Calcar Ersättningsstam Instrumentationsset – Ortopedisk Höftrekonstruktionskirurgi

Instrumentuppsättningen för kalcarprotesstammar från Peak Surgicals är en komplett ortopedisk instrumentuppsättning i kirurgiskt rostfritt stål, levererad i en aluminiumlåda, utformad för att stödja hela det intraoperativa arbetsflödet för kalcarproteshöftartroplastik – omfattande preparation av femurkanalen, utprovning av stam, dimensionering och placering av bipolärt huvud, hantering av cementplugg samt extraktion av lårbenshuvud för revisionsfall. Den används av ortopediska kirurger på sjukhusoperationssalar och kirurgiska centra som utför primära och revisionshöftrekonstruktionsprocedurer som involverar betydande proximal lårbensbensförlust.

Kalcarprotesstammar: Indikation och klinisk kontext

Kalcar – den posteromediala kortexen av den proximala femur strax nedanför lårbenshalsen – är en kritisk viktbärande region i höften. När denna region komprometteras av en splittrad lårbenshalsfraktur, periprostetisk fraktur, patologisk bennedbrytning från tumör eller infektion, eller benförlust som uppstår under revisionshöftartroplastik, kan en standardfemurstam inte uppnå tillräcklig proximal fixering. Kalcarprotesstammar åtgärdar detta genom att utöka implantatets viktbärande geometri in i den diafysära femur, och helt kringgå den komprometterade kalcarregionen. Instrumentuppsättningen för kalcarprotesstammar tillhandahåller den dedikerade instrumentbrickan som krävs för att förbereda femurkanalen, dimensionera och prova det bipolära huvudet och cementpluggen samt införa och placera kalcarprotesstammen korrekt i dessa krävande kirurgiska presentationer.

Instrument för preparation av femurkanalen och insättning av stam

Den del av uppsättningen som rör femurpreparation inkluderar kalcarstammar i storlekarna 9 mm, 11 mm och 13 mm (9703-0009 till 9703-0113) för progressiv kanalborrning till lämplig stamdiameter, de första femurborrarna (9703-0090 till 9703-0113) för noggrann initial femurkanalpreparation och exakt etablering av stamspåret, stamimpaktor (9703-0020) för kontrollerad axiell staminplacering, offsetmall (9703-0021) för att bestämma korrekt stamoffsetgeometri i förhållande till patientens femuranatomi, T-handtag och stång (9703-0014 och 9703-0015) för användning av drivna instrument med rotationskontroll, och hammare (9703-0018) för impaktionsmanövrer. Extraktionsstång (9703-0016) tillhandahåller den hävarm som behövs för stamavlägsnande vid revisionsfall där kalcarprotesstammen behöver extraheras.

Instrument för huvudprovning, bipolär dimensionering och kopp

Instrumenten för lårbenshuvudet och bipolära instrument inkluderar huvudimpaktor (9703-0001) för slutlig placering av lårbenshuvudet, riktlinjer för dimensionering av lårbenshuvudet (9703-0002) för intraoperativ bestämning av huvudstorlek och huvudextraktor (9703-0007) för avlägsnande av lårbenshuvudet under revision eller huvudbytesprocedurer. Huvudprover i storlekarna O28-3 (S) till O28+8 (XXL) (9703-0003 till 9703-0008) möjliggör provning av huvudoffset och halslängd före slutligt huvudval. Bipolära ringpincetter (9703-0010) ger säker hantering av bipolära huvuden under montering och placering, bipolär koppimpaktor (9703-0012) säkerställer korrekt placering av bipolär kopp, och bipolära huvudprover i storlekarna O42 mm till O58 mm (9703-0042 till 9703-0058) möjliggör bekräftelse av bipolär huvudstorlek före slutlig implantatfixering.

Cementpluggsinstrument och tillbehörsverktyg

För cementerade kalcarprotesstamprocedurer inkluderar uppsättningen cementpluggsprövningar i storlekarna O9mm till O18mm (9703-0209 till 9703-0218) för exakt pluggdimensionering matchad till femurkanaldiametern vid den avsedda pluggnivån, och cementpluggsimpaktor (9703-0017) för exakt plugginsättning till rätt djup inom femurkanalen för att innehålla cementpelaren ovanför den. Tillbehörsinstrument inkluderar mejsel (9703-0022) för benformning eller avlägsnande under kalcarpreparering och exponering. Alla instrument är organiserade i den medföljande aluminiumlådan för steril förvaring, transport till operationssalen och instrumenträkning under den kirurgiska proceduren.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av ortopediska instrument

Instrumentuppsättningen för kalcarprotesstammar tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsekvens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regleringsdokumentation för inköp av kapitalinstrumentuppsättningar.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vad är en kalcarprotesstam och när är den indicerad?
En kalcarprotesstam är ett lårbenshöftimplantat utformat för användning när den proximala lårbenskalcar – den posteromediala kortikala regionen nedanför lårbenshalsen – saknas, är förstörd eller på annat sätt oförmögen att tillhandahålla det proximala stöd som en standardlårbensstam kräver för stabil fixering. Indikationer inkluderar splittrade lårbenshals- och intertrokantära frakturer med betydande kalcarinvolvering, patologiska frakturer från metastatisk sjukdom eller primära bentumörer som påverkar den proximala femur, periprostetiska lårbensfrakturer med proximal benförlust och revisionshöftartroplastik där explantation av en misslyckad stam har lämnat kalcarregionen bristfällig. Kalcarprotesstammen uppnår fixering i lårbensdiafysen distalt om det skadade området, återställer höftbiomekaniken och möjliggör viktbärande rehabilitering hos patienter där standardprimärstammar skulle misslyckas med att uppnå adekvat stabilitet.

Vilka instrumentgrupper ingår i denna uppsättning?
Uppsättningen täcker sex funktionella grupper: instrument för preparation av femurkanalen (raspar 9mm–13mm, femurborrar, T-handtag och stång), instrument för insättning och fixering av stam (stamimpaktor, offsetmall, hammare, extraktionsstång, mejsel), instrument för lårbenshuvud (huvudimpaktor, riktlinjer för dimensionering av huvud, huvudextraktor, huvudprover O28-3 S till O28+8 XXL), bipolära huvudinstrument (bipolära ringpincetter, bipolär koppimpaktor, bipolära huvudprover O42mm–O58mm), cementpluggsverktyg (cementpluggsprövningar O9mm–O18mm, cementpluggsimpaktor) samt en förvarings- och steriliseringslåda i aluminium. Tillsammans täcker dessa instrument den kompletta operationssekvensen från initial kanalpreparation till slutlig huvud- eller bipolär koppsammansättning.

Är denna uppsättning lämplig för både cementerade och cementlösa kalcarprotesstekniker?
Uppsättningen stöder både cementerade och cementlösa kalcarprotesstekniker. För cementerade fall tillhandahåller cementpluggsprover och cementpluggsimpaktor noggrann pluggdimensionering och placering vid cementmantelns distala utsträckning i femurkanalen. För cementlösa press-fit-tekniker förbereder raspar och femurborrar kanalen för stammens direkta kortikala ingrepp utan cement. Utbudet av bipolära huvudprover och verktygen för huvuddimensionering är tillämpliga oavsett fixeringsteknik, vilket gör att kirurgen kan bekräfta bipolär huvudstorlek och lårbenshuvudets offset innan slutlig implantatmontering i både cementerade och cementlösa konfigurationer.

Hur skiljer sig denna uppsättning från instrumentsetet för modulär bipolär och total höftprotes som också finns tillgängligt från Peak Surgicals?
Båda uppsättningarna stödjer höftartroplastikprocedurer med bipolära huvudkomponenter, men de är utformade för fundamentalt olika kliniska scenarier. Instrumentsetet för modulär bipolär och total höftprotes är konfigurerat för standard primär höftartroplastik – bipolär hemiartroplastik för lårbenshalsfrakturer med intakt kalcar, och total höftprotes för artros – där den proximala femur är strukturellt intakt och en standardstamslängd är lämplig. Instrumentsetet för kalcarprotesstammar är specifikt utformat för fall där den proximala lårbenskalcar saknas eller är förstörd, vilket kräver en längre, kalcaromgående stamkonstruktion. Raspstorlekarna, femurborrstorlekarna, instrumenten för dimensionering av cementpluggar och extraktionsstången i denna uppsättning återspeglar de specifika kraven vid kalcarproteskirurgi snarare än standard primär höftrekonstruktion.

Vilka certifieringar har denna uppsättning?
Instrumentsatsen för kalcarprotesstammar tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifiering bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för ortopediska kirurgiska instrument. CE-märkning bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska bestämmelser, och FDA-efterlevnad stödjer inköp för amerikanska sjukhus, kirurgiska centra och ortopediska avdelningar som kräver verifierad regleringsdokumentation för inköp av kapitalinstrumentuppsättningar.

Kan enskilda instrument beställas som ersättning?
Enskilda instrument från instrumentsatsen för kalcarprotesstammar finns tillgängliga från Peak Surgicals som ersättningsartiklar med deras referensnummer (t.ex. 9703-0001 Huvudimpaktor, 9703-0017 Cementpluggsimpaktor, 9703-0020 Stamimpaktor). OEM-tillverkning och anpassade instrumentuppsättningskonfigurationer finns tillgängliga för sjukhusens inköpsavdelningar och ortopediska distributörer som kräver modifierade bricklayouter, specifika instrumentbyten, utökade storleksintervall eller anpassade förpackningar. Kontakta Peak Surgicals direkt för prissättning av ersättningsinstrument, OEM-specifikationer eller institutionella inköpsarrangemang.