Spinal pedikelskrue-systemsett – Åpen posterior pedikelskrue-stagfiksering

Spinal Pedicle Screw System Set fra Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-109) er et 30-dels åpent, bakre pedikkelskrue-stav-instrumentasjonssett i rustfritt stål for lumbal og thorakal spinalfusjon, som dekker hele arbeidsflyten for pedikkelkanalvurdering med en føler for rett (PS-FSCS-001) og bøyd (PS-FSCB-008) skruekanal, pedikkeladgang med en awl (PS-AWL-023), pedikkeltapping med fire gjengetapper φ4.0 (PS-T-003), φ5.5 (PS-T-004), φ6.0 (PS-T-006) og φ7.0 (PS-T-007), polyaksial og monoaksial skrueinnsetting med dedikerte skrutrekkere (PS-SPS-013, PS-SMS-014), pedikkelveggvurdering med Pedicle Probe Straight (PS-PPS-021) og Bent (PS-PPB-022), stavkonturering med en Rod Bender (PS-RB-026) og Trail Rod (PS-TR-015), stavinnsetting med Rod Holding Forceps (PS-RHF-025), Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028) og Rod Pusher (PS-RP-017), in-situ stavbøying med et In-situ Bending Iron (PS-IBI-012), stavrotasjon med en Rod Twist (PS-RT-020), segmental justering med en Parallel Spreader (PS-PS-018) og Parallel Compressor (PS-PC-019), krysskoblingsfiksering med en Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011) og Screwdriver Hex 3.5mm for Crosslink Nut (PS-SHC-005), settskruestyring med en Screw Nut Holder Hex (PS-SNHH-010) og Hex Screwdriver for Screw Nut (PS-HSSN-002), skruekutterstyring med en Screw Cutter for Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) og Counter Torque for Screw Cutter (PS-CTSC-027), en generell Counter Torque (PS-CT-030), en Insert Device for Fixation Pin (PS-IDFP-016), og T-Handle (PS-TQC-024) og Straight Handle (PS-SHQC-029) hurtigkoblinger, alt i en aluminiumsboks (PS-AB-31). Den brukes av ryggkirurger som utfører åpen posterior pedikkelskrue-stav-fiksering for lumbal og thorakal fusjon, spondylolistese, frakturstabilisering og deformitetskorreksjon.

Åpen posterior pedikkelskrue-stav-fiksering: Indikasjoner og instrumentarbeidsflyt

Posterior pedikkelskrue-stav-fiksering er standardteknikken for posterior lumbal og thorakal spinalfusjon. Pedikkelskruen er en transpedikulær skrue som settes inn fra den bakre overflaten av tverrprosess-pedikkelovergangen gjennom pedikkelkanalen og inn i virvellegemet, og gir et tre-kolonnes fikseringspunkt som er biomekanisk overlegent krok- eller trådfiksering for å motstå fleksjon, ekstensjon, aksial rotasjon og laterale bøydekrefter over det instrumenterte segmentet. Staven forbinder pedikkelskruer på tilstøtende nivåer til en stiv eller semi-stiv spinalkonstruksjon, og opprettholder den korrigerte justeringen under fusjonsperioden. Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109) gir den komplette arbeidsflyten for åpen posterior instrumentering: pedikkelinngang med AWL, pedikkelkanalskaping og veggvurdering med følere og sonder, tapping i fire diametre for skruestørrelser fra små thorakale til store lumbale og iliacale, skrueinnsetting med både polyaksiale og monoaksiale skrutrekkergeometrier, stavkonturering og in-situ justering, segmental kompresjon og spredning, krysskoblingsfiksering og styring av settskrueskjærer med doble motmomentinstrumenter.

Pedikkeladgang og kanalvurdering: Følere, awl, sonder og fire gjengetapper

Sikker innsetting av pedikkelskrue krever nøye kanalpreparering og vurdering før skruen føres frem. AWL (PS-AWL-023) skaper den første kortikale inngangen ved pedikkelinngangspunktet under fluoroskopisk veiledning. Feeler for Screw Channel Straight (PS-FSCS-001) og Bent (PS-FSCB-008) settes deretter inn i pedikkelkanalen og roteres for å palpere alle fire kortikale vegger – medial, lateral, superior og inferior – før tapping, for å oppdage eventuelle kortikale brudd som kan indikere spinalkanal, tverrhull eller nærliggende disks nærhet. Pedicle Probe Straight (PS-PPS-021) og Bent (PS-PPB-022) utfører en sekundær veggvurdering etter tapping før skruen settes inn. De fire gjengetappene – φ4.0mm (PS-T-003) for små thorakale pedikler, φ5.5mm (PS-T-004) for standard lumbale pedikler, φ6.0mm (PS-T-006) for større lumbale og L5-S1 pedikler, og φ7.0mm (PS-T-007) for skruer med maksimal diameter i ilium eller store pedikler – drives av T-Handle Quick Coupling (PS-TQC-024) og Straight Handle Quick Coupling (PS-SHQC-029).

Skrueinnsetting, stavhåndtering og justeringsinstrumenter

Skrutrekker for polyaksial skrue (PS-SPS-013) engasjerer geometrien til det polyaksiale skruehodet, og skrutrekker for monoaksial skrue (PS-SMS-014) engasjerer den monoaksiale geometrien – begge er nødvendige for blandede monoaksial-polyaksiale konstruksjoner som brukes i deformitetskorreksjon og spondylolistese-reduksjon. Trail Rod (PS-TR-015) måler den nødvendige stavlengden og krumningen ved å bøye den til skruehodeposisjonene før den definitive staven kontureres. Rod Bender (PS-RB-026) konturerer den definitive staven ex situ. In-situ Bending Iron (PS-IBI-012) justerer staven etter innsetting uten å fjerne den. Rod Holding Forceps (PS-RHF-025) fører staven inn i såret. Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028) og Rod Pusher (PS-RP-017) setter staven inn i suksessive tulipanhoder. Rod Twist (PS-RT-020) roterer den innsatte staven for korrigering av koronar deformitet. Parallel Spreader (PS-PS-018) og Parallel Compressor (PS-PC-019) distraherer og komprimerer mellom tilstøtende nivåer langs den innsatte staven. Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011) og Skrutrekker Hex 3.5mm (PS-SHC-005) installerer tverrforbindelses-koblingen. Screw Cutter for Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) og Counter Torque for Screw Cutter (PS-CTSC-027) trimmer utvidede tulipanarmer. Counter Torque (PS-CT-030) stabiliserer tulipanen under den endelige tiltrekking av settskruen. Insert Device for Fixation Pin (PS-IDFP-016) håndterer fikseringspinneelementer i visse skruehodedesigner.

CE-merking, ISO 13485 og FDA-sertifisering

Spinal Pedicle Screw System Set er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-merkingen bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-kompatibilitet støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger.

Produktspesifikasjoner

SKU	PS-OS-00300-109
Produktnavn	Spinal Pedicle Screw System Set
Pris	$1,375.00 USD
Totalt antall instrumenter	30 + aluminiumsboks
Instrumentkategori	Ryggkirurgi – Åpen bakre pedikkelskrue-stav-fiksering
Prosedyre	Åpen bakre lumbal og thorakal pedikkelskrue-stav-fiksering, deformitetskorreksjon, frakturstabilisering, spondylolistese
Gjengetapper	φ4.0mm (PS-T-003), φ5.5mm (PS-T-004), φ6.0mm (PS-T-006), φ7.0mm (PS-T-007)
Pedikkelinstrumenter	Awl (PS-AWL-023), Feeler Straight (PS-FSCS-001), Feeler Bent (PS-FSCB-008), Pedicle Probe Straight (PS-PPS-021), Pedicle Probe Bent (PS-PPB-022)
Skrutrekkere	Polyaxial (PS-SPS-013), Monoaksial (PS-SMS-014), Hex for skrumutter (PS-HSSN-002), Hex 3.5mm Crosslink (PS-SHC-005)
Stavinstrumenter	Rod Bender (PS-RB-026), Trail Rod (PS-TR-015), In-situ Bending Iron (PS-IBI-012), Rod Holding Forceps (PS-RHF-025), Rod Pushing Forceps (PS-RPF-028), Rod Pusher (PS-RP-017), Rod Twist (PS-RT-020)
Justeringsinstrumenter	Parallel Spreader (PS-PS-018), Parallel Compressor (PS-PC-019)
Andre instrumenter	Screw Nut Holder Hex (PS-SNHH-010), Crosslink Nut Holder Hex (PS-CNHH-011), Screw Cutter (PS-SCLAS-009), Counter Torque for Screw Cutter (PS-CTSC-027), Counter Torque (PS-CT-030), Insert Device for Fixation Pin (PS-IDFP-016), T-Handle Quick Coupling (PS-TQC-024), Straight Handle Quick Coupling (PS-SHQC-029)
Beholder	Aluminiums boks (PS-AB-31)
Sertifiseringer	CE-merking, ISO 13485, FDA
Garanti	1 år
MOQ	1 sett
OEM / Egendefinerte bestillinger	Tilgjengelig
Ettersalgsservice	Retur og erstatning

Ofte stilte spørsmål

Hvilke prosedyrer brukes Spinal Pedicle Screw System Set til?
Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109) brukes til åpen posterior pedikkelskrue-stav-fiksering av lumbal- og thorakal columna. Primære indikasjoner inkluderer lumbal spinalfusjon for degenerativ skivesykdom med ustabilitet, isthmisk og degenerativ spondylolistese, thorakolumbal frakturstabilisering, posterior deformitetskorreksjon som krever instrumentert fusjon, og revisjon av posterior fiksering for tidligere feilet instrumentering. De fire gjengetappstørrelsene (φ4.0–7.0mm) dekker skruediametere fra små thorakale pedikler til store lumbale pedikler og iliac fiksering. De doble polyaksiale og monoaksiale skrutrekkerne passer til blandede konstruksjoner som brukes i deformitetskorreksjon. Settet er konfigurert for åpen kirurgi med full eksponering av pedikkelinngangspunktene gjennom en posterior midtlinje- eller paraspinal tilnærming.

Hvordan forholder dette settet (PS-OS-00300-109, $1,375.00) seg til de andre pedikkelskrue-settene i samme butikk?
Peak Surgicals tilbyr fem instrumenteringssett for pedikkelskruer. Dette Spinal Pedicle Screw System Set (PS-OS-00300-109, $1,375.00) inneholder et 30-instrumenters åpent posteriort sett med PS-prefiks referansenummer. Bone Tool Spine Pedicle Screw Set (PS-OS-00300-19, $1,538.90) og Spinal Pedicle Screw Set 6.0mm (PS-OS-00300-70, $2,198.90) inneholder begge et 31-instrumenters sett med 2200-01xx referansenummer som dekker de samme instrumentkategoriene. Pedicle Screw System Instruments Set PS1700 (PS-OP-5799, $1,538.90) bruker PS1700-seriereferanser og legger til en reduksjonsklemme og stangrotatorer for deformitetskorreksjon. Spinal Pedicle Screw Set 5.5mm (2200-13xx, $1,815.00) er konfigurert for MIS perkutan kirurgi med en Persuader, fikseringspinner og momentnøkkel. Bekreft instrumentinnholdet med Peak Surgicals før bestilling hvis du trenger å verifisere konfigurasjonsforskjeller mellom to SKUer.

Hva er rollen til de to følerne for skruekanal?
Føler for skruekanal rett (PS-FSCS-001) og bøyd (PS-FSCB-008) vurderer pedikkelkanalveggene før tapping og skrueinnsetting. Etter awl og initial pedikkelkanalpreparering, settes føleren inn i kanalen og roteres for å komme i kontakt med alle fire kortikale vegger – medial, lateral, superior, inferior. Den rette føleren brukes for standard lumbale pedikkelbaner; den bøyde føleren når de mer vinklede banene som brukes ved plassering av thorakale pedikkelskruer. Å oppdage eventuelle kortikale brudd før tappen og skruen føres frem, forhindrer brudd i spinalkanalen (medialt brudd), inngang til tverrhullet (lateralt brudd), og nerve- eller disklesjon (superiort eller inferiort brudd). Pedicle Probe Straight (PS-PPS-021) og Bent (PS-PPB-022) gjentar deretter veggvurderingen etter tapping, og bekrefter at de tappede kanalveggene er intakte før den definitive skruediameteren introduseres.

Hva brukes de to motmomentinstrumentene til?
Counter Torque for Screw Cutter (PS-CTSC-027) pares med Screw Cutter for Long Arm Screw (PS-SCLAS-009) – når kutteren skjærer den forlengede tulipanarmen på en pedikkelskrue, genererer den en rotasjonskraft som motmomentet begrenser ved å engasjere tulipankroppen, og forhindrer rotasjon av pedikkelskruen i virvelbeinet under kutteoperasjonen. Den generelle Counter Torque (PS-CT-030) stabiliserer tulipankroppen under den endelige tiltrekking av settskruen med de primære skrutrekkerne, og forhindrer at tiltrekkingsmomentet overføres gjennom pedikkelskruen til det omkringliggende beinet og forårsaker mikrobevegelse ved skrue-bein-grensesnittet. Begge funksjonene krever distinkte engasjementsgeometrier tilpasset deres respektive operasjoner.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Spinal Pedicle Screw System Set er produsert under CE-merking, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifiseringen bekrefter at Peak Surgicals opererer et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for spinalkirurgiske instrumenter. CE-merkingen bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter anskaffelse for amerikanske sykehus, ryggkirurgiske sentre og nevrokirurgiske avdelinger som krever bekreftet regulatorisk dokumentasjon.