Leksell Benrangelapparat Dubbelverkande (3mm / 5mm / 8mm)

Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) är en tysk bårbitare av rostfritt stål med dubbelverkan, tillgänglig i tre käftkonfigurationer – PS-9439 (13mm x 3mm), PS-9440 (16mm x 5mm) och PS-9441 (13mm x 8mm) – som delar samma Leksell-mönster med dubbelverkande hävarmmekanism som används i Peak Surgicals neurokirurgiska och spinala bårbitare. Denna produkt delar namn, pris, materialspecifikation och certifieringar med Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438) som listas separat i Peak Surgicals katalog, med den primära särskiljande detaljen i tillgängliga produktdata som käftlängdsspecifikationen: denna produkts 3mm och 8mm breddvarianter använder en 13mm käftlängd, medan den standardiserade Leksell Rongeur Forceps använder en konsekvent 16mm käftlängd över alla tre breddvarianter. Detta 13mm käftlängdsmönster matchar käftlängden som används på de helt böjda käftvarianterna av den separat listade produkten Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9457 och PS-9459), vilket tyder på att denna listning kan representera den raka käftmotsvarigheten till den kortare käftlängdsspecifikationen, även om detta bör bekräftas direkt med Peak Surgicals före upphandling. Liksom med andra Leksell-mönster bårbitare, ger dubbelverkansmekanismen den skärkraft som behövs för det täta kortikala benet i ryggradens lamina och skallben som påträffas vid neurokirurgiska ingrepp och ryggradskirurgiska ingrepp. Tillverkad av tyskt rostfritt stål. CE-märkning, ISO 13485, FDA-certifiering. Säljs som 1 styck per vald konfiguration, 49,50 USD.

Dubbelverkande bårbitarmekanism: Delad över hela Leksell-mönsterserien

Den dubbelverkande, eller sammansatta hävarmmekanismen, som definierar Leksell-bårbitarmönstret finns i detta instrument liksom i de andra Leksell-namngivna produkterna i Peak Surgicals sortiment: ett ytterligare hävarmsteg mellan handtaget och käftarna förstärker den mekaniska kraft som kirurgens hand genererar vid handtaget till avsevärt större skärkraft vid käftkanterna, jämfört med en enkelverkande bårbitare. Denna mekaniska fördel är anledningen till att Leksell-mönstret, i alla dess käftbredds-, käftlängds- och krökningskonfigurationer över Peak Surgicals sortiment, är lämpligt för det tätare, hårdare ben som påträffas vid spinal och kranial neurokirurgi – kot lamina under laminektomi, och skallben under kraniotomi – jämfört med bårbitarmönster utformade för finare, lägre kraftapplikationer som handkirurgi. Detta instrument ger samma grundläggande skärkraftsfördel som de andra Leksell-mönsterprodukterna, med käftbredd och käftlängdsspecifikationer som bestämmer den exakta bitstorleken och skärprofilen som är tillgänglig för en given benborttagning.

Käftbredd och Längd Specifikationer: PS-9439, PS-9440, PS-9441

De tre konfigurationerna i denna listning erbjuder käftbredder på 3mm, 5mm och 8mm, vilket matchar det breddområde som finns tillgängligt i standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438), men med en käftlängdsspecifikation på 13mm för varianterna med 3mm och 8mm bredd (PS-9439 och PS-9441) snarare än den 16mm käftlängd som används i standard raka Leksell-mönstret. Varianten med 5mm bredd (PS-9440) bibehåller den 16mm käftlängd som är konsekvent med standardmönstret. Denna 13mm/16mm längdfördelning speglar det käftlängdsmönster som observerats på de helt böjda varianterna av produkten Leksell Rongeur Forceps Curved, där de mest akut böjda konfigurationerna (3mm och 8mm bredder) likaledes använder en 13mm käftlängd medan 5mm bredden bibehåller 16mm. De smalare käftbreddvarianterna i detta sortiment (3mm) ger den finaste, mest exakta biten för benborttagning nära neurala strukturer eller i de mest trånga utrymmena. 5mm bredden ger en mellanbit lämplig för rutinmässig benborttagning. 8mm bredden ger den största biten för effektivare borttagning av större benvolymer där omgivande anatomi ger tillräckligt utrymme.

Förhållande till andra Leksell-mönster bårbitare i Peak Surgicals sortiment

Peak Surgicals listar Leksell-mönster bårbitare under vad som verkar vara tre relaterade produktlistningar: Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/PS-9437/PS-9438, rak käke, 16mm käklängd över alla bredder), Leksell Rongeur Forceps Curved (PS-9454 till PS-9459, både vanlig böjning och helt böjda konfigurationer över flera käklängder och bredder), och denna Leksell Rongeur Forceps Instruments-listning (PS-9439/PS-9440/PS-9441, rak käke, blandade 13mm/16mm käklängder). Med tanke på den överlappande namngivningen, identiska prisstrukturen i förhållande till standardmönstret och käklängdsspecifikationen som parallellt med de helt böjda varianternas käklängder, kan denna listning antingen representera en genuint distinkt produkt inom Leksell-sortimentet – potentiellt den rak-käksmotsvarighet till den 13mm käklängd som används i de helt böjda konfigurationerna – eller en alternativ eller dublettlistning av överlappande lager. Kliniker och inköpare som jämför denna listning med standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438) bör kontakta Peak Surgicals på info@peaksurgicals.com för att bekräfta den exakta skillnaden mellan dessa två produktlistningar innan de väljer mellan dem, för att säkerställa att rätt konfiguration köps in för den avsedda kirurgiska applikationen.

Konstruktion och sterilisering av tyskt rostfritt stål

Alla tre konfigurationerna av Leksell Rongeur Forceps Instruments tillverkas av tyskt rostfritt stål, vilket ger den strukturella styrka och korrosionsbeständighet som krävs av ett instrument som genererar och överför betydande skärkrafter genom sin dubbelverkande mekanism mot tätt kortikalt ben, samtidigt som det genomgår upprepad ångautoklavsterilisering mellan ingreppen. Liksom med alla Leksell-mönster bårbitare introducerar den sammansatta hävarmmekanismen ytterligare pivotpunkter och länkkomponenter jämfört med en enkelverkande bårbitare, och var och en av dessa mekaniska gränssnitt bör inspekteras vid varje ombearbetningscykel för slitage, löshet eller bindning. Käkens skärkanter bör inspekteras för skärpa och eventuella spån eller deformation. Kompatibel med ångautoklavsterilisering vid 134°C förvakuumparametrar, med ultraljudsrengöring rekommenderas före terminal sterilisering för grundlig borttagning av benrester från käken och länkagedelarna. Finns i satin, matt eller spegelblank yta.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av ortopediska instrument

Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) tillverkas under ett kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO 13485, som styr anskaffning av tyskt rostfritt stål, precisionbearbetning och maskinbearbetning av den dubbelverkande mekanismen och käftgeometrin över alla tre konfigurationer, inspektion av skäreggen, precisionen i länkagemekanismen, ytbehandling och förpackning. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningens krav för återanvändbara kirurgiska instrument av klass I som distribueras inom EU och associerade regleringsområden. FDA-efterlevnadsdokumentation upprätthålls för distribution i USA, vilket uppfyller regleringskraven för återanvändbara neurokirurgiska och ortopediska instrument som köps av amerikanska sjukhus, neurokirurgiska och ryggradskirurgiska praktiker och distributörer av kirurgiska instrument. Dessa certifieringar uppfyller kraven för upphandlings- och anbudsdokumentation från institutionella köpare i USA, Indien, Pakistan, Vietnam och inom internationella försörjningsramar för kirurgiska instrument. Intyg om överensstämmelse och dokumentation för kvalitetsledningssystem finns tillgängliga på begäran. OEM-tillverkning är tillgänglig inom samma certifierade tillverkningsramverk.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Hur skiljer sig denna produkt från standard Leksell Rongeur Forceps (PS-9436/9437/9438) som också finns listad i Peak Surgicals butik?
Denna listning delar samma produktnamnsrot ("Leksell Rongeur Forceps"), samma pris (49,50 USD) och samma övergripande käftbreddsområde (3mm, 5mm, 8mm) som standard Leksell Rongeur Forceps. Den särskiljande detaljen som finns tillgänglig i produktdata är käftlängden: denna listnings 3mm och 8mm breddvarianter (PS-9439 och PS-9441) använder en 13mm käftlängd, medan standardlistningens motsvarande breddvarianter använder en 16mm käftlängd genomgående. Denna 13mm käftlängd matchar käftlängden som används på de helt böjda varianterna av den separat listade produkten Leksell Rongeur Forceps Curved, vilket kan indikera att denna listning representerar en relaterad men distinkt käftlängdsspecifikation inom Leksell-sortimentet. Men med tanke på den överlappande namngivningen och prissättningen bör kliniker och inköpare kontakta Peak Surgicals på info@peaksurgicals.com för att bekräfta den exakta funktionella skillnaden mellan denna listning och standard Leksell Rongeur Forceps innan de väljer mellan dem, för att säkerställa att de köper den konfiguration som är avsedd för deras specifika kirurgiska applikation.

Vad erbjuder den dubbelverkande mekanismen i denna bårbitare, i enlighet med andra Leksell-mönsterinstrument?
Liksom alla Leksell-mönster bårbitare i Peak Surgicals sortiment, innehåller detta instrument en dubbelverkande, eller sammansatt hävstångs-, mekanism – ett extra hävstångssteg mellan handtaget och käftarna som förstärker kirurgens handkraft till avsevärt större skärkraft vid käftkanterna än vad en enkelverkande bårbitare skulle ge med motsvarande handansträngning. Denna mekaniska fördel är det som gör Leksell-mönstret, i alla dess varianter, lämpligt för det täta kortikala benet i ryggkotornas lamina och skallben som påträffas vid spinal och kranial neurokirurgi, där benborttagning kräver större skärkraft än vad som normalt krävs inom andra kirurgiska specialiteter som använder enklare enkelverkande bårbitarkonstruktioner.

Hur väljer jag mellan käftlängdsalternativen 13mm och 16mm inom detta sortiment?
Käftlängden påverkar skärprofilen och djupet av ben som käken kan engagera i ett enda bett – en kortare 13 mm käftlängd, som används på PS-9439 (3 mm bredd) och PS-9441 (8 mm bredd) i denna lista, ger generellt en mer kompakt skärprofil lämplig för trånga utrymmen, medan den längre 16 mm käftlängden som används på PS-9440 (5 mm bredd) och i hela standard Leksell Rongeur Forceps ger en längre kontaktyta för bettet. De specifika kliniska scenarier som bäst lämpar sig för varje käftlängd bör bekräftas med Peak Surgicals, då denna information inte är fullständigt detaljerad i tillgängliga produktdata – men som en allmän princip bör kirurger som väljer mellan rongeurkonfigurationer matcha käftdimensionerna (både bredd och längd) till åtkomstbegränsningarna och benvolymkraven för det specifika ingreppssteg som utförs.

Vilket steriliseringsprotokoll rekommenderas för detta instrument?
Leksell Rongeur Forceps Instruments tillverkas av tyskt rostfritt stål och är fullt kompatibelt med ångautoklavsterilisering vid 134°C förvakuumparametrar, i överensstämmelse med alla Leksell-mönster bårbitare. Ultraljudsrengöring före terminal sterilisering rekommenderas för grundlig borttagning av benrester från käften och dubbelverkande länkagedelarna. Vid varje ombearbetningscykel bör alla pivotpunkter i den sammansatta hävarmmekanismen inspekteras för slitage, löshet eller bindning, och käkens skärkanter kontrolleras för skärpa och eventuella spån eller deformation.

Vilka certifieringar har detta instrument, och finns det möjlighet till bulk- eller OEM-beställningar?
Leksell Rongeur Forceps Instruments (PS-9439, PS-9440, PS-9441) tillverkas under ett ISO 13485-certifierat kvalitetsledningssystem som omfattar anskaffning av tyskt rostfritt stål, precisionssmide och bearbetning av den dubbelverkande mekanismen och käftgeometrin, samt förpackning. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningens krav för återanvändbara kirurgiska instrument av klass I. FDA-efterlevnadsdokumentation stöder distribution i USA. Intyg om överensstämmelse finns tillgängliga på begäran för sjukhus och kirurgiska praktiker för upphandlings- och anbudsdokumentation. Bulkbeställningar accepteras med ett minimum av 1 stycke per konfiguration, med volymprissättning tillgänglig för sjukhus, neurokirurgiska och ryggradskirurgiska praktiker samt distributörer av kirurgiska instrument. OEM-tillverkning för anpassade konfigurationer eller private label-märkning är tillgänglig inom samma ISO 13485-certifierade ramverk. Fri frakt gäller för beställningar på 99 USD eller mer.