Sett med sikkerhetslåsplater og skruer for små fragmenter – 3,5 mm låseplatesystem og skruer

Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set fra Peak Surgicals er et omfattende implantatsystem for små fragment låseplater og skruer i rustfritt stål, som dekker fire platedesigner – LC-DCP, skråstilt T-Plate (venstre og høyre), Reconstruction Straight og Cloverleaf – sammen med 57 Safety Lock Screws Ø3,5 mm i lengder fra 10 mm til 60 mm, og et dedikert instrumentett som inkluderer et Quick Coupling T-Handle, kalibrerte borekroner, borehylser, en momentbegrensende skrutrekker, en uttrekksskrue for ødelagte eller strippete skruer, og en sentreringshylse for Kirschner-tråd. Det brukes av ortopediske- og traumekirurger i sykehusets operasjonssaler som utfører åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) av små fragmentbrudd i underarmen, kragebenet, fibula, hånd og fot, samt periartikulære brudd i håndleddet, ankelen og albuen som krever låseplatefiksering.

Safety Lock skruesystem: Ø3,5 mm selvborende i 24 lengder fra 10 mm til 60 mm

Skruinventaret dekker hele lengdeområdet som kreves for låsefiksering av små fragmenter på tvers av alle anatomiske steder som betjenes av 3,5 mm låseplater. Lengder 10–24 mm (PS-102.210 til .224, 2 stk. × 8 lengder = 16 skruer) adresserer den tynne kortikale benet i distale radius, distale ulna, fibula og metakarpal/metatarsal diafyse. Lengder 26–42 mm (PS-102.226 til .242, 3 stk. × 9 lengder = 27 skruer) dekker det mellomliggende området som brukes i underarm, krageben og periartikulære skruebaner der lengre innfesting over medulla-bein eller motsatt korteks er nødvendig. Lengder 44–60 mm (PS-102.244 til .260, 2 stk. × 7 lengder = 14 skruer) gir utvidet rekkevidde for tykke kortikale segmenter eller broplatekonfigurasjoner der skruen må spenne over et gap eller en komminutt sone for å nå intakt bein. Alle skruene er i rustfritt stål, selvborende og gjenget til låsehullgeometrien til Safety Lock Plate – skrugjengene låses inn i platehullgjengene når de er helt strammet, noe som skaper en fastvinklet konstruksjon som motstår aksial uttrekking og skrueuttrekking uavhengig av benkvaliteten ved plate-ben-grensesnittet.

Platetyper: LC-DCP, T-plate, Rekonstruksjon og Cloverleaf i 3,5 mm sikkerhetslåsdesign

De fire platedesignene adresserer de distinkte anatomiske og biomekaniske kravene for fiksering av små fragmenter på tvers av ulike bruddlokalisasjoner. LC-DCP Safety Lock Plates 3.5 (PS-147.104 til .110, 4 til 10 hull, 1 av hver = 7 plater) er rette dynamiske kompresjonsplater med begrenset kontaktgeometri på den bensrettede overflaten, egnet for diafysebrudd i underarmen, fibula og krageben der aksial kompresjon kombinert med låsefiksering er ønskelig. Safety Lock T-Plates 3.5 Oblique-Angled i venstre (PS-142.103L til .105L, 3/4/5 hull, 1 av hver = 3 plater) og høyre (PS-142.103R til .105R, 3/4/5 hull, 1 av hver = 3 plater) konfigurasjoner gir den vinklede hodegeometrien som trengs for periartikulær fiksering ved distale radius, distale tibia eller metakarpalhode, der et tverrgående platehode må plasseres i en vinkel til skaftet. Rekonstruksjon Safety Lock Plates 3.5 Straight (PS-144.106 til .110, 6/8/10 hull, 1 av hver = 3 plater) er formbare rette plater egnet for komplekse periartikulære brudd og broplating der platebøyning og forming til benoverflaten er nødvendig. Cloverleaf Safety Lock Plates 3.5 (PS-146.104 til .106, 4/5/6 hull, 1 av hver = 3 plater) har et trearmet distalt kløverbladshode som gir multidireksjonale skruebaner inn i den distale metafysen, klassisk brukt ved distale radius eller distale fibula.

Instrumenter: Quick Coupling System, bor, hylser og momentbegrensende skrutrekker

Quick Coupling Handle T-Type (306.010) gir manuell drift for borekroner og skrutrekkeraksel ved hjelp av en hurtigkoblingsmekanisme, noe som muliggjør rask utskifting mellom boring og skruinnsetting uten verktøybytte. Skrutrekkeraksel QC End 2.5mm Tip (301.060) griper inn i den 2.5mm sekskantutsparingen på sikkerhetslåsskruene for innsetting og tiltrekking. Borekroner Ø2.8mm Kalibrert 2-spor for Quick Coupling (PS-432.001, ×2) forbereder pilothullet for Ø3.5mm sikkerhetslåsskruer – den 2.8mm borediameteren etterlater tilstrekkelig benvegg for at skrugjengene skal oppnå kortikal feste når en selvborende skrue settes inn. De 2.8mm borehylsene for 3.5mm sikkerhetslåsskruer (PS-432.005, ×2) beskytter bløtvev under boring og sikrer at boret forblir i riktig platehullakse. Den momentbegrensende skrutrekkeren 2.5mm Tip (PS-432.009) kontrollerer den endelige tiltrekkingsmomentet for låseskruen – låseskruer som er overtrukket kan strippe plate-låsehullgjengene eller brekke skruehodet, og den momentbegrensende mekanismen forhindrer dette ved å koble ut ved det forhåndsinnstilte maksimale momentet. HSS borekroner Ø2.5mm (PS-432.017, ×2) gir den mindre pilothulldiameteren for kortikal skrueapplikasjoner. Uttrekksskrue venstregjenget konisk for skruer Ø3.5mm (PS-432.021) adresserer situasjonen der en låseskrue blir strippet eller ikke kan reverseres ved hjelp av standard skrutrekker – venstregjengen biter seg fast i den strippede skrueutsparingen og tillater mot klokken fjerning. Sentreringshylse for Kirschner-tråd Ø1.2mm (PS-432.025) muliggjør midlertidig Kirschner-trådfiksasjon gjennom et platehull for å holde platen i posisjon før definitiv skruefiksering.

Konstruksjon i rustfritt stål og låseplate-biomekanikk

Alle plater og skruer i settet er produsert av rustfritt stål av kirurgisk kvalitet, noe som gir den mekaniske styrken, korrosjonsbestandigheten og dimensjonsnøyaktigheten som kreves for implanterte ortopediske fikseringsenheter. Safety Lock-designet skaper en fastvinklet konstruksjon mellom hver skrue og dens platehull – skruehodets gjenger griper inn i de matchende gjengene i plateens låsehull når de strammes, og låser skruen i en definert vinkel i forhold til platen. Denne fastvinkelmekanismen betyr at platen fungerer som en intern fiksering i stedet for en kompresjonsenhet: konstruksjonen opprettholder bruddreduksjon gjennom plate-skrue-enheten i stedet for å stole på friksjon mellom platen og beinet, noe som gjør den spesielt effektiv i osteoporotisk bein, komminutte brudd og periartikulære brudd nær leddflaten der standard ikke-låseskruer har utilstrekkelig feste.

CE-merke, ISO 13485 og FDA-sertifisering for innkjøp av små fragmentimplantater

Settet med små fragmenter sikkerhetslåsplater og skruer produseres under CE-merket, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og kirurgiske instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon for kjøp av implantat- og instrumentett.

Produktspesifikasjoner

Ofte stilte spørsmål

Hvilke brudd og anatomiske lokasjoner brukes dette settet for små fragmenter med låseplater til?
3,5 mm Safety Lock Plates & Screws Set brukes for ORIF av små fragmentbrudd på tvers av flere anatomiske steder. Vanlige indikasjoner for øvre ekstremitet inkluderer diafyse- og metafysebrudd i radius og ulna (underarmsbrudd), distale radiusbrudd som krever rett eller T-platefiksering, kragebeinsbrudd og metakarpale og falangeale brudd der låseplatestabilitet er nødvendig. Indikasjoner for nedre ekstremitet inkluderer fibulabrudd fra ankelskader, metatarsalbrudd og utvalgte calcaneusbrudd. Valg av platetype i settet — LC-DCP for diafyseale, T-Plate for periartikulære, rekonstruksjon for komplekse og broplating, Cloverleaf for distale metafyseale — gir den ortopediske kirurgen hele spekteret av plategeometrier som kreves for fiksering av små fragmenter på alle disse stedene fra et enkelt implantatsett.

Hva er forskjellen mellom Safety Lock (låse) skruer og standard kortikale skruer i fiksering av små fragmenter?
Standard kortikale skruer oppnår fiksering ved å generere friksjon mellom platen og benoverflaten når skruen strammes – skruen komprimerer platen mot benet, og konstruksjonen er avhengig av denne friksjonen for stabilitet. Hvis benkvaliteten er dårlig eller bruddet er nær et ledd der benet er tynt og spongiøst, kan standard skruer ikke gi tilstrekkelig feste for å opprettholde reduksjonen. Safety Lock skruer griper inn i gjengede hull i platehodet og låses i en fast vinkel, noe som skaper et skrue-plate-grensesnitt som overfører belastning gjennom konstruksjonen mekanisk i stedet for gjennom ben-plate-friksjon. Denne fastvinklede låsemekanismen opprettholder fiksering selv i osteoporotisk ben, gjør at platen kan brukes som en brokonstruksjon i komminutte brudd uten direkte benkontakt, og reduserer risikoen for skrueuttrekking under tilheling i periartikulære områder.

Hvorfor er fire forskjellige platedesign inkludert i dette settet?
Hvert platedesign tjener et ulikt anatomisk eller biomekanisk behov. LC-DCP er en rett plate egnet for diafysebrudd der aksial kompresjon mellom fragmenter er ønskelig. T-platen med skråvinkel i venstre og høyre retning er designet for periartikulære metafysebrudd der platen trenger et tverrgående hode vinklet i forhold til skaftet – venstre/høyre versjoner rommer de ulike orienteringene som oppstår på motsatte sider eller ulike lemsegmenter. Rekonstruksjonens rette plate har hakk som gjør at den kan bøyes og formes intraoperativt til komplekse benoverflater, egnet for uregelmessige periartikulære brudd og broplating. Cloverleaf-platen har et trearmet hode som gir flere skruebaner inn i den distale metafysen, egnet for brudd i distale radius eller distale fibula der multidireksjonell subkondral fiksering er nødvendig.

Hva er formålet med uttrekksskruen i dette settet?
Uttrekksskruen (PS-432.021) har en venstregjenget (revers) gjenge og en konisk spiss. Den brukes når en 3,5 mm låseskrue har blitt strippet – den 2,5 mm sekskantutsparingen i skruehodet har blitt skadet og standard skrutrekker kan ikke lenger gripe den for fjerning. Uttrekksskruen settes inn i den strippede sekskantutsparingen; dens koniske spiss biter seg fast i restmetallet når mot klokken-rotasjon påføres. Fordi uttrekksskruens venstregjenge avanserer med mot klokken-rotasjon, driver den samme rotasjonen som fjerner en standard høyregjenget skrue samtidig uttrekkeren dypere inn i den strippede utsparingen, noe som øker grepet og gjør at den strippede låseskruen kan fjernes uten å kreve mer destruktive uttrekkingsteknikker.

Hvilke sertifiseringer har dette settet?
Small Fragment Safety Lock Plates & Screws Set er produsert under CE-merket, ISO 13485 og FDA-kompatible kvalitetsstandarder. ISO 13485-sertifisering bekrefter at Peak Surgicals driver et dokumentert kvalitetsstyringssystem som dekker designkontroll, materialsporbarhet og produksjonskonsistens for ortopediske implantater og instrumenter. CE-merket bekrefter samsvar med europeiske medisinske utstyrsforskrifter, og FDA-samsvar støtter innkjøp for amerikanske sykehus, kirurgiske sentre og ortopediske avdelinger som krever verifisert regulatorisk dokumentasjon.

Kan individuelle plater eller skruer bestilles som erstatning?
Individuelle plater etter referansenummer (PS-147, PS-142L, PS-142R, PS-144, PS-146 serier) og individuelle skruelengder (PS-102 serier, 10–60mm) er tilgjengelige fra Peak Surgicals som erstatningsdeler. OEM-produksjon og tilpassede settkonfigurasjoner er tilgjengelige for sykehusinnkjøpsavdelinger og ortopediske distributører som krever spesifikke platedesign, utvidede skruelengder, titanmaterialalternativer eller tilpasset emballasje. Kontakt Peak Surgicals direkte for priser på erstatningsimplantater, OEM-spesifikasjoner eller institusjonelle innkjøpsordninger.