Mac laryngoskopset med 5 blad – Macintosh storlekar 0–4 med batterihandtag, tyskt rostfritt stål

Mac Laryngoscope Set With 5 Blades från Peak Surgicals (SKU: PS-40006AA) är ett fembladigt Macintosh-laryngoskopset i tyskt rostfritt stål, bestående av fem böjda Macintosh-blad – storlekar 0, 1, 2, 3 och 4 – och ett batterihandtag. Det erbjuder ett komplett sortiment av Macintosh-blad från spädbarn och små pediatriska patienter till standard- och stora vuxna för orotrakeal intubation för alla patientåldersgrupper som hanteras med den indirekta valleculatekniken. Setet listas som ett diagnostikset med 5 blad och 1 batterihandtag, finns i satin, matt och spegelblank yta, är återanvändbart, rostfritt och kompatibelt med ångautoklav. Det används av narkosläkare, akutläkare, intensivvårdsläkare och luftvägshanteringsteam på operationssalar, akutmottagningar, intensivvårdsavdelningar och pediatriska avdelningar för allmän anestesiinduktion, snabb intubation och akut luftvägshantering för hela patientstorleksintervallet där Macintosh-bladtekniken används. Mac Laryngoscope Set With 5 Blades har CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering och är tillverkat av tyskt rostfritt stål enligt medicintekniska standarder i klass I.

Täckning med fem blad: Macintosh storlek 0 till storlek 4 för spädbarn till stora vuxna

Mac Laryngoscope Set With 5 Blades utökar den vanliga fyrbladiga Macintosh-serien (storlekarna 1–4) med tillägget av Macintosh storlek 0 i den nedre delen av storleksintervallet – Macintosh-blad storlek 0 är bladet för spädbarn och små pediatriska patienter från cirka 6 månader till 2–3 års ålder, vars orala och orofaryngeala dimensioner är för små för att blad storlek 1 ska nå vallecula i rätt vinkel utan att komma i kontakt med de övre tänderna eller tandköttslisten och kompromissa med den indirekta epiglottislyfttekniken. Blad storlek 0:s kortare längd och smalare fläns matchar spädbarnets mindre munöppning och orofaryngeala djup, och dess krökning är proportionerlig mot det kortare avståndet från de övre framtänderna till vallecula i denna åldersgrupp. Macintosh storlek 1 täcker åldersintervallet från cirka 2 till 4 år, storlek 2 från cirka 4 till 12 år och små vuxna, storlek 3 den vanliga vuxna befolkningen och storlek 4 stora vuxna och patienter med långt orofaryngealt avstånd eller anterior laryngeal anatomi. Att ha alla fem storlekar på ett enda batterihandtag möjliggör omedelbart bladbyte under en svår intubation utan att behöva öppna ett andra laryngoskop eller handtag. Den fembladiga konfigurationen gör detta set särskilt lämpligt för avdelningar som hanterar både pediatriska och vuxna patienter – pediatriska akutmottagningar, blandade medicinsk-kirurgiska intensivvårdsavdelningar och allmänna anestesiavdelningar som täcker hela åldersintervallet från spädbarn till stora vuxna.

Batterihandtag och blad-till-handtag-fästmekanism

Batterihandtaget som ingår i Mac Laryngoscope Set With 5 Blades rymmer strömförsörjningen – vanligtvis två C-celler eller AA-batterier beroende på handtagets storlek – som driver LED-ljuskällan i varje blad. Bladet fästs vid handtaget via en standard Welch Allyn-kompatibel ISO-krok-och-stångfäste, där en krok på bladets häl griper tag i en stång på handtaget och bladet fälls till upprätt läge, vilket sluter den elektriska kretsen mellan handtagets batterikontakter och LED-lampan på bladet. Detta krok-och-stångfästsystem är den internationella standardfästet för laryngoskopblad och -handtag, vilket innebär att bladen i detta set är kompatibla med alla ISO-standard batterihandtag från andra tillverkare – bladen kan användas på befintliga sjukhusstandardhandtag, och batterihandtaget som medföljer detta set kan ta emot Macintosh- eller Miller-blad av samma fästanordning från andra källor. Den platta förvaringspositionen med bladet horisontellt mot handtaget är den standardiserade inaktiverade förvaringskonfigurationen som används i anestesivagn och akutluftvägsvagnar – handtag-blad-monteringen tar upp minimalt med utrymme i platt läge och aktiveras omedelbart genom att vrida bladet till vertikalt läge för nästa intubation. Handtagets LED-krets aktiveras endast när bladet höjs till 90 grader, vilket sparar batteritid mellan användningarna.

Konstruktion i tyskt rostfritt stål, ytbehandlingsalternativ och sterilisering

De fem bladen i Mac Laryngoscope Set With 5 Blades är tillverkade av tyskt rostfritt stål – en legering med hög kromhalt och låg kolhalt som valts för korrosionsbeständighet, ythårdhet och dimensionell stabilitet genom upprepade ångautoklavsteriliseringscykler. Bladen finns i satin, matt och spegelblank yta. Satin- och matta ytor minskar spegelreflektion från bladyran under operationsbelysning och kirurgiska pannlampor – vid laryngoskopi kan reflektion från bladflänsen direkt i synfältet till glottis minska kontrasten och försämra visualiseringen av stämbanden, vilket gör den mindre reflekterande satinfärgen till standardvalet för de flesta anestesi- och akutmottagningar. Den spegelblanka ytan ger den jämnaste ytan och bästa korrosionsbeständigheten och föredras för demonstrationssatser och instrument där utseendet är en inköpsövervägning. Alla tre ytbehandlingar är kompatibla med ångautoklavsterilisering – bladet separeras från batterihandtaget, rengörs från blod och sekret under rinnande vatten med en borste efter varje användning, och bearbetas sedan genom institutionens standard autoklavcykel för rostfria instrument. Batterihandtaget rengörs och yt-desinficeras separat, eftersom de flesta laryngoskophandtag inte är avsedda för fullständig autoklavbehandling.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering

Mac Laryngoscope Set With 5 Blades tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, spårbarhet av tyskt rostfritt stål, dimensionell tolerans för blad, kvalificering av LED-ljuskällor, tillförlitlighetstestning av krok-och-stångfästmekanismen och övervakning efter marknadsintroduktion för aktiva diagnostiska instrument som används vid luftvägshantering. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med EU MDR-kraven för aktiva icke-implanterbara medicintekniska produkter – laryngoskop klassificeras som aktiva produkter på grund av deras integrerade elektriska ljuskälla. FDA-överensstämmelse stöder inköp för amerikanska sjukhus, anestesiavdelningar, akutmottagningar, pediatriska enheter och intensivvårdsanläggningar. Klass I instrumentklassificeringen, kombinerat med CE, ISO 13485 och FDA-dokumentation, uppfyller leverantörskvalifikationskraven för sjukhusens inköpsavdelningar och utrustningskommittéer på de primära marknader som Peak Surgicals betjänar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Hur skiljer sig detta set från Mac Laryngoscope Set (4 blad, PS-OT-0983) och Mac and Miller Laryngoscope Set (10 blad, PS-OT-0981) som också finns hos Peak Surgicals?
Mac Laryngoscope Set With 5 Blades (PS-40006AA, $38.50) innehåller Macintosh storlekar 0, 1, 2, 3 och 4 – fem böjda blad som täcker spädbarn från cirka 6 månader till stora vuxna – plus ett batterihandtag, endast i tyskt rostfritt stål. Mac Laryngoscope Set (PS-OT-0983, $49.50) innehåller endast Macintosh storlekar 1, 2, 3 och 4 – fyra blad, ingen storlek 0 – och finns i både rostfritt stål och fiberoptiska konfigurationer. Mac and Miller Laryngoscope Set (PS-OT-0981, $77.00) innehåller både Macintosh- och Miller-blad – tio blad som täcker både böjda och raka bladtekniker över hela patientintervallet från nyfödda till vuxna. 5-bladiga setet för $38.50 är det billigaste alternativet och lägger till storlek 0-täckning som saknas i det 4-bladiga setet, vilket gör det till det bättre valet för avdelningar som hanterar patienter från spädbarnsålder till stor vuxen ålder med uteslutande Macintosh-teknik. Det 4-bladiga setet erbjuder fiberoptisk konfiguration som det 5-bladiga setet inte har. Det 10-bladiga setet lägger till den kompletta Miller raka bladserien för avdelningar som kräver båda bladtyperna.

När används Macintosh storlek 0 och hur skiljer det sig från storlek 1?
Macintosh storlek 0 är spädbarnsbladet för patienter från cirka 6 månader till 2–3 års ålder. Dess kortare totala bladlängd är anpassad till spädbarnets kortare avstånd från mun till struphuvud – ett standard Macintosh-blad i storlek 1 hos ett 12 månader gammalt barn skulle sträcka sig bortom valleculan in i matstrupsingången om det fördes in till fullt djup, vilket riskerar matstrupsstimulering eller intubation snarare än glottisexponering. Bladets smalare fläns i storlek 0 ger också mindre tunganförskjutning än storlek 1 i spädbarnets munöppning, där överdriven sidokraft från en överdimensionerad fläns riskerar tand- eller tandköttsskada. Macintosh storlek 1 är standardbladet för barn från cirka 2 till 4 år, där munnens och svalgets dimensioner har vuxit tillräckligt för att rymma bladets längre längd och fläns i storlek 1 utan att skjuta över valleculan. För nyfödda under 6 månader och för tidigt födda spädbarn föredras Miller-seriens raka blad (storlek 00 och 0) framför det böjda Macintosh-bladet eftersom spädbarnets struphuvud i denna ålder är för långt fram och uppåt och struplocket för slappt för tillförlitlig indirekt vallecula-höjning – Mac- och Miller-laryngoskopsetet bör användas för luftvägshantering hos nyfödda.

Är bladen i detta set kompatibla med andra tillverkares laryngoskophandtag?
Macintosh-bladen i Mac Laryngoscope Set With 5 Blades använder standard ISO-krok-och-stångfästet – den internationella standardkontakten som används på de flesta konventionella direkta laryngoskophandtag från alla större tillverkare. Detta innebär att bladen är utbytbara med alla ISO-kompatibla standardlaryngoskophandtag i sjukhusinventariet, och batterihandtaget som medföljer detta set kommer att acceptera ISO-standard Macintosh- eller Miller-blad från andra källor. Krok-och-stångfästet skiljer sig från de nyare proprietära gröna-spec eller anti-chockfästena som används på vissa specialistlaryngoskopsystem – bekräfta handtagsfästestandarden på din institution om du byter ut eller kompletterar ett befintligt proprietärt system. För nya sjukhusinköp tillhandahåller batterihandtaget och de fem bladen i detta set ett självständigt, komplett Macintosh-laryngoskopsystem som inte kräver några ytterligare komponenter.

Varför kostar detta 5-bladsset mindre än det 4-bladiga Mac Laryngoscope Set?
Mac Laryngoscope Set With 5 Blades (PS-40006AA) kostar 38,50 USD och inkluderar fem Macintosh-blad plus ett batterihandtag. Mac Laryngoscope Set (PS-OT-0983) kostar 49,50 USD och inkluderar fyra Macintosh-blad utan att specificera ett batterihandtag i setets innehåll. Prisskillnaden återspeglar troligen den endast rostfria konfigurationen av 5-bladsetet jämfört med alternativen för rostfritt stål och fiberoptik som finns för 4-bladsetet – fiberoptisk bladassemblage lägger till tillverkningskostnad och 4-bladsetets pris återspeglar detta alternativ. 5-bladsetet för 38,50 USD är ett endast rostfritt stål-set med ett batterihandtag inkluderat, vilket gör det till den mest kostnadseffektiva startpunkten för avdelningar som utrustar nya luftvägshanteringsstationer eller simuleringslaboratorier med fullständig Macintosh-täckning till lägsta kostnad per station.

Vilka certifieringar har detta set?
Mac Laryngoscope Set With 5 Blades har CE-märkning, ISO 13485 och FDA-överensstämmelsecertifiering. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med EU MDR-kraven för aktiva icke-implanterbara medicintekniska produkter – laryngoskop är aktiva enheter på grund av deras integrerade LED-ljuskälla. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals upprätthåller ett kvalitetsledningssystem som täcker inköp av tyskt rostfritt stål, dimensionella kontroller av blad, kvalificering av LED-komponenter och dokumentation av tillverkningsprocesser specifika för aktiva diagnostiska instrument. FDA-överensstämmelse stöder inköp för amerikanska sjukhus, anestesiavdelningar, akutsjukvård, pediatriska och intensivvårdsavdelningar. Klass I instrumentklassificering och CE-, ISO 13485- och FDA-dokumentationspaketet uppfyller leverantörskvalifikations- och regleringsdokumentationskraven för sjukhusens inköpskommittéer i USA, Europeiska unionen, Sydasien och Sydostasien.