Anterior Cervical Plate Bone Set – Instrument för ACDF och ACCF Anterior Cervical Plate

Anterior Cervical Plate Bone Set, SKU PS-OP-5646, är ett 23-delars system i tyskt smitt rostfritt stål för främre cervikal plattpositionering, skruvkanalsförberedelse, distraktion och slutlig konstruktionsmontering. AS1709-konfigurationen innehåller två hållarhylsor för benskruvar, två snabbkopplande skruvmejselaxlar för benskruvar, en platthållare, en låsskruvaxel, ett Ø2,5 mm snabbkopplande borr, en justerbar Ø4,0 mm gängtapp, två justerbara Ø2,5 mm borrar, en distraktionsskruvhållare, en 3 mm kyrett, två platthållarskruvar, två distraktionsskruvar, en plattböjare, en syl, en hållare för platthållarskruvar, ett snabbkopplingshandtag, en borrguide, en implantatbricka och en cervikal distraktor. Den stödjer främre cervikal diskektomi och fusion, främre cervikal korpektomi och fusion, plattfixering efter placering av bur eller graft, traumarekonstruktion och utvalda revisionsprocedurer. Sylen, borrguiden, djupjusterbara borrar och gängtappen förbereder skruvbågen; hållaren och provisoriska fästen kontrollerar plattplaceringen; och skruvmejselaxlarna sätter in ben- och låsskruvar. Ryggkirurger, ortopedkirurger och neurokirurger använder satsen på sjukhusets operationssalar, traumacentra och specialistkliniker för ryggkirurgi.

Djupkontrollerad borrning och mekanism för plattmontering

Skruvförberedelsesekvensen börjar när plattans position och kotnivåer har fastställts. Sylen skapar en definierad startpunkt på den främre kotcortex så att borren inte rör sig i sidled under den initiala ingreppet. Borrguiden begränsar den Ø2,5 mm skärande axeln genom det valda platthålet. AS1709.025 ansluts via ett snabbkopplingsgränssnitt för driven förberedelse, medan de två justerbara borrarna AS1709.037 ger ett djupbegränsat alternativ inom samma nominella diameter. Det justerbara stoppet begränsar framsteg enligt den planerade draglängden. AS1709.031 följer pilotkanalen när det kompatibla Ø4,0 mm skruvsystemet specificerar förborrning. Dess justerbara mekanism anpassar gängningsdjupet till det förberedda hålet snarare än att tillåta obegränsad penetration. Snabbkopplingshandtaget överför manuell rotationskraft till de kompatibla axlarna. Två hållarhylsor håller kvar benskruvarna på drivaren under passagen genom den smala främre korridoren. AS1709.007 driver den primära benfästningen, medan AS1709.019 kopplas till plattans låsskruv. Platthållaren styr implantatet under införandet, de temporära hållarskruvarna bibehåller positionen under förberedelsen, och deras dedikerade hållare hanterar insättning och borttagning före slutlig fixering.

ACDF- och ACCF-instrumentsekvens

Vid främre cervikal diskektomi och fusion föregås exponering och nivåbekräftelse av placering av de två distraktionsskruvarna i angränsande kotkroppar. Distraktionsskruvhållaren överför varje stift till främre cortex, varefter den cervikala distraktorn griper dem för att öppna diskrummet under kontrollerad mekanisk separation. Den 3 mm kyretten tar bort kvarvarande diskmaterial och broskartad ändplattvävnad under förberedelsen för den valda graften eller interbody-buren. Efter dekompression och implantatplacering släpps distraktionen och den främre plattan väljs. Plattböjaren formar det kompatibla implantatet till den planerade segmentella lordosen utan att applicera böjkraft genom dess skruvhål. Platthållaren bär komponenten in i den operativa korridoren, medan två platthållarskruvar ger provisorisk fästning. Sylen markerar varje bana innan borrguiden och Ø2,5 mm borren förbereder kanalen. Där implantattekniken kräver det, formar den justerbara Ø4,0 mm gängtappen gängbanan. Benskruvar levereras genom hållarhylsorna och drivs genom plattan in i kotkropparna. Låsskruvaxeln kompletterar den kompatibla låsmekanismen. Under ACCF följer samma plattförberedelsesekvens dekompression av kotkroppen, placering av rekonstruktionsburen och bekräftelse av den längre spännande konstruktionen.

Funktioner för de 18 modellkodsgrupperna

AS1709.001 håller fast benskruven under överföringen, medan AS1709.007 tillhandahåller den matchande snabbkopplingsdrivaxeln. AS1709.013 griper och placerar plattan, och AS1709.019 applicerar den sekundära låsfästanordningen. AS1709.025 är den fasta Ø2,5 mm snabbkopplingsborren; de två justerbara borrarna AS1709.037 lägger till valbar djupkontroll. AS1709.031 förbereder ett Ø4,0 mm gängat spår där så krävs. AS1709.043 håller distraktionsskruven under införandet, och de två stiften AS1709.061 tillhandahåller ankarpunkter för AS1709.103, som applicerar kontrollerad vertebral separation. Den 3 mm AS1709.049 kyretten arbetar inom diskrummet och över åtkomliga ändplatteytor. Två AS1709.055 platthållarskruvar bibehåller provisorisk implantatposition, medan AS1709.079 kontrollerar dessa temporära fästen. AS1709.067 modifierar plattans krökning före implantation, och AS1709.073 etablerar den initiala kortikala inträngningspunkten. AS1709.085 tillhandahåller snabbkopplingshandgränssnittet. AS1709.091 styr skärinstrumentet och stabiliserar dess bana genom plattans öppning. AS1709.097 organiserar fixeringskomponenterna under det operativa arbetsflödet och efterföljande bearbetning. Instrumentanvändningen förblir beroende av det kompatibla plattystemet, skruvgeometrin, den specificerade borrsekvensen och kirurgiska tekniken.

Tyskt rostfritt stål och steril bearbetning

Tyskt smitt rostfritt stål ger den styvhet, korrosionsbeständighet och dimensionella stabilitet som krävs för återanvändbara borrar, gängtappar, drivare, hållarinstrument och distraktionskomponenter. En matt kirurgisk finish minskar reflekterande bländning samtidigt som den tillåter inspektion för korrosion, fläckar, deformation och kvarvarande rester. Borrspår, gängor, sylspetsar, kyrettkanter och drivargränssnitt kräver undersökning före varje ingrepp eftersom skada kan förändra skär- eller ingreppsbeteendet. Distraktorn ska röra sig smidigt genom sitt justeringsområde utan att kärva, ha överdrivet spel eller okontrollerad frigöring. Snabbkopplingsgränssnitt kräver säker fastsättning och fullständig urkoppling under funktionstestning. Efter användning ska avtagbara komponenter separeras och lumen, fördjupningar, fogar, gängor och skärytor rengöras enligt de medföljande återbehandlingsinstruktionerna. Instrumenten måste sköljas och torkas helt innan de placeras i implantatbrickan och ångsteriliseras genom sjukhusets validerade cykel. CE-dokumentation stöder den europeiska överensstämmelsebedömningen, medan ISO 13485 rör tillverkarens kvalitetsledningssystem för medicintekniska produkter. Köpare i USA bör granska tillämpliga FDA-anläggnings-, listnings-, klassificerings-, märknings- och importregister utan att behandla registrering som godkännande av enhet. Inspektions-, steriliseringsfrigivnings- och servicejournaler ska förbli kopplade till SKU PS-OP-5646.

Produktspecifikation 

Hur skiljer sig detta set från ett instrumentpaket för främre bröstryggsplatta?
Ett system för främre bröstryggsplatta är konfigurerat för större kotkroppar och åtkomst via en torakal eller thorakolumbal approach. Det använder i allmänhet större skruvdiametrar, längre arbetsinstrument och olika kompressions- eller distraktionskomponenter. Anterior Cervical Plate Bone Set är utformad för den begränsade främre halskorridoren och mindre cervikala kotkroppar. Dess angivna skruvförberedelsesekvens använder en Ø2,5 mm borr och en Ø4,0 mm gängtapp. Den inkluderar också cervikala distraktionsskruvar, en 3 mm kyrett, kompakta plattkontrollinstrument och dedikerade låsaxlar. Instrument från de två regionala fixeringssystemen är inte utbytbara om de inte uttryckligen identifieras som kompatibla av implantattillverkaren.

Hur väljs borren Ø2,5 mm och gängtappen Ø4,0 mm?
Borren Ø2,5 mm förbereder pilotkanalen för det kompatibla främre cervikala skruvsystemet. Borrguiden kontrollerar banan genom plattöppningen eller den planerade kotinträdespunkten. Justerbara borrar tillåter att skärdjupet ställs in enligt implantattekniken och den planerade skruvlängden. Gängtappen Ø4,0 mm används när skruvdesignen och benförhållandena kräver en förberedd gängbana. Båda verktygen används på cervikala kotkroppsnivåer som valts genom bilddiagnostik, plattgeometri och den operativa planen. Anterior Cervical Plate Bone Set etablerar inte kompatibilitet med ett platt- eller skruvsystem baserat enbart på diameter.

Vad innebär CE, ISO 13485 och FDA-överensstämmelse för upphandling?
CE-dokumentation stödjer bedömning av överensstämmelse för det tillämpliga europeiska ramverket för medicintekniska produkter. ISO 13485-certifiering rör tillverkarens dokumenterade kvalitetsledningssystem. Inköp i USA kräver granskning av relevant FDA-etablerings-, listnings-, klassificerings-, märknings- och importdokumentation. Registrering eller enhetslistning utgör inte FDA-godkännande av detta instrumentsystem. Köpare som utvärderar Anterior Cervical Plate Bone Set bör matcha varje dokument med den juridiska tillverkaren, enhetsidentiteten, giltighetstiden och destinationsmarknaden. Inköpsregister bör bevaras tillsammans med leverantörskvalifikation, inkommande inspektion, inköp och spårbarhetsdokumentation.

Hur fungerar snabbkopplings- och justeringsmekanismerna?
Snabbkopplingsanslutningen använder ett format gränssnitt som kopplar ihop motsvarande handtag eller motordrivna instrument utan gängad fastsättning. Den tillåter att borren, skruvmejselaxeln eller låsaxeln byts ut samtidigt som en definierad rotationskoppling bibehålls. Fästet ska dras i före användning för att bekräfta fullständig fastsättning. Den justerbara borren och gängtappen har ett rörligt djupkontrollelement som ställs in före kortikal förberedelse. Detta stopp begränsar den tillåtna arbetslängden medan skärdelen roterar inuti guiden. Under användning av Anterior Cervical Plate Bone Set förblir det valda djupet, kopplingsingreppet och implantatkompatibiliteten föremål för direkt intraoperativ verifiering.

Hur ska sjukhusen inspektera och sterilisera setet?
Borrarna, gängtapparna, sylen och kyretten bör rengöras innan blod eller benrester torkar på deras arbetsytor. Personalen som utför återbehandling måste borsta skärspår, gängor, skruvmejselns försänkningar, kopplingsgränssnitt, hållare och justerbara stopp. Distraktorn kräver rengöring i öppet läge så att dess rörliga ytor förblir åtkomliga. Funktionell inspektion bör identifiera skadade kanter, böjda axlar, lösa stopp, slitna drivaranslutningar eller ofullständigt kopplingsingrepp. Efter sköljning och fullständig torkning ska Anterior Cervical Plate Bone Set organiseras i sin bricka och ångsteriliseras genom anläggningens validerade process. Steriliseringsräkningen måste omfatta alla 23 komponenter innan de släpps till operationssalen.