Herbert skruvinstrumentset – ledarvajersystem för huvudlös skruvfixering av båtbenet

Herbert Screw Instruments Set, SKU PS-OP-010006, är ett återanvändbart ortopediskt fixeringssystem tillverkat av tysksmitt rostfritt stål för styrkabel-styrd förberedelse och placering av kompatibla Herbert-mönstrade huvudlösa kompressionsskruvar. Konfigurationen inkluderar PS-305.03 och PS-305.06 snabbkopplingshandtag; PS-305.09 kanylerad sexkantsskruvdragare SW2.0 mm; PS-305.12 kanylerad sexkantsskruvdragare SW2.5 mm; PS-305.15 sexkantsskruvdragare SW2.0 mm; PS-305.18 kanylerad försänkare Ø4.0 mm; PS-305.21 kanylerad försänkare Ø3.0 mm; PS-305.24 sexkantsskruvdragare SW2.5 mm; PS-305.27 borrhylsa Ø2.2 mm; PS-305.30 borrhylsa Ø3.0 mm; PS-305.33 skruvhållare; PS-305.36 trådhylsa Ø2.2 mm; PS-305.39 trådhylsa Ø3.0 mm; PS-305.42 sexkantsnyckel; PS-305.45 kanylerad borr Ø2.2 mm; PS-305.48 kanylerad borr Ø3.0 mm; PS-305.51 djupmätare; två PS-305.54 gängade trådar 1.0 × 150 mm; PS-305.57 rengöringstråd Ø1.0 mm; två PS-305.60 styrkablar 1.0 × 150 mm; och PS-305.000 tom behållare. Setet stöder Herbert och kompatibel huvudlös kompressionsskruvfixering, särskilt frakturer i handledsbensmidjan och den proximala polen samt utvalda små led- eller periartikulära fragment som kräver dold skruvfixering.

Styrkabelkanylering, snabbkoppling och förarkontroll

Herbert Screw Instruments Set är organiserat kring en 1.0 mm styrkabelaxel som etablerar skruvens bana före kanylerad borrning och slutlig implantatframdrivning. Den gängade tråden PS-305.54 ger fixering inom den valda benvägen, medan PS-305.60 tillhandahåller ett extra 1.0 × 150 mm styrkabelalternativ för banstyrning. PS-305.36 och PS-305.39 trådhylsor stöder styrd åtkomst, och motsvarande Ø2.2 mm och Ø3.0 mm borrhylsor begränsar den valda borrvägen genom det operativa korridoren. PS-305.45 och PS-305.48 kanylerade borrar går sedan över tråden så att benförberedelsen förblir koaxiell med den tidigare etablerade banan. De två snabbkopplingshandtagen tillhandahåller återanvändbara handgränssnitt för kompatibla axelkomponenter, vilket gör att instrument kan fästas, kontrolleras, bytas ut och avlägsnas under sekventiell förberedelse. SW2.0 och SW2.5 föraralternativ finns i både kanylerade och solida mönster: de kanylerade förarna möjliggör skruvframdrivning medan styrkabeln förblir på plats, medan de solida mönstren stöder kompatibel manipulering när trådstyrning inte längre krävs. Skruvhållaren ger direkt implantathantering, medan sexkantsnyckeln stöder kompatibel systemjustering under brickuppsättning eller fixering.

Arbetsflöde för skafoid- och huvudlös kompressionsskruvfixering

Vid skafoidfixering går setet in i den operativa sekvensen efter frakturreduktion och bestämning av den avsedda centrala skruvaxeln. För frakturer i handledsbensmidjan eller den proximala polen introduceras 1.0 mm styrkabeln genom den valda dorsala eller palmara ingången längs den planerade benbanan, med position bedömd i flera fluoroskopiska plan före borrning. Djupmätaren används efter trådplacering för att bestämma den implantatlängd som krävs för att uppnå fixering utan oavsiktlig penetration i en intilliggande led. Beroende på det kompatibla Herbert-skruvsystemet väljs antingen Ø2.2 mm eller Ø3.0 mm kanylerade borrvägen och avancerar över den kvarhållna tråden genom dess motsvarande hylsa. Den Ø3.0 mm eller Ø4.0 mm kanylerade försänkaren ger kontrollerad förberedelse vid ingångsregionen när det krävs av den specifika implantattekniken. En kompatibel Herbert-mönstrad skruv fästs sedan eller kontrolleras med skruvhållaren och avancerar med lämplig SW2.0 eller SW2.5 kanylerad sexkantsdrivare medan styrkabeln upprätthåller den planerade axeln. Efter att skruven har uppnått den avsedda dolda positionen och interfragmentär kompression, avlägsnas tråden och slutlig implantatposition, frakturjustering, ledutrymme och fixeringsstabilitet bedöms fluoroskopiskt.

2.2 mm och 3.0 mm borrvägar med SW2.0 och SW2.5 drivrutiner

Herbert Screw Instruments Set tillhandahåller två parallella förberedelse- och drivgrupper så att operationsteamet kan anpassa instrumenteringen till den kompatibla huvudlösa kompressionsskruven som valts för fallet. Ø2.2 mm-gruppen består av PS-305.27 borrhylsa, PS-305.36 trådhylsa och PS-305.45 kanylerad borr, vilket skapar en samordnad benförberedelseväg med mindre diameter. Ø3.0 mm-gruppen använder PS-305.30 borrhylsa, PS-305.39 trådhylsa och PS-305.48 kanylerad borr för den motsvarande större förberedelsesekvensen. Kanylerade försänkare levereras i Ø3.0 mm och Ø4.0 mm konfigurationer för att hantera ingångsgeometrin som föreskrivs av det valda skruvsystemet. Drivrutinsvalet är likaså uppdelat mellan SW2.0 och SW2.5 sexkantsgränssnitt, med både kanylerade och solida skruvmejselmönster representerade. Den kanylerade konfigurationen väljs när implantatet förs fram över den kvarhållna 1.0 mm styrkabeln; det solida mönstret finns tillgängligt för kompatibel manipulering efter att tråden tagits bort eller under ett annat steg som definieras av implantatsystemet. Två gängade trådar och två styrkablar ger ersättning eller ytterligare alternativ för banstyrning. Djupmätaren bestämmer implantatlängden, medan snabbkopplingshandtagen skapar utbytbara handgränssnitt för kompatibla förberedelsekomponenter.

Setet innehåller:

Tyskt rostfritt stål, kanylerad återupparbetning och upphandlingsstandarder

Det återanvändbara Herbert Screw Instruments Set är tillverkat inom Peak Surgicals plattform för tysksmidda instrument i rostfritt stål för upprepad ortopedisk hantering, mekanisk förberedelse, rengöring, inspektion och sterilisering. Kanylerade komponenter kräver särskild uppmärksamhet under återupparbetningen eftersom blod, benpartiklar, märg och bevattningsrester kan finnas kvar i trånga interna passager efter fixeringsprocedurer. Rengöringstråden PS-305.57 Ø1.0 mm ger mekanisk åtkomst genom kompatibla kanyleringar, medan styrhylsor, borrhylsor, kanylerade borrar, försänkare och ihåliga skruvdragare kräver noggrann spolning och visuell inspektion före förpackning. Borrskär, försänkarytor, sexkantstips, styrkablar, snabbkopplingsgränssnitt, djupmåttsmärkningar och skruvhållarytor bör undersökas för deformation, korrosion, kvarvarande skräp eller förlust av mekaniskt ingrepp efter varje användning. Peak Surgicals levererar återanvändbara instrument icke-sterila om inget annat anges, så setet kräver bearbetning före första kliniska användning och efter efterföljande procedurer enligt vårdinrättningens validerade protokoll. Peak Surgicals stöder ISO 13485-certifierade tillverkningsstandarder och CE-märkta återanvändbara instrument. Amerikanska upphandlingskrav bör dokumenteras inom tillämplig FDA-registrering, listning, märkning och kvalitetsramverk snarare än att tolkas som ett generellt individuellt produktgodkännande.

Hur skiljer sig Herbert Screw Instruments Set från en konventionell kanylerad cancellösa skruvinstrumentuppsättning?
Herbert Screw Instruments Set är konfigurerat för kompatibel huvudlös kompressionsskruvfixering snarare än en konventionell cancellösa skruvkonstruktion med huvud. En Herbert-mönstrad skruv är utformad för att begravas i benet och använder differentiell gänggeometri för att generera interfragmentär kompression när implantatet avancerar. En konventionell kanylerad cancellös skruv behåller normalt ett definierat skruvhuvud vid den nära cortex och kan användas med en bricka där bredare huvudstöd krävs. Herbert-instrumentationen betonar därför små styrkabelbanor, kompakta kanylerade borrar, försänkare och fina SW2.0 eller SW2.5 drivrutinsgränssnitt som är lämpliga för det valda huvudlösa systemet. Det aktuella setet tillhandahåller Ø2.2 mm och Ø3.0 mm förberedelsevägar snarare än de större borrar som vanligtvis finns i brickor för kanylerade skruvar för större fragment. Denna konfiguration är särskilt relevant för skafoid- och utvalda små led- eller periartikulära fixeringar där minimering av implantatets framträdande är kliniskt viktigt.

Hur väljs 1.0 mm trådarna, Ø2.2 mm och Ø3.0 mm borrarna och SW2.0/SW2.5 drivrutinerna?
Herbert Screw Instruments Set använder en 1.0 × 150 mm tråd för att etablera den avsedda skruvaxeln före slutlig benförberedelse. Vid skafoidfixering placeras tråden längs den planerade centrala banan och så nära vinkelrätt mot frakturplanet som anatomin tillåter. Ø2.2 mm eller Ø3.0 mm kanylerade borrvägen väljs sedan enligt det kompatibla Herbert-skruvsystemet som implanteras, snarare än att väljas oberoende av benstorlek. Motsvarande borr- och trådhylsor upprätthåller den valda banan samtidigt som de skyddar åtkomsten genom den operativa korridoren. SW2.0 och SW2.5 skruvmejselspetsar motsvarar olika kompatibla skruvdrivningsgränssnitt och måste matcha fördjupningen på det implantat som valts för proceduren. Ø3.0 mm och Ø4.0 mm försänkare paras likaså med de operativa kraven för relevant skruvkonfiguration, medan djupmätaren bestämmer den erforderliga implantatlängden efter styrkabelplacering.

Vad innebär CE-, ISO 13485- och FDA-kraven vid inköp av detta set?
Herbert Screw Instruments Set levereras inom Peak Surgicals ramverk för tillverkning och upphandling av medicintekniska produkter. ISO 13485 avser kvalitetsledningssystemet som används för att kontrollera tillverkning av återanvändbara medicintekniska produkter och tillhörande processer. CE-märkning stöder överensstämmelsekrav för tillämpliga reglerade marknader där instrumenteringen levereras. För inköp i USA avser FDA-efterlevnaden relevant registrering, produktlista, märkning, kvalitetssystem och stödjande regleringsdokumentation. Termen FDA-godkänd bör inte tillämpas automatiskt på varje återanvändbart ortopediskt instrument om inte den exakta regleringsstatusen gäller för den enskilda enheten. Sjukhus och distributörer kan behålla den tillämpliga dokumentationen med leverantörskvalificering, inköp, garanti, sterilbehandling och instrumentbrickregister.

Hur fungerar snabbkopplingshandtagen under Herbert-skruvfixering?
De två snabbkopplingshandtagen i Herbert Screw Instruments Set tillhandahåller återanvändbara handkontrollgränssnitt för kompatibla avtagbara axlar som används under benförberedelse och skruvplacering. Den valda axeln sitter i kopplingsgränssnittet så att kirurgen kan manipulera den anslutna borren, drivaren eller kompatibla komponenten utan att byta till ett helt separat fast handtagsinstrument. Säker koppling överför handrotation och axiell kontroll till arbetsaxeln samtidigt som anslutningen hålls stabil under operationssteget. När en annan förberedelsediameter eller drivrutinsgränssnitt krävs kan den anslutna komponenten frigöras och bytas ut mot nästa kompatibla instrument. Detta modulära arrangemang är användbart under sekventiella stadier med styrkabel, borrning, försänkning och skruvdrivning eftersom brickan innehåller flera axelmått och arbetsprofiler. Kopplingsgränssnittet bör kontrolleras under preoperativ inspektion för säker anslutning och efter återbehandling för obegränsad fastsättning och lossning.

Hur ska ett sjukhus rengöra och hantera det kompletta Herbert Screw Instruments Set?
Herbert Screw Instruments Set innehåller flera smala kanylerade komponenter, så steril bearbetning måste hantera både yttre ytor och inre lumen efter varje procedur. Blod och benrester bör omedelbart avlägsnas från styrhylsor, borrar, försänkare, kanylerade skruvmejslar och andra tillgängliga passager innan rester torkar. PS-305.57 Clean Wire Ø1.0 mm kan hjälpa till med mekanisk åtkomst genom kompatibla kanyleringar, följt av anläggningens validerade spolnings-, rengörings-, sköljnings- och torkningsprocess. Skäreggar, sexkantstips, snabbkopplingsmekanismer, djupmätarytor, styrkablar och hylsborr bör sedan inspekteras för kvarvarande skräp, korrosion, deformation eller nedsatt funktion. De 22 listade instrumenten och komponenterna bör stämmas av med sina individuella PS-305 katalogreferenser innan brickan returneras till sin PS-305.000 behållare. Hela setet kan sedan fortsätta genom den validerade steriliseringscykeln som används av vårdinrättningen för återanvändbar ortopedisk instrumentering i rostfritt stål.