Spinalpedikelskrue-system – 30-delers postere spinalinstrumentasjonssett

Spinal Pedicle Screw System fra Peak Surgicals er et 30-delers omfattende pedikelskrueinstrumentasjonssett i rustfritt stål, designet for å støtte hele den intraoperative arbeidsflyten ved posterior spinal pedikelskruefiksering – som dekker klargjøring av pedikeltilgang, vurdering med skruekanal-føler, tapping over fire diametre, innsetting av polyaksiale og monoaksiale skruer, innføring og konturering av stang, in-situ stangbøyning, stang-til-skrue kompresjon og distraksjon, krysstavfiksering og skruekutterhåndtering. Settet inkluderer rette og bøyde Pedikelsonder og Skruekanal-følere for vurdering av pedikelintegritet, fire Tapper (φ4,0 til φ7,0 mm) for klargjøring av skruekanal, dedikerte skrutrekkere for polyaksiale og monoaksiale skruetyper, en Stangbøyer og In-situ bøyejern for intraoperativ stangkonturering, Parallel Spreder og Parallel Kompressor for segmental distraksjon og kompresjon, en Prøvestang, og alle tilhørende mutterholdere, mottorsjonsnøkler og hurtigkoblingshåndtak, levert i en aluminiumsboks. Det brukes av ryggkirurger og nevrokirurger i sykehusets operasjonssaler som utfører posterior spinal instrumentering for lumbal og thorakal fusjon, korreksjon av spinal deformitet, spinal stenose med ustabilitet, spondylolistese, stabilisering av spinal brudd, og spinal tumorkirurgi.

Pedikeltilgang: Prober, bor, og følere for sikker innsetting av pedikelskrue

Sikker innsetting av pedikelskrue begynner med å identifisere inngangspunktet for pedikelen på baksiden av virvelen, etablere en pedikelkanal gjennom pedikelkortex og inn i virvellegemet uten å bryte de mediale, laterale, overlegne eller underlegne pedikelkortexveggene, og bekrefte kanalintegriteten før skrueinnsetting. AWL (PS-AWL-023) etablerer den første kortikale inngangen ved pedikelens inngangspunkt – pedikelens inngangspunkt varierer etter spinalnivå og virvelmorfologi, og AWL skaper kortikalbruddet som pedikelsonden føres gjennom. Den rette pedikelsonden (PS-PPS-021) føres gjennom den spongiøse benet i pedikelen og inn i virvellegemet langs den korrekte skruebanen under fluoroskopisk veiledning – den bøyde spissen av den rette proben følger den spongiøse trabekulære banen mellom pedikelkortexveggene. Den bøyde pedikelsonden (PS-PPB-022) adresserer nivåer eller baner der den standard rette proben ikke kan føres frem uten kortikal kontakt, og gir en alternativ vinkling for vanskelig pedikeltilgang. Føleren for skruekanal rett (PS-FSCS-001) og føleren for skruekanal bøyd (PS-FSCB-008) brukes deretter til å vurdere integriteten til den forberedte pedikelkanalen – føleren føres rundt kanalens vegger og roteres for å kjenne etter eventuelle kortikale brudd som kan indikere medial eller lateral pedikelveggpenetrasjon før skruen settes inn.

Tapping: Fire diametre for klargjøring av pedikelskruekanal

Settet inkluderer fire gjengestokker i diametre som er tilpasset pedikelskrustørrelsene som brukes på tvers av thorakal-, lumbal- og sakralryggnivåene. Gjengestokk φ4.0 (PS-T-003) klargjør pedikkelkanalen for mindre diameter skruer som brukes i brystryggen og mindre lumbale pedikler. Gjengestokk φ5.5 (PS-T-004) dekker det mellomstore området som brukes for standard lumbale pedikelskrustørrelser. Gjengestokk φ6.0 (PS-T-006) brukes for større lumbale pedikelskruer der pedikkeldiameteren tillater en 6 mm skruediameter, noe som gir forbedret uttrekksstyrke i høyt belastede lumbale nivåer. Gjengestokk φ7.0 (PS-T-007) klargjør kanalen for 7 mm store skruer som brukes i ilium eller store lumbale pedikler der maksimal fikseringsstyrke er nødvendig, for eksempel ved korreksjon av voksende deformitet eller høygradig spondylolistese som krever sakropelvinfiksering. Alle gjengestokker brukes med T-håndtak hurtigkobling (PS-TQC-024) eller Rett håndtak hurtigkobling (PS-SHQC-029) avhengig av tilgangsvinkel, og forhåndsgjenging er spesielt viktig i kortikalt ben ved pedikkelistmusen der en selvskjærende skrue alene kan generere overdreven rotasjonskraft på pedikkelkortex under innsetting.

Skrueinnsetting: Dedikerte skrutrekkere for polyaksiale og monoaksiale skruer

Settet inneholder separate skrutrekkere for de to dominerende utforminger av pedikelskruehoder som brukes i moderne posterior spinal instrumentering. Skrutrekkeren for polyaksial skrue (PS-SPS-013) griper den indre drivmekanismen i et polyaksialt pedikelskruehode – i polyaksiale skruer kan skruestammen rotere innenfor tuliphodet over et definert vinkelområde før settskruen strammes, slik at stangen kan settes inn i tulipen uten at skruens bane nøyaktig må samsvare med stangens krumning. Skrutrekkeren for monoaksial skrue (PS-SMS-014) griper en monoaksial pedikelskrue, der skruehodet er fastmontert i linje med skruestammen. Monoaksiale skruer gir en stivere, sterkere konstruksjon på bekostning av redusert fleksibilitet ved stanginnfesting, og deres bruk på spesifikke nivåer (som S1 ved lumbosakral fusjon eller på toppen av en deformitetskorreksjon) krever den dedikerte monoaksiale skrutrekkeren for nøyaktig momentpåføring. Skruemutterholder Hex (PS-SNHH-010) og Hex-skrutrekker for skruemutter (PS-HSSN-002) fullfører verktøysettet for påføring av mutterens moment for endelig stramming av settskruen.

Stanghåndtering: Stangbøyer, In-situ bøyejern, Prøvestang, og Stanginstrumenter

Stangkomponenten i prosedyren – bøyning av forbindelsesstangen for å matche den nødvendige sagittale og koronale spinaljusteringen og plassering av den i pedikelskrue-tulipanhodene på hvert instrumenterte nivå – utgjør en betydelig del av operasjonstiden ved posterior spinal instrumentering og krever et komplett sett med dedikerte instrumenter. Stangbøyeren (PS-RB-026) former spinalstangen ex situ til den planlagte spinaljusteringskurven før stangen settes inn i skruehodene. In-situ bøyejernet (PS-IBI-012) foretar mindre stangjusteringer etter at stangen er delvis eller fullstendig plassert i pedikelskruehodene – og unngår behovet for å fjerne og omforme stangen utenfor såret når små justeringer er nødvendige etter at stangen er foreløpig plassert. Prøvestangen (PS-TR-015) lar kirurgen teste stanglengde, krumning og plassering før den definitive implantatstangen brukes. Stangholdeklemmen (PS-RHF-025) griper stangen for kontrollert innføring i såret og inn i skrue-tulipanhodene. Stangskyveklemmen (PS-RPF-028) og Stangskyveren (PS-RP-017) hjelper til med å plassere stangen i skrue-tulipanen på hvert nivå, og gir den rettede kraften som er nødvendig for å føre stangen inn i tulipanen uten å påføre dreiemoment gjennom pedikelskruen. Stangvridningen (PS-RT-020) roterer den plasserte stangen rundt sin egen lengdeakse som en del av deformitetskorreksjonsmanøveren i skoliose- eller kyfose-tilfeller.