Ryggkirurgisett 5,5 mm titan pedikkelskrue – MIS og åpen bakre pedikkelskrue-stavfiksering

Ryggradskirurgisettet 5,5 mm titan pedikkelskrue fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-11, 2200-13-serien) er et 39-delt minimalt invasivt, bakre pedikkelskrue-stavinstrumentasjonssett for 5,5 mm stavsystemer, som dekker hele arbeidsflyten for vurdering av pedikkelkanaler med en dobbelt-hode sonde rett og bøyd (2200-1301) og enkelt-hode sonde rett (2200-1302), pedikkelboring med fire bor φ4,5 mm (2200-1303), φ5,5 mm (2200-1304), φ6,5 mm (2200-1305) og φ7,5 mm (2200-1306), skrueforberedelse med AWL (2200-1334) og pedikkelsonde rett (2200-1314) og bøyd (2200-1315), polyaksial og monoaksial skrueinnsetting med dedikerte skrutrekkere (2200-1339, 2200-1340) og skrutrekker T27 (2200-1316) med skruemutterholder T27 (2200-1311), perkutan stavsetting med 5,5 mm system spinalpersuader (2200-1326) og persuaderhylse (2200-1325), stavkonturering med en stavbøyer (2200-1335) og formstav 200 mm (2200-1307), stavhåndtering med stavholdeklemme (2200-1323), stavskyveklemme (2200-1324), stavskyver (2200-1336), stavholder (2200-1338) og stavvri (2200-1329), in-situ stavbøying med in-situ bøyejern L (2200-1312) og R (2200-1313), segmental justering med kompressor (2200-1327) og spreder (2200-1328), provisorisk stavlåsing med fire fikseringspinner – kule-type ×2 (2200-1317, 1318) og søyle-type ×2 (2200-1319, 1320) – og innsettingsenhet for fikseringspinne (2200-1337), endelig tiltrekking med 12 N.m momentnøkkel (2200-1331), krysskoblingsfiksering med krysskoblingsskrutrekker SW3.5 (2200-1308) og krysskoblingsmutterholder SW3.5 (2200-1310), skruekutterhåndtering med skruekutter for lang armskrue (2200-1309) og motmoment for skruekutter (2200-1330), måling med krysskoblingsmåling (2200-1321) og skruemåling (2200-1322), T-håndtak hurtigkobling (2200-1332), rett rette skrutrekker (2200-1333) og aluminiumsboks (2200-1341). Det brukes av ryggkirurger som utfører minimalt invasiv og åpen bakre pedikkelskrue-stavfiksering for lumbal og thorakal fusjon, spondylolistese, bruddstabilisering og deformitetskorreksjon ved hjelp av et 5,5 mm stavsystem.

2200-13-serien: 5,5 mm MIS pedikkelskrueinstrumentering med persuader, fikseringspinner og momentnøkkel

Ryggradskirurgisettet i 2200-13-serien er konfigurert for minimalt invasiv bakre ryggkirurgi (MIS) ved bruk av et 5,5 mm stavsystem. De tre MIS-spesifikke instrumentene som skiller dette settet fra pedikkelskrue-sett for åpen kirurgi, er 5,5 mm system spinalpersuader og persuaderhylse, de fire fikseringspinnene (kule-type og søyle-type), og 12 N.m momentnøkkelen. Ved perkutan MIS pedikkelskruekirurgi føres staven subkutant gjennom vevet mellom de perkutane skrueportalene, i stedet for under direkte syn gjennom et åpent sår. Persuaderen og hylsen griper staven og pedikkelskrue-tulipanhodet gjennom den perkutane portalen og påfører den kraften som trengs for å sette staven inn i tulipanen – en manøver som er umulig med en standard stavskyver når staven og tulipanen ikke er direkte synlige. Fikseringspinnene (kule-type for kulehode skruer, søyle-type for søylehode tulipaner) gir provisorisk låsing av hver tulipan-stav-kobling etter at persuaderen har satt staven, og holder staven i posisjon mens kirurgen fortsetter langs konstruksjonen til neste skruenivå før endelig låsing. 12 N.m momentnøkkelen sikrer konsekvent kalibrert endelig tiltrekking av skruene over alle konstruksjonsnivåer uten å stole på taktil vurdering, noe som er spesielt viktig i MIS der den taktile tilbakemeldingen fra den perkutane tilnærmingen er redusert sammenlignet med åpen kirurgi.

Sonde- og tappingssystem: Dobbelt-hode sonde, fire tappere og pedikkelsonder

Den dobbelt-hodede sonden (2200-1301) kombinerer rette og bøyde sondespisser i ett enkelt instrument – den rette enden brukes for rette lumbale pedikkelbaner og den bøyde enden for vinklede baner for torakale pedikkelskruer og for vinklede lumbale tilganger – noe som eliminerer behovet for å bytte instrumenter for de to sondegeometrier. Den enkelt-hodede sonden rett (2200-1302) gir en dedikert rett sonde for tilfeller der ergonomien til dobbelt-hode instrumentet ikke foretrekkes. AWL (2200-1334) etablerer det kortikale inngangspunktet før sondene går gjennom pedikkelen. De fire tapperne – φ4.5mm (2200-1303) for små torakale pedikler, φ5.5mm (2200-1304) for standard lumbale, φ6.5mm (2200-1305) for store lumbale og L5-S1, og φ7.5mm (2200-1306) for ilium og maksimale diameterapplikasjoner – dekker hele pedikkelskrue-diameterområdet for 5.5mm stav lumbal og torakal fiksering. Pedikkelsonden rett (2200-1314) og bøyd (2200-1315) utfører vurdering av kanalveggen etter tapping. T-håndtak hurtigkobling (2200-1332) driver alle hurtigkoblingsinstrumenter.

Skrutrekkere, måle- og monteringsinstrumenter

Skrutrekker for polyaksial skrue (2200-1339) og skrutrekker for monoaksial skrue (2200-1340) setter inn de to primære skruehodedesignene. Skrutrekker T27 (2200-1316) driver T27 Torx settskruer som brukes i visse polyaksiale tulipandesign, og skruemutterholder T27 (2200-1311) holder T27-mutteren på driverspissen under innføring. Den rette rechat-skrutrekkeren (2200-1333) gir skruing av settskruer med skrallehåndtak for kontinuerlig tiltrekking uten gjentatt reposisjonering. Skruemålingen (2200-1322) måler pedikkelkanalens dybde for valg av skruelengde. Krysskoblingsmålingen (2200-1321) måler avstanden mellom stavene for valg av krysskoblingslengde. Formstaven 200 mm (2200-1307) er en formbar prøvestav for måling og registrering av den nødvendige definitive stavlengden og krumningen før den definitive staven kontureres.

Styring av stang, kompressor, spreder og krysskobling

Stangbøyeren (2200-1335) former den definitive stangen. Stangholdeklemmen (2200-1323) fører inn stangen. Stangskyveklemmen (2200-1324) og stangskyveren (2200-1336) skyver stangen inn i de etterfølgende tulipan-hodene. Stangholderen (2200-1338) stabiliserer stangen under persuader-inngrepet. In-situ bøyejern L (2200-1312) og R (2200-1313) justerer den plasserte stangen i begge sagittale retninger. Stangvridningen (2200-1329) roterer stangen for korrigering av koronal deformitet. Kompressoren (2200-1327) komprimerer tilstøtende nivåer langs den plasserte stangen. Sprederen (2200-1328) skiller tilstøtende nivåer. Krysskoblingsskrutrekker SW3.5 (2200-1308) og krysskoblingsmutterholder SW3.5 (2200-1310) installerer den tverrgående krysskoblingen. Skruekutter for langarmskrue (2200-1309) og motmoment for skruekutter (2200-1330) trimmer utvidede tulipanarmer.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering

Ryggkirurgisettet 5,5 mm Titan Pedikkelskrue er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelser for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hvilke prosedyrer brukes dette settet til?
Ryggkirurgisettet 5,5 mm titan pedikkelskrue brukes til minimalt invasiv og åpen bakre pedikkelskrue-stavfiksering av lumbal- og thorakal columna ved bruk av et 5,5 mm stavsystem. Primære indikasjoner inkluderer lumbal spinal fusjon for degenerativ diskusykdom med instabilitet, lumbal og isthmic spondylolistese, thorakolumbal bruddstabilisering og deformitetskorreksjon. De fire tappstørrelsene (φ4.5–7.5mm) dekker hele skruediameterområdet fra små thorakale pedikler til iliac fiksering. De MIS-spesifikke persuaderen, fikseringspinnene og momentnøkkelen gjør dette settet egnet for perkutan minimalt invasiv kirurgi, mens sondene, stavbøyeren, kompressoren, sprederen og in-situ bøyejernene også støtter åpne bakre tilnærminger.

Hvordan forholder dette settet (PS-OS-00300-11, $1 320,00) seg til de andre 5,5 mm pedikkelskrue-settene i samme butikk?
Dette ryggkirurgisettet (PS-OS-00300-11) bruker samme instrumentrekke 2200-13xx som Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (PS-OS-00300-70, $1 815,00), også tilgjengelig fra Peak Surgicals. Begge deler 2200-13xx REF-numrene, 5,5 mm Persuader og Sleeve, de fire fikseringspinnene, 12 N.m momentnøkkelen og Mould Rod. PS-OS-00300-11 til $1 320,00 er $495 billigere enn PS-OS-00300-70 til $1 815,00. Bekreft instrumentinnhold direkte med Peak Surgicals før bestilling hvis du trenger å verifisere eventuelle konfigurasjonsforskjeller mellom de to SKU-ene til disse prisene.

Hva er 5,5 mm Persuader og hvorfor er den spesifikk for MIS-kirurgi?
5,5 mm System Spinal Persuader (2200-1326) og Persuader Sleeve (2200-1325) er instrumentene som brukes til å plassere staven i pedikkelskrue-tulipanhodet under minimalt invasiv perkutan kirurgi, der staven og tulipanen ikke er tilgjengelige for direkte åpen manipulering. I perkutan MIS plasseres pedikkelskruene gjennom små stikkhull med tulipanhodene som stikker ut gjennom fascia, og staven føres subkutant gjennom vevet mellom skrueportalene – Persuaderen griper staven gjennom det perkutane tilgangsrøret og påfører en kontrollert aksialt rettet kraft for å skyve staven ned i tulipanhodet mot den elastiske motstanden fra bløtvevet og den fjærbelastede tulipanen, til settskruen kan festes. Uten Persuaderen er det ikke mulig å plassere staven i hvert etterfølgende tulipanhode perkutant med standard stavskyvere. 5,5 mm-betegnelsen indikerer at Persuaderen er tilpasset 5,5 mm stav-tulipan-geometrien.

Hva er de fire fikseringspinnene, og hvordan brukes de?
De fire fikseringspinnene – kule-type ×2 (2200-1317, 2200-1318) og søyle-type ×2 (2200-1319, 2200-1320) – er provisoriske stavlåsepinner som settes inn i settskruekanalen på pedikkelskrue-tulipanen etter at staven er satt, før den definitive settskruen strammes. De holder staven provisorisk i tulipanen mens Persuaderen flyttes til neste skruenivå, og forhindrer at de allerede satte nivåene løsner før hele konstruksjonen er satt sammen og de endelige settskruene er strammet. Kule-typen pinne passer til settskruekanaler med kule-socket-geometri og søyle-typen passer til kanaler med sylindrisk geometri – to av hver type leveres for å imøtekomme de to vanligste tulipandesignene og for å gi en reserve hvis en pinne mistes. Innsettingsenheten for fikseringspinn (2200-1337) fører pinnene inn i tulipankanalen gjennom den perkutane tilgangsportalen.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Ryggkirurgisettet 5,5 mm titan pedikkelskrue er produsert under CE-merke, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for kirurgiske instrumenter for ryggraden. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelser for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever bekreftet regulatorisk dokumentasjon.