Utvald kollektion
Din varukorg
Utvald kollektion
PEAK SURGICALS
Lagerhållningsenhet:PS-OP-55740
Det gick inte att ladda hämtningstillgänglighet
Instrumentuppsättning för modulärt bipolärt och totalt höftledssystem modifierat, SKU PS-OP-5574, är en återanvändbar 31-komponenters ortopedisk uppsättning i tyskt rostfritt stål för bipolär hemiartroplastik och total höftartroplastik. AS214MU-konfigurationen inkluderar en raspstaminförare, protesimpaktor med nylonhuvud, T-handtag, tredelade 28 mm lårbenshuvudprover, niodelad acetabularuppsättning med skålar, nio skålprover, nitton bipolära huvudprover, tre Gen-X rasp provstammar, provhals, rasphandtag, lådmejsel, Moore-huvudborttagare, jämna och udda huvuddiametermätare, 7 × 9 mm och 9 × 11 mm avsmalnande reamers, bencementstopp, skålinförare, reamerhandtag, nackskärningsguide, centraliseringsmått, stiftretraktor, Stift A och B, nackborttagare, Murphy Lane bensläde, Charnley höftretraktor, små och stora retraktorblad, och behållare 214.000. Valfri 32 mm instrumentering omfattar lårbenshuvudprover, sju acetabularreamers och sju skålprover. Ortopediska artroplastik- och traumakirurger använder systemet för rekonstruktion av dislocerade lårbenshalsfrakturer, primär bipolär ersättning, cementerad eller systemkompatibel total höftledsbyte och utvalda revisionsarbetsflöden på sjukhus och specialistcentra för ledrekonstruktion.
Setet kombinerar fasta arbetsändar med avtagbara handtag, provkopplingar, drivna impaktorer och kontrollerade retraktionselement. Rasphandtag 186.012M och T-handtag 186.006M överför axiell och roterande kraft till kompatibla kanalförberedelseinstrument samtidigt som de möjliggör borttagning mellan sekventiella storlekar. Raspstaminförare 186.001 kontrollerar riktningen och extraktionen av rasp eller provkropp inom den proximala lårbenskanalen. Nylonytan på protesdrivningsimpaktor 186.003 levererar isättningskraft samtidigt som den begränsar direkt metallkontakt med implantatet. Reamerhandtag 186.015 ansluts till de acetabulära skärhuvudena och bibehåller reamningsaxeln under progressiv kavitetsförberedelse. Skålinförare 186.048 stöder orientering av acetabulär komponent under slutlig placering. Charnley-ramen och utbytbara 186.076-S och 186.076-L blad skapar justerbar exponering beroende på incisionsdjup och mjukvävnadstjocklek. Stiftretraktor 186.057 fungerar med stift A och B för att bibehålla riktad vävnadsförskjutning. Murphy Lane bensläde ger en jämn hävstångsyta under leverans och reduktion av lårbenshuvudet. Avsmalnande reamers använder kalibrerade 7 × 9 mm och 9 × 11 mm skärprofiler, medan nackskärningsguiden etablerar den planerade osteotominivån före kanalingång.
Under bipolär hemiartroplastik för en dislocerad intrakapsulär lårbenshalsfraktur skapar Charnley- och stiftretraktorerna exponering innan nackskärningsguiden styr lårbensosteotomin. Moore-huvudborttagaren kopplar loss det exciderade huvudet, och benskiden assisterar leveransen samtidigt som den skyddar den operativa vägen. Mätare för jämna och udda diametrar mäter det borttagna lårbenshuvudet från 37 till 55 mm för att vägleda provning av bipolär skål. Lådbensmejseln öppnar den proximala kanalen, varefter rasphandtaget, introduktorn, provstammarna och provhalsen fastställer stamstorlek, version, djup, offset och reduktionsmekanik. Nitton modulära bipolära huvudprover bedömer skåldiameter och artikulation med den naturliga acetabulum. För total höftledsbyte driver reamerhandtaget de 28 mm acetabulära reamrarna progressivt tills den planerade skålplatsen uppnås. Nio skålprover utvärderar diameter, passform, täckning och orientering innan introduktorn placerar den definitiva komponenten. Tre lårbenshuvudprover bedömer val av nacklängd, benlängd, offset, stabilitet och impingement. Vid cementerad femorala fixering etablerar stoppet en distal gräns för cementleverans, och centraliseringsmåttet identifierar den motsvarande distala komponenten. Nylonimpaktoren kontrollerar den definitiva stamplaceringen före slutlig huvudmontering och reduktion.
AS214MU identifierar den primära brickkonfigurationen som anges i komponenttabellen. AS214GX behåller motsvarande exponerings-, förberedelse-, provnings-, mät-, implantations- och borttagningsinstrument samtidigt som den levererar Gen-X-designade raspar. AS214MU+GX kombinerar Müller och Gen-X rasp-täckning för anläggningar som underhåller båda lårbensstamfamiljerna. De tre listade provstammarna, 186.027-G-1, 186.027-G-2 och 186.027-G-3, förbereder och bedömer progressivt olika Gen-X-kanalprofiler. Provhals 186.027N ansluts till den valda raspkroppen så att kirurgen kan utföra reduktionstestning innan det definitiva implantatet öppnas. Det standardmässiga acetabulära arbetsflödet är konfigurerat kring ett 28 mm lårbenshuvud och inkluderar 186.030 huvudprover, 186.024 reamers och 186.042 skålprover. Procedurer som använder en 32 mm artikulation kräver valfria artiklar 186.130, 186.124 och 186.142, som beställs separat. De 32 mm huvudproverna utvärderar kompatibla halsalternativ, de sju skärhuvudena förbereder den mottagande acetabulum, och de sju skålproverna bedömer komponentens passform. Behållare 214.000 organiserar huvudinventeringen för räkning, transport, dekontaminering, inspektion, montering och sterilisering. Upphandlingsgrupper bör välja konfigurationen enligt den lagerförda stamfamiljen, huvuddiametern, acetabulära systemet och operationstekniken.
De återanvändbara arbetsinstrumenten är tillverkade av tyskt rostfritt stål utvalt för korrosionsbeständighet, dimensionsstabilitet, kantbeständighet och upprepad hantering under ortopedisk återbehandling. Skärkomponenter som acetabular- och avsmalnande reamers kräver inspektion av slöa tänder, deformation, kvarvarande skräp och skadade kopplingar efter varje procedur. Provkopplingar, handtag, impaktorer, retraktorer, mätare, stift och avtagbara blad bör demonteras där deras validerade design tillåter det, så att rengöringslösning kan nå gångjärn, urtag, lumen och anslutningsytor. Nylonimpactorytan måste undersökas för sprickor, överdriven intryckning, lossning eller inbäddade partiklar. Instrument levereras för validerad sjukhusrengöring, desinfektion, förpackning och ångsterilisering enligt anläggningens godkända protokoll och tillverkarens instruktioner. CE-dokumentation rör överensstämmelse med tillämpliga europeiska krav för medicintekniska produkter, medan ISO 13485 behandlar kvalitetsledningssystemet som styr tillverkning och spårbarhet. FDA-upphandling beror på etablering, listning, märkning, importör och marknadstillträdesregister som är tillämpliga för destinationen. Sjukhus bör registrera brickkonfigurationen, komponentkoderna, underhållsaktiviteten, steriliseringshistoriken och ersättningsinstrumenten. Behållaren stöder organisation men ersätter inte validerad steriliseringsförpackning, lastförberedelse, cykelval, torkning eller procedurer för bibehållen sterilitet.
| AS214MU instrumentsats för modulärt bipolärt och totalt höftledsersättningssystem med Müller-raspar | Uppsättning bestående av | Enheter |
|---|---|---|
| 186.001 | Raspstaminförare | 1 |
| 186.003 | Protesdrivningsimpaktor med nylonhuvud | 1 |
| 186.006M | T-handtag | 1 |
| 186.030 | Lårbenshuvudprover för 28 mm diameter, uppsättning om 3 | 1 uppsättning |
| 186.024 | Acetabulära skålreamers för 28 mm diameter, uppsättning om 9 | 1 uppsättning |
| 186.042 | Acetabulära skålprover för 28 mm diameter, uppsättning om 9 | 1 uppsättning |
| 186.044 | Modulära bipolära huvudprover, uppsättning om 19 | 1 uppsättning |
| 186.027-G-1 | Rasp-provstam, Gen-X design, storlek 1 | 1 |
| 186.027-G-2 | Rasp-provstam, Gen-X design, storlek 2 | 1 |
| 186.027-G-3 | Rasp-provstam, Gen-X design, storlek 3 | 1 |
| 186.027N | Hals för rasp-provstam | 1 |
| 186.012M | Rasphandtag | 1 |
| 186.009 | Lådmejsel | 1 |
| 186.036 | Moore-huvudborttagare, Judet-modell | 1 |
| 186.033A | Huvuddiametermätare, jämna storlekar 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52 och 54 | 1 uppsättning |
| 186.033B | Huvuddiametermätare, udda storlekar 37, 39, 41, 43, 45, 47, 49, 51, 53 och 55 | 1 uppsättning |
| 186.039A | Avsmalnande reamer, liten, 7 × 9 mm | 1 |
| 186.039B | Avsmalnande reamer, stor, 9 × 11 mm | 1 |
| 186.045 | Bencementstopp | 1 |
| 186.048 | Acetabulär skålinförare | 1 |
| 186.015 | Reamerhandtag | 1 |
| 186.051M | Nackskärningsguide | 1 |
| 186.054 | Centraliseringsmått | 1 |
| 186.057 | Stiftretraktor | 1 |
| 186.060A | Stift A | 1 |
| 186.060B | Stift B | 1 |
| 186.074 | Nackborttagare | 1 |
| 186.073 | Murphy Lane bensläde | 1 |
| 186.076 | Charnley initial incisionshöftretraktor | 1 |
| 186.076-S | Litet blad för Charnley initial incisionshöftretraktor | 1 |
| 186.076-L | Stort blad för Charnley initial incisionshöftretraktor | 1 |
| 214.000 | Tom behållare | 1 |
| AS214GX | Motsvarande setkonfiguration med Gen-X Raspar | 1 set |
| AS214MU+GX | Motsvarande setkonfiguration med Müller- och Gen-X-raspar | 1 set |
| Valfria 32 mm lårbenshuvudinstrument | Beställs separat | Enheter |
| 186.130 | Lårbenshuvudprover för 32 mm diameter, uppsättning om 3 | 1 uppsättning |
| 186.124 | Acetabulära skålreamers för 32 mm diameter, uppsättning om 7 | 1 uppsättning |
| 186.142 | Acetabulära skålprover för 32 mm diameter, uppsättning om 7 | 1 uppsättning |
| SKU | PS-OP-5574 |
|---|---|
| Produktnamn | Instrumentuppsättning för modulärt bipolärt och totalt höftledsersättningssystem modifierat |
| Pris | 3 958,90 USD |
| Storlek/Mätvarianter | AS214MU, AS214GX och AS214MU+GX konfigurationer; standard 28 mm instrumentering med valfria 32 mm set |
| Instrumentkategori | Ortopedisk höftartroplastikinstrumentuppsättning |
| Procedur | Modulär bipolär hemiartroplastik och total höftartroplastik |
| Material | Tyskt rostfritt stål med nylonimpaktorkomponent |
| Ytbehandling | Satin ortopedisk instrumentfinish med polerade funktionella ytor |
| Sterilisering | Återanvändbara instrument för validerad sjukhusrengöring och ångsterilisering |
| Instrumentklassificering | Återanvändbart ortopediskt kirurgiskt instrumentsystem |
| Återanvändbart | Ja |
| Certifieringar | CE- och ISO 13485-dokumentation; FDA-upphandlingsdokumentation enligt krav för destinationsmarknaden |
| Garanti | 1 år |
| MOQ | 1 set |
| OEM / Specialbeställningar | Tillgängligt för dokumenterade instrumentsubstitutioner, brickkonfiguration, märkning och förpackningskrav |
| Eftermarknadsservice | Support för ersättningsinstrument, beställning, dokumentation, retur och ersättning |
Hur skiljer sig AS214MU från instrumentsetet AS214GX?
AS214MU är konfigurerat för arbetsflödet med Müller-mönstrad rasp och provning som identifierats för det motsvarande lårbensstammsystemet. AS214GX levererar den tillhörande brickan med Gen-X raspförberedelsekomponenter. Den kombinerade AS214MU+GX-konfigurationen stöder anläggningar som underhåller båda stamfamiljerna. Instrumentuppsättningen för modulärt bipolärt och totalt höftledsersättningssystem modifierat behåller annars de huvudsakliga exponering-, acetabulär förberedelse-, provnings-, mät-, insättnings- och borttagningsfunktionerna. Raspprofiler är inte utbytbara bara för att de ansluts till ett liknande handtag. Upphandlingsgrupper bör matcha det valda setet med det implanterade lårbensstammsystemet och dess operationsteknik.
När behövs 28 mm och de valfria 32 mm komponenterna?
Instrumentuppsättningen för modulärt bipolärt och totalt höftledsersättningssystem modifierat inkluderar standardprovning och acetabulär förberedelse för ett 28 mm lårbenshuvud. Koderna 186.030, 186.024 och 186.042 tillhandahåller de motsvarande huvudproverna, reamrarna och skålproverna. En planerad 32 mm total höftkonstruktion kräver valfria koder 186.130, 186.124 och 186.142. Dessa tre set beställs separat och bör läggas till brickan före proceduren. Diameterurvalet beror på det kompatibla huvudet, linern, skålsystemet, acetabulära dimensioner och provreduktion. Ett 32 mm prov- eller reamerset får inte ersättas i ett 28 mm implantatarbetsflöde.
Vad betyder referenserna CE, ISO 13485 och FDA-upphandling?
CE-dokumentationen rör överensstämmelse med tillämpliga europeiska krav för medicintekniska produkter för de levererade instrumenten. ISO 13485 behandlar kvalitetsledningssystemet som styr tillverkning, dokumentation och spårbarhet. Dessa beteckningar innebär inte självständigt att varje komponent har fått FDA-godkännande. Upphandling i USA kräver etablering, listning, märkning, importör och marknadstillträdesregister som är tillämpliga för den levererade uppsättningen. Instrumentuppsättningen för modulärt bipolärt och totalt höftledsersättningssystem modifierat bör köpas med identifierbara komponentkoder och leverantörsdokumentation. Sjukhus och distributörer bör behålla dessa register inom sina rutiner för leverantörskvalificering, lagerhållning, underhåll och reklamationer.
Hur styr handtagen och kopplingsmekanismerna instrumenten?
T-handtaget och rasphandtaget ger avtagbara anslutningar för att överföra axiell och roterande kraft under femoral förberedelse. Reamerhandtaget driver kompatibla acetabulära skärhuvuden medan kirurgen bibehåller den planerade reameraxeln. Raspstaminförare 186.001 kontrollerar insättning och extraktion av provkroppen. Impaktorn med nylonhuvud levererar riktad kraft under protesinsättningen utan att använda en oskyddad metallslagyta. Instrumentuppsättningen för modulärt bipolärt och totalt höftledsersättningssystem modifierat kräver att varje koppling är helt isatt innan kraft appliceras. Lösa, slitna, deformerade eller kontaminerade anslutningar bör tas ur bruk tills de inspekteras eller byts ut.
