Instrumentuppsättning för höftprotesstam – Cementerad och okementerad höftledsartroplastik femorala instrument

Peak Surgicals instrumentuppsättning för höftstammar är en komplett ortopedisk instrumentuppsättning i kirurgiskt rostfritt stål, levererad i en aluminiumlåda, designad för att stödja hela det intraoperativa arbetsflödet för insättning av höftstammar vid både cementerad och ocementerad höftartroplastik – omfattande förberedelse av lårbenets kanal med borrar och raspar, trochanterisk formning, dimensionering och placering av cementpluggar, staminslag, offset-mallning samt provning av lårbenshuvud och bipolärt huvud. Den används av ortopediska kirurger på sjukhusoperationssalar och kirurgiska centra som utför primära och revisionshöftartroplastikprocedurer över hela världen.

Förberedelse av lårbenskanalen: Borrar, raspar och trochanteriska instrument

Setets komponent för lårbensförberedelse är dess utmärkande egenskap, som tillhandahåller en komplett borr- och raspsekvens för kanalberedning i både cementerade och cementlösa höftstams tekniker. De första lårbensborrarna i storlekarna 7,5 mm, 9,5 mm, 11,5 mm och 13,5 mm (PS-9702-0011 till PS-9702-0014) etablerar och förstorar progressivt lårbenets kanalspår till den avsedda stamdiametern, vilket säkerställer noggrann stamaxeljustering från början av kanalberedningen. De cementerade höftstamrasparna i storlekarna 7 mm till 12 mm (PS-9702-1007 till PS-9702-1012) ger den exakta kanalformning som krävs för cementerad stamteknik – raspens profil definierar den exakta implantatkuvertet inom lårbenets kanal som cementmanteln kommer att fylla runt den slutgiltiga stammen. Trochanterraspen (PS-9702-0023) behandlar trochanterregionen i den proximala delen av lårbenet, formar ingångszonen för att rymma höftstammens proximala geometri och säkerställer att stammen kan införas i korrekt varus/valgus-justering utan proximal impingement.

Stöd för cementerad och cementfri höftstamteknik

Höftstammsinstrumentsetet stöder både cementerad och cementfri femoral staminsättningsteknik från samma instrumentbricka. För cementerad teknik formar de cementerade höftstammsrasparna (PS-9702-1007 till PS-9702-1012) kanalen för att ta emot stammen inom en cementmantel, cementproppsprovarna i storlekarna O9mm till O18mm (PS-9702-0209 till PS-9702-0218) bekräftar proppstorleken för den distala cementrestriktorn, och cementproppshammaren (PS-9702-0018) placerar proppen på rätt djup för att innehålla cementpelaren vid stammens spets. För cementfri presspassningsteknik etablerar de första lårbensborrarna och den progressiva rasparningssekvensen den direkta kortikala kontaktgeometrin som behövs för initial stabilitet utan cement. Båda teknikvägarna konvergerar vid stamhammaren (PS-9702-0021) för slutlig stamplacering, med offsetmallen (PS-9702-0022) som används i båda tillvägagångssätten för att bekräfta benlängd och höftoffsetåterställning innan den slutliga huvudmonteringen.

Provning av huvud, bipolära komponenter och verktyg för stamintroduktion

Setets lårbenshuvudkomponent inkluderar huvudimpaktorn (PS-9702-0001) för slutlig placering av lårbenshuvudet på Morse-konan, huvudprovar i storlekarna O28-3 (S) till O28+8 (XXL) (PS-9702-0003 till PS-9702-0408) för provning av halslängd och huvudoffset före slutligt huvudval, samt lårbenshuvudextraktorn (PS-9702-0005) för huvudborttagning under revisions- eller huvudbytesprocedurer. För bipolära hemiartroplastikapplikationer inkluderar setet Bipolar Head Ring Forceps (PS-9702-0009) för kontrollerad hantering och montering av bipolära huvuden, Bipolar Cup Impactor (PS-9702-0010) för placering av bipolära koppar, och Bipolar Head Trials i storlekarna O42mm till O58mm (PS-9702-0042 till PS-9702-0058) för bekräftelse av bipolär huvudstorlek före slutlig montering. T-handtaget och stången (PS-9702-0015 och PS-9702-0116) ger den drivna hävstången för rasp- och borrmanipulation, stamimpaktorn (PS-9702-0021) placerar den definitiva stammen, mejseln (PS-9702-0024) underlättar proximal lårbensbensberedning, och hammaren (PS-9702-0019) ger kontrollerad slagkraft under hela proceduren.

Konstruktion i rostfritt stål och aluminiumlåda

Varje instrument i setet är tillverkat av kirurgiskt rostfritt stål, vilket ger den strukturella styvhet och hållbarhet som krävs för driven rasp användning, upprepad slagning och femoral borrbelastning över flera kirurgiska ingrepp utan dimensionell förändring eller utmattningsbrott. Setet levereras i en dedikerad aluminiumlåda som organiserar alla instrument i en definierad layout för steriliseringsprocessen, transport till operationssalen och hantering av instrumenträkning. Aluminiumlådan ger ett robust skydd för instrumentuppsättningen under transport och förvaring samtidigt som den är kompatibel med standardautoklavsteriliseringsprotokoll som används i licensierade sjukhusoperationssalar.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av ortopediska instrument

Instrumentuppsättningen för höftstammar tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regleringsdokumentation för köp av kapitalinstrumentuppsättningar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka procedurer stödjer instrumentuppsättningen för höftstammar?
Instrumentuppsättningen för höftstammar stödjer förberedelsen av lårbenets komponent och insättningsstegen för stammen vid tre höftartroplastikprocedurer. För total höftprotes förbereder den lårbenskanalen och placerar lårbensstamkomponenten som kommer att ledkopplas med den separat placerade acetabulumkoppen. För bipolär hemiartroplastik – som används vid frakturer i lårbenshalsen – förbereder den lårbenskanalen, placerar lårbensstammen och monterar det bipolära huvudet på stamkonan för ledkoppling mot det ursprungliga acetabulum. Vid revisionshöftartroplastik som involverar byte av lårbensstam, stödjer lårbenshuvudextraktorn och mejseln borttagning av stammen och omförberedelse av kanalen innan insättning av en ny stam. Setet stöder både cementerade och cementfria lårbensstamstekniker, vilket gör det tillämpligt inom hela spektrumet av lårbensstamhöftartroplastikprocedurer som utförs inom allmän och specialistortopedisk praktik.

Vad är skillnaden mellan cementerad och cementfri höftstamsteknik, och hur stöder detta set båda?
Vid cementerad höftstamsteknik placeras en polymetylmetakrylat-bencementmantel mellan höftstammen och kanalväggen. Kanalen förbereds något överdimensionerad i förhållande till stammen för att lämna utrymme för cementet, och en cementpropp placeras vid kanalens distala ände för att innesluta cementet under trycksättning. De cementerade höftstamrasparna (7–12 mm), cementpluggproverna och slaginstrumentet i detta set tillhandahåller de dedikerade instrumenten för denna teknik. Vid cementfri teknik uppnår stammen primär stabilitet genom direkt presspassningskontakt med lårbenets kortikala ben, förberett till en dimension som är något underdimensionerad i förhållande till stammen. De första lårbensborrarna och den progressiva raspssekvensen tjänar denna förberedelse. Båda teknikerna använder samma stamslaginstrument, offset-mall, huvudprover och huvudslaginstrument för slutlig stamplacering och huvudmontering.

Hur skiljer sig denna uppsättning från Total Hip Prosthesis Instruments Set (PS-9713) som också finns tillgänglig från Peak Surgicals?
De två uppsättningarna hanterar olika halvor av den totala höftartroplastikproceduren. Total Hip Prosthesis Instruments Set (PS-9713) fokuserar på acetabulär förberedelse och koppplacering – det innehåller borrar O42–O60mm, kopprovare, en acetabulär vinkelanordning, skruvborrar och en skruvmejsel för cementfri koppfixering med skruvtillägg. Hip Stem Instruments Set (PS-9702) fokuserar på förberedelse av lårbenskanalen och staminsättning – det innehåller lårbensborrar, cementerade raspar, en trochanterisk rasp, cementpluggsinstrument och en stamslag för både cementerade och cementfria lårbensstamstekniker. Centra som utför total höftprotes kommer typiskt att behöva båda uppsättningarna; centra som utför bipolär hemiartroplastik – som inte kräver placering av acetabulär kopp – kommer att behöva endast Hip Stem Instruments Set.

Vilka certifieringar har detta set?
Instrumentuppsättningen för höftstammar tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, ambulerande kirurgiska center och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regleringsdokumentation för inköp av kapitalinstrumentuppsättningar.

Levereras detta set med en steriliseringsbehållare?
Instrumentuppsättningen för höftstammar levereras i en dedikerad aluminiumlåda som organiserar alla instrument i en definierad layout för sterilisering, förvaring och användning i operationssalen. Aluminiumlådan är kompatibel med standardiserade autoklavsteriliseringsprotokoll som används i licensierade sjukhusoperationsmiljöer. Anläggningar bör följa sina egna validerade steriliseringscykelparametrar för behållaren och alla instrument däri som en komplett uppsättning, och bör utföra en fullständig instrumenträkning mot setlistan före och efter varje kirurgiskt fall.

Kan enskilda instrument beställas som ersättning?
Enskilda instrument från Hip Stem Instruments Set finns tillgängliga från Peak Surgicals som ersättningsartiklar med deras referensnummer PS-9702 (t.ex. PS-9702-0021 Stam Impactör, PS-9702-0018 Cement Plug Impactör, individuella rasp- eller borrstorlekar). OEM-tillverkning och anpassade instrumentuppsättningskonfigurationer finns också tillgängliga för sjukhusinköpsavdelningar och ortopediska distributörer som kräver modifierade bricklayouter, utökade storleksintervall eller anpassade förpackningsformat. Kontakta Peak Surgicals direkt för prissättning av ersättningsinstrument, OEM-specifikationer eller institutionella inköpsarrangemang.