Benverktyg Ryggrad Pedikelskruvset – Öppen Posterior Pedikelskruv-Stav Instrumentation

Ryggkotverktygets pedikelskruvset från Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, 2200-01-serien) är ett 31-delars instrumentkit för bakre pedikelskruv-stavfixation för öppen bakre ryggradskirurgi, som täcker hela arbetsflödet för bedömning av pedikelkanalen med raka och böjda palpationsinstrument för skruvkanal, gängning över fyra diametrar (φ4,0 mm, φ5,5 mm, φ6,0 mm, φ7,0 mm), isättning av polyaxiella och monoaxiella skruvar, formning och placering av stavar, in situ-böjning av stavar, tvärförbindelsefixering, segmentell spridning och kompression, samt hantering av skruvmejslar – allt presenterat i en aluminiumlåda. Satsen inkluderar palpationsinstrument för rak skruvkanal (2200-0101), sexkantsskruvmejsel för skruvmuttrar (2200-0102), gängtappar φ4,0 (2200-0103), φ5,5 (2200-0104), φ6,0 (2200-0106), φ7,0 (2200-0107), sexkantsskruvmejsel 3,5 mm för tvärförbindningsmutter (2200-0105), palpationsinstrument för böjd skruvkanal (2200-0108), skruvavskärare för långarmskruv (2200-0109), hållare för sexkantsskruvmuttrar (2200-0110), hållare för sexkantiga tvärförbindningsmuttrar (2200-0111), in situ-böjjärn (2200-0112), skruvmejsel för polyaxiell skruv (2200-0113), skruvmejsel för monoaxiell skruv (2200-0114), provstav (2200-0115), insättningsanordning för fixeringsstift (2200-0116), stavpåskjutare (2200-0117), parallellspridare (2200-0118), parallellkompressor (2200-0119), stavvridare (2200-0120), rak pedikelsond (2200-0121), böjd pedikelsond (2200-0122), märgborr (2200-0123), T-handtag med snabbkoppling (2200-0124), stavhållartång (2200-0125), stavböjare (2200-0126), mothåll för skruvavskärare (2200-0127), stavskjuttång (2200-0128), rakt handtag med snabbkoppling (2200-0129), mothåll (2200-0130), och aluminiumlåda (2200-0131). Det används av ryggkirurger och neurokirurger som utför öppen bakre pedikelskruv-stavfixation för ländryggs- och bröstryggsfusion, spondylolistes, stabilisering av kotfrakturer och korrigering av deformiteter.

2200-01 Serien: Instrument för öppen bakre pedikelskruv-stavfixation

2200-01-serien Bone Tool Spine Pedicle Screw Set är ett instrumentkit för öppen bakre kirurgi med pedikelskruvar – konfigurerat för direkt öppen exponering av pedikelingångspunkterna genom ett bakre mittlinjesnitt eller paraspinöst snitt, i motsats till minimalt invasiva perkutana tekniker som kräver en introduktionsanordning, fixeringsstift och momentnyckel. De fyra gängtappstorlekarna (φ4,0 mm för små bröstkorgspediklar, φ5,5 mm för standardländryggspediklar, φ6,0 mm för stora ländryggs- och L5-S1-pediklar, φ7,0 mm för maximal diameter på skruvar i tarmbenet eller stora pediklar) täcker hela skruvdiameterintervallet för thorakolumbal fixering. Både polyaxiella och monoaxiella skruvmejslar ingår för blandade konstruktionskonfigurationer. Den parallella spridaren (2200-0118) och den parallella kompressorn (2200-0119) applicerar segmental distraktion och kompression längs den placerade staven vid öppen exponering. De två mothållsinstrumenten (2200-0127 för skruvkapningsoperationer, 2200-0130 för åtdragning av ställskruv) och böjjärnet för in situ-böjning (2200-0112) är alla utformade för öppen bakre åtkomst.

Bedömning av pedikelkanal: Palpationsinstrument, prober och märgborr

Palpationsinstrumentet för rak skruvkanal (2200-0101) och palpationsinstrumentet för böjd skruvkanal (2200-0108) är de primära instrumenten för bedömning av pedikelkanalens integritet i detta set. Efter att märgborren (2200-0123) etablerat den kortikala ingångspunkten och den initiala pedikelkanalen har skapats, förs det raka palpationsinstrumentet in i kanalen och roteras för att palpera alla fyra väggarna – medial, lateral, superior och inferior – före gängning och skruvinsättning, för att upptäcka eventuella kortikala genombrott som skulle indikera att gängtappen och skruven riskerar att tränga in i ryggmärgskanalen, tvärhålan eller det intilliggande diskutrymmet. Det böjda palpationsinstrumentet når de böjda banor som används vid placering av bröstkorgspedikelskruvar där skruvriktningen avviker betydligt från sagittalplanet. Efter att kanalen har bekräftats intakt utför den raka pedikelsonden (2200-0121) och den böjda pedikelsonden (2200-0122) en sekundär bedömning av den gängade kanalen före skruvinsättning. T-handtagets snabbkoppling (2200-0124) och det raka handtagets snabbkoppling (2200-0129) driver alla snabbkopplingsinstrument inklusive gängtappar, märgborrar och prober.

Stavhantering: provstav, böjare, in-situ-järn, påskjutare, hållare, vridare, spridare och kompressor

Provstaven (2200-0115) är en formbar stav som används för att mäta den erforderliga slutliga stavlängden och krökningen genom att böja den för att matcha skruvhuvudenas positioner över de instrumenterade nivåerna intraoperativt. Stavböjaren (2200-0126) formar den slutliga staven till den uppmätta krökningen före insättning. In-situ-böjjärnet (2200-0112) justerar staven efter att den har placerats i tulpanhuvudena utan att behöva tas bort, vilket möjliggör små sagittala justeringar in situ. Stavhållartången (2200-0125) griper staven för införande i det bakre såret. Stavpåskjutartången (2200-0128) och stavpåskjutaren (2200-0117) placerar staven i successiva skruvtulpanhuvuden. Stavvridaren (2200-0120) roterar den placerade staven kring dess längsgående axel för korrigering av deformiteter i frontalplanet. Den parallella spridaren (2200-0118) sprider intilliggande instrumenterade nivåer längs den placerade staven för återställning av foramenhöjd eller korrigering av kyfos. Den parallella kompressorn (2200-0119) komprimerar intilliggande nivåer för skapande av lordos eller kompressionsartrodes.

Tvärförbindelsesystem, skruvkap och låsbultsinstrument

Sexkantskruvmejseln 3,5 mm för tvärförbindningsmutter (2200-0105) och sexkantshållaren för tvärförbindningsmutter (2200-0111) installerar tvärförbindningskopplingen som spänner över vänster och höger stångsystem, vilket förbättrar konstruktionens torsionsstyvhet. Skruvkaparen för långa armskruvar (2200-0109) trimmar förlängda pedikelskruvshuvuden efter åtdragning av låsbulten. Mothållet för skruvkaparen (2200-0127) håller i huvudet under kapningen för att förhindra att pedikelskruven roterar i ryggkotans ben. Mothållet (2200-0130) håller i huvudet under den slutliga åtdragningen av låsbulten med de primära skruvmejslarna (polyaxiell: 2200-0113; monoaxiell: 2200-0114), vilket förhindrar att åtdragningsmomentet överförs genom skruven till det omgivande benet. Verktyget för att hålla sexkantsmuttern (2200-0110) hanterar låsmuttern under insättningen. Insättningsanordningen för fixeringsstift (2200-0116) hanterar fixeringsstiftselement i skruvhuvudkonstruktioner som använder provisoriska låsstift under stångplaceringen.

CE-märkning, ISO 13485 och FDA-certifiering för inköp av spinala pedikelskruvsinstrument

Ryggkotverktygets pedikelskruvset tillverkas enligt CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och produktionskonsistens för spinala kirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-efterlevnad stödjer upphandling för amerikanska sjukhus, ryggkirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation.

Produktspecifikationer

Vanliga frågor

Vilka procedurer används Bone Tool Spine Pedicle Screw Set till?
Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (2200-01-serien) används för öppen bakre pedikelskruv-stavfixation av länd- och bröstryggen. Primära indikationer inkluderar ländryggsfusion för degenerativ disksjukdom med instabilitet, lumbal och isthmisk spondylolistes, thorakolumbal frakturstabilisering och korrigering av vuxen spinaldeformitet som kräver bakre instrumenterad fusion. Satsen täcker gängtappar φ4,0–7,0 mm, vilket rymmer hela pedikelskruvdiameterområdet från små bröstryggspediklar till stora ländryggs- och iliaca-skruvar vid sakropelvisk fixation. Både polyaxiella och monoaxiella skruvmejslar ingår för blandade konstruktionskonfigurationer som används vid deformitetskorrigering. Satsen är konfigurerad för öppen bakre kirurgi med en direkt bakre mittlinje- eller paraspinös muskeldelande metod med full exponering av pedikelingångspunkterna.

Hur förhåller sig detta set till Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70) som också finns tillgängligt från Peak Surgicals?
Båda seten använder samma instrumentlista i 2200-01-serien – REF-nummer 2200-0101 till 2200-0131, samma 31 instrument, samma fyra gängtappar (φ4,0, φ5,5, φ6,0, φ7,0 mm), samma skruvmejslar, stavinstrument, käppar, prober och aluminiumlåda. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (SKU PS-OS-00300-19) kostar 1 538,90 USD och Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (SKU PS-OS-00300-70) kostar 2 198,90 USD. Instrumentinnehållet är detsamma i båda listorna; bekräfta instrumentinnehållet med Peak Surgicals före beställning om du behöver verifiera eventuella konfigurationsskillnader mellan de två SKU:erna.

Vilken roll har de två palpationsinstrumenten för skruvkanalen och hur skiljer de sig från pedikelsonderna?
Palpationsinstrumentet för rak skruvkanal (2200-0101) och palpationsinstrumentet för böjd skruvkanal (2200-0108) används efter att den initiala pedikelkanalen har skapats av märgborren och testaren för att bedöma kortikal väggintegritet före gängning. Palpationsinstrumentets spets förs in i kanalen och roteras för att känna av alla fyra kortikala väggar, för att upptäcka eventuella genombrott – ett genombrott i den mediala väggen indikerar närhet till kanalen, i den laterala väggen indikerar närhet till tvärföramen. Det raka palpationsinstrumentet används för raka lumbalpedikelbanor; det böjda palpationsinstrumentet används för de vinklade banorna för torakala pedikelskruvar. Den raka pedikelsonden (2200-0121) och den böjda pedikelsonden (2200-0122) utför en liknande men sekundär bedömning av den gängade kanalen efter att gängningen är klar – de bekräftar de bredare gängade kanalväggarna innan den slutliga skruvdiametern introduceras. Båda bedömningsstegen är standardpraxis vid öppen thorakolumbal pedikelskruvskirurgi.

Vad är syftet med de två mothållsinstrumenten?
Mothållet för skruvfräsen (2200-0127) är specifikt parat med skruvfräsen för långa armskruvar (2200-0109) – när skruvfräsen skär av den förlängda tulpanarmen genererar den en rotationskraft som skulle rotera den underliggande pedikelskruven i benet utan ett mothåll. Detta instrument griper tag i tulpanen och håller den stabil under skärningen. Det allmänna mothållet (2200-0130) används under slutlig åtdragning av ställskruven på varje instrumenterad nivå, och håller tulpanhuvudet stabilt medan skruvmejseln driver in ställskruven, vilket förhindrar att åtdragningsmomentet överförs genom pedikelskruven till det omgivande kotbenet och orsakar mikrorörelse eller skruvlösning vid ben-skruvgränssnittet.

Vilka certifieringar har detta set?
Ryggkotverktygets pedikelskruvset tillverkas under CE-märkning, ISO 13485 och FDA-kompatibla kvalitetsstandarder. ISO 13485-certifieringen bekräftar att Peak Surgicals driver ett dokumenterat kvalitetsledningssystem som omfattar designkontroll, materialspårbarhet och tillverkningskonsistens för spinala kirurgiska instrument. CE-märkningen bekräftar överensstämmelse med europeiska medicintekniska föreskrifter, och FDA-efterlevnad stödjer upphandling för amerikanska sjukhus, ryggkirurgiska centra och neurokirurgiska avdelningar som kräver verifierad regulatorisk dokumentation för inköp av pedikelskruvsinstrument.