Komplett veterinär benpläteringssats 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm – 19 plattor, 100 skruvar, komplett instrumentuppsättning

Komplett kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm är ett omfattande system för plätering av ben och frakturfixering för veterinära smådjur. Det består av 19 benplattor i fem skruvdiametrar, 100 kortikala och cancellösa självgängande skruvar, fem matchande gängtappar, fem borrdimensioner, neutrala och laddade borrstyrningar för alla fem plåtsystemen, gängtappshylsor, en djupmätare, plåtböjare, periosteala elevatorer, reductionspincetter, självcentrerande pincetter, en skruvutdragare för brutna skruvar, försänkare, insexskruvmejslar, skruvställ och en förvaringsväska i aluminium. Skruvdiametern – från 1.5 mm till 4.0 mm – täcker frakturfixeringsbehoven för små katter och leksaksraser i mikrofragmentsänden genom medelstora hundar som kräver 3.5/4.0 mm kortikal fixering, vilket gör detta till ett enda omfattande kit för hela spektrat av ortopediska trauman hos smådjur som uppstår i allmän veterinär- och specialistkirurgisk praxis. Det används av smådjurskirurger, veterinära ortopedspecialister och kirurgiska tekniker på veterinärsjukhus, remisscentra för smådjurskirurgi och allmänpraktiserande kliniker med kirurgisk kapacitet. Säljs som 1 komplett kit.

Femdiameters plåtsystem: täckning för mikro-, mini- och standardfragment

Den definierande egenskapen hos detta kit är dess samtidiga täckning av fem platt- och skruvdiametersystem i en enda aluminiumväska, organiserade över två skruvställ (1.5/2.0/2.7mm och 3.5/4.0mm) och fem gängtappsatser. Varje diametersystem är kliniskt oberoende och matchat till en specifik patientstorlek och benomfång i smådjurskirurgi. Platt- och skruvsystemet på 1.5 mm är mikrofragmentnivån, som används för kortikala frakturer hos katter och leksaksraser vid mellanhandsben, mellanfotsben, falanger och underkäken, där kortikal ben tjocklek är för tunn för att acceptera större skruvdiametrar utan att spricka. Systemet på 2.0 mm behandlar frakturer hos små hundraser och katter vid radius, ulna, tibia och humerus hos patienter under cirka 5 kg, och är standard för frakturer hos katter som kräver tillämpning av flerhålsplatta längs en tunn diafys. Systemet på 2.7 mm täcker medelstora hundar och större katter vid radius, ulna, tibia och femur, vilket ger ett steg upp i utdragsmotstånd jämfört med 2.0 mm samtidigt som det förblir inom minifragmentstorleksintervallet som är lämpligt för smala kortikala ben. Systemet på 3.5 mm är den standard kortikala skruvdiametern för medelstora till stora hundar vid alla långbensställen, och varianten med 4.0 mm cancellös skruv behandlar metafysär och epifysär fixering i cancellöst ben hos samma och större patientstorlekar. Varje system inkluderar sin egen borr, borrstyrning (neutral och laddad konfiguration), gängtappshylsa och gängtapp – vilket säkerställer att skruvhålsberedningen är korrekt dimensionerad för varje diameter utan risk för underdimensionering som skulle orsaka skruvfraktur eller överdimensionering som skulle minska utdragsstyrkan.

Kliniska tillämpningar: Långben hos smådjur, underkäke och periartikulär frakturfixering

Detta kit med fem diametrar stöder hela spektrumet av indikationer för platt- och skruvfrakturfixering som påträffas inom veterinär smådjurskirurgi, från distala radiusfrakturer hos katter till diafysära frakturer i lårbenet hos medelstora hundar. Inom kattortopedi hanterar systemen på 1.5 mm och 2.0 mm de vanligaste frakturmönstren – distala radius- och ulnafrakturer, ofta bilaterala, hos unga katter efter fall; metakarpal- och metatarsalfrakturer från trafikolyckor; samt frakturer i mandibulär symfys eller kropp. Katters tunna kortikala ben, smala märgkanaler och små periosteala kontaktytor kräver plattor med tätt placerade hål och skruvar med små ytterdiametrar, och de smala plattorna i 1.5/2.0 mm-delen av detta kit är dimensionerade därefter. Hos små och medelstora hundar ger systemen på 2.7 mm och 3.5 mm fixering för diafysära humerusfrakturer – särskilt suprakondylära mönster hos omogna hundar – tibiala sned- och spiralfrakturer, diafysära lårbenfrakturer stabiliserade med en platta när enbart intramedullär spikning är otillräcklig, samt radius-ulnafrakturer hos leksaksraser och små hundraser där bendiametern vid frakturstället bestämmer skruvdiameterval. De 4.0 mm cancellösa skruvarna stöder fixering vid lårbenshalsen, humerushuvudet och tibialplatån hos större patienter där metafysär benfixering krävs. Skruvutdragaren för brutna skruvar i detta kit hanterar den inte ovanliga intraoperativa situationen där en skruv spricker vid huvudet under insättning, särskilt med de mindre 1.5 mm och 2.0 mm skruvarna i mycket hårt kortikalt ben hos katt.

Sammansättning av instrumentsatsen: Borrstyrningar, gängtappar, plåtböjare och reductionspincetter

Instrumentkomplementet i detta kit är organiserat för de specifika mekaniska kraven vid plätering av smådjursben över fem skruvdiametrar. Systemet med neutral och laddad borrstyrning är ett kärnelement: neutrala styrningar centrerar borren i platthålet för standard bicortical skruvplacering, medan laddade styrningar excentriskt förskjuter borren mot den nära kortexen, vilket producerar en skruvhålsposition som genererar interfragmentär kompression när skruven sitter fast – den lastfördelande mekanismen som accelererar kallusbildning och läkning. Fem matchade styrpar (1.1mm för 1.5mm skruvar, 1.5mm för 2.0mm skruvar, 2.0mm för 2.7mm skruvar, 2.5mm för 3.5mm skruvar och 3.2mm för 4.5mm skruvar) säkerställer att varje borr sitter korrekt i sin styrning utan vingling som skulle felaktigt rikta skruvbanan. De fem gängtapparna (HA1.5, HA2.0, HA2.7, HA3.5 och HB4.0) skär kortikala gängor före insättning av självgängande skruvar i hårt kortikalt ben hos katt och hund – ett steg som minskar insättningsmomentet och risken för skruvfraktur även med den självgängande skruvdesignen som ingår. Plåtböjarna – stor modern design (par) och liten – möjliggör intraoperativ plåtformning till patientens specifika benygeometri, vilket är avgörande för att bibehålla interfragmentär kompression och förhindra plåtlyft under frakturreduktion. De två periosteala elevatorerna (runt huvud och platt huvud), reductionspincetter med spets, öppna reductionspincetter och två självcentrerande pincetter stöder frakturreduktionen och temporära fixeringsstegen som måste föregå plåtapplikation vid komplexa sneda och krossade frakturer.

Konstruktion av kirurgiskt rostfritt stål och implantatintegritet

Alla benplattor, kortikala skruvar och instrument i detta kit är tillverkade av kirurgiskt rostfritt stål, vilket ger den korrosionsbeständighet, sträckgräns och utmattningshållfasthet som krävs för bärande intern fixering under frakturläkningsperioden hos smådjur. Kirurgiskt rostfritt stål är standardimplantatmaterialet för veterinära benplattor och skruvar och är kompatibelt med postoperativ radiografisk övervakning – till skillnad från titanlegeringar producerar rostfritt stål minimal strålhärdningseffekt på röntgenbilder, vilket möjliggör noggrann bedömning av platt- och skruvposition, kallusbildning och läkningsprocess på vanlig röntgen utan CT. Den självgängande kortikala skruvdesignen – bekräftad över alla fem diametrarna – skär sin egen gänga vid insättning i ben där gängtappen redan har förberett gängprofilen, vilket ger tillförlitligt kortikalt ingrepp med kontrollerat insättningsmoment. Den 4.0 mm cancellösa skruvvarianten använder en bredare gängstigning och större kärndiameter-till-ytterdiameterration optimerad för fixering i trabekulärt ben vid metafysen och epifysen. Alla instrument är dimensionerade för de mindre skalorna inom smådjursbenskirurgi, med plåtböjare och pincettkäftar anpassade för mini-fragment och standard-fragmentplattor snarare än de större instrument som används inom stor djur- eller mänsklig ortopedisk praxis.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av veterinärinstrument

Det kompletta kitet 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm tillverkas under ett kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO 13485, vilket styr alla produktionssteg inklusive inköp av råmaterial, bearbetning av plattor och skruvar, dimensionell inspektion, ytbehandling, förpackning och spårbarhet. CE-märkningscertifiering bekräftar överensstämmelse med tillämpliga krav i förordningen om medicintekniska produkter för veterinära kirurgiska implantat och instrument som distribueras i EU och associerade regleringsområden. FDA-efterlevnadsdokumentation upprätthålls för att stödja distribution i USA och inköp av veterinärsjukhus, veterinärmedicinska lärosäten och kirurgiska remisscenter. Dessa certifieringar uppfyller de reglerings- och anbudsdokumentationskrav som erkänns av institutionella köpare i USA, Indien, Pakistan, Vietnam och inom internationella inköpsramar för veterinärmedicin. Intyg om överensstämmelse, biokompatibilitetsdokumentation, materialcertifikat och dimensionella inspektionsprotokoll finns tillgängliga på begäran för leverantörskvalificering och institutionella anbud. OEM- och anpassade kitkonfigurationer finns tillgängliga inom samma certifierade tillverkningsramverk.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vad är Komplett Kit 1.5–4.0mm och för vilka djur och frakturer är det utformat?
Komplett Kit 1.5 / 2.0 / 2.7 / 3.5 / 4.0mm är ett femdiametersystem för veterinär benplätering som tillhandahåller alla plattor, skruvar, gängtappar, borrstyrningar och instrument som behövs för öppen reduktion och intern fixering av långben, periartikulära och mandibulära frakturer hos smådjur. De fem skruvdiametrarna hanterar hela spektrat av smådjurspatienter baserat på kroppsstorlek och bendiameter: 1.5mm och 2.0mm systemen används på katter och leksaksraser för metakarpala, metatarsala, falangeala, distala radius- och mandibulära frakturer; 2.7mm systemet hanterar frakturer hos små hundraser och större katter vid radius, ulna, tibia och humerus; 3.5mm systemet är den standardkortikala fixeringsdiametern för medelstora till stora hundar vid alla långbensställen; och 4.0mm cancellös skruvsystem ger metafysär och epifysär fixering hos större patienter. Med 19 benplattor, 100 skruvar, 10 borrar i fem storlekar, fem matchande gängtappsatser, neutrala och laddade borrstyrningar för alla fem system, plåtböjare, reduktionspincetter, självcentrerande pincetter, periosteala elevatorer och en skruvutdragare för brutna skruvar – allt inrymt i en aluminiumväska – utrustar detta kit ett veterinärkirurgiskt team för att hantera hela bredden av smådjursfrakturfall utan att behöva fem separata implantatsatser.

Hur genererar systemet med neutrala kontra laddade borrstyrningar interfragmentär kompression?
Det neutrala och laddade borrstyrningssystemet är den mekanism genom vilken en standardbenplatta uppnår dynamisk interfragmentär kompression – tekniken som accelererar benläkning genom att öka kontaktkraften vid frakturytan. En neutral borrstyrning centrerar borren exakt mitt i platthålet, vilket placerar skruven i en position där dess huvud sitter centralt mot plattans sfäriska hålyta utan att generera axiell kraft längs benet. En laddad borrstyrning förskjuter borrens position excentriskt mot frakturen, vilket placerar skruvhålet i kortexen i en position som inte är i linje med platthålets centrum. När skruven sätts in och dras åt, griper dess sfäriska huvud in i platthålets lutande vägg och tvingas att translatera axiellt när den sätts på plats, vilket drar plattan – och därmed benfragmentet – mot frakturytan. Denna kompressionskraft förbättrar kortikal kontakt vid frakturgränssnittet, minskar interfragmentär rörelse och stimulerar periosteala kallusreaktionen. I detta kit har varje skruvdiameter en matchande laddad borrstyrning kalibrerad för att producera den korrekta excentriska förskjutningen för motsvarande platthålsgeometri. För smådjursfrakturer där bendiametern och plattans längd är små, är noggrann användning av den laddade styrningen vid de första skruvpositionerna särskilt viktig eftersom endast ett begränsat antal skruvhål finns tillgängliga per platta.

När ska 4.0mm cancellösa skruv användas istället för 3.5mm kortikala skruv?
Den 4.0 mm cancellösa skruven är utformad för placering i metafysärt och epifysärt ben, där den trabekulära arkitekturen är för grov och den kortikala skalet för tunt för att en standardkortikal gängprofil ska kunna fästa på ett tillförlitligt sätt. Cancellösa skruvar har en bredare gängstigning, grundare gängdjup i förhållande till ytterdiametern och en större kärndiameter än kortikala skruvar med liknande ytterdimension – egenskaper som maximerar ytan för ingrepp i det lågdensitets cancellösa benet i metafysen och epifysen, samtidigt som de undviker de splittringskrafter som en kortikal gänga med smal stigning skulle generera i detta område. I samband med detta veterinärkit är de 4.0 mm cancellösa skruvarna indicerade när plattan sträcker sig till den distala lårbenets eller proximala skenbenets metafys för periartikulära frakturer, när fixering krävs vid lårbenshalsen eller trochanter major, och när metafysär benfixering krävs för konstruktionsstabilitet hos medelstora till stora hundar. De 3.5 mm kortikala självgängande skruvarna i samma kit används för diafysär fixering i samma patientstorleksintervall, där det kortikala benet är tillräckligt tjockt för kortikalt gängingrepp. Valet av skruv mellan dessa två alternativ bestäms av skruvhålets position i förhållande till diafys-metafys-övergången på preoperativ röntgen.

Vilka steriliseringsmetoder är kompatibla med detta kit?
Alla instrument i rostfritt stål är kompatibla med ångautoklavsterilisering vid standardparametrar för förevakuumcykel på 134°C / 273°F, vilket är den rekommenderade rutinmässiga återbearbetningsmetoden. Aluminiumlådan bör bekräftas vara autoklavkompatibel med anläggningens steriliseringsutrustning; vid osäkerhet bör instrumenten flyttas till en inslagen steriliseringsbricka. Etylenoxid och väteperoxidplasmasterilisering är kompatibla med komponenterna i rostfritt stål. Förrengöring genom manuell borstning och ultraljudsbehandling krävs före slutsterilisering för att avlägsna ben-, blod- och vävnadsrester från borrhålskanaler, gängtappspår och kontaktytor på plåtböjare. Spetsen på skruvutdragaren för brutna skruvar bör kontrolleras för dimensionell integritet vid varje återbearbetningscykel. Implantat – benplattor och skruvar – är engångsartiklar och får inte resteriliseras efter någon kirurgisk kontakt eller implantation.

Vilka regulatoriska certifieringar har detta kit?
Komplett Kit 1.5–4.0mm tillverkas under ett ISO 13485-certifierat kvalitetsledningssystem som omfattar inköp av råmaterial, bearbetning, dimensionell inspektion, ytbehandling, förpackning och spårbarhet. CE-märkningscertifiering bekräftar överensstämmelse med tillämpliga krav i förordningen om medicintekniska produkter för veterinära kirurgiska implantat och instrument. FDA-efterlevnadsdokumentation upprätthålls för distribution i USA, vilket stöder inköp av veterinärsjukhus, undervisningsuniversitet och specialistremisscentra. Dessa certifieringar uppfyller institutionella upphandlings- och anbudsdokumentationskrav i USA, Indien, Pakistan, Vietnam och inom internationella inköpsramar för veterinärmedicin. Intyg om överensstämmelse, biokompatibilitetsförklaringar och materialdokumentation finns tillgängliga på begäran.

Finns bulk-, institutions- eller OEM-beställningar tillgängliga?
Ja. Peak Surgicals accepterar institutionella inköpsorder med en minsta beställningskvantitet på 1, och volympriser finns tillgängliga för veterinärsjukhus, undervisningsuniversitet, remissgrupper för smådjurskirurgi och distributörer av veterinärmedicintekniska produkter. Enskilda platt- och skruvuppfyllningsorder finns tillgängliga för anläggningar som vill fylla på specifika uttömda diametrar utan att köpa ett komplett ersättningskit. OEM-tillverkning finns tillgänglig för köpare som behöver private label-märkning, modifierade skruvlängdsintervall eller anpassade plattkonfigurationer, producerade inom samma ISO 13485-certifierade ramverk med fullständig regulatorisk dokumentation. Detta kit kvalificerar sig för fri frakt på beställningar över 99 USD.