Instrumenter for total hofteprotese – sementfri THA acetabular- og femuralinstrumentasjon

Total hofteproteseinstrumenter fra Peak Surgicals er et komplett ortopedisk instrumentett i kirurgisk rustfritt stål, designet for å støtte hele den intraoperative arbeidsflyten ved total hofteartroplastikk – med spesiell dybde innen acetabulær forberedelse, sementløs koppplassering med skruefiksering, og testing av lårbenshode for både 22 mm og 28 mm hodiametre. Settet leveres med en dedikert tom beholder og brukes av ortopediske kirurger på sykehusenes operasjonssaler og kirurgiske sentre som utfører primære og revisjonelle total hofteproteseoperasjoner over hele verden.

Acetabulær forberedelse: Reamere, bor og fleksibelt bor

Nøyaktig acetabulær forberedelse er grunnlaget for pålitelig sementløs koppfiksering i total hofteartroplastikk. Settet inkluderer acetabulære reamere i størrelsene O42mm til O60mm (PS-9713-0042 til PS-9713-0060) for progressiv halvkuleformet reaming av acetabulær hulrom til den planlagte koppstørrelsen, for å sikre at den endelige reamede overflaten samsvarer nøyaktig med den ytre geometrien til den sementløse koppen for å maksimere primær press-fit stabilitet. Acetabular Reamer Holder (PS-9713-0002) gir det stive, kontrollerte festet mellom reameren og drivhåndtaket som trengs for nøyaktig hulromsforberedelse uten reamer-vibrasjon. For acetabulær koppfiksering ved hjelp av supplerende skruer – standard tilnærming i sementløs total hofteartroplastikk med kopper som har skruehull – forbereder Acetabular Screw Head Drill (PS-9713-0009) skruetrajektene gjennom koppen inn i ilium, ischium eller pubis. Den fleksible boret (PS-9713-0010) utvider boretilgangen til trajektorer som et standard stivt bor ikke kan nå innenfor begrensningene av kirurgisk eksponering.

Prøving, plassering og vinkeljustering av acetabulær kopp

Settet inkluderer acetabulære koppprøver i størrelsene O42mm til O60mm (PS-9713-1042 til PS-9713-1060) tilsvarende reamerens størrelsesområde, slik at kirurgen kan bekrefte koppstørrelse, setedybde og bløtvevsspenning før det definitive implantatet settes inn. Acetabular Cup Holder (PS-9713-0015) gir et fast grep og orienteringskontroll under innføring og impakting av koppen. Koppimpaktor-komponenter (PS-9713-0005 til PS-9713-0007) dekker både O22mm og O28mm hodestørrelseskonfigurasjoner, og sikrer at koppen er satt til riktig dybde og orientering ved endelig impakting. Acetabular Angle Device (PS-9713-0014) hjelper til med å bekrefte og opprettholde riktig anteversjon og abduksjonsvinkel for acetabulære koppen under hele plasseringen – feilposisjonering av koppen er en hovedårsak til ustabilitet, kantbelastning og akselerert lager slitasje i total hofteartroplastikk, noe som gjør vinkelkontroll til et kritisk intraoperativt trinn. Acetabular Cup/Liner Impactor (PS-9713-0017) setter polyetylen- eller keramikkforingen inn i metallskallet etter koppfiksering.

Prøving av lårhodet og tilleggsinstrumenter

Lårhodets komponent i settet inkluderer hode-prøver fra O22+0 (M) til O28+8 (XXL) (PS-9713-2200 til PS-9713-2808), som dekker 22mm og 28mm hodediametre med flere halslengde-offsetter per diameter for å muliggjøre presis benlengde- og offset-restaurering under prøving før endelig hodeenhet. Mandrel-håndtaket (PS-9713-0003) gir kontrollert vektstang for posisjonering av lårkomponent og manipulering av prøver. Acetabular skrutang (PS-9713-0013) tillater sikker manipulering, innføring og justering av acetabulære fikseringsskruer gjennom kopphullene og inn i de forberedte borebanene i bekkenbenet. Skrutrekkeren (PS-9713-0018) fester og strammer fikseringsskruene til det nødvendige dreiemomentet. Boreguide/Acetabular liner-trekker (PS-9713-0011) styrer boret nøyaktig gjennom koppskruehull og fungerer som et verktøy for å trekke ut acetabulære linere ved revisjonsprosedyrer. Tilkoblingsdelen (PS-9713-0004) kobler sammen komponenter innenfor settet for en kontinuerlig kirurgisk arbeidsflyt.

Konstruksjon og beholder i rustfritt stål

Hvert instrument i settet er produsert av kirurgisk rustfritt stål, noe som gir den strukturelle stivheten som kreves for gjentatt impaksjon, drevet reaming og borbruk over flere kirurgiske prosedyrer uten deformasjon eller dimensjonsendring. Settet leveres i den dedikerte Empty Container (PS-9713-000), som organiserer alle instrumenter i et definert oppsett for steriliseringsprosessering, transport til operasjonssalen og håndtering av instrumentantall mellom operasjoner. Konstruksjonen i rustfritt stål sikrer at alle instrumenter er kompatible med standard autoklavsteriliseringsprotokoller som brukes i godkjente sykehusoperasjonssalsmiljøer.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av ortopediske instrumenter

Total hofteproteseinstrumenter er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentett.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hva er total hofteartroplastikk, og hvilken rolle spiller dette instrumentettet?
Total hofteartroplastikk (THA) er kirurgisk utskifting av hofteleddet med en protese bestående av en lårhalsstamme, lårhodet, en acetabulær kopp og en lagerforing. Det utføres primært for endestadium hofteartrose, avaskulær nekrose av lårhodet, inflammatorisk artritt og posttraumatisk artritt der leddflatene til både lårhodet og acetabulum er ødelagt. Total hofteproteseinstrumenter leverer det dedikerte instrumentbrettet som kreves for å utføre hvert intraoperative trinn av THA: forberede acetabulær hulrom for å motta koppen, prøve koppstørrelsen, plassere og impaktere den definitive koppen, fiksere den med supplerende skruer, plassere foringen, prøve lårhodestørrelsen og offset, og montere det endelige hodet. Uten et komplett, riktig dimensjonert instrumentett kan ikke presisjonen av koppens posisjonering, benlengdens gjenoppretting og lagerenhetens montering som bestemmer langvarig suksess for THA, oppnås.

Hva gjør dette settet acetabulum-fokusert sammenlignet med andre hoftesett?
Total hofteprotese instrumentsettet har en bemerkelsesverdig dypere acetabulær instrumentbeholdning enn de andre hofteartroplastikksettene i Peak Surgicals-serien. Det inkluderer en komplett reamerserie fra O42mm til O60mm, en matchende koppprøveserie i samme størrelsesområde, Acetabular Angle Device for intraoperativ kopporienteringsverifikasjon, Acetabular Screw Head Drill og Flexible Drill for forberedelse av skrutrajektorier, skrutang for skruhåndtering, skrutrekker for stramming av fikseringsskruer, og Cup/Liner Impactor for liner-plassering – som reflekterer det fulle instrumentbehovet for sementløs acetabulær koppfiksering med supplerende skruefiksering. Denne konfigurasjonen er egnet for primære THA-prosedyrer som bruker press-fit sementløse kopper, der kvaliteten på acetabulær forberedelse og kopporientering er de primære faktorene for langvarig implantatoverlevelse.

Hvilke lårhodestørrelser støtter dette settet?
Settet støtter både 22mm og 28mm lårhodestørrelser. Hodeprøveserien dekker O22+0 (M) til O28+8 (XXL), og gir flere halslengde-offsetter innenfor hver hodediameter for å muliggjøre presis intraoperativ benlengde og hofte-offset-gjenoppretting før det endelige hodet monteres på lårhalskonusen. Koppimpaktorkomponentene leveres i både O22mm og O28mm konfigurasjoner, noe som bekrefter at settet er utstyrt for begge hodediameteralternativene ved endelig implantatmontering. For sentre som bruker større hodediametre (32mm, 36mm) i total hofteartroplastikk, bekreft settets kompatibilitet med implantatsystemet ditt før du bestiller.

Er dette settet egnet for revisjon av total hofteartroplastikk?
Settet inkluderer instrumenter som er anvendelige for revisjons-THA-tilfeller: Boreguiden/Acetabular Liner-trekkeren (PS-9713-0011) gir en liner-uttrekkerfunksjon for tilfeller der acetabulær liner må byttes uten kopprevisjon, og koppprøve- og reamerserien dekker et bredt størrelsesområde som rommer de større acetabulære koppene som ofte brukes i revisjons-THA der det naturlige acetabulære benet har blitt reamet til en større diameter i en tidligere prosedyre. For revisjonstilfeller som involverer betydelig tap av acetabulært ben eller krever jumbokopper over O60mm, eller tilfeller som krever begrensede linere eller dual-mobilitetskopper som ikke dekkes av dette instrumentettet, bekreft settets kompatibilitet med ditt planlagte revisjonsimplantatsystem før innkjøp.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Total hofteprotese instrumentsettet er produsert under CE-merket, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, ambulante kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av kapitale instrumentett.

Kan individuelle instrumenter bestilles som erstatninger?
Individuelle instrumenter fra Total hofteprotese instrumentsett er tilgjengelige fra Peak Surgicals som erstatningsdeler ved bruk av deres PS-9713 referansenummer (f.eks. PS-9713-0014 Acetabular Angle Device, PS-9713-0017 Acetabular Cup/Liner Impactor, individuelle reamer-størrelser). OEM-produksjon og tilpassede instrumentettkonfigurasjoner er også tilgjengelige for sykehusenes innkjøpsavdelinger og ortopediske distributører som krever modifiserte brettoppsett, utvidede størrelsesområder eller tilpassede emballasjeformater. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsinstrumenter, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsavtaler.