakar ryggmärgskompression med kotkroppsförstörelse, primära ryggradstumörer som kräver främre kolumnresektion, vertebral osteomyelit och spondylodiskit med kotkroppskollaps, sprängfrakturer med allvarlig främre kolumnkomminution som inte kan stödja enbart främre plattfixering, och korpektomi på flera nivåer för cervikal spondylotisk myelopati där två eller flera kotkroppar avlägsnas och den resulterande defekten kräver en rekonstruktion med en enda bur som sträcker sig över hela korpektomihöjden.

Implantatmått och burfräs: Storleksbestämning och trimning av nätburen

De tre implantatmätarna – 10–12 mm (PS-IM-012), 16–18 mm (PS-IM0-011) och 22–25 mm (PS-IM-010) – är de primära storleksinstrumenten för att välja den titanburdiameter som är lämplig för patientens kotkroppsdiameter och korpektomidefektens geometri. Diametern på titanburen måste matchas med korpektomidefektens anterior-posteriora och medial-laterala dimensioner och de intilliggande kotornas ändplatteyta för att säkerställa att buren kommer i kontakt med den bärande kortikala ringen på båda ändplattorna snarare än det mjukare spongiösa centrumet – en bur som är för liten kommer endast i kontakt med den centrala spongiösa ändplatteområdet och riskerar att buren sjunker in genom ändplattan under axiell belastning. Implantatmätarna bekräftar det tillgängliga utrymmet i korpektomidefekten vid varje diameterintervall och vägleder kirurgens val av burdiameter innan nätburen skärs till höjd. När diametern har bekräftats trimmar burfräsen (PS-CC-009) titannätcylindern till rätt höjd – korpektomidefektens höjd mätt intraoperativt med fluoroskopi eller direktkalibrering, vilket gör att buren kan sitta plant mellan de exponerade spongiösa ändplattorna på de intilliggande kotarna med en liten distraktion som ger inneboende stabilitet innan ytterligare främre plattfixering appliceras.

Burstativ, burhållare, påskjutare och packningsinstrument

Burstativet (PS-CS-001) ger ett stabilt stöd för titanburen på det sterila instrumentbordet under benvävnadspackning – buren placeras vertikalt i stativet medan transplantationsmaterialet packas in i burens insida ovanifrån, vilket säkerställer att transplantatet är jämnt packat i hela burens lumen före burinförsel. De tre tryckinstrumenten – 6 mm (PS-P-002), 12 mm (PS-P-006) och 18 mm (PS-P-003) – är benvävnadstamningsinstrument med olika diametrar anpassade till öppningarna i titannätet eller till de olika zonerna i burens insida; de komprimerar benvävnaden eller benersättningsmaterialet i buren med gradvis större kraft, maximerar transplantatvolymen i buren och eliminerar tomrum som skulle minska den osteokonduktiva ytan som är tillgänglig för ändplattekontakt. Osteotriben (PS-O-005) är ett benberednings- och komprimeringsinstrument som används för dekortikering och ändplatteberedning vid de kapade ändarna av de intilliggande kotkropparna i korpektomidefekten – den ger en texturerad ytkontakt som dekortikerar den kortikala ändplattan och stimulerar en blödande spongiös yta för förbättrad transplantatintegration vid bur-ben-gränssnittet. Burhållartången (PS-CHF-008) griper den packade titanburen för införsel i korpektomidefekten via den främre kirurgiska approachen, bibehåller burens orientering under placering mot de kapade ändplattorna. Den raka påskjutaren (PS-PS-007) och den böjda påskjutaren (PS-PC-004) för fram buren till dess slutliga position – den raka påskjutaren används vid enkla främre approacher med direkt axiell åtkomst, medan den böjda påskjutaren ger en avböjd bana för burframdrivning vid approacher där den kirurgiska korridoren inte är direkt anpassad till burinförselaxeln.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av instrument för nätburar

Mesh Cage Instrument Set tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för kirurgiska ryggradsinstrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-kompatibilitet stöder inköp för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för köp av instrument för rekonstruktion av kotkroppar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka kirurgiska ingrepp används Mesh Cage Instrument Set för?
Mesh Cage Instrument Set används för placering av titanbur efter kotkroppskorpektomi – kirurgisk borttagning av en eller flera kotkroppar för att dekomprimera ryggmärgen eller nervrötterna, följt av främre kolonnrekonstruktion med nätburen för att återställa kotkroppshöjden och ryggradens stabilitet. Primära indikationer inkluderar cervikal korpektomi för myelopati på flera nivåer där två eller flera kotkroppar avlägsnas för att dekomprimera den främre ryggmärgen; främre resektion av kotkroppsmetastaser som orsakar epidural ryggmärgskompression; främre debridering av pyogen vertebral osteomyelit och spondylodiscitis med kotkroppskollaps som kräver främre kolonnrekonstruktion; thorakolumbal sprängfraktur med allvarlig främre kolonnkomminution som kräver främre korpektomi och nätbursrekonstruktion; och primär ryggradstumör som kräver främre kotkroppsresektion. Efter placering av nätburen appliceras vanligtvis en främre platta (cervikal, thorakal eller lumbal) för att ge ytterligare stabilitet medan graft-endplate-fusionen konsolideras.

Varför behövs en burfräs och hur skiljer sig dimensioneringen av titanburar från dimensioneringen av PEEK-burar?
PEEK-interbodyburar som används vid ACDF tillverkas i fasta höjder (4 mm, 5 mm, 6 mm till 10 mm eller 12 mm) och väljs genom provstorlek – kirurgen väljer den förproducerade höjd som bäst matchar diskrummets höjd och det sker ingen intraoperativ kapning. Titanburar för korpektomi levereras som cylindriska nätburar i standardhöjder (vanligtvis 50 mm, 75 mm eller 100 mm) som måste skäras intraoperativt för att matcha patientens specifika korpektomidefekthöjd, vilken varierar med antalet borttagna kotkroppar och patientens anatomi. Burfräsen (PS-CC-009) trimmar nätcylindern till den uppmätta höjden med en skärmekanism som rent skär titannätet utan att deformera burens skäregg eller lämna vassa utskjutningar. Implantatmåtten ger diametervalssteget – bekräftar att burdiametern passar de intilliggande kotornas ändplattdimensioner – medan burfräsen hanterar höjddimensionen intraoperativt efter fluoroskopisk mätning av defekthöjden.

Vilken benvävnad packas i en titanbur?
Titanburar för rekonstruktion av kotkroppen packas med benvävnad före insättning för att tillhandahålla det osteogena eller osteokonduktiva material som behövs för bur-till-ändplattefusion. De vanligaste transplantationsmaterialen som används inkluderar: autograft spongiöst ben från höftbenskammen (guldstandarden för osteogen potential, särskilt vid infektions- och tumörfall där systemiska eller lokala faktorer kan försämra transplantatintegration); lokalt autograft från korpektomibenfragmenten (när den resekterade kotkroppen är fri från tumör eller infektion packas benflisorna in i buren); allograft spongiösa flisor eller demineraliserad benmatris (i fall där höftbenskammen inte skördas); och kalciumfosfatbenersättningsmaterial (i fall där autograft eller allograft inte används). Tryckinstrumenten (6 mm, 12 mm, 18 mm) i denna uppsättning komprimerar det valda transplantationsmaterialet i burens lumen på burstativet före burinsättningen, vilket maximerar transplantattätheten och eliminerar håligheter i buren.

Hur skiljer sig Osteotriben från tryckinstrumenten?
Tryckinstrumenten (PS-P-002 vid 6 mm, PS-P-006 vid 12 mm, PS-P-003 vid 18 mm) är instrument för packning av benvävnad – de har en platt eller lätt texturerad yta som applicerar nedåtgående komprimeringskraft på benvävnaden inuti buren, vilket konsoliderar transplantatet från burens ovansida och nedåt. De används på instrumentbordet med buren i burstativet före burinsättningen. Osteotriben (PS-O-005) är ett benberedningsinstrument som används vid ändplattornas ytor i korpektomidefekten inuti patienten – den förs in i defekten och används mot de avbarkade ändplattorna på de intilliggande kotkropparna för att förbereda ändplatteytan för bursättning. Osteotribens texturerade spets skapar en uppruggad blödande benyta vid varje ändplatta, vilket förbättrar den biologiska kontakten mellan burens yta och det intilliggande benet för förbättrad fusion vid bur-ändplattans gränssnitt. De två instrumenten hanterar olika steg: Tryckinstrument = transplantatpackning på instrumentbordet; Osteotrib = ändplatteberedning hos patienten.

Vilka certifieringar har denna uppsättning?
Mesh Cage Instrument Set tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för kirurgiska ryggradsinstrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-kompatibilitet stöder inköp för amerikanska sjukhus, ryggradskirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för köp av instrument för rekonstruktion av kotkroppar.