Instrumentuppsättning för ACL- eller PCL-rekonstruktionssystem – Artroskopisk tunnelborrning och fixation

Instrumentuppsättningen för ACL- eller PCL-rekonstruktionssystem från Peak Surgicals (SKU: PS-OP-5848, PS-600-serien) är en komplett uppsättning för artroskopisk ligamentrekonstruktion i rostfritt stål, designad för intraoperativt arbetsflöde vid skapande av tunnlar för främre korsband (ACL) och bakre korsband (PCL), passage av transplantat och fixering av transplantat – som täcker riktning av tibiala och femorala tunnlar med en Main Zig (PS-600.01), Elbow Aimer (PS-600.02), PCL Tibial Guide (PS-600.03), PCL Femoral Guide (PS-600.04) och Angle Bullate (PS-600.05); placering av passagevajer för transplantat med en Graft Passing Pin (PS-600.06) och Drill Bit (PS-600.07); uppborrning av tibial tunnel med Cannulated Tibial Reamers från 6,0 mm till 11,0 mm (PS-600.08-serien); uppborrning av femoral tunnel med Cannulated Femoral Flowertip Reamers (PS-600.09-serien); djupmätning av tunnlar med en Depth Gauge (PS-600.11); tunnelexpansion med Tunnel Dilators 7 mm, 8 mm och 9 mm (PS-600.14-serien) och ett T-Handtag (PS-600.15); fixering med bioabsorberbar interferensskruv med en Cannulated Screwdriver for BioLoc Screws (PS-600.16); fixering med spetsig klammer med en Impactor for Spiked Ligament Staple (PS-600.17); och bakre bordsförberedelse av transplantat med en Graft Prep Station (PS-600.20), Graft Sizing Block (PS-600.21) och Tendon Strippers i 6 mm och 7 mm (PS-600.22 och PS-600.23), allt i en aluminiumlåda. Det används av ortopedkirurger och idrottsmedicinska kirurger som utför artroskopisk ACL- och PCL-rekonstruktion på sjukhusoperationssalar och ambulatoriska kirurgiska centra.

ACL- och PCL-rekonstruktion: Arbetsflöde för tunnelbildning och fixering

ACL- och PCL-rekonstruktion innebär att det söndriga ligamentet ersätts med ett senskaft som placeras genom bentunnlar borrade i skenbenet och lårbenet vid de anatomiska infästningsställena för det ursprungliga ligamentet. Den tibiala tunneln borras från den anteromediala tibiala kortexen till den tibiala ACL-fotavtrycket i den interkondylära eminensen, guidad av den tibiala riktaren i rätt vinkel och position. Den femorala tunneln borras antingen från den tibiala tunneln genom skåran (transtibial teknik) eller från en anteromedial portal eller utifrån-in-metod (anatomisk teknik), guidad av den femorala riktaren in i det ursprungliga ACL-femorala fotavtrycket på den bakre mediala väggen av den laterala femorala kondylen. För PCL-rekonstruktion borras de tibiala och femorala tunnlarna vid PCL-fotavtryckspositionerna — den tibiala tunneln mynnar ut i den bakre tibiala fossan mellan tibiala platåkanterna, och den femorala tunneln är placerad i det anterolaterala eller posteromediala PCL-femorala fotavtrycket på den mediala femorala kondylen. PS-600 instrumentuppsättningen för ACL- eller PCL-rekonstruktion tillhandahåller de dedikerade guidesystemen för både ACL- och PCL-tunnelpositioner, både tibiala och femorala, med komplett reamnings-, storleks-, passage- och fixeringsinstrument för hela det intraoperativa förloppet.

Målriktning av tunnel: Main Zig, Elbow Aimer, PCL Guides och Angle Bullate

Main Zig (PS-600.01) är den primära tibiala tunnelguiden – den engagerar den tibiala kortexen vid den främre tibiala startpunkten och riktar ledningstråden till ACL:s tibiala fotavtryck i den inställda vinkeln (vanligtvis 55–60° för ACL tibiala tunnlar). Ledningstrådens vinkel och position bestämmer tunnelns längd, utgångspunkten i det tibiala fotavtrycket och tunnelns förhållande till den bakre kortexen av den tibiala platån – tunneln måste mynna ut vid rätt position i fotavtrycket och får inte kränka den bakre kortexen, som ligger mellan tunnelutgången och poplitealkärlen. Elbow Aimer (PS-600.02) tillhandahåller den artroskopiska femorala riktaren för den transtibiala eller anteromediala portalfemorala tunnelmetoden, som placerar ledningstråden vid korrekt klocklägesposition och djup i det ursprungliga ACL femorala fotavtrycket. PCL Tibial Guide (PS-600.03) och PCL Femoral Guide (PS-600.04) är de dedikerade riktguiderna för PCL-rekonstruktion – PCL tibiala tunnel siktar mot det bakre tibiala fästet med en brantare vinkel och en längre tunnel än ACL tibiala guiden, och PCL femorala guiden placerar tråden vid den mediala femorala kondylens fotavtryck. Angle Bullate (PS-600.05) ger ytterligare vinkeljustering och bekräftelse av ledningstrådens bana innan reaming påbörjas.

Graft Passing Pin, Borr och kanylerade tibiala och femorala reamers

Graft Passing Pin (PS-600.06) för fram transplantatpassagesuturen eller -vajern genom de färdiga tunnlarna från den tibiala till den femorala sidan för att förbereda transplantatgenomföringen. Borret (PS-600.07) används för den initiala kortikala ingången vid den tibiala startpunkten innan ledvajern förs fram. De kanylerade tibiala reamrarna (PS-600.08-serien: 6,0–11,0 mm i steg om 0,5 mm eller 1 mm) borrar den tibiala benkanalen över den tibiala ledvajern till den slutliga tunneldiametern, som matchas med transplantatdiametern som bekräftats på bakbordet med hjälp av Graft Sizing Block (PS-600.21). De kanylerade femorala flowertip reamrarna (PS-600.09-serien) är specifikt designade för femoral tunnelrening – flowertip-konfigurationen (en räfflad reamertipp) ger kontrollerad skärning i det begränsade utrymmet i interkondylära skåran där standardreamrar riskerar oavsiktlig skåraväggsskada, och den kanylerade designen förs fram över den femorala ledvajern under artroskopisk vision. Alla reamrar är kanylerade för att föras fram över ledvajrarna, och djupmätaren (PS-600.11) mäter tunneldjupet vid de femorala och tibiala utgångarna innan det slutliga transplantatet förs in, vilket bekräftar att tunneln är tillräckligt lång för att rymma transplantatfixeringsanordningen i varje ände.

Tunneldilatatorer, T-handtag och fixeringsinstrument

Tunneldilatatorerna (PS-600.14-serien: 7 mm, 8 mm, 9 mm) expanderar de färdiga tunnlarna progressivt till den slutliga transplantatdiametern — tunnelexpansion används i vissa rekonstruktionstekniker som ett alternativ till, eller efter, reaming för att komprimera tunnelväggarna och förbättra bioabsorberbara skruvars grepp i cancellöst ben. T-handtaget (PS-600.15) driver dilatatorerna och andra roterande instrument genom tunnlarna. Den kanylerade skruvmejseln för BioLoc-skruvar (PS-600.16) driver bioabsorberbara interferensskruvar (BioLoc eller motsvarande) över styrvajern in i transplantat-tunnelgränsytan vid de tibiala och femorala tunnelöppningarna — interferensskruven förs fram mellan transplantatet och tunnelväggen, vilket skapar en friktionsinterferenspassning som fixerar transplantatet i tunneln. Impactor för spikad ligamentklammer (PS-600.17) driver spikade klamrar som fixerar transplantatsuturens ändar till den tibiala kortexen som en kompletterande eller primär fixeringsmetod vid den tibiala tunnelutgången, vilket ger omedelbar kortikal fixering som motstår att transplantatet dras ut under den tidiga rehabiliteringsperioden innan biologisk tunnel-transplantatintegration har etablerats.

Bakre bord-instrument: Sensavdragare, graftpreparationsstation och graftstorleksblock

De två sensavdragarna – 6 mm (PS-600.22) och 7 mm (PS-600.23) – skördar semitendinosus- och gracilis-senorna för autograftpreparering av hamstringsenor. Sensavdragaren förs över den fria änden av den skördade senan efter att muskulotendinösa övergången har delats, och förs längs senan med en roterande rörelse för att avlägsna den återstående muskelfästet från senkroppen och skära av senan vid dess proximala muskulotendinösa övergång i knäets posteromediala del, vilket fullbordar skörden genom ett litet anteromedialt snitt. Den 6 mm stora avdragaren är anpassad till gracilis-senans diameter och den 7 mm stora till semitendinosus. Graft Prep Station (PS-600.20) tillhandahåller arbetsytan på bakre bordet för sensammansättning efter skörd. Graft Sizing Block (PS-600.21) kalibrerar den slutliga monterade graftdiametern innan tunnlarna borras, vilket säkerställer att tunneldiametern som borras av reamrarna matchar graftdiametern och undviker mismatch av ett graft som är för litet för tunneln (vilket leder till graft-tunnelrörelse och försämrad läkning) eller för stort (vilket förhindrar graftpassage).

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av instrument för ACL/PCL-rekonstruktion

Instrumentuppsättningen för ACL- eller PCL-rekonstruktionssystem tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stöder inköp för amerikanska sjukhus, idrottsmedicinska kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regleringsdokumentation.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vad är skillnaden mellan ACL- och PCL-guidesystemen i denna uppsättning?
Den tibiala tunneln för ACL borras i en grundare vinkel (typiskt 55–60° mot tibiala platån) och siktar mot ACL:s ursprungliga fotavtryck i den främre interkondylära eminensen – en position som skapar en längre tibial tunnel med en mer sned bana. Main Zig (PS-600.01) och Elbow Aimer (PS-600.02) är de primära instrumenten för denna ACL-tunnelgeometri. PCL:s tibiala tunnel måste mynna ut i den bakre tibiala fossan – mellan de bakre tibiala platåkanterna – i en brantare vinkel och med en längre intraosseös tunnellängd för att säkert passera den bakre kortexen och popliteala neurovaskulära strukturer. PCL Tibial Guide (PS-600.03) är specifikt konfigurerad för denna brantare, mer bakre bana. PCL:s femorala tunnel riktar sig mot den anterolaterala eller posteromediala PCL:s femorala fotavtryck på den mediala femorala kondylen – en annan position än ACL:s femorala fotavtryck på den laterala femorala kondylen – och PCL Femoral Guide (PS-600.04) är specifikt avsedd för denna mediala kondylposition. En enda instrumentuppsättning kan inte säkert tjäna både ACL- och PCL-tunnelpositioner utan dedikerade guidesystem för varje, vilket är anledningen till att denna uppsättning inkluderar separata guideinstrument för varje ligament.

Vad är Cannulated Femoral Flowertip Reamer och varför används den för den femorala tunneln?
Den kanylerade femorala flowertip reamern (PS-600.09-serien) är en kanylerad reamer med ett flowertip (flerflikigt) skärhuvud som förs fram över den femorala ledvajern under artroskopisk syn för att borra den femorala benkanalen. Flowertip-designen ger kontrollerad skärning i det begränsade utrymmet i interkondylära skåran – det smala anatomiska utrymmet mellan de mediala och laterala femorala kondylerna där den femorala tunneln mynnar ut. Standardreamrar med en enda flik i detta trånga utrymme riskerar oavsiktlig kontakt med den mediala femorala kondylens ledyta eller det bakre korsbandet under borrningen. Det flerflikiga flowertipet fördelar skärkrafterna och borttransporten av skräp jämnare runt reamerns omkrets, vilket minskar sidskärkraften på de omgivande skåstrukturen. Den kanylerade axeln gör att den kan föras fram koaxialt över ledvajern under fluoroskopisk eller artroskopisk kontroll.

Hur skiljer sig detta set från Graft Preparation Board (PS-100-serien) som också finns tillgängligt från Peak Surgicals?
De två uppsättningarna behandlar olika faser av samma ACL/PCL-rekonstruktionsprocedur och används samtidigt i operationssalen. Instrumentsetet för ACL- eller PCL-rekonstruktionssystem (PS-OP-5848, PS-600-serien, 1 387,09 USD) är setet för kirurgisk tunnel och fixation – används av den primära kirurgen vid leden för placering av ledtråd, borrning av tibia- och femurtunnel, djupmätning, tunnelexpansion och graftfixation med interferensskruvar och klamrar. Graft Preparation Board (PS-OP-5858, PS-100-serien, 1 403,59 USD) är setet för graftberedning på sterilbänken – används av operationssköterskan eller assisterande kirurgen vid det sterila bakre bordet för att strimla transplantat (med hjälp av Tendon Strippers i PS-600-setet), tubulering, suturering, dimensionering med Slotted Sizing Block, slinghantering och förspänning med Suture Vise with Tensiometer. Idrottsmedicinska centra som utför ACL/PCL-rekonstruktion drar nytta av att ha båda uppsättningarna tillgängliga.

Vilka typer av graftfixation stöder detta set?
Detta set stöder två kompletterande fixeringsmetoder. Den kanylerade skruvmejseln för BioLoc-skruvar (PS-600.16) driver bioabsorberbara interferensskruvar – skruven förs in mellan transplantatet och tunnelväggen vid öppningarna av femoral- och/eller tibialtunneln, vilket skapar en friktionsinterferenspassning som håller transplantatet i tunneln genom kompression mellan skruven, transplantatet och tunnelväggen. Detta är den mest använda primära fixeringsmetoden för både femoral- och tibialfixation vid ACL-rekonstruktion. Impaktorn för Spiked Ligament Staple (PS-600.17) driver kortikala spikade klamrar som fixerar transplantatsuturens ändar till tibias kortex vid tunnelöppningen – denna metod används som en kompletterande tibialfixering för att förstärka interferensskruven, eller som den primära tibialfixeringsmetoden vid revisionsfall eller när interferensskruvens grepp är otillräckligt. Kombinationen av intra-tunnel interferensskruvfixering och kortikal klammersäkring ger den redundanta fixering som behövs under den tidiga rehabiliteringsperioden innan biologisk tunnel-graft-integration mognar.

Vilka certifieringar har detta set?
Instrumentsetet för ACL- eller PCL-rekonstruktionssystem tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som täcker designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska förordningar, och FDA-efterlevnaden stödjer inköp för amerikanska sjukhus, idrottsmedicinska kirurgicentra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regelverksdokumentation.